Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji treningu węchowego w leczeniu objawów węchowych i innych objawów pozamotorycznych w chorobie Parkinsona

20 września 2024 zaktualizowane przez: WANG KAI, Anhui Medical University
Zbadanie skuteczności treningu węchowego w leczeniu objawów węchowych i innych objawów pozamotorycznych w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. PD rozpoznano zgodnie z kryteriami Grupy Zaburzeń Ruchu i Chorób Parkinsona Chińskiego Towarzystwa Neurologii Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego.
  2. Wynik węchowy był o 1 odchylenie standardowe niższy niż odpowiednia norma wiekowa;
  3. brak planu leczenia w ciągu ostatnich czterech tygodni lub brak zmian w planie leczenia w ciągu ostatnich czterech tygodni, który można utrzymać do końca eksperymentu; wiek 4,40-75 lat, prawidłowy wzrok, słuch oraz zdolność rozumienia i ekspresji mowy;

5. Dobra współpraca pacjentów

Kryteria wykluczenia:

  1. zespół Parkinsona i zespół Parkinsona plus spowodowany chorobą naczyń mózgowych, zapaleniem mózgu, urazem, narkotykami itp.;
  2. Choroby neuropsychiatryczne, które mogą wpływać na zmysł węchu, takie jak depresja, stany lękowe, schizofrenia itp.;
  3. choroba nosa lub operacja nosa w wywiadzie, np. nieżyt nosa, zapalenie zatok, skrzywienie przegrody nosowej itp. infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 3 tygodni;
  4. Długotrwałe palenie i zawody, w których przez długi czas wdychane są chemiczne substancje drażniące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa OT
Trening węchowy polegał na powtarzanej stymulacji różnych substancji węchowych w wysokich stężeniach, połączonej z treningiem kojarzenia i identyfikacji zapachów, dwa razy rano i wieczorem, za każdym razem po 5 minut, przez 15 tygodni.
Trening węchowy polegał na powtarzanej stymulacji różnych substancji węchowych w wysokich stężeniach, połączonej z treningiem kojarzenia i identyfikacji zapachów, dwa razy rano i wieczorem, za każdym razem po 5 minut, przez 15 tygodni.
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Były tylko badania przed i po teście, bez żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji węchowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa; 15 tygodni
Test węchowy opracowany przez Instytut Psychologii Chińskiej Akademii Nauk został wykorzystany do oceny zdolności węchowych, w tym progu, rozróżniania i rozpoznawania.
wartość wyjściowa; 15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
MoCA
Ramy czasowe: wartość wyjściowa; 15 tygodni
wartość wyjściowa; 15 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa; 15 tydzień
wartość wyjściowa; 15 tydzień
HAMA
Ramy czasowe: wartość wyjściowa; 15 tydzień
wartość wyjściowa; 15 tydzień
HAMDA
Ramy czasowe: wartość wyjściowa; 15 tydzień
wartość wyjściowa; 15 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening węchowy

Subskrybuj