- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06607653
Skuteczność interwencji treningu węchowego w leczeniu objawów węchowych i innych objawów pozamotorycznych w chorobie Parkinsona
20 września 2024 zaktualizowane przez: WANG KAI, Anhui Medical University
Zbadanie skuteczności treningu węchowego w leczeniu objawów węchowych i innych objawów pozamotorycznych w chorobie Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Panpan Hu
- Numer telefonu: 13515602285
- E-mail: hpppanda9@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- PD rozpoznano zgodnie z kryteriami Grupy Zaburzeń Ruchu i Chorób Parkinsona Chińskiego Towarzystwa Neurologii Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego.
- Wynik węchowy był o 1 odchylenie standardowe niższy niż odpowiednia norma wiekowa;
- brak planu leczenia w ciągu ostatnich czterech tygodni lub brak zmian w planie leczenia w ciągu ostatnich czterech tygodni, który można utrzymać do końca eksperymentu; wiek 4,40-75 lat, prawidłowy wzrok, słuch oraz zdolność rozumienia i ekspresji mowy;
5. Dobra współpraca pacjentów
Kryteria wykluczenia:
- zespół Parkinsona i zespół Parkinsona plus spowodowany chorobą naczyń mózgowych, zapaleniem mózgu, urazem, narkotykami itp.;
- Choroby neuropsychiatryczne, które mogą wpływać na zmysł węchu, takie jak depresja, stany lękowe, schizofrenia itp.;
- choroba nosa lub operacja nosa w wywiadzie, np. nieżyt nosa, zapalenie zatok, skrzywienie przegrody nosowej itp. infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 3 tygodni;
- Długotrwałe palenie i zawody, w których przez długi czas wdychane są chemiczne substancje drażniące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa OT
Trening węchowy polegał na powtarzanej stymulacji różnych substancji węchowych w wysokich stężeniach, połączonej z treningiem kojarzenia i identyfikacji zapachów, dwa razy rano i wieczorem, za każdym razem po 5 minut, przez 15 tygodni.
|
Trening węchowy polegał na powtarzanej stymulacji różnych substancji węchowych w wysokich stężeniach, połączonej z treningiem kojarzenia i identyfikacji zapachów, dwa razy rano i wieczorem, za każdym razem po 5 minut, przez 15 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Były tylko badania przed i po teście, bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji węchowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa; 15 tygodni
|
Test węchowy opracowany przez Instytut Psychologii Chińskiej Akademii Nauk został wykorzystany do oceny zdolności węchowych, w tym progu, rozróżniania i rozpoznawania.
|
wartość wyjściowa; 15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MoCA
Ramy czasowe: wartość wyjściowa; 15 tygodni
|
wartość wyjściowa; 15 tygodni
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa; 15 tydzień
|
wartość wyjściowa; 15 tydzień
|
|
HAMA
Ramy czasowe: wartość wyjściowa; 15 tydzień
|
wartość wyjściowa; 15 tydzień
|
|
HAMDA
Ramy czasowe: wartość wyjściowa; 15 tydzień
|
wartość wyjściowa; 15 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHMU-PD-OT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Trening węchowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)