Эффективность обонятельной тренировки при обонятельных и других немоторных симптомах при БП
20 сентября 2024 г. обновлено: WANG KAI, Anhui Medical University
Изучить эффективность обонятельной тренировки на обонятельные и другие немоторные симптомы при БП.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
Контакт:
- Panpan Hu
- Номер телефона: 13515602285
- Электронная почта: hpppanda9@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз БП был поставлен в соответствии с критериями Группы двигательных расстройств и болезни Паркинсона Китайского общества неврологов Китайской медицинской ассоциации.
- Обонятельный балл был на 1 стандартное отклонение ниже соответствующей возрастной нормы;
- отсутствие плана приема лекарств в течение последних четырех недель или отсутствие изменений в плане приема лекарств в течение последних четырех недель, который можно сохранить до конца эксперимента; 4,40-75 лет, с нормальным зрением, слухом, пониманием речи и способностью выражать мысли;
5. Хорошее сотрудничество пациентов.
Критерии исключения:
- синдром Паркинсона и синдром Паркинсона плюс, вызванные цереброваскулярными заболеваниями, энцефалитом, травмой, приемом лекарственных препаратов и т.п.;
- Нервно-психические заболевания, которые могут влиять на обоняние, такие как депрессия, тревога, шизофрения и т. д.;
- Заболевания носа или хирургические операции в анамнезе, такие как ринит, синусит, искривление носовой перегородки и т. д. Инфекция верхних дыхательных путей в течение последних 3 недель;
- Длительное курение и занятия, при которых вдыхаются химические раздражители в течение длительного времени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОТ группа
При обонятельном обучении использовалась повторная стимуляция различными обонятельными веществами в высоких концентрациях в сочетании с обучением ассоциации запахов и идентификации запахов дважды утром и вечером, каждый раз по 5 минут, в течение 15 недель.
|
При обонятельном обучении использовалась повторная стимуляция различными обонятельными веществами в высоких концентрациях в сочетании с обучением ассоциации запахов и идентификации запахов дважды утром и вечером, каждый раз по 5 минут, в течение 15 недель.
|
|
Без вмешательства: Нет группы вмешательства
Были только пре-тест и пост-тест без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обонятельный функциональный тест
Временное ограничение: исходный уровень; 15 недель
|
Обонятельный тест, разработанный Институтом психологии Китайской академии наук, использовался для оценки обонятельных способностей, включая порог, различение и узнавание.
|
исходный уровень; 15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МоСА
Временное ограничение: исходный уровень; 15 недель
|
исходный уровень; 15 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: исходный уровень; 15 неделя
|
исходный уровень; 15 неделя
|
|
ХАМА
Временное ограничение: исходный уровень; 15 неделя
|
исходный уровень; 15 неделя
|
|
ХАМД
Временное ограничение: исходный уровень; 15 неделя
|
исходный уровень; 15 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHMU-PD-OT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .