Effekten av olfaktorisk träningsintervention på olfaktoriska och andra icke-motoriska symtom vid PD
20 september 2024 uppdaterad av: WANG KAI, Anhui Medical University
Att utforska effektiviteten av luktträning på lukt och andra icke-motoriska symtom vid PD.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Panpan Hu
- Telefonnummer: 13515602285
- E-post: hpppanda9@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PD diagnostiserades enligt kriterierna för Movement Disorders and Parkinsons Disease Group of Chinese Society of Neurology of Chinese Medical Association.
- Luktpoängen var 1 standardavvikelse lägre än motsvarande åldersnorm;
- ingen medicineringsplan under de senaste fyra veckorna eller ingen förändring av medicinplanen under de senaste fyra veckorna, vilket kan bibehållas till slutet av experimentet; 4,40-75 år, med normal syn, hörsel och språkförståelse och uttrycksförmåga;
5. Bra samarbete mellan patienter
Uteslutningskriterier:
- Parkinsons syndrom och Parkinsons plus syndrom orsakat av cerebrovaskulär sjukdom, encefalit, trauma, droger, etc.;
- Neuropsykiatriska sjukdomar som kan påverka luktsinnet, såsom depression, ångest, schizofreni, etc.;
- Historik av nasal sjukdom eller operation, såsom rinit, bihåleinflammation, nässkiljevägsavvikelse, etc. Övre luftvägsinfektion under de senaste 3 veckorna;
- Långtidsrökning och yrken som andas in kemiska irriterande ämnen under lång tid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OT-grupp
Luktträning använde upprepad stimulering av olika luktämnen i höga koncentrationer, kombinerat med luktförening och luktidentifieringsträning, två gånger på morgonen och kvällen, varje gång i 5 minuter, under 15 veckor.
|
Luktträning använde upprepad stimulering av olika luktämnen i höga koncentrationer, kombinerat med luktförening och luktidentifieringsträning, två gånger på morgonen och kvällen, varje gång i 5 minuter, under 15 veckor.
|
|
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Det fanns bara för- och eftertest utan någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luktfunktionstest
Tidsram: baslinje; 15 veckor
|
Lukttestet som utvecklats av Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences användes för att utvärdera luktförmågan, inklusive tröskel, diskriminering och erkännande.
|
baslinje; 15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MoCA
Tidsram: baslinje; 15 veckor
|
baslinje; 15 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: baslinje; 15 veckor
|
baslinje; 15 veckor
|
|
HAMA
Tidsram: baslinje; 15 veckor
|
baslinje; 15 veckor
|
|
HAMD
Tidsram: baslinje; 15 veckor
|
baslinje; 15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHMU-PD-OT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .