- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06607653
Effekten af olfaktorisk træningsintervention på olfaktoriske og andre ikke-motoriske symptomer ved PD
20. september 2024 opdateret af: WANG KAI, Anhui Medical University
At udforske effektiviteten af olfaktorisk træning på olfaktoriske og andre ikke-motoriske symptomer ved PD.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Panpan Hu
- Telefonnummer: 13515602285
- E-mail: hpppanda9@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PD blev diagnosticeret i henhold til kriterierne for Movement Disorders and Parkinsons Disease Group of Chinese Society of Neurology of Chinese Medical Association.
- Lugtscore var 1 standardafvigelse lavere end den tilsvarende aldersnorm;
- ingen medicinplan inden for de seneste fire uger eller ingen ændring i medicinplan inden for de seneste fire uger, som kan opretholdes indtil slutningen af eksperimentet; 4,40-75 år gammel, med normal syn, hørelse og sprogforståelse og udtryksevne;
5.Godt samarbejde mellem patienter
Ekskluderingskriterier:
- Parkinsons syndrom og Parkinsons plus syndrom forårsaget af cerebrovaskulær sygdom, hjernebetændelse, traumer, lægemidler osv.;
- Neuropsykiatriske sygdomme, der kan påvirke lugtesansen, såsom depression, angst, skizofreni osv.;
- Anamnese med nasal sygdom eller operation, såsom rhinitis, bihulebetændelse, næseskillevægsafvigelse osv. Infektion i de øvre luftveje inden for de seneste 3 uger;
- Langvarig rygning og erhverv, der indånder kemiske irriterende stoffer i lang tid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OT gruppe
Lugttræning brugte gentagen stimulering af forskellige lugtestoffer i høje koncentrationer, kombineret med lugtforening og lugtidentifikationstræning, to gange morgen og aften, hver gang i 5 minutter, i 15 uger.
|
Lugttræning brugte gentagen stimulering af forskellige lugtestoffer i høje koncentrationer, kombineret med lugtforening og lugtidentifikationstræning, to gange morgen og aften, hver gang i 5 minutter, i 15 uger.
|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Der var kun pre-test og post-test uden nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Olfaktorisk funktionstest
Tidsramme: baseline; 15 uger
|
Lugtetesten udviklet af Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences blev brugt til at evaluere lugteevnen, herunder tærskel, diskrimination og anerkendelse.
|
baseline; 15 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MoCA
Tidsramme: baseline; 15 uger
|
baseline; 15 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: baseline; 15 uger
|
baseline; 15 uger
|
|
HAMA
Tidsramme: baseline; 15 uger
|
baseline; 15 uger
|
|
HAMD
Tidsramme: baseline; 15 uger
|
baseline; 15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
10. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2024
Først opslået (Faktiske)
23. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AHMU-PD-OT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Olfaktorisk træning
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringAnosmi | Hyposmi | Olfaktorisk dysfunktion | LugttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAktiv, ikke rekrutterendeAnosmi | Lugtelidelser | Post-akut COVID-19 syndrom | Langsigtet COVID-19Forenede Stater
-
Yuan ShenShanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuMCI-AD, tidlig stadium af Alzheimers sygdom
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringBevidsthed Prognose Evaluering ved hjælp af olfaktoriske stimuleringer hos komatosepatienter) (CEOS)Bevidsthedsforstyrrelser på grund af alvorlig hjerneskadeFrankrig
-
University of OsloAfsluttetSmagsdysfunktion | Lugtedysfunktion | Trigeminal Dysfunction | Salivary DysfunctionNorge
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Jeffrey MotterAlzheimer's AssociationRekruttering
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Duke UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering