L'efficacité de l'intervention de formation olfactive sur les symptômes olfactifs et autres symptômes non moteurs de la MP
20 septembre 2024 mis à jour par: WANG KAI, Anhui Medical University
Explorer l'efficacité de l'entraînement olfactif sur les symptômes olfactifs et autres symptômes non moteurs de la MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
Contact:
- Panpan Hu
- Numéro de téléphone: 13515602285
- E-mail: hpppanda9@126.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- La MP a été diagnostiquée selon les critères du groupe des troubles du mouvement et de la maladie de Parkinson de la Société chinoise de neurologie de l'Association médicale chinoise.
- Le score olfactif était inférieur d’un écart type à la norme d’âge correspondante ;
- aucun plan de médication au cours des quatre dernières semaines ou aucun changement de plan de médication au cours des quatre dernières semaines, qui peut être maintenu jusqu'à la fin de l'expérience ; 4,40 à 75 ans, avec une vision, une audition, une compréhension et une expression du langage normales ;
5. Bonne coopération des patients
Critères d'exclusion :
- Syndrome de Parkinson et syndrome de Parkinson plus provoqués par une maladie cérébrovasculaire, une encéphalite, un traumatisme, des médicaments, etc. ;
- Maladies neuropsychiatriques pouvant affecter l'odorat, telles que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie, etc. ;
- Antécédents de maladie nasale ou de chirurgie, comme la rhinite, la sinusite, la déviation de la cloison nasale, etc. Infection des voies respiratoires supérieures au cours des 3 dernières semaines ;
- Tabagisme à long terme et professions qui inhalent des produits chimiques irritants pendant une longue période.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe OT
L'entraînement olfactif utilisait une stimulation répétée de différentes substances olfactives à des concentrations élevées, combinée à un entraînement à l'association et à l'identification des odeurs, deux fois le matin et le soir, chaque fois pendant 5 minutes, pendant 15 semaines.
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L'entraînement olfactif utilisait une stimulation répétée de différentes substances olfactives à des concentrations élevées, combinée à un entraînement à l'association et à l'identification des odeurs, deux fois le matin et le soir, chaque fois pendant 5 minutes, pendant 15 semaines.
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Aucune intervention: Aucun groupe d'intervention
Il n'y a eu que des pré-tests et des post-tests sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction olfactive
Délai: référence ; 15 semaines
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Le test olfactif développé par l'Institut de psychologie de l'Académie chinoise des sciences a été utilisé pour évaluer la capacité olfactive, y compris le seuil, la discrimination et la reconnaissance.
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référence ; 15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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MoCA
Délai: référence ; 15 semaines
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référence ; 15 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: référence ; 15 semaines
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référence ; 15 semaines
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HAMA
Délai: référence ; 15 semaines
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référence ; 15 semaines
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HAMD
Délai: référence ; 15 semaines
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référence ; 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHMU-PD-OT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .