De werkzaamheid van reuktraininginterventie op reuk- en andere niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson
20 september 2024 bijgewerkt door: WANG KAI, Anhui Medical University
Onderzoek naar de effectiviteit van reuktraining op reuk- en andere niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
Contact:
- Panpan Hu
- Telefoonnummer: 13515602285
- E-mail: hpppanda9@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ziekte van Parkinson werd gediagnosticeerd volgens de criteria van Movement Disorders en Parkinson Disease Group van de Chinese Society of Neurology van de Chinese Medical Association.
- De reukscore was 1 standaarddeviatie lager dan de overeenkomstige leeftijdsnorm;
- geen medicatieplan in de afgelopen vier weken of geen wijziging in het medicatieplan in de afgelopen vier weken, wat kan worden volgehouden tot het einde van het experiment; 4,40-75 jaar oud, met normaal zicht, gehoor, taalbegrip en uitdrukkingsvermogen;
5. Goede medewerking van patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Parkinson-syndroom en Parkinson-plus-syndroom veroorzaakt door cerebrovasculaire aandoeningen, encefalitis, trauma, medicijnen, enz.;
- Neuropsychiatrische ziekten die de reukzin kunnen beïnvloeden, zoals depressie, angst, schizofrenie, enz.;
- Voorgeschiedenis van een neusaandoening of operatie, zoals rhinitis, sinusitis, afwijking van het neustussenschot, enz. Infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 3 weken;
- Langdurig roken en beroepen waarbij langdurig chemische irriterende stoffen worden ingeademd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OT-groep
Bij reuktraining werd gebruik gemaakt van herhaalde stimulatie van verschillende reukstoffen in hoge concentraties, gecombineerd met geurassociatie en geuridentificatietraining, tweemaal 's ochtends en 's avonds, telkens gedurende 5 minuten, gedurende 15 weken.
|
Bij reuktraining werd gebruik gemaakt van herhaalde stimulatie van verschillende reukstoffen in hoge concentraties, gecombineerd met geurassociatie en geuridentificatietraining, tweemaal 's ochtends en 's avonds, telkens gedurende 5 minuten, gedurende 15 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
Er was alleen een pre-test en een post-test zonder enige tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reukfunctietest
Tijdsspanne: basislijn; 15 weken
|
De reuktest ontwikkeld door het Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences werd gebruikt om het reukvermogen te evalueren, inclusief drempelwaarde, discriminatie en herkenning.
|
basislijn; 15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MoCA
Tijdsspanne: basislijn; 15 weken
|
basislijn; 15 weken
|
|
Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: basislijn; 15 weken
|
basislijn; 15 weken
|
|
HAMA
Tijdsspanne: basislijn; 15 weken
|
basislijn; 15 weken
|
|
HAMD
Tijdsspanne: basislijn; 15 weken
|
basislijn; 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHMU-PD-OT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .