Effekten av olfaktorisk treningsintervensjon på olfaktoriske og andre ikke-motoriske symptomer ved PD
20. september 2024 oppdatert av: WANG KAI, Anhui Medical University
Å utforske effekten av lukttrening på lukte- og andre ikke-motoriske symptomer ved PD.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
Ta kontakt med:
- Panpan Hu
- Telefonnummer: 13515602285
- E-post: hpppanda9@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- PD ble diagnostisert i henhold til kriteriene til Movement Disorders and Parkinson Disease Group of Chinese Society of Neurology of Chinese Medical Association.
- Lukteskåren var 1 standardavvik lavere enn den tilsvarende aldersnormen;
- ingen medisineringsplan de siste fire ukene eller ingen endring i medisinplanen de siste fire ukene, som kan opprettholdes til slutten av eksperimentet; 4,40-75 år, med normal syn, hørsel og språkforståelse og uttrykksevne;
5.Godt samarbeid mellom pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Parkinsons syndrom og Parkinsons pluss-syndrom forårsaket av cerebrovaskulær sykdom, encefalitt, traumer, medikamenter, etc.;
- Nevropsykiatriske sykdommer som kan påvirke luktesansen, som depresjon, angst, schizofreni, etc.;
- Anamnese med nesesykdom eller kirurgi, slik som rhinitt, bihulebetennelse, avvik i neseseptum, etc. Infeksjon i øvre luftveier de siste 3 ukene;
- Langvarig røyking og yrker som inhalerer kjemiske irritanter i lang tid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OT-gruppe
Luktetrening brukte gjentatt stimulering av ulike luktstoffer ved høye konsentrasjoner, kombinert med luktassosiasjon og luktidentifikasjonstrening, to ganger morgen og kveld, hver gang i 5 minutter, i 15 uker.
|
Luktetrening brukte gjentatt stimulering av ulike luktstoffer ved høye konsentrasjoner, kombinert med luktassosiasjon og luktidentifikasjonstrening, to ganger morgen og kveld, hver gang i 5 minutter, i 15 uker.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Det var kun pre-test og post-test uten noen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luktfunksjonstest
Tidsramme: baseline; 15 uker
|
Luktetesten utviklet av Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences ble brukt til å evaluere lukteevnen, inkludert terskel, diskriminering og anerkjennelse.
|
baseline; 15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MoCA
Tidsramme: baseline; 15 uker
|
baseline; 15 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: baseline; 15 uker
|
baseline; 15 uker
|
|
HAMA
Tidsramme: baseline; 15 uker
|
baseline; 15 uker
|
|
HAMD
Tidsramme: baseline; 15 uker
|
baseline; 15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHMU-PD-OT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .