- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06607653
Hajuharjoittelun tehokkuus hajuun ja muihin ei-motorisiin oireisiin PD:ssä
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: WANG KAI, Anhui Medical University
Tutkia hajuharjoittelun tehokkuutta hajuaistimissa ja muissa ei-motorisissa oireissa PD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Panpan Hu
- Puhelinnumero: 13515602285
- Sähköposti: hpppanda9@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- PD diagnosoitiin Kiinan lääkäriliiton Kiinan neurologien seuran liikehäiriöiden ja Parkinsonin taudin ryhmän kriteerien mukaisesti.
- Hajupistemäärä oli 1 keskihajonnan pienempi kuin vastaava ikänormi;
- ei lääkityssuunnitelmaa viimeisen neljän viikon aikana tai ei muutosta lääkityssuunnitelmaan viimeisen neljän viikon aikana, mikä voidaan säilyttää kokeen loppuun asti; 4,40-75 vuotta vanha, normaali näkö-, kuulo- ja kielen ymmärtäminen ja ilmaisukyky;
5. Potilaiden hyvä yhteistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin oireyhtymä ja Parkinsonin oireyhtymä, jotka johtuvat aivoverisuonitaudista, aivotulehduksesta, traumasta, lääkkeistä jne.;
- Neuropsykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hajuaistiin, kuten masennus, ahdistuneisuus, skitsofrenia jne.;
- Aiempi nenäsairaus tai -leikkaus, kuten nuha, poskiontelotulehdus, nenän väliseinän poikkeama jne. Ylempien hengitysteiden infektio viimeisen 3 viikon aikana;
- Pitkäaikainen tupakointi ja ammatit, joissa hengitetään kemiallisia ärsyttäviä aineita pitkään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OT ryhmä
Hajuharjoittelussa käytettiin eri hajuaineiden toistuvaa stimulaatiota korkeilla pitoisuuksilla yhdistettynä hajuyhdistys- ja hajuntunnistuskoulutukseen kahdesti aamulla ja illalla, kumpikin 5 minuutin ajan, 15 viikon ajan.
|
Hajuharjoittelussa käytettiin eri hajuaineiden toistuvaa stimulaatiota korkeilla pitoisuuksilla yhdistettynä hajuyhdistys- ja hajuntunnistuskoulutukseen kahdesti aamulla ja illalla, kumpikin 5 minuutin ajan, 15 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Oli vain esi- ja jälkitesti ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hajutoiminnan testi
Aikaikkuna: lähtötaso; 15 viikkoa
|
Kiinan tiedeakatemian psykologian instituutin kehittämää hajutestiä käytettiin hajukyvyn arvioimiseen, mukaan lukien kynnys, syrjintä ja tunnustaminen.
|
lähtötaso; 15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MoCA
Aikaikkuna: lähtötaso; 15 viikkoa
|
lähtötaso; 15 viikkoa
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso; 15 viikkoa
|
lähtötaso; 15 viikkoa
|
|
HAMA
Aikaikkuna: lähtötaso; 15 viikkoa
|
lähtötaso; 15 viikkoa
|
|
HAMD
Aikaikkuna: lähtötaso; 15 viikkoa
|
lähtötaso; 15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHMU-PD-OT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .