A szaglástréning-beavatkozás hatékonysága szagló és egyéb nem motoros tünetekre PD-ben
2024. szeptember 20. frissítette: WANG KAI, Anhui Medical University
A szaglótréning hatékonyságának feltárása PD szaglási és egyéb nem-motoros tünetekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Panpan Hu
- Telefonszám: 13515602285
- E-mail: hpppanda9@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PD-t a Kínai Orvosi Társaság Kínai Neurológiai Társaságának Mozgási rendellenességek és Parkinson-kór csoportja kritériumai szerint diagnosztizálták.
- A szaglási pontszám 1 szórással alacsonyabb volt a megfelelő életkori normánál;
- nincs gyógyszeres terv az elmúlt négy hétben, vagy nem változott a gyógyszeres terv az elmúlt négy hétben, amely a kísérlet végéig fenntartható; 4,40-75 éves, normál látással, hallással és nyelvértési és kifejezési képességgel;
5. A betegek jó együttműködése
Kizárási kritériumok:
- Parkinson-szindróma és Parkinson-szindróma, amelyet agyi érbetegség, agyvelőgyulladás, trauma, gyógyszerek stb. okoznak;
- Neuropszichiátriai betegségek, amelyek befolyásolhatják a szaglást, például depresszió, szorongás, skizofrénia stb.;
- Orrbetegség vagy műtét az anamnézisben, mint például nátha, arcüreggyulladás, orrsövény-eltérés stb. Felső légúti fertőzés az elmúlt 3 hétben;
- Hosszan tartó dohányzás és olyan foglalkozások, amelyek hosszú ideig lélegeznek be kémiai irritáló anyagokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OT csoport
A szaglótréning során a különböző szaglóanyagokat ismételten stimulálták magas koncentrációban, szagtársítási és szagazonosító tréninggel kombinálva, reggel és este kétszer, minden alkalommal 5 percig, 15 héten keresztül.
|
A szaglótréning során a különböző szaglóanyagokat ismételten stimulálták magas koncentrációban, szagtársítási és szagazonosító tréninggel kombinálva, reggel és este kétszer, minden alkalommal 5 percig, 15 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási csoport
Csak elő- és utóteszt volt minden beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szaglási funkció teszt
Időkeret: alapérték; 15 hét
|
A Kínai Tudományos Akadémia Pszichológiai Intézete által kifejlesztett szaglás tesztet használták a szaglási képesség értékelésére, beleértve a küszöbértéket, a megkülönböztetést és az elismerést.
|
alapérték; 15 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
MoCA
Időkeret: alapérték; 15 hét
|
alapérték; 15 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: alapérték; 15 hét
|
alapérték; 15 hét
|
|
HAMA
Időkeret: alapérték; 15 hét
|
alapérték; 15 hét
|
|
HAMD
Időkeret: alapérték; 15 hét
|
alapérték; 15 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHMU-PD-OT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .