La eficacia de la intervención de entrenamiento olfativo sobre los síntomas olfativos y otros síntomas no motores en la EP
20 de septiembre de 2024 actualizado por: WANG KAI, Anhui Medical University
Explorar la eficacia del entrenamiento olfativo sobre los síntomas olfativos y otros síntomas no motores en la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
Contacto:
- Panpan Hu
- Número de teléfono: 13515602285
- Correo electrónico: hpppanda9@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La EP se diagnosticó según los criterios del Grupo de Trastornos del Movimiento y Enfermedad de Parkinson de la Sociedad China de Neurología de la Asociación Médica China.
- La puntuación olfativa fue 1 desviación estándar inferior a la norma de edad correspondiente;
- ningún plan de medicación en las últimas cuatro semanas o ningún cambio en el plan de medicación en las últimas cuatro semanas, que puede mantenerse hasta el final del experimento; 4,40-75 años, con visión, audición y capacidad de expresión y comprensión del lenguaje normales;
5.Buena cooperación de los pacientes.
Criterios de exclusión:
- síndrome de Parkinson y síndrome de Parkinson plus causado por enfermedades cerebrovasculares, encefalitis, traumatismos, fármacos, etc.;
- Enfermedades neuropsiquiátricas que puedan afectar al sentido del olfato, como depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc.;
- Antecedentes de enfermedad o cirugía nasal, como rinitis, sinusitis, desviación del tabique nasal, etc. Infección del tracto respiratorio superior en las últimas 3 semanas;
- Tabaquismo prolongado y ocupaciones que inhalan irritantes químicos durante mucho tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo OT
El entrenamiento olfativo utilizó estimulación repetida de diferentes sustancias olfativas en altas concentraciones, combinado con entrenamiento de asociación de olores e identificación de olores, dos veces por la mañana y por la noche, cada vez durante 5 minutos, durante 15 semanas.
|
El entrenamiento olfativo utilizó estimulación repetida de diferentes sustancias olfativas en altas concentraciones, combinado con entrenamiento de asociación de olores e identificación de olores, dos veces por la mañana y por la noche, cada vez durante 5 minutos, durante 15 semanas.
|
|
Sin intervención: Sin grupo de intervención
Sólo hubo pretest y postest sin ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función olfativa
Periodo de tiempo: línea de base; 15 semanas
|
Se utilizó la prueba olfativa desarrollada por el Instituto de Psicología de la Academia de Ciencias de China para evaluar la capacidad olfativa, incluidos el umbral, la discriminación y el reconocimiento.
|
línea de base; 15 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
MOCA
Periodo de tiempo: línea de base; 15 semanas
|
línea de base; 15 semanas
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: línea de base; 15 semanas
|
línea de base; 15 semanas
|
|
Hama
Periodo de tiempo: línea de base; 15 semanas
|
línea de base; 15 semanas
|
|
HAMD
Periodo de tiempo: línea de base; 15 semanas
|
línea de base; 15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHMU-PD-OT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .