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Die Wirksamkeit von Riechtrainingsinterventionen bei olfaktorischen und anderen nichtmotorischen Symptomen bei Parkinson

20. September 2024 aktualisiert von: WANG KAI, Anhui Medical University
Untersuchung der Wirksamkeit des Geruchstrainings auf olfaktorische und andere nichtmotorische Symptome bei Parkinson.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Parkinson-Krankheit wurde gemäß den Kriterien der Movement Disorders and Parkinson Disease Group der Chinese Society of Neurology der Chinese Medical Association diagnostiziert.
  2. Der olfaktorische Wert lag um eine Standardabweichung unter der entsprechenden Altersnorm.
  3. kein Medikationsplan in den letzten vier Wochen oder keine Änderung des Medikationsplans in den letzten vier Wochen, die bis zum Ende des Experiments beibehalten werden kann; 4,40–75 Jahre alt, mit normalem Seh- und Hörvermögen sowie Sprachverständnis und Ausdrucksfähigkeit;

5.Gute Zusammenarbeit der Patienten

Ausschlusskriterien:

  1. Parkinson-Syndrom und Parkinson-Plus-Syndrom, verursacht durch zerebrovaskuläre Erkrankungen, Enzephalitis, Trauma, Medikamente usw.;
  2. Neuropsychiatrische Erkrankungen, die den Geruchssinn beeinträchtigen können, wie Depressionen, Angstzustände, Schizophrenie usw.;
  3. Vorgeschichte einer Nasenerkrankung oder eines chirurgischen Eingriffs wie Rhinitis, Sinusitis, Abweichung der Nasenscheidewand usw. Infektion der oberen Atemwege in den letzten 3 Wochen;
  4. Langfristiges Rauchen und Berufe, bei denen über einen längeren Zeitraum chemische Reizstoffe eingeatmet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OT-Gruppe
Das Riechtraining nutzte die wiederholte Stimulation verschiedener Riechstoffe in hohen Konzentrationen, kombiniert mit einem Geruchsassoziations- und Geruchserkennungstraining, zweimal morgens und abends, jeweils für 5 Minuten, über einen Zeitraum von 15 Wochen.
Gerät: Riechtraining
Das Riechtraining nutzte die wiederholte Stimulation verschiedener Riechstoffe in hohen Konzentrationen, kombiniert mit einem Geruchsassoziations- und Geruchserkennungstraining, zweimal morgens und abends, jeweils für 5 Minuten, über einen Zeitraum von 15 Wochen.
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
Es gab nur Vortests und Nachtests ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Riechfunktionstest
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Wochen
Der vom Institut für Psychologie der Chinesischen Akademie der Wissenschaften entwickelte Geruchstest wurde zur Bewertung der Geruchsfähigkeit, einschließlich Schwelle, Unterscheidungsvermögen und Erkennung, verwendet.
Ausgangswert: 15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MoCA
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Wochen
Ausgangswert: 15 Wochen
Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: Ausgangswert; 15 Wochen
Ausgangswert; 15 Wochen
HAMA
Zeitfenster: Ausgangswert; 15 Wochen
Ausgangswert; 15 Wochen
HAMD
Zeitfenster: Ausgangswert; 15 Wochen
Ausgangswert; 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anhui Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHMU-PD-OT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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