A eficácia da intervenção de treinamento olfativo em sintomas olfativos e outros sintomas não motores na DP
20 de setembro de 2024 atualizado por: WANG KAI, Anhui Medical University
Explorar a eficácia do treinamento olfativo nos sintomas olfativos e outros sintomas não motores na DP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
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Contato:
- Panpan Hu
- Número de telefone: 13515602285
- E-mail: hpppanda9@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A DP foi diagnosticada de acordo com os critérios do Grupo de Distúrbios do Movimento e Doença de Parkinson da Sociedade Chinesa de Neurologia da Associação Médica Chinesa.
- A pontuação olfativa foi 1 desvio padrão inferior à norma de idade correspondente;
- nenhum plano medicamentoso nas últimas quatro semanas ou nenhuma alteração no plano medicamentoso nas últimas quatro semanas, que possa ser mantido até o final do experimento; 4,40-75 anos, com visão, audição e capacidade de compreensão e expressão de linguagem normais;
5.Boa cooperação dos pacientes
Critérios de exclusão:
- síndrome de Parkinson e síndrome de Parkinson plus causada por doença cerebrovascular, encefalite, trauma, drogas, etc.;
- Doenças neuropsiquiátricas que podem afetar o olfato, como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc.;
- História de doença nasal ou cirurgia, como rinite, sinusite, desvio de septo nasal, etc. Infecção do trato respiratório superior nas últimas 3 semanas;
- Tabagismo prolongado e ocupações que inalam irritantes químicos por muito tempo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo do AT
O treinamento olfativo utilizou estimulação repetida de diferentes substâncias olfativas em altas concentrações, combinada com associação de odores e treinamento de identificação de odores, duas vezes pela manhã e à noite, cada vez por 5 minutos, durante 15 semanas.
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O treinamento olfativo utilizou estimulação repetida de diferentes substâncias olfativas em altas concentrações, combinada com associação de odores e treinamento de identificação de odores, duas vezes pela manhã e à noite, cada vez por 5 minutos, durante 15 semanas.
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Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Houve apenas pré-teste e pós-teste sem nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Olfativa
Prazo: linha de base; 15 semanas
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O teste olfativo desenvolvido pelo Instituto de Psicologia da Academia Chinesa de Ciências foi utilizado para avaliar a capacidade olfativa, incluindo limiar, discriminação e reconhecimento.
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linha de base; 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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MoCA
Prazo: linha de base; 15 semanas
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linha de base; 15 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: linha de base; 15 semanas
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linha de base; 15 semanas
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HAMA
Prazo: linha de base; 15 semanas
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linha de base; 15 semanas
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HAMD
Prazo: linha de base; 15 semanas
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linha de base; 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHMU-PD-OT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .