Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervence čichového tréninku na čichové a jiné nemotorické symptomy u PD

20. září 2024 aktualizováno: WANG KAI, Anhui Medical University
Prozkoumat účinnost čichového tréninku na čichové a jiné nemotorické symptomy u PD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. PD byla diagnostikována podle kritérií skupiny pro pohybové poruchy a Parkinsonovu chorobu Čínské neurologické společnosti Čínské lékařské asociace.
  2. Čichové skóre bylo o 1 směrodatnou odchylku nižší než odpovídající věková norma;
  3. žádný léčebný plán v posledních čtyřech týdnech nebo žádná změna v léčebném plánu v posledních čtyřech týdnech, které lze zachovat až do konce experimentu; 4,40–75 let, s normálním zrakem, sluchem a porozuměním řeči a schopností vyjadřování;

5. Dobrá spolupráce pacientů

Kritéria vyloučení:

  1. Parkinsonův syndrom a Parkinsonův plus syndrom způsobený cerebrovaskulárním onemocněním, encefalitidou, traumatem, léky atd.;
  2. Neuropsychiatrická onemocnění, která mohou ovlivnit čich, jako je deprese, úzkost, schizofrenie atd.;
  3. Anamnéza onemocnění nosu nebo operace, jako je rýma, sinusitida, odchylka nosní přepážky atd. Infekce horních cest dýchacích v posledních 3 týdnech;
  4. Dlouhodobé kouření a povolání, která dlouhodobě vdechují chemické dráždivé látky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina OT
Čichový trénink používal opakovanou stimulaci různých čichových látek ve vysokých koncentracích v kombinaci s nácvikem asociace pachu a identifikace pachu, dvakrát ráno a večer, pokaždé po dobu 5 minut, po dobu 15 týdnů.
Přístroj: Čichový trénink
Čichový trénink používal opakovanou stimulaci různých čichových látek ve vysokých koncentracích v kombinaci s nácvikem asociace pachu a identifikace pachu, dvakrát ráno a večer, pokaždé po dobu 5 minut, po dobu 15 týdnů.
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Byly tam pouze předtesty a posttesty bez jakéhokoli zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test čichových funkcí
Časové okno: výchozí stav; 15 týdnů
Čichový test vyvinutý Institutem psychologie Čínské akademie věd byl použit k hodnocení čichových schopností, včetně prahu, diskriminace a rozpoznávání.
výchozí stav; 15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MoCA
Časové okno: výchozí stav; 15 týdnů
výchozí stav; 15 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: základní stav;15 týden
základní stav;15 týden
HAMA
Časové okno: základní stav; 15týd
základní stav; 15týd
HAMD
Časové okno: základní stav;15 týden
základní stav;15 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHMU-PD-OT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Čichový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit