CHG0521 实体组织瘤/复发/转移性 TSCC 患者的口腔涂层

纳入标准：

• 1、年龄范围：18-80岁，男女不限。 2.需通过组织病理学或细胞学证实舌鳞状细胞癌。

  3. 认为不适合手术、有手术指征但拒绝治疗、或术后复发、转移而无进一步手术选择的患者。

  4.近3个月内未同时口服或外用其他中药。

  5. 根据 RECIST 1.1 标准，存在至少一处可测量的病变。 6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态评分为 0 或 1。

  7. 预计生存时间应等于或大于3个月。 8.肝功能指标：总胆红素≤正常上限（ULN）1.5倍，AST、ALT≤2.5倍ULN（肝转移≤5倍ULN）。

  9.肾功能指标：血清肌酐（CRE）≤1.5×ULN，计算肌酐清除率（采用Cockcroft-Gault公式）≥60ml/min。

  10、重要器官功能基本正常。

排除标准：

• 1. 舌鳞状细胞癌患者，已接受肿瘤切除且无残留肿瘤； 2.已知对任何治疗成分过敏或有过敏史或过敏体质的患者； 3.首次使用研究药物前4周内发生过严重感染，且常见不良反应标准分级>2级的患者； 4.有免疫缺陷史、器官移植史、异体骨髓移植史的患者； 5. 目前正在参加另一项同期临床研究的患者； 6.孕妇及哺乳期妇女。