CHG0521 Revestimento oral em pacientes com tumor de tecido sólido/TSCC recorrente/metastático

Critérios de inclusão:

• 1. Faixa etária: 18 a 80 anos, abrangendo tanto homens quanto mulheres. 2. É necessária a confirmação de carcinoma espinocelular de língua por meio de histopatologia ou citologia.

  3. Pacientes considerados inadequados para cirurgia, com indicações cirúrgicas, mas recusam o tratamento, ou apresentam recidiva e metástase após a cirurgia, sem outras opções cirúrgicas disponíveis.

  4. Nenhum uso simultâneo de outra medicina tradicional chinesa, por via oral ou externa, nos últimos 3 meses.

  5. Presença de pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST 1.1. 6. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.

  7. O tempo de sobrevivência esperado deve ser igual ou superior a 3 meses. 8. Indicadores de função hepática: nível de bilirrubina total ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal (ULN), níveis de AST e ALT ≤2,5 vezes o LSN (ou ≤5 vezes o LSN em caso de metástase hepática).

  9. Indicadores de função renal: creatinina sérica (CRE) ≤1,5×ULN e depuração de creatinina calculada (usando a fórmula de Cockcroft-Gault) ≥60 ml/min.

  10.A funcionalidade dos órgãos vitais deve ser essencialmente normal.

Critérios de exclusão:

• 1. Pacientes com carcinoma espinocelular de língua submetidos à ressecção tumoral sem tumor residual; 2. Pacientes com alergia conhecida a qualquer ingrediente terapêutico ou histórico de hipersensibilidade ou constituição alérgica; 3. Pacientes que sofreram uma infecção grave nas 4 semanas anteriores ao primeiro uso do medicamento experimental, e cujos critérios de reação adversa comuns foram classificados como> 2; 4. Pacientes com histórico de imunodeficiência, transplante de órgãos ou transplante alogênico de medula óssea; 5. Pacientes atualmente inscritos em outro estudo clínico simultâneo; 6. Mulheres grávidas e lactantes.