CHG0521 Oral beläggning hos patienter med tumör i fast vävnad/återkommande/metastaserande TSCC

Inklusionskriterier:

• 1. Åldersintervall: 18-80 år, omfattar både män och kvinnor. 2. Bekräftelse av skivepitelcancer i tungan genom histopatologi eller cytologi krävs.

  3. Patienter som bedöms olämpliga för operation, har kirurgiska indikationer men avböjer behandlingen, eller upplever återfall och metastaser efter operationen utan ytterligare kirurgiska alternativ tillgängliga.

  4. Ingen samtidig användning av annan traditionell kinesisk medicin oralt eller externt under de senaste 3 månaderna.

  5. Förekomst av minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1 kriterier. 6. Resultatstatuspoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1.

  7. Förväntad överlevnadstid bör vara lika med eller längre än 3 månader. 8. Leverfunktionsindikatorer: total bilirubinnivå ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen (ULN), ASAT- och ALAT-nivåer ≤2,5 gånger ULN (eller ≤5 gånger ULN vid levermetastaser).

  9.Njurfunktionsindikatorer: serumkreatinin (CRE) ≤1,5×ULN och beräknat kreatininclearance (med Cockcroft-Gaults formel) ≥60 ml/min.

  10. Funktionaliteten hos vitala organ bör vara i huvudsak normal.

Uteslutningskriterier:

• 1. Patienter med skivepitelcancer i tungan som har genomgått tumörresektion utan kvarvarande tumör; 2. Patienter med en känd allergi mot någon terapeutisk ingrediens eller en historia av överkänslighet eller allergisk konstitution; 3. Patienter som har upplevt en allvarlig infektion inom 4 veckor före den första användningen av prövningsläkemedlet och vars vanliga biverkningskriterier graderades som >2; 4. Patienter med en historia av immunbrist, organtransplantation eller allogen benmärgstransplantation; 5. Patienter som för närvarande är inskrivna i en annan samtidig klinisk studie; 6. Gravida och ammande kvinnor.