CHG0521 Orale Beschichtung bei Patienten mit solidem Gewebetumor/rezidivierendem/metastasiertem TSCC

Einschlusskriterien:

• 1. Altersspanne: 18–80 Jahre, sowohl Männer als auch Frauen. 2. Eine Bestätigung des Plattenepithelkarzinoms der Zunge durch Histopathologie oder Zytologie ist erforderlich.

  3. Patienten, die für eine Operation als ungeeignet erachtet werden, eine chirurgische Indikation haben, aber die Behandlung ablehnen oder nach der Operation einen Rückfall und eine Metastasierung erleiden, ohne dass weitere chirurgische Optionen verfügbar sind.

  4. Keine gleichzeitige orale oder äußerliche Anwendung anderer traditioneller chinesischer Arzneimittel innerhalb der letzten 3 Monate.

  5. Vorhandensein mindestens einer messbaren Läsion gemäß RECIST 1.1-Kriterien. 6. Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.

  7. Die erwartete Überlebenszeit sollte mindestens 3 Monate betragen. 8. Leberfunktionsindikatoren: Gesamtbilirubinspiegel ≤1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), AST- und ALT-Werte ≤2,5-fache ULN (oder ≤5-fache ULN bei Lebermetastasen).

  9. Nierenfunktionsindikatoren: Serumkreatinin (CRE) ≤ 1,5 × ULN und berechnete Kreatinin-Clearance (unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel) ≥ 60 ml/min.

  10. Die Funktionalität lebenswichtiger Organe sollte im Wesentlichen normal sein.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Zunge, die sich einer Tumorresektion ohne Resttumor unterzogen haben; 2. Patienten mit einer bekannten Allergie gegen einen therapeutischen Inhaltsstoff oder einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder allergischer Konstitution; 3. Patienten, bei denen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Prüfpräparats eine schwere Infektion aufgetreten ist und deren Kriterien für häufige Nebenwirkungen mit >2 bewertet wurden; 4. Patienten mit einer Vorgeschichte von Immunschwäche, Organtransplantation oder allogener Knochenmarktransplantation; 5. Patienten, die derzeit an einer anderen gleichzeitigen klinischen Studie teilnehmen; 6. Schwangere und stillende Frauen.