母乳气味和母亲对疼痛和舒适的声音
母乳气味和母亲声音对早产儿视网膜病变检查时疼痛和舒适度的影响
本研究将探讨母乳气味和母亲的声音对早产儿视网膜病变检查时疼痛和舒适度的影响。 该研究的样本将包括在伊兹密尔省中部边界内的伊兹密尔省卫生局伊兹密尔市医院新生儿重症监护室接受治疗和护理的早产儿,这些早产儿符合 ROP 检查的研究限制。
第一阶段:获得伦理委员会和机构许可后开始研究。 婴儿所属的组将通过随机方法确定。 在进行研究的诊所中,每周的某一天都会进行ROP检查,因此符合纳入标准的早产儿家庭将被告知研究情况并获得他们的口头和书面许可。
第二阶段:检查当天,将从母乳组婴儿的母亲处获取新鲜母乳。 母亲语音组的早产儿母亲将被要求在检查前进行录音。 手续前将填写“介绍信息表”。
第三阶段:通过录像来评估早产儿的疼痛、压力、舒适度和生理参数。 考试前2分钟开始录像。 ROP 检查后,视频录制将持续 5 分钟。
第四阶段:检查前2分钟、检查结束后2分钟、检查结束后5分钟记录对照组婴儿的母乳气味、母亲的声音和生理参数。
第五阶段:母乳气味组的婴儿在手术前2分钟闻滴有自己母乳的苯乙烯海绵。
第六阶段:在手术前2分钟,让母声组的婴儿听自己母亲的声音。
第七阶段:对照组的婴儿将接受诊所的常规练习。
第 8 阶段:干预后录制的视频以及 PIPP、CEQ 和 PBQ 量表的分数将由两名各自领域的专家独立教师进行评估。
研究概览
详细说明
使用有效且高效的非药物方法来减少早产儿因视网膜病变检查而经历的疼痛和压力并增加他们的舒适度对于支持最佳生长和发育具有重要作用。 这项研究旨在揭示早产儿筛查计划范围内进行的检查期间不同非药物方法的有效性。
本研究将探讨母乳气味和母亲的声音对早产儿视网膜病变检查时疼痛和舒适度的影响。 该研究的样本将包括在伊兹密尔省中部边界内的伊兹密尔省卫生局伊兹密尔市医院新生儿重症监护室接受治疗和护理的早产儿,这些早产儿符合 ROP 检查的研究限制。
数据收集母乳气味组:在研究当天,将联系婴儿的母亲,并从每个婴儿的母亲处获取新鲜母乳。 在这项研究中,将使用无菌海绵来给婴儿闻母乳的味道。 检查前2分钟,取母乳2毫升,滴在无菌海绵上,距婴儿鼻子10厘米处闻。
母亲声音组:母亲声音组中的早产儿母亲将在研究当天获得录音机,鼓励他们表达自己的感受和想法,说出自己想对婴儿说的话,并要求他们按照婴儿的意愿与他们交谈。 手术前2分钟录制母亲的声音,将其放置在距离婴儿耳朵约30厘米的地方,并在脚端放置扬声器,以便婴儿可以听到声音。 美国儿科学会建议早产儿的声级为 45-50 分贝。 因此,将用分贝计测量声级并设置为50 dB。
对照组:2021年土耳其新生儿学协会和土耳其眼科学会联合制定的指南中,建议由护士抱着婴儿,固定婴儿的头部和手臂,并固定婴儿的头部和手臂。在视网膜病变检查期间,手和脚应轻轻弯曲或松松地包裹起来。 在诊所的常规实践中,对照组的婴儿被抱住。
第一阶段:获得伦理委员会和机构许可后开始研究。 婴儿所属的组将通过随机方法确定。 在进行研究的诊所中,每周的某一天都会进行ROP检查,因此符合纳入标准的早产儿家庭将被告知研究情况并获得他们的口头和书面许可。
第二阶段:检查当天,将从母乳组婴儿的母亲处获取新鲜母乳。 母亲语音组的早产儿母亲将被要求在检查前进行录音。 手续前将填写“介绍信息表”。
第三阶段:通过录像来评估早产儿的疼痛、压力、舒适度和生理参数。 考试前2分钟开始录像。 ROP 检查后,视频录制将持续 5 分钟。
第四阶段:检查前2分钟、检查结束后2分钟、检查结束后5分钟记录对照组婴儿的母乳气味、母亲的声音和生理参数。
第五阶段:母乳气味组的婴儿在手术前2分钟闻滴有自己母乳的苯乙烯海绵。
第六阶段:在手术前2分钟,让母声组的婴儿听自己母亲的声音。
第七阶段:对照组的婴儿将接受诊所的常规练习。
第 8 阶段:干预后录制的视频以及 PIPP、CEQ 和 PBQ 量表的分数将由两名各自领域的专家独立教师进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tarsus、火鸡
- Tarsus University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 父母的婴儿同意参加研究
- 婴儿正在新生儿重症监护室接受治疗和监测
- 妈妈有奶水
- 胎龄≤32周
- 出生体重≤2000克
- 首次接受 ROP 检查的婴儿
排除标准:
- 孕周33>周
- 无需机械呼吸机支持,
- 听觉感觉丧失诊断
- 检查前给予镇静、镇痛、抗惊厥药物
- 有神经系统问题(例如 窒息、缺氧缺血性脑病、脑室内
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:母乳气味
研究当天,我们将联系婴儿的母亲,并从每个婴儿的母亲那里获取新鲜的母乳。
在这项研究中,将使用无菌海绵来给婴儿闻母乳的味道。
检查前2分钟,取母乳2毫升,滴在无菌海绵上,距婴儿鼻子10厘米处闻。
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研究当天,我们将联系婴儿的母亲,并从每个婴儿的母亲那里获取新鲜的母乳。
在这项研究中,将使用无菌海绵来给婴儿闻母乳的味道。
检查前2分钟,取母乳2毫升,滴在无菌海绵上,距婴儿鼻子10厘米处闻。
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实验性的:母亲的声音
母亲之声组中的早产儿母亲将在研究当天获得录音机,鼓励她们表达自己的感受和想法,说出她们想对婴儿说的话,并会被要求与婴儿交谈如他们所愿。
手术前2分钟录制母亲的声音,将其放置在距离婴儿耳朵约30厘米的地方,并在脚端放置扬声器,以便婴儿可以听到声音。
美国儿科学会建议早产儿的声级为 45-50 分贝。
因此,将用分贝计测量声级并设置为50 dB。
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母亲之声组中的早产儿母亲将在研究当天获得录音机,鼓励她们表达自己的感受和想法,说出她们想对婴儿说的话,并会被要求与婴儿交谈如他们所愿。
手术前2分钟录制母亲的声音,将其放置在距离婴儿耳朵约30厘米的地方,并在脚端放置扬声器,以便婴儿可以听到声音。
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无干预:控制
土耳其新生儿学协会和土耳其眼科学会在2021年联合制定的指南中,建议由护士抱着婴儿,固定婴儿的头部和手臂,固定婴儿的手和脚在视网膜病变检查过程中,应轻轻弯曲或松松地包裹住。
在诊所的常规实践中,对照组的婴儿被抱住。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间:1小时
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早产儿疼痛概况 这是 Stevens 等人开发的疼痛诊断量表。
吉宾斯等人对其进行了修订。适用于妊娠 26-37 周的早产儿。
土耳其语有效性和可靠性由 Akcan 和 Yiğit 于 2015 年进行。
包括孕龄、行为状态、最高心率值、最低氧饱和度值、额头起皱、眯眼、鼻翼变宽等7项的表述受到质疑。
每个项目从好到差分为0、1、2、3。
婴儿的疼痛程度是根据总分来计算的。
最高分21分,最低分0分。如果疼痛为轻度,则评分为0-6分,中度为7-12分,重度为13-21分。
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1小时
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压力水平
大体时间:1小时
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新生儿压力量表由Ceylan和Bolışık开发,用于评估早产儿的压力,并进行了效度和信度检验。
该量表为三点李克特量表,由24个项目和8个子维度组成。
该量表由“面部表情”、“体色”、“呼吸”、“活动水平”、“舒适度”、“肌肉张力”、“偏移”和“姿势”子维度组成。
量表中的每个子组的得分在 0-2 分之间。
该量表可获得的最低分数为 0 分,最高分数为 16 分。
分数的增加表明婴儿的压力增加。
量表的评估是通过观察来完成的
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1小时
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舒适度
大体时间:1小时
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早产儿舒适量表 Alemdar 和 Tüfekçi 采用了该量表,该量表由 Caljouw 等人开发。 2007 年针对早产儿,翻译成土耳其语,并指出它评估 7 个参数,例如“警觉性、平静/激动、呼吸状态(仅在机械通气支持下)或哭泣(未评估,因为仅在有自主呼吸的儿童中进行评分)”身体运动、肌肉张力、面部运动和平均心率。
每个条件的评分从 1 到 5,从好到差,其中 35 分是最低舒适度分数,7 分是最高舒适度分数。
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1小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Yue W, Han X, Luo J, Zeng Z, Yang M. Effect of music therapy on preterm infants in neonatal intensive care unit: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):635-652. doi: 10.1111/jan.14630. Epub 2020 Nov 17.
- Fajolu IB, Dedeke IOF, Ezenwa BN, Ezeaka VC. Non-pharmacological pain relief interventions in preterm neonates undergoing screening for retinopathy of prematurity: a systematic review. BMJ Open Ophthalmol. 2023 Dec 6;8(1):e001271. doi: 10.1136/bmjophth-2023-001271.
- Asadollahi M, Jabraeili M, Mahallei M, Asgari Jafarabadi M, Ebrahimi S. Effects of Gentle Human Touch and Field Massage on Urine Cortisol Level in Premature Infants: A Randomized, Controlled Clinical Trial. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):187-194. doi: 10.15171/jcs.2016.020. eCollection 2016 Sep.
- Dilli D, Ilarslan NE, Kabatas EU, Zenciroglu A, Simsek Y, Okumus N. Oral sucrose and non-nutritive sucking goes some way to reducing pain during retinopathy of prematurity eye examinations. Acta Paediatr. 2014 Feb;103(2):e76-9. doi: 10.1111/apa.12454. Epub 2013 Nov 11.
- Jang EK, Lee H, Jo KS, Lee SM, Seo HJ, Huh EJ. Comparison of the Pain-relieving Effects of Human Milk, Sucrose, and Distilled Water during Examinations for Retinopathy of Prematurity: A Randomized Controlled Trial. Child Health Nurs Res. 2019 Jul;25(3):255-261. doi: 10.4094/chnr.2019.25.3.255. Epub 2019 Jul 31.
- Liao, W. H., Xu, H. Y., Zhou, X., Tian, J. L., Fang, X. Y., Ding, J., … Wu, H. L. (2019). Non-nutritive sucking and nesting greatly reduces pain during retinopathy screening in premature infants. Hong Kong Journal of Paediatrics, 24(3).
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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