Leva 产后骨盆辅助恢复 (PEARL)
2025年7月24日 更新者：University of South Florida
使用数字治疗运动设备（Leva 设备）在产后人群中进行盆底肌肉训练的可行性
这项前瞻性队列研究的目的是评估使用 FDA 批准的数字治疗运动设备进行产后盆底肌肉训练的可行性。
除了评估可行性外，研究人员还将评估膀胱和肠道功能、盆腔器官脱垂症状以及产后即刻以及产后 3 个月和 6 个月时的阴道和会阴疼痛。 研究人员还将评估产后 3 个月和 6 个月的性功能。
参与者将使用基于运动的设备进行产后盆底肌肉训练，并在产后 3 个月和 6 个月完成电子管理的调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katie Propst, MD
- 电话号码：813-259-0655
- 邮箱：katiepropst@usf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Maha Al Jumaily, MBBS
- 电话号码：813-259-8680
- 邮箱：mahaaljumaily@usf.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33606
- 招聘中
- University of South Florida
-
接触：
- Maha Al Jumaily, MBBS
- 电话号码：813-259-8680
- 邮箱：mahaaljumaily@usf.edu
-
首席研究员：
- Katie Propst, MD
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
接触：
- Lisa Hickman, MD
- 电话号码：614-293-4643
- 邮箱：PEARLstudy@osumc.edu
-
首席研究员：
- Lisa Hickman, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最近 4-8 周内阴道自然分娩
- 年龄≥18岁
- 门诊
- 愿意并且能够同意参与。
- 英语口语
- 拥有智能手机
排除标准：
- 手术或剖腹产
- 妊娠 20 周以下的产科分娩
- 三度或四度会阴撕裂伤
- 会阴切开术
- 倍数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：设备臂
该手臂的参与者将使用基于运动的数字治疗设备进行产后盆底肌肉训练
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该干预措施包括使用基于运动的数字治疗设备进行盆底肌肉训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：从入学到产后6个月
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将使用参与者报告的设备使用不适感、设备使用难易程度、净推荐分数、患者满意度和设备上的自由文本反馈来评估可行性。
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从入学到产后6个月
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会阴疼痛
大体时间：从入学到产后6个月
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参与者将完成经过验证的调查，评估基线、产后 3 个月和产后 6 个月的会阴疼痛。
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从入学到产后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱功能
大体时间：从入学到产后6个月
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参与者将完成经过验证的调查，评估基线、产后 3 个月和产后 6 个月的膀胱功能。
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从入学到产后6个月
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肠道功能
大体时间：从入学到产后6个月
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参与者将完成经过验证的调查，评估基线、产后 3 个月和产后 6 个月的肠道功能。
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从入学到产后6个月
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盆腔器官脱垂
大体时间：从入学到产后6个月
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参与者将完成经过验证的调查，评估基线、产后 3 个月和产后 6 个月的盆腔器官脱垂症状。
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从入学到产后6个月
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阴道疼痛
大体时间：从入学到产后6个月
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参与者将完成经过验证的调查，评估基线、产后 3 个月和产后 6 个月的阴道疼痛。
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从入学到产后6个月
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性功能
大体时间：从入学到产后6个月
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参与者将完成经过验证的调查，评估产后 3 个月和产后 6 个月的性功能。
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从入学到产后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月4日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月24日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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