增强痴呆症患者的活动能力和心理健康
2024年9月20日 更新者：Dr Tolulope Adeniji PhD PT、Oxleas NHS Foundation Trust
增强痴呆症患者的活动能力和心理健康：一项多学科六分钟小组步行试点研究
本研究旨在评估多学科六分钟步行小组和活动对痴呆症患者的体力活动水平、活动能力、焦虑和认知功能的影响。 本研究的主要目的是评估由物理治疗师、职业治疗师和心理学家牵头的多学科六分钟步行团体干预在增强痴呆症患者的身体活动、活动能力、认知功能和功能独立性方面的有效性。 将对现有干预措施有效性的现有证据进行系统审查，以将研究结果结合起来，为评估每个治疗成分的贡献提供强有力的基准。
次要目标：
- 物理治疗的影响：使用经过验证的客观测量来确定物理治疗对痴呆症患者的活动能力、耐力和平衡的具体影响。
- 职业治疗贡献：评估职业治疗在通过有针对性的、以任务为导向的活动提高功能独立性和进行日常活动的能力方面的作用。
- 心理影响：评估干预措施的心理益处，包括由心理学家主导的干预措施减少焦虑、改善情绪和整体心理健康。
- 饮食支持的作用：调查综合饮食支持对身体活动水平、营养状况和整体健康的影响。
- 可行性和可扩展性：探索将这种多学科干预纳入常规痴呆症护理的实用性，并评估其在类似环境中更广泛应用的潜力。
研究概览
详细说明
本研究旨在实施和评估旨在提高住院病房内痴呆患者的活动水平、认知和身体活动水平的多学科干预措施。
该干预措施的核心是由物理治疗师、职业治疗师 (OT) 和心理学家共同领导的六分钟步行小组。
该计划将通过营养师量身定制的营养支持和持续的精神科/医疗团队咨询得到加强。
该计划的一个重要组成部分是范围界定审查，它将综合类似干预措施的现有证据，为研究设计提供坚实的基础，并建立评估每个治疗要素有效性的基准。
该项目将在我们的痴呆症病房之一内进行试点，该项目具有在其他单位更广泛实施的巨大潜力，直接支持我们通过将循证实践融入痴呆症患者的日常护理程序来增强“护理文化”的使命。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tolulope Adeniji, PhD
- 电话号码：+44 +447909485826.
- 邮箱：tolulopeadeniji86@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Helen Macklin, B.Sc OT
- 电话号码：+4407941790843
- 邮箱：helen.macklin@nhs.net
学习地点
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Sidcup、英国、da146lt
- Holbrook ward
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接触：
- Holbrook ward Oxleas NHS Foundation Trust
- 电话号码：020 3889 5199
- 邮箱：oxl-tr.oxleas-research@nhs.net
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首席研究员：
- Tolulope Adeniji, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 痴呆症的临床诊断。
- 65岁及以上的老年人
- 必须能够独立行动。
- 必须能够完成基于
排除标准：
- 必须没有急性合并症：心力衰竭；听力损失；
- 无明显视力障碍
- 必须无直立性低血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：六分钟步行组
干涉： 物理治疗部分：每周进行两次每次六分钟的步行小组，持续 8 周，旨在提高活动能力、耐力和平衡能力。 职业治疗干预：职业治疗师将整合功能性任务（游戏和向球场投球、豆袋目标游戏），以增强锻炼与日常活动的相关性。 心理支持：心理学家将在治疗期间提供心理健康支持，利用时间聚焦回忆疗法等技术来吸引患者 |
由物理治疗师、职业治疗师和心理学家牵头的多学科六分钟步行团体干预，旨在增强痴呆症患者的身体活动、活动能力、认知功能和功能独立性。 物理治疗部分：每周进行两次每次六分钟的步行小组，持续 8 周，旨在提高活动能力、耐力和平衡能力。 职业治疗干预：职业治疗师将整合功能性任务（游戏和向球场投球、豆袋目标游戏），以增强锻炼与日常活动的相关性。 心理学家将在治疗期间提供心理健康支持，利用时间聚焦回忆疗法等技术来吸引患者并减少焦虑。
其他名称：
我们的痴呆症病房的药物治疗会在查房期间和出现需要时进行审查。
药物的用药管理将在研究过程中得到完整记录和说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移动性
大体时间：8周
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为期 8 周，每周两次，每次 6 分钟的步行小组，旨在提高活动能力、耐力和平衡能力。
将使用 Tinetti 平衡和步态评估等客观工具来评估物理治疗的影响。
Tinetti 平衡子域有 16 个项目，步态组件有 12 个项目，该工具有 28 种可能的结果。
分数越高，平衡和步态结果越好
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8周
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移动性
大体时间：8周
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为期 8 周，每周两次，每次 6 分钟的步行小组，旨在提高活动能力、耐力和平衡能力。
物理治疗的影响将使用一种名为老年人活动量表 (EMS) 的客观工具进行评估，结果范围为 0 到 20。
分数越高，流动性水平结果越好
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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职能任务
大体时间：8周
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职业治疗师将整合功能性任务，例如将球扔进球场的球类游戏和豆袋目标游戏，以增强练习与日常活动的相关性。
职业治疗的有效性将通过使用泳池活动水平、PAL、检查表功能独立性的改善来衡量。
集体活动水平 (PAL) 检查表分数范围从 1 到 10，表明不同程度的功能独立性和日常活动参与度。
1 到 2 分表示严重限制，需要最大程度的帮助，而 3 到 4 分表示严重限制，需要大量支持。
5 到 6 分反映的是中度独立性，7 到 8 分则表示轻度独立性，允许在最少的帮助下参与。
9到10分代表最高的独立程度，个人可以独立计划和开展活动。
分数越高越好
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8周
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心理健康和认知
大体时间：8周
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心理学家将在治疗期间提供心理健康支持，利用时间聚焦回忆疗法等技术来吸引患者并减少焦虑。
将使用神经精神病学调查问卷（NPI-Q）评估心理影响。
神经精神调查问卷 (NPI-Q) 评估一系列神经精神症状，其评分反映行为的严重程度和频率。
每个项目都根据行为发生的频率进行评级，从 0 表示完全不发生到 3 表示非常频繁，以及对日常生活影响的严重程度，从 0 表示不严重到 3 表示非常严重。
总分范围为 0 到 30，分数越高表明神经精神症状越明显，对个体的心理影响越大。
该评分系统帮助心理学家评估干预措施的有效性并相应地调整支持。
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8周
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心理健康和认知
大体时间：8周
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治疗团队将使用简短版本的 IQCODE 来测量整体认知功能。
IQCODE 简短版本是一种通过评估个人过去 5 或 10 年的能力来评估认知能力下降的工具。
它由 16 个项目组成，每个项目的评分范围为 1 到 5，分数越低表明认知功能越好。
总分范围为 16 至 80，分数越高表明认知障碍越严重。
评分有助于识别认知能力的变化，并有助于诊断痴呆症和其他认知障碍。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月6日
初级完成 (估计的)
2025年11月20日
研究完成 (估计的)
2025年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月20日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRAS Project ID: 349221
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
主要研究者计划与其他研究人员共享个体参与者数据（IPD）。
数据将包括支持研究报告结果的去识别化参与者数据。
提交请求以及科学合理的提案的合格研究人员将获得访问权限，但须经数据共享委员会批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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