- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06611202
Förbättra rörlighet och mental hälsa hos demenspatienter
Förbättra rörlighet och mental hälsa hos demenspatienter: en tvärvetenskaplig sexminuters gånggruppspilotstudie
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en multidisciplinär sex minuters promenadgrupp och aktiviteter på patienter med demens fysiska aktivitetsnivåer, rörlighet, ångest och kognitiva funktion. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en multidisciplinär sex-minuters gånggruppsintervention ledd av sjukgymnaster, arbetsterapeuter och psykologer för att förbättra fysisk aktivitet, rörlighet, kognitiv funktion och funktionellt oberoende hos patienter med demens. En systematisk genomgång av befintliga bevis om effektiviteten av de befintliga interventionerna kommer att genomföras för att kontextualisera resultaten, vilket ger ett robust riktmärke för att bedöma bidraget från varje terapeutisk komponent.
Sekundära mål:
- Fysioterapipåverkan: För att fastställa de specifika effekterna av sjukgymnastik på rörlighet, uthållighet och balans hos demenspatienter med hjälp av validerade, objektiva mått.
- Arbetsterapibidrag: Att utvärdera arbetsterapins roll för att förbättra funktionellt oberoende och förmågan att utföra dagliga aktiviteter genom riktade, uppgiftsorienterade aktiviteter.
- Psykologisk påverkan: Att bedöma de psykologiska fördelarna med interventionen, inklusive minskning av ångest och förbättringar av humör och generell mental hälsa, som ett resultat av den psykologledda komponenten.
- Dietary Support Roll: Att undersöka inverkan av integrerat koststöd på fysisk aktivitetsnivå, näringsstatus och allmän hälsa.
- Genomförbarhet och skalbarhet: Att utforska det praktiska i att integrera denna multidisciplinära intervention i rutinmässig demensvård och bedöma dess potential för bredare tillämpning i liknande miljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tolulope Adeniji, PhD
- Telefonnummer: +44 +447909485826.
- E-post: tolulopeadeniji86@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Helen Macklin, B.Sc OT
- Telefonnummer: +4407941790843
- E-post: helen.macklin@nhs.net
Studieorter
-
-
-
Sidcup, Storbritannien, da146lt
- Holbrook ward
-
Kontakt:
- Holbrook ward Oxleas NHS Foundation Trust
- Telefonnummer: 020 3889 5199
- E-post: oxl-tr.oxleas-research@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Tolulope Adeniji, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av demens.
- Äldre vuxna från 65 år och uppåt
- Du ska kunna mobilisera självständigt.
- Måste kunna engagera sig med minimala uppgifter som kommer att baseras på
Uteslutningskriterier:
- Måste vara fri från akuta komorbiditeter: Hjärtsvikt; hörselnedsättning;
- Fri från betydande synnedsättning
- Måste vara fri från ortostatisk hypotoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sex minuters promenadgrupp
Intervention: Fysioterapikomponent: En sex minuters promenadgrupp kommer att genomföras två gånger i veckan i 8 veckor, med inriktning på förbättringar av rörlighet, uthållighet och balans. Arbetsterapiintervention: Arbetsterapeuter kommer att integrera funktionella uppgifter (spel och bollkastning till banan, målspel med bönor för att öka träningens relevans för dagliga aktiviteter. Psykologiskt stöd: En psykolog kommer att ge mental hälsa stöd under sessionerna, med hjälp av tekniker som tidsfokus reminiscensterapi för att engagera patienter |
En multidisciplinär sex minuters promenadgruppsintervention ledd av fysioterapeuter, arbetsterapeuter och psykologer för att förbättra fysisk aktivitet, rörlighet, kognitiv funktion och funktionellt oberoende hos patienter med demens. Fysioterapikomponent: En sex minuters promenadgrupp kommer att genomföras två gånger i veckan i 8 veckor, med inriktning på förbättringar av rörlighet, uthållighet och balans. Arbetsterapiintervention: Arbetsterapeuter kommer att integrera funktionella uppgifter (spel och bollkastning till banan, målspel med bönor för att öka träningens relevans för dagliga aktiviteter. En psykolog kommer att ge mental hälsa stöd under sessionerna, med hjälp av tekniker som tidsfokuserad reminiscensterapi för att engagera patienter och minska ångest.
Andra namn:
Medicinering på våra demensavdelningar ses över under avdelningsomgången och när behov uppstår.
Läkemedelshanteringen i läkemedel kommer att dokumenteras fullt ut och redovisas under studiens gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörlighet
Tidsram: 8 veckor
|
En sex minuters promenadgrupp kommer att genomföras två gånger i veckan under 8 veckor, med inriktning på förbättringar i rörlighet, uthållighet och balans.
Effekten av sjukgymnastik kommer att utvärderas med hjälp av objektiva verktyg som Tinetti Balance and Gait Assessment.
Underdomänen Tinetti balans har 16 objekt, och gångkomponenten har 12 objekt, med 28 möjliga utfall på verktyget.
Ju högre poäng desto bättre balans och gångresultat
|
8 veckor
|
|
Rörlighet
Tidsram: 8 veckor
|
En sex minuters promenadgrupp kommer att genomföras två gånger i veckan under 8 veckor, med inriktning på förbättringar i rörlighet, uthållighet och balans.
Effekten av sjukgymnastik kommer att utvärderas med hjälp av ett objektivt verktyg som kallas Elderly Mobility Scale (EMS), med utfall från 0 till 20.
Ju högre poäng desto bättre blir resultatet för rörlighetsnivån
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella uppgifter
Tidsram: 8 veckor
|
Arbetsterapeuter kommer att integrera funktionella uppgifter, som bollspel som involverar att kasta bollar på en bana och ett målspel för bönor, för att öka relevansen av övningar för dagliga aktiviteter.
Effektiviteten av arbetsterapi kommer att mätas genom förbättringar av funktionellt oberoende med hjälp av Pool Activity Level, PAL, Checklista.
Pool Activity Level (PAL) Checklista-poäng varierar från 1 till 10, vilket indikerar olika grader av funktionellt oberoende och engagemang i dagliga aktiviteter.
En poäng på 1 till 2 representerar djupgående begränsningar som kräver maximal assistans, medan poäng på 3 till 4 indikerar allvarliga begränsningar med betydande stöd som behövs.
Måttligt oberoende återspeglas i poäng på 5 till 6, och poäng på 7 till 8 visar mild självständighet, vilket möjliggör deltagande med minimal hjälp.
Poängen 9 till 10 representerar den högsta nivån av självständighet, där individer kan planera och utföra aktiviteter självständigt.
Ju högre poäng desto bättre
|
8 veckor
|
|
mental hälsa och kognition
Tidsram: 8 veckor
|
En psykolog kommer att ge mental hälsa stöd under sessionerna, med hjälp av tekniker som tidsfokuserad reminiscensterapi för att engagera patienter och minska ångest.
Den psykologiska effekten kommer att bedömas med hjälp av neuropsykiatriska inventeringsformuläret (NPI-Q).
The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, NPI-Q, bedömer en rad neuropsykiatriska symtom, med poäng som återspeglar svårighetsgraden och frekvensen av beteenden.
Varje objekt bedöms baserat på hur ofta beteendet inträffar från 0 för inte alls till 3 för mycket ofta och allvaret av påverkan på det dagliga livet från 0 för inte allvarligt till 3 för mycket allvarligt.
Totalpoäng kan variera från 0 till 30, med högre poäng som indikerar mer signifikanta neuropsykiatriska symtom och en större psykologisk påverkan på individen.
Detta poängsystem hjälper psykologer att utvärdera effektiviteten av interventioner och skräddarsy stödet därefter.
|
8 veckor
|
|
mental hälsa och kognition
Tidsram: 8 veckor
|
Terapiteamet kommer att mäta global kognitiv funktion med kortversionen av IQCODE.
Kortversionen av IQCODE är ett verktyg som används för att bedöma kognitiv försämring genom att utvärdera en individs förmågor under de senaste 5 eller 10 åren.
Den består av 16 objekt, var och en betygsatt på en skala från ett till fem, med lägre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
Totalpoäng varierar från 16 till 80, med högre poäng tyder på större kognitiv funktionsnedsättning.
Poängsättningen hjälper till att identifiera förändringar i kognitiva förmågor och hjälper till att diagnostisera demens och andra kognitiva störningar.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS Project ID: 349221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .