Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa mobilności i zdrowia psychicznego pacjentów z demencją

20 września 2024 zaktualizowane przez: Dr Tolulope Adeniji PhD PT, Oxleas NHS Foundation Trust

Poprawa mobilności i zdrowia psychicznego pacjentów z demencją: multidyscyplinarne badanie pilotażowe w grupie obejmującej sześciominutowy spacer

Celem tego badania jest ocena wpływu interdyscyplinarnej, sześciominutowej grupy spacerowej i ćwiczeń na poziom aktywności fizycznej, mobilność, lęk i funkcje poznawcze pacjentów z demencją. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności interdyscyplinarnej, sześciominutowej interwencji grupowej, prowadzonej przez fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych i psychologów, w zwiększaniu aktywności fizycznej, mobilności, funkcji poznawczych i niezależności funkcjonalnej wśród pacjentów z demencją. Przeprowadzony zostanie systematyczny przegląd istniejących dowodów dotyczących skuteczności istniejących interwencji w celu umieszczenia ustaleń w kontekście i zapewnienia solidnego punktu odniesienia do oceny wkładu każdego składnika terapeutycznego.

Cele drugorzędne:

  1. Wpływ fizjoterapii: Określenie konkretnego wpływu fizjoterapii na mobilność, wytrzymałość i równowagę u pacjentów z demencją przy użyciu zwalidowanych, obiektywnych środków.
  2. Wkład terapii zajęciowej: Ocena roli terapii zajęciowej w poprawie niezależności funkcjonalnej i zdolności do wykonywania codziennych czynności poprzez ukierunkowane, zorientowane na zadania działania.
  3. Wpływ psychologiczny: Ocena psychologicznych korzyści interwencji, w tym zmniejszenia lęku oraz poprawy nastroju i ogólnego zdrowia psychicznego, w wyniku komponentu prowadzonego przez psychologa.
  4. Rola wspomagająca dietę: Zbadanie wpływu zintegrowanego wsparcia dietetycznego na poziom aktywności fizycznej, stan odżywienia i ogólny stan zdrowia.
  5. Wykonalność i skalowalność: Zbadanie praktyczności włączenia tej wielodyscyplinarnej interwencji do rutynowej opieki nad osobami z demencją i ocena jej potencjału w zakresie szerszego zastosowania w podobnych warunkach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wdrożenie i ocena interdyscyplinarnej interwencji mającej na celu poprawę poziomu mobilności, funkcji poznawczych i poziomu aktywności fizycznej u pacjentów z demencją na oddziale stacjonarnym. Najważniejszym elementem tej interwencji jest sześciominutowy spacer w grupie prowadzonej wspólnie przez fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych (OT) i psychologów. Program zostanie uzupełniony dostosowanym wsparciem żywieniowym ze strony dietetyków i bieżącymi konsultacjami zespołu psychiatrycznego/lekarskiego. Istotnym elementem tej inicjatywy jest przegląd zakresu, który dokona syntezy istniejących dowodów dotyczących podobnych interwencji, zapewniając solidną podstawę do projektowania badań i ustanawiając punkty odniesienia do oceny skuteczności każdego elementu terapeutycznego. Projekt ten będzie pilotażowy na jednym z naszych oddziałów z demencją. Projekt ten ma znaczny potencjał do szerszego wdrożenia na innych oddziałach, bezpośrednio wspierając naszą misję polegającą na ulepszaniu „Kultury opieki” poprzez integrację praktyk opartych na dowodach z codziennymi procedurami opieki nad pacjentami z demencją .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyka kliniczna demencji.
  • Osoby starsze w wieku od 65 lat i starsze
  • Musi być w stanie samodzielnie się zmobilizować.
  • Musi być w stanie zaangażować się w minimalne zadania, które będą oparte na

Kryteria wykluczenia:

  • Musi być wolny od ostrych chorób współistniejących: Niewydolność serca; utrata słuchu;
  • Wolny od znacznych wad wzroku
  • Musi być wolny od hipotonii ortostatycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sześciominutowa grupa spacerowa

Interwencja:

Komponent fizjoterapii: Grupa sześciominutowego spaceru będzie prowadzona dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, a jej celem będzie poprawa mobilności, wytrzymałości i równowagi. Interwencja terapii zajęciowej: Terapeuci zajęciowi zintegrują zadania funkcjonalne (gry i rzucanie piłką na boisko, gra w celowanie w worek fasoli, aby zwiększyć związek ćwiczeń z codziennymi czynnościami. Wsparcie psychologiczne: Psycholog zapewni wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego podczas sesji, wykorzystując takie techniki, jak terapia wspomnieniami skupiona na czasie, aby zaangażować pacjentów
Inny: Ćwiczenia

Multidyscyplinarna, sześciominutowa interwencja grupowa, prowadzona przez fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych i psychologów, mająca na celu poprawę aktywności fizycznej, mobilności, funkcji poznawczych i niezależności funkcjonalnej wśród pacjentów z demencją.

Komponent fizjoterapii: Grupa sześciominutowego spaceru będzie prowadzona dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, a jej celem będzie poprawa mobilności, wytrzymałości i równowagi. Interwencja terapii zajęciowej: Terapeuci zajęciowi zintegrują zadania funkcjonalne (gry i rzucanie piłką na boisko, gra w celowanie w worek fasoli, aby zwiększyć związek ćwiczeń z codziennymi czynnościami. Podczas sesji psycholog zapewni wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego, wykorzystując takie techniki, jak terapia wspomnieniami skupionymi na czasie, aby zaangażować pacjentów i zmniejszyć lęk.

Inne nazwy:
  • pieszy
  • terapia wspomnieniowa
  • działalność funkcjonalna
Lek: Klonazepam
Leki na naszych oddziałach z demencją są sprawdzane podczas objazdów oddziałowych oraz w przypadku zaistnienia potrzeby. Zarządzanie lekami zostanie w pełni udokumentowane i rozliczone w trakcie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchliwość
Ramy czasowe: 8 tygodni
Grupa sześciominutowego spaceru będzie prowadzona dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, a jej celem będzie poprawa mobilności, wytrzymałości i równowagi. Wpływ fizjoterapii zostanie oceniony przy użyciu obiektywnych narzędzi, takich jak równowaga Tinetti i ocena chodu. Subdomena równowagi Tinetti zawiera 16 elementów, a składnik chodu zawiera 12 elementów, z 28 możliwymi wynikami w narzędziu. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik w zakresie równowagi i chodu
8 tygodni
Ruchliwość
Ramy czasowe: 8 tygodni
Grupa sześciominutowego spaceru będzie prowadzona dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, a jej celem będzie poprawa mobilności, wytrzymałości i równowagi. Wpływ fizjoterapii zostanie oceniony za pomocą obiektywnego narzędzia zwanego Skalą Mobilności Osób Starszych (EMS), z wynikami w zakresie od 0 do 20. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik w zakresie poziomu mobilności
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadania funkcjonalne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Terapeuci zajęciowi będą integrować zadania funkcjonalne, takie jak gry w piłkę polegające na rzucaniu piłek na boisko i gra w celowanie w worek fasoli, aby zwiększyć znaczenie ćwiczeń w codziennych czynnościach. Skuteczność terapii zajęciowej będzie mierzona poprawą niezależności funkcjonalnej przy użyciu Poziomu Aktywności Basenu, PAL, Listy Kontrolnej. Wyniki z listy kontrolnej poziomu aktywności basenu (PAL) mieszczą się w zakresie od 1 do 10, wskazując różny stopień niezależności funkcjonalnej i zaangażowania w codzienne czynności. Wynik od 1 do 2 oznacza głębokie ograniczenia wymagające maksymalnej pomocy, natomiast wyniki od 3 do 4 wskazują poważne ograniczenia wymagające znacznego wsparcia. Umiarkowana niezależność znajduje odzwierciedlenie w wynikach od 5 do 6, a wyniki od 7 do 8 wskazują na umiarkowaną niezależność, pozwalającą na uczestnictwo przy minimalnej pomocy. Wyniki od 9 do 10 reprezentują najwyższy poziom niezależności, w którym jednostki mogą samodzielnie planować i wykonywać działania. Im wyższy wynik, tym lepiej
8 tygodni
zdrowie psychiczne i funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podczas sesji psycholog zapewni wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego, wykorzystując takie techniki, jak terapia wspomnieniami skupionymi na czasie, aby zaangażować pacjentów i zmniejszyć lęk. Wpływ psychologiczny zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q). Kwestionariusz Inwentarza Neuropsychiatrycznego, NPI-Q, ocenia szereg objawów neuropsychiatrycznych, a punktacja odzwierciedla nasilenie i częstotliwość zachowań. Każdy element jest oceniany na podstawie częstotliwości występowania danego zachowania od 0 – wcale do 3 – bardzo często i nasilenia wpływu na życie codzienne – od 0 – niezbyt poważne do 3 – bardzo poważne. Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące objawy neuropsychiatryczne i większy wpływ psychologiczny na jednostkę. Ten system punktacji pomaga psychologom ocenić skuteczność interwencji i odpowiednio dostosować wsparcie.
8 tygodni
zdrowie psychiczne i funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół terapeutyczny zmierzy globalne funkcje poznawcze za pomocą krótkiej wersji IQCODE. Krótka wersja IQCODE to narzędzie stosowane do oceny pogorszenia funkcji poznawczych poprzez ocenę zdolności jednostki w ciągu ostatnich 5 lub 10 lat. Składa się z 16 pozycji, każda oceniana w skali od jednego do pięciu, przy czym niższy wynik oznacza lepsze funkcje poznawcze. Całkowite wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki sugerują większe upośledzenie funkcji poznawczych. Punktacja pomaga zidentyfikować zmiany w zdolnościach poznawczych i pomaga w diagnozowaniu demencji i innych zaburzeń poznawczych.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxleas NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS Project ID: 349221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Główny badacz planuje udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom. Dane będą obejmować zdezidentyfikowane dane uczestników, które potwierdzają wyniki zgłoszone w badaniu. Dostęp zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom, którzy złożą wniosek wraz z naukowo uzasadnionym wnioskiem, pod warunkiem zatwierdzenia przez komitet ds. udostępniania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj