Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A demens betegek mobilitásának és mentális egészségének javítása

2024. szeptember 20. frissítette: Dr Tolulope Adeniji PhD PT, Oxleas NHS Foundation Trust

A demens betegek mobilitásának és mentális egészségének javítása: Multidiszciplináris hatperces sétáló csoportos kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a multidiszciplináris hatperces sétáló csoport és tevékenységek hatását a demenciában szenvedő betegek fizikai aktivitási szintjére, mozgékonyságára, szorongására és kognitív funkcióira. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy multidiszciplináris hatperces sétáló csoportos beavatkozás hatékonyságának értékelése – fizioterapeuták, foglalkozási terapeuták és pszichológusok vezetésével – a demenciában szenvedő betegek fizikai aktivitásának, mobilitásának, kognitív funkcióinak és funkcionális függetlenségének javításában. A meglévő beavatkozások hatékonyságára vonatkozó meglévő bizonyítékok szisztematikus áttekintésére kerül sor, hogy az eredményeket kontextusba helyezzük, és ez szilárd viszonyítási alapot biztosítson az egyes terápiás összetevők hozzájárulásának értékeléséhez.

Másodlagos célok:

  1. Fizioterápia hatása: A fizioterápia specifikus hatásainak meghatározása demens betegek mobilitására, állóképességére és egyensúlyára validált, objektív mérésekkel.
  2. Munkaterápiás hozzájárulás: A foglalkozási terápia szerepének értékelése a funkcionális függetlenség és a napi tevékenységek végzésének képességének javításában célzott, feladatorientált tevékenységeken keresztül.
  3. Pszichológiai hatás: A beavatkozás pszichológiai előnyeinek felmérése, beleértve a szorongás csökkenését, valamint a hangulat és az általános mentális egészség javulását a pszichológus által vezetett komponens eredményeként.
  4. Táplálkozástámogató szerep: Az integrált étrend-támogatás hatásának vizsgálata a fizikai aktivitás szintjére, a táplálkozási állapotra és az általános egészségi állapotra.
  5. Megvalósíthatóság és skálázhatóság: Feltárni ennek a multidiszciplináris beavatkozásnak a rutinszerű demenciaellátásba való integrálásának gyakorlatiasságát, és felmérni a hasonló környezetekben való szélesebb körű alkalmazási lehetőségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja egy multidiszciplináris beavatkozás megvalósítása és értékelése, amely a demens betegek mobilitási szintjének, kognitív képességeinek és fizikai aktivitásának javítását célozza egy fekvőbeteg osztályon. A beavatkozás központi eleme egy hat perces sétáló csoport, amelyet fizioterapeuták, foglalkozási terapeuták (OT) és pszichológusok közösen vezetnek. A programot a dietetikusok személyre szabott táplálkozási támogatása és a pszichiátriai/orvosi csoport folyamatos konzultációja egészíti ki. Ennek a kezdeményezésnek létfontosságú eleme a hatókör áttekintése, amely szintetizálja a hasonló beavatkozásokra vonatkozó meglévő bizonyítékokat, szilárd alapot biztosítva a vizsgálatok tervezéséhez, és referenciaértékeket állítva fel az egyes terápiás elemek hatékonyságának értékeléséhez. Ezt a projektet az egyik demens osztályunkon belül teszteljük, ez a projekt jelentős potenciállal rendelkezik a szélesebb körű megvalósításra más egységekben, közvetlenül támogatja küldetésünket, hogy javítsuk a „gondozási kultúrát” azáltal, hogy bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat integrálunk a demens betegek napi gondozási rutinjába. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A demencia klinikai diagnózisa.
  • Idősebb felnőttek 65 éves kortól és idősebbek
  • Képesnek kell lennie önállóan mozgósítani.
  • Képesnek kell lennie olyan minimális feladatok elvégzésére, amelyek alapján a

Kizárási kritériumok:

  • Mentesnek kell lennie akut társbetegségektől: Szívelégtelenség; halláscsökkenés;
  • Jelentős látáskárosodástól mentes
  • Ortosztatikus hipotenziótól mentesnek kell lennie

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hat perces sétáló csoport

Beavatkozás:

Fizioterápiás komponens: Hetente kétszer hatperces sétáló csoportot tartanak 8 héten keresztül, a mobilitás, az állóképesség és az egyensúly javítását célozva. Foglalkozásterápiás beavatkozás: A foglalkozási terapeuták integrálják a funkcionális feladatokat (játékok és labdadobás a pályára, babzsákos céljáték a gyakorlatok jelentőségének növelése érdekében a napi tevékenységekben). Pszichológiai támogatás: A pszichológus mentális egészségügyi támogatást nyújt az ülések során, olyan technikákat alkalmazva, mint az időközpontú visszaemlékezés terápia a betegek bevonására.
Egyéb: Gyakorlat

Egy multidiszciplináris hatperces sétáló csoportos beavatkozás – fizioterapeuták, foglalkozási terapeuták és pszichológusok vezetésével – a fizikai aktivitás, a mobilitás, a kognitív funkciók és a funkcionális függetlenség fokozása érdekében a demenciában szenvedő betegek körében.

Fizioterápiás komponens: Hetente kétszer hatperces sétáló csoportot tartanak 8 héten keresztül, a mobilitás, az állóképesség és az egyensúly javítását célozva. Foglalkozásterápiás beavatkozás: A foglalkozási terapeuták integrálják a funkcionális feladatokat (játékok és labdadobás a pályára, babzsákos céljáték a gyakorlatok jelentőségének növelése érdekében a napi tevékenységekben). Pszichológus nyújt mentális egészségügyi támogatást a foglalkozások során, olyan technikákat alkalmazva, mint az időfókuszos visszaemlékezés terápia a betegek bevonására és a szorongás csökkentésére.

Más nevek:
  • gyaloglás
  • emlékező terápia
  • funkcionális tevékenységek
Drog: Clonazepam
A demenciás osztályainkon a gyógyszeres kezelést az osztályon belül és szükség esetén felülvizsgáljuk. A kábítószerek gyógyszeres kezelését teljes mértékben dokumentálják és elszámolják a vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitás
Időkeret: 8 hét
Hetente kétszer hatperces sétáló csoportot tartanak 8 héten keresztül, a mobilitás, az állóképesség és az egyensúly fejlesztését célozva. A fizioterápia hatását olyan objektív eszközökkel értékelik, mint a Tinetti-egyensúly és járásértékelés. A Tinetti-egyensúly aldomain 16 elemet tartalmaz, a járáskomponens pedig 12 elemet tartalmaz, 28 lehetséges kimenetel az eszközön. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyensúly és a járás eredménye
8 hét
Mobilitás
Időkeret: 8 hét
Hetente kétszer hatperces sétáló csoportot tartanak 8 héten keresztül, a mobilitás, az állóképesség és az egyensúly fejlesztését célozva. A fizioterápia hatását az időskori mobilitási skála (EMS) nevű objektív eszközzel értékelik, amelynek eredménye 0 és 20 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a mobilitási szintű eredmény
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális feladatok
Időkeret: 8 hét
A foglalkozási terapeuták integrálják a funkcionális feladatokat, például a labdajátékokat, amelyek során labdákat dobnak a pályára, és egy babzsákos céljátékot, hogy fokozzák a gyakorlatok relevanciáját a napi tevékenységekhez. A foglalkozási terápia hatékonyságát a funkcionális függetlenség javulásával mérik a Pool Activity Level, PAL, Checklist segítségével. A Pool Activity Level (PAL) ellenőrzőlista pontszámai 1-től 10-ig terjednek, jelezve a funkcionális függetlenség és a napi tevékenységekben való részvétel különböző fokát. Az 1-től 2-ig terjedő pontszám mély korlátokat jelent, amelyek maximális segítséget igényelnek, míg a 3-tól 4-ig terjedő pontszámok súlyos korlátokat jeleznek, amelyekhez jelentős támogatás szükséges. A mérsékelt függetlenség 5-től 6-ig terjed, a 7-8-as pontszámok pedig enyhe függetlenséget mutatnak, ami minimális segítséggel való részvételt tesz lehetővé. A 9-től 10-ig terjedő pontszámok jelentik a függetlenség legmagasabb szintjét, ahol az egyének önállóan tervezhetnek és végezhetnek tevékenységeket. Minél magasabb a pontszám, annál jobb
8 hét
a mentális egészség és a megismerés
Időkeret: 8 hét
Pszichológus nyújt mentális egészségügyi támogatást a foglalkozások során, olyan technikákat alkalmazva, mint az időfókuszos visszaemlékezés terápia a betegek bevonására és a szorongás csökkentésére. A pszichológiai hatást a Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) segítségével értékelik. A Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, az NPI-Q, számos neuropszichiátriai tünetet értékel, a pontozás a viselkedések súlyosságát és gyakoriságát tükrözi. Minden elem aszerint kerül besorolásra, hogy milyen gyakran fordul elő a viselkedés 0-tól egyáltalán nem 3-ig a nagyon gyakran, és a mindennapi életre gyakorolt ​​hatás súlyossága 0-tól a nem súlyos 3-ig a nagyon súlyosig. Az összpontszám 0-tól 30-ig terjedhet, a magasabb pontszámok jelentősebb neuropszichiátriai tüneteket és nagyobb pszichológiai hatást jeleznek az egyénre. Ez a pontozási rendszer segít a pszichológusoknak értékelni a beavatkozások hatékonyságát, és ennek megfelelően személyre szabni a támogatást.
8 hét
a mentális egészség és a megismerés
Időkeret: 8 hét
A terápiás csapat az IQCODE rövid változatával méri a globális kognitív funkciókat. Az IQCODE rövid változata a kognitív hanyatlás felmérésére szolgáló eszköz az egyén elmúlt 5 vagy 10 évre vonatkozó képességeinek értékelésével. 16 elemből áll, mindegyik egytől ötig terjedő skálán van értékelve, és alacsonyabb pontszámok jelzik a jobb kognitív funkciót. Az összpontszám 16-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb kognitív károsodásra utalnak. A pontozás segít azonosítani a kognitív képességekben bekövetkezett változásokat, és segít a demencia és más kognitív zavarok diagnosztizálásában.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oxleas NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS Project ID: 349221

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vezető kutató azt tervezi, hogy megosztja az egyéni résztvevői adatokat (IPD) más kutatókkal. Az adatok között szerepelnek az azonosítatlan résztvevői adatok, amelyek alátámasztják a vizsgálatban jelentett eredményeket. A hozzáférést olyan képzett kutatók kapják, akik tudományosan megalapozott javaslattal együtt nyújtanak be kérelmet, az adatmegosztó bizottság jóváhagyásával.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel