- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06611202
Forbedring av mobilitet og mental helse hos demenspasienter
Forbedring av mobilitet og mental helse hos demenspasienter: En tverrfaglig pilotstudie på seks minutter med gågruppe
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en tverrfaglig seks-minutters gågruppe og aktiviteter på pasienter med demens fysiske aktivitetsnivåer, mobilitet, angst og kognitive funksjoner. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en tverrfaglig seks-minutters turgruppeintervensjon ledet av fysioterapeuter, ergoterapeuter og psykologer - for å styrke fysisk aktivitet, mobilitet, kognitiv funksjon og funksjonell uavhengighet blant pasienter med demens. En systematisk gjennomgang av eksisterende bevis på effektiviteten av de eksisterende intervensjonene vil bli utført for å kontekstualisere funnene, og gi en robust målestokk for å vurdere bidraget til hver terapeutisk komponent.
Sekundære mål:
- Fysioterapipåvirkning: For å bestemme de spesifikke effektene av fysioterapi på mobilitet, utholdenhet og balanse hos demenspasienter ved å bruke validerte, objektive mål.
- Ergoterapibidrag: Å evaluere ergoterapiens rolle i å forbedre funksjonell uavhengighet og evnen til å utføre daglige aktiviteter gjennom målrettede, oppgaveorienterte aktiviteter.
- Psykologisk påvirkning: Å vurdere de psykologiske fordelene ved intervensjonen, inkludert reduksjoner i angst og forbedringer i humør og generell mental helse, som et resultat av den psykologledede komponenten.
- Diettstøtterolle: Å undersøke påvirkningen av integrert kostholdsstøtte på fysisk aktivitetsnivå, ernæringsstatus og generell helse.
- Gjennomførbarhet og skalerbarhet: Å utforske det praktiske ved å integrere denne tverrfaglige intervensjonen i rutinemessig demensbehandling og vurdere potensialet for bredere anvendelse på tvers av lignende omgivelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tolulope Adeniji, PhD
- Telefonnummer: +44 +447909485826.
- E-post: tolulopeadeniji86@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Helen Macklin, B.Sc OT
- Telefonnummer: +4407941790843
- E-post: helen.macklin@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Sidcup, Storbritannia, da146lt
- Holbrook ward
-
Ta kontakt med:
- Holbrook ward Oxleas NHS Foundation Trust
- Telefonnummer: 020 3889 5199
- E-post: oxl-tr.oxleas-research@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Tolulope Adeniji, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av demens.
- Eldre voksne fra 65 år og oppover
- Må kunne mobilisere selvstendig.
- Må kunne engasjere seg med minimale oppgaver som vil være basert på
Ekskluderingskriterier:
- Må være fri for akutte komorbiditeter: Hjertesvikt; hørselstap;
- Fri for betydelig synshemming
- Må være fri for ortostatisk hypotensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: seks minutters gågruppe
Innblanding: Fysioterapikomponent: En seks-minutters gågruppe vil bli gjennomført to ganger i uken i 8 uker, rettet mot forbedringer i mobilitet, utholdenhet og balanse. Ergoterapiintervensjon: Ergoterapeuter vil integrere funksjonelle oppgaver (spill og ballkasting til banen, bønnesekk-målspill for å øke treningsrelevansen for daglige aktiviteter. Psykologisk støtte: En psykolog vil gi mental helsestøtte under øktene, ved å bruke teknikker som tidsfokus erindringsterapi for å engasjere pasienter |
En tverrfaglig seks-minutters turgruppeintervensjon ledet av fysioterapeuter, ergoterapeuter og psykologer for å styrke fysisk aktivitet, mobilitet, kognitiv funksjon og funksjonell uavhengighet blant pasienter med demens. Fysioterapikomponent: En seks-minutters gågruppe vil bli gjennomført to ganger i uken i 8 uker, rettet mot forbedringer i mobilitet, utholdenhet og balanse. Ergoterapiintervensjon: Ergoterapeuter vil integrere funksjonelle oppgaver (spill og ballkasting til banen, bønnesekk-målspill for å øke treningsrelevansen for daglige aktiviteter. En psykolog vil gi mental helsestøtte under øktene, ved å bruke teknikker som tidsfokus-reminiscensterapi for å engasjere pasienter og redusere angst.
Andre navn:
Medisinering på våre demensavdelinger blir gjennomgått i avdelingsrunden og når behov oppstår.
Medisinhåndteringen i legemidler vil bli fullstendig dokumentert og redegjort for i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: 8 uker
|
En seks-minutters gågruppe vil bli gjennomført to ganger i uken i 8 uker, rettet mot forbedringer i mobilitet, utholdenhet og balanse.
Effekten av fysioterapi vil bli evaluert ved hjelp av objektive verktøy som Tinetti Balance og Gangevurdering.
Tinetti-balanseunderdomenet har 16 elementer, og gangkomponenten har 12 elementer, med 28 mulige utfall på verktøyet.
Jo høyere poengsum jo bedre balanse og gangresultat
|
8 uker
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 8 uker
|
En seks-minutters gågruppe vil bli gjennomført to ganger i uken i 8 uker, rettet mot forbedringer i mobilitet, utholdenhet og balanse.
Effekten av fysioterapi vil bli evaluert ved hjelp av et objektivt verktøy kalt Elderly Mobility Scale (EMS), med utfall fra 0 til 20.
Jo høyere poengsum, desto bedre er mobilitetsnivået
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle oppgaver
Tidsramme: 8 uker
|
Ergoterapeuter vil integrere funksjonelle oppgaver, for eksempel ballspill som involverer å kaste baller inn på en bane og et bønnesekk-målspill, for å øke relevansen av øvelser for daglige aktiviteter.
Effektiviteten av ergoterapi vil bli målt ved forbedringer i funksjonell uavhengighet ved bruk av Pool Activity Level, PAL, Checklist.
Pool Activity Level (PAL) Sjekklistepoeng varierer fra 1 til 10, noe som indikerer varierende grad av funksjonell uavhengighet og engasjement i daglige aktiviteter.
En skår på 1 til 2 representerer dype begrensninger som krever maksimal assistanse, mens skårer på 3 til 4 indikerer alvorlige begrensninger med betydelig behov for støtte.
Moderat uavhengighet gjenspeiles i skårer på 5 til 6, og skårer på 7 til 8 viser mild uavhengighet, noe som gir mulighet for deltakelse med minimal hjelp.
Poeng på 9 til 10 representerer det høyeste nivået av uavhengighet, der individer kan planlegge og utføre aktiviteter selvstendig.
Jo høyere poengsum jo bedre
|
8 uker
|
|
mental helse og kognisjon
Tidsramme: 8 uker
|
En psykolog vil gi mental helsestøtte under øktene, ved å bruke teknikker som tidsfokus-reminiscensterapi for å engasjere pasienter og redusere angst.
Den psykologiske påvirkningen vil bli vurdert ved hjelp av Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q).
The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, NPI-Q, vurderer en rekke nevropsykiatriske symptomer, med poengsum som gjenspeiler alvorlighetsgraden og hyppigheten av atferd.
Hvert element er vurdert basert på hvor ofte atferden forekommer fra 0 for ikke i det hele tatt til 3 for svært ofte og alvorlighetsgraden av påvirkningen på dagliglivet fra 0 for ikke alvorlig til 3 for svært alvorlig.
Totalskåre kan variere fra 0 til 30, med høyere skårer som indikerer mer signifikante nevropsykiatriske symptomer og en større psykologisk innvirkning på individet.
Dette skåringssystemet hjelper psykologer med å evaluere effektiviteten av intervensjoner og skreddersy støtte deretter.
|
8 uker
|
|
mental helse og kognisjon
Tidsramme: 8 uker
|
Terapiteamet vil måle global kognitiv funksjon med kortversjon av IQCODE.
IQCODE-kortversjonen er et verktøy som brukes til å vurdere kognitiv tilbakegang ved å evaluere et individs evner de siste 5 eller 10 årene.
Den består av 16 elementer, hver vurdert på en skala fra én til fem, med lavere skåre som indikerer bedre kognitiv funksjon.
Totalskåre varierer fra 16 til 80, med høyere skåre som tyder på større kognitiv svikt.
Scoringen hjelper til med å identifisere endringer i kognitive evner og hjelper til med diagnostisering av demens og andre kognitive lidelser.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS Project ID: 349221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .