Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av mobilitet og mental helse hos demenspasienter

20. september 2024 oppdatert av: Dr Tolulope Adeniji PhD PT, Oxleas NHS Foundation Trust

Forbedring av mobilitet og mental helse hos demenspasienter: En tverrfaglig pilotstudie på seks minutter med gågruppe

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en tverrfaglig seks-minutters gågruppe og aktiviteter på pasienter med demens fysiske aktivitetsnivåer, mobilitet, angst og kognitive funksjoner. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en tverrfaglig seks-minutters turgruppeintervensjon ledet av fysioterapeuter, ergoterapeuter og psykologer - for å styrke fysisk aktivitet, mobilitet, kognitiv funksjon og funksjonell uavhengighet blant pasienter med demens. En systematisk gjennomgang av eksisterende bevis på effektiviteten av de eksisterende intervensjonene vil bli utført for å kontekstualisere funnene, og gi en robust målestokk for å vurdere bidraget til hver terapeutisk komponent.

Sekundære mål:

  1. Fysioterapipåvirkning: For å bestemme de spesifikke effektene av fysioterapi på mobilitet, utholdenhet og balanse hos demenspasienter ved å bruke validerte, objektive mål.
  2. Ergoterapibidrag: Å evaluere ergoterapiens rolle i å forbedre funksjonell uavhengighet og evnen til å utføre daglige aktiviteter gjennom målrettede, oppgaveorienterte aktiviteter.
  3. Psykologisk påvirkning: Å vurdere de psykologiske fordelene ved intervensjonen, inkludert reduksjoner i angst og forbedringer i humør og generell mental helse, som et resultat av den psykologledede komponenten.
  4. Diettstøtterolle: Å undersøke påvirkningen av integrert kostholdsstøtte på fysisk aktivitetsnivå, ernæringsstatus og generell helse.
  5. Gjennomførbarhet og skalerbarhet: Å utforske det praktiske ved å integrere denne tverrfaglige intervensjonen i rutinemessig demensbehandling og vurdere potensialet for bredere anvendelse på tvers av lignende omgivelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å implementere og evaluere en multidisiplinær intervensjon designet for å øke mobilitetsnivå, kognisjon og fysisk aktivitetsnivå hos demenspasienter innenfor en døgnavdeling. Sentralt i denne intervensjonen er en seks minutters gågruppe ledet i samarbeid av fysioterapeuter, ergoterapeuter (OT) og psykologer. Programmet vil bli forsterket med skreddersydd ernæringsstøtte fra dietister og pågående konsultasjon i psykiatrisk/medisinsk team. En viktig komponent i dette initiativet er en omfattende gjennomgang, som vil syntetisere eksisterende bevis på lignende intervensjoner, og gi et robust grunnlag for studiedesignet og etablere benchmarks for å vurdere effektiviteten til hvert terapeutisk element. Dette prosjektet vil bli pilotert innenfor en av våre demensavdelinger, dette prosjektet har et betydelig potensial for bredere implementering på tvers av andre enheter, og støtter direkte oppdraget vårt om å styrke 'Culture of Care' ved å integrere evidensbasert praksis i de daglige omsorgsrutinene til demenspasienter .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sidcup, Storbritannia, da146lt
        • Holbrook ward
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tolulope Adeniji, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av demens.
  • Eldre voksne fra 65 år og oppover
  • Må kunne mobilisere selvstendig.
  • Må kunne engasjere seg med minimale oppgaver som vil være basert på

Ekskluderingskriterier:

  • Må være fri for akutte komorbiditeter: Hjertesvikt; hørselstap;
  • Fri for betydelig synshemming
  • Må være fri for ortostatisk hypotensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: seks minutters gågruppe

Innblanding:

Fysioterapikomponent: En seks-minutters gågruppe vil bli gjennomført to ganger i uken i 8 uker, rettet mot forbedringer i mobilitet, utholdenhet og balanse. Ergoterapiintervensjon: Ergoterapeuter vil integrere funksjonelle oppgaver (spill og ballkasting til banen, bønnesekk-målspill for å øke treningsrelevansen for daglige aktiviteter. Psykologisk støtte: En psykolog vil gi mental helsestøtte under øktene, ved å bruke teknikker som tidsfokus erindringsterapi for å engasjere pasienter

En tverrfaglig seks-minutters turgruppeintervensjon ledet av fysioterapeuter, ergoterapeuter og psykologer for å styrke fysisk aktivitet, mobilitet, kognitiv funksjon og funksjonell uavhengighet blant pasienter med demens.

Fysioterapikomponent: En seks-minutters gågruppe vil bli gjennomført to ganger i uken i 8 uker, rettet mot forbedringer i mobilitet, utholdenhet og balanse. Ergoterapiintervensjon: Ergoterapeuter vil integrere funksjonelle oppgaver (spill og ballkasting til banen, bønnesekk-målspill for å øke treningsrelevansen for daglige aktiviteter. En psykolog vil gi mental helsestøtte under øktene, ved å bruke teknikker som tidsfokus-reminiscensterapi for å engasjere pasienter og redusere angst.

Andre navn:
  • gå
  • reminiscent terapi
  • funksjonelle aktiviteter
Medisinering på våre demensavdelinger blir gjennomgått i avdelingsrunden og når behov oppstår. Medisinhåndteringen i legemidler vil bli fullstendig dokumentert og redegjort for i løpet av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 8 uker
En seks-minutters gågruppe vil bli gjennomført to ganger i uken i 8 uker, rettet mot forbedringer i mobilitet, utholdenhet og balanse. Effekten av fysioterapi vil bli evaluert ved hjelp av objektive verktøy som Tinetti Balance og Gangevurdering. Tinetti-balanseunderdomenet har 16 elementer, og gangkomponenten har 12 elementer, med 28 mulige utfall på verktøyet. Jo høyere poengsum jo bedre balanse og gangresultat
8 uker
Mobilitet
Tidsramme: 8 uker
En seks-minutters gågruppe vil bli gjennomført to ganger i uken i 8 uker, rettet mot forbedringer i mobilitet, utholdenhet og balanse. Effekten av fysioterapi vil bli evaluert ved hjelp av et objektivt verktøy kalt Elderly Mobility Scale (EMS), med utfall fra 0 til 20. Jo høyere poengsum, desto bedre er mobilitetsnivået
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle oppgaver
Tidsramme: 8 uker
Ergoterapeuter vil integrere funksjonelle oppgaver, for eksempel ballspill som involverer å kaste baller inn på en bane og et bønnesekk-målspill, for å øke relevansen av øvelser for daglige aktiviteter. Effektiviteten av ergoterapi vil bli målt ved forbedringer i funksjonell uavhengighet ved bruk av Pool Activity Level, PAL, Checklist. Pool Activity Level (PAL) Sjekklistepoeng varierer fra 1 til 10, noe som indikerer varierende grad av funksjonell uavhengighet og engasjement i daglige aktiviteter. En skår på 1 til 2 representerer dype begrensninger som krever maksimal assistanse, mens skårer på 3 til 4 indikerer alvorlige begrensninger med betydelig behov for støtte. Moderat uavhengighet gjenspeiles i skårer på 5 til 6, og skårer på 7 til 8 viser mild uavhengighet, noe som gir mulighet for deltakelse med minimal hjelp. Poeng på 9 til 10 representerer det høyeste nivået av uavhengighet, der individer kan planlegge og utføre aktiviteter selvstendig. Jo høyere poengsum jo bedre
8 uker
mental helse og kognisjon
Tidsramme: 8 uker
En psykolog vil gi mental helsestøtte under øktene, ved å bruke teknikker som tidsfokus-reminiscensterapi for å engasjere pasienter og redusere angst. Den psykologiske påvirkningen vil bli vurdert ved hjelp av Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q). The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, NPI-Q, vurderer en rekke nevropsykiatriske symptomer, med poengsum som gjenspeiler alvorlighetsgraden og hyppigheten av atferd. Hvert element er vurdert basert på hvor ofte atferden forekommer fra 0 for ikke i det hele tatt til 3 for svært ofte og alvorlighetsgraden av påvirkningen på dagliglivet fra 0 for ikke alvorlig til 3 for svært alvorlig. Totalskåre kan variere fra 0 til 30, med høyere skårer som indikerer mer signifikante nevropsykiatriske symptomer og en større psykologisk innvirkning på individet. Dette skåringssystemet hjelper psykologer med å evaluere effektiviteten av intervensjoner og skreddersy støtte deretter.
8 uker
mental helse og kognisjon
Tidsramme: 8 uker
Terapiteamet vil måle global kognitiv funksjon med kortversjon av IQCODE. IQCODE-kortversjonen er et verktøy som brukes til å vurdere kognitiv tilbakegang ved å evaluere et individs evner de siste 5 eller 10 årene. Den består av 16 elementer, hver vurdert på en skala fra én til fem, med lavere skåre som indikerer bedre kognitiv funksjon. Totalskåre varierer fra 16 til 80, med høyere skåre som tyder på større kognitiv svikt. Scoringen hjelper til med å identifisere endringer i kognitive evner og hjelper til med diagnostisering av demens og andre kognitive lidelser.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hovedetterforskeren planlegger å dele individuelle deltakerdata (IPD) med andre forskere. Data vil inkludere avidentifiserte deltakerdata som støtter resultatene rapportert i studien. Tilgang vil bli gitt til kvalifiserte forskere som sender inn en forespørsel sammen med et vitenskapelig forsvarlig forslag, med forbehold om godkjenning av datadelingskomiteen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere