Zlepšení mobility a duševního zdraví u pacientů s demencí
20. září 2024 aktualizováno: Dr Tolulope Adeniji PhD PT, Oxleas NHS Foundation Trust
Zlepšení mobility a duševního zdraví u pacientů s demencí: Multidisciplinární šestiminutová skupinová pilotní studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek multidisciplinární šestiminutové chůze a aktivit na pacienty s úrovní fyzické aktivity, pohyblivosti, úzkosti a kognitivních funkcí u pacientů s demencí. Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost multidisciplinární šestiminutové skupinové intervence vedené fyzioterapeuty, ergoterapeuty a psychology při zvyšování fyzické aktivity, mobility, kognitivních funkcí a funkční nezávislosti u pacientů s demencí. Bude proveden systematický přezkum existujících důkazů o účinnosti stávajících intervencí, aby se zjištění uvedla do kontextu a poskytla robustní měřítko pro hodnocení přínosu každé terapeutické složky.
Sekundární cíle:
- Vliv fyzioterapie: Stanovit specifické účinky fyzioterapie na mobilitu, vytrvalost a rovnováhu u pacientů s demencí pomocí ověřených objektivních měření.
- Přínos ergoterapie: Zhodnotit roli ergoterapie při zlepšování funkční nezávislosti a schopnosti vykonávat každodenní činnosti prostřednictvím cílených, úkolově orientovaných činností.
- Psychologický dopad: Posouzení psychologických přínosů intervence, včetně snížení úzkosti a zlepšení nálady a celkového duševního zdraví, jako výsledek psychologicky vedené složky.
- Role dietní podpory: Zkoumat vliv integrované dietní podpory na úroveň fyzické aktivity, nutriční stav a celkové zdraví.
- Proveditelnost a škálovatelnost: Prozkoumat praktičnost integrace této multidisciplinární intervence do rutinní péče o demence a posoudit její potenciál pro širší aplikaci v podobných prostředích.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je implementovat a vyhodnotit multidisciplinární intervenci navrženou ke zvýšení úrovně mobility, kognice a úrovně fyzické aktivity u pacientů s demencí na lůžkovém oddělení.
Ústředním bodem této intervence je šestiminutová pěší skupina vedená společně fyzioterapeuty, ergoterapeuty (OT) a psychology.
Program bude rozšířen o přizpůsobenou nutriční podporu od dietologů a pokračující konzultace s psychiatrickým/lékařským týmem.
Zásadní součástí této iniciativy je revize rozsahu, která sloučí existující důkazy o podobných intervencích, poskytne pevný základ pro návrh studií a stanoví měřítka pro hodnocení účinnosti každého terapeutického prvku.
Tento projekt bude pilotován na jednom z našich oddělení pro léčbu demence, tento projekt má významný potenciál pro širší implementaci v jiných jednotkách, přímo podporuje naše poslání zlepšit „kulturu péče“ integrací postupů založených na důkazech do každodenní péče o pacienty s demencí. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tolulope Adeniji, PhD
- Telefonní číslo: +44 +447909485826.
- E-mail: tolulopeadeniji86@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helen Macklin, B.Sc OT
- Telefonní číslo: +4407941790843
- E-mail: helen.macklin@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
Sidcup, Spojené království, da146lt
- Holbrook ward
-
Kontakt:
- Holbrook ward Oxleas NHS Foundation Trust
- Telefonní číslo: 020 3889 5199
- E-mail: oxl-tr.oxleas-research@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tolulope Adeniji, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Klinická diagnóza demence.
- Starší dospělí od 65 let a výše
- Musí být schopen samostatné mobilizace.
- Musí být schopen zapojit se do minimálních úkolů, které budou založeny na
Kritéria vyloučení:
- Musí být bez akutních komorbidit: srdeční selhání; ztráta sluchu;
- Bez výrazného zrakového postižení
- Musí být bez ortostatické hypotenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: šestiminutová pěší skupina
Zásah: Fyzioterapeutická složka: Šestiminutová procházková skupina bude prováděna dvakrát týdně po dobu 8 týdnů se zaměřením na zlepšení mobility, vytrvalosti a rovnováhy. Ergoterapeutická intervence: Ergoterapeuti budou integrovat funkční úkoly (hry a házení míčů na kurt, hra na terč se sedacím pytlem pro zvýšení významu cvičení pro každodenní aktivity. Psychologická podpora: Psycholog bude během sezení poskytovat podporu duševního zdraví pomocí technik, jako je reminiscenční terapie zaměřená na čas, aby zapojil pacienty |
Multidisciplinární šestiminutová skupinová intervence vedená fyzioterapeuty, pracovními terapeuty a psychology při zvyšování fyzické aktivity, mobility, kognitivních funkcí a funkční nezávislosti u pacientů s demencí. Fyzioterapeutická složka: Šestiminutová procházková skupina bude prováděna dvakrát týdně po dobu 8 týdnů se zaměřením na zlepšení mobility, vytrvalosti a rovnováhy. Ergoterapeutická intervence: Ergoterapeuti budou integrovat funkční úkoly (hry a házení míčů na kurt, hra na terč se sedacím pytlem pro zvýšení významu cvičení pro každodenní aktivity. Psycholog bude během sezení poskytovat podporu duševního zdraví pomocí technik, jako je reminiscenční terapie zaměřená na čas, aby zapojil pacienty a snížil úzkost.
Ostatní jména:
Léky na našich odděleních pro léčbu demence jsou přezkoumávány během návštěvy oddělení a v případě potřeby.
Medikamentózní management v drogách bude plně zdokumentován a vyúčtován v průběhu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita
Časové okno: 8 týdnů
|
Šestiminutová chůze bude probíhat dvakrát týdně po dobu 8 týdnů s cílem zlepšit mobilitu, vytrvalost a rovnováhu.
Vliv fyzioterapie bude hodnocen pomocí objektivních nástrojů, jako je Tinetti Balance a Gait Assessment.
Subdoména Tinetti balance má 16 položek a komponenta chůze má 12 položek s 28 možnými výsledky na nástroji.
Čím vyšší skóre, tím lepší rovnováha a výsledek chůze
|
8 týdnů
|
|
Mobilita
Časové okno: 8 týdnů
|
Šestiminutová chůze bude probíhat dvakrát týdně po dobu 8 týdnů s cílem zlepšit mobilitu, vytrvalost a rovnováhu.
Vliv fyzioterapie bude hodnocen pomocí objektivního nástroje zvaného Elderly Mobility Scale (EMS), s výsledky v rozmezí od 0 do 20.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek úrovně mobility
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční úkoly
Časové okno: 8 týdnů
|
Ergoterapeuti budou integrovat funkční úkoly, jako jsou míčové hry zahrnující házení míčků do kurtu a hra na terč se sedacím pytlem, aby zvýšili relevanci cvičení pro každodenní aktivity.
Účinnost ergoterapie bude měřena zlepšením funkční nezávislosti pomocí Pool Activity Level, PAL, Checklist.
Skóre kontrolního seznamu PAL (Pool Activity Level) se pohybuje od 1 do 10, což ukazuje na různé stupně funkční nezávislosti a zapojení do každodenních činností.
Skóre 1 až 2 představuje hluboká omezení vyžadující maximální asistenci, zatímco skóre 3 až 4 značí závažná omezení s potřebou významné podpory.
Střední nezávislost se odráží ve skóre 5 až 6 a skóre 7 až 8 ukazuje mírnou nezávislost, což umožňuje účast s minimální pomocí.
Skóre 9 až 10 představuje nejvyšší úroveň nezávislosti, kdy jednotlivci mohou samostatně plánovat a provádět činnosti.
Čím vyšší skóre, tím lépe
|
8 týdnů
|
|
duševní zdraví a poznání
Časové okno: 8 týdnů
|
Psycholog bude během sezení poskytovat podporu duševního zdraví pomocí technik, jako je reminiscenční terapie zaměřená na čas, aby zapojil pacienty a snížil úzkost.
Psychologický dopad bude hodnocen pomocí Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q).
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, NPI-Q, posuzuje řadu neuropsychiatrických symptomů, přičemž skóre odráží závažnost a frekvenci chování.
Každá položka je hodnocena podle toho, jak často se chování vyskytuje, od 0 pro vůbec ne do 3 pro velmi často a podle závažnosti dopadu na každodenní život od 0 pro nezávažné do 3 pro velmi závažné.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější neuropsychiatrické symptomy a větší psychologický dopad na jedince.
Tento bodovací systém pomáhá psychologům vyhodnotit účinnost intervencí a podle toho přizpůsobit podporu.
|
8 týdnů
|
|
duševní zdraví a poznání
Časové okno: 8 týdnů
|
Terapeutický tým bude měřit globální kognitivní funkce pomocí krátké verze IQCODE.
Krátká verze IQCODE je nástroj používaný k posouzení kognitivního poklesu hodnocením schopností jednotlivce za posledních 5 nebo 10 let.
Skládá se ze 16 položek, každá je hodnocena na stupnici od jedné do pěti, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Celkové skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší kognitivní poruchu.
Bodování pomáhá identifikovat změny kognitivních schopností a pomáhá při diagnostice demence a dalších kognitivních poruch.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS Project ID: 349221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Hlavní řešitel plánuje sdílet data jednotlivých účastníků (IPD) s ostatními výzkumníky.
Data budou zahrnovat neidentifikovaná data účastníků, která podporují výsledky uvedené ve studii.
Přístup bude udělen kvalifikovaným výzkumným pracovníkům, kteří předloží žádost spolu s vědecky podloženým návrhem, pod podmínkou schválení výborem pro sdílení údajů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .