Melhorando a mobilidade e a saúde mental em pacientes com demência
20 de setembro de 2024 atualizado por: Dr Tolulope Adeniji PhD PT, Oxleas NHS Foundation Trust
Melhorando a mobilidade e a saúde mental em pacientes com demência: um estudo piloto multidisciplinar em grupo de caminhada de seis minutos
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de um grupo multidisciplinar de caminhada de seis minutos e atividades em pacientes com níveis de atividade física, mobilidade, ansiedade e função cognitiva de pacientes com demência. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção multidisciplinar de caminhada de seis minutos em grupo - liderada por fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais e psicólogos - na melhoria da atividade física, mobilidade, função cognitiva e independência funcional entre pacientes com demência. Será realizada uma revisão sistemática das evidências existentes sobre a eficácia das intervenções existentes para contextualizar os resultados, fornecendo uma referência robusta para avaliar a contribuição de cada componente terapêutico.
Objetivos Secundários:
- Impacto da Fisioterapia: Determinar os efeitos específicos da fisioterapia na mobilidade, resistência e equilíbrio em pacientes com demência usando medidas objetivas e validadas.
- Contribuição da Terapia Ocupacional: Avaliar o papel da terapia ocupacional na melhoria da independência funcional e da capacidade de realizar atividades diárias por meio de atividades direcionadas e orientadas para tarefas.
- Impacto Psicológico: Para avaliar os benefícios psicológicos da intervenção, incluindo reduções na ansiedade e melhorias no humor e na saúde mental geral, como resultado do componente liderado por um psicólogo.
- Papel do suporte dietético: Investigar a influência do suporte dietético integrado nos níveis de atividade física, estado nutricional e saúde geral.
- Viabilidade e escalabilidade: Explorar a viabilidade de integrar esta intervenção multidisciplinar nos cuidados de rotina da demência e avaliar o seu potencial para uma aplicação mais ampla em ambientes semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo implementar e avaliar uma intervenção multidisciplinar projetada para melhorar o nível de mobilidade, cognição e níveis de atividade física em pacientes com demência em uma enfermaria de internação.
No centro desta intervenção está um grupo de caminhada de seis minutos liderado de forma colaborativa por fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais (TO) e psicólogos.
O programa será ampliado com suporte nutricional personalizado de nutricionistas e consultas contínuas com equipes psiquiátricas/médicas.
Um componente vital desta iniciativa é uma revisão de escopo, que sintetizará as evidências existentes sobre intervenções semelhantes, fornecendo uma base sólida para o desenho dos estudos e estabelecendo referências para avaliar a eficácia de cada elemento terapêutico.
Este projeto será testado numa das nossas enfermarias de demência, este projeto tem um potencial significativo para uma implementação mais ampla em outras unidades, apoiando diretamente a nossa missão de melhorar a 'Cultura do Cuidado', integrando práticas baseadas em evidências nas rotinas diárias de cuidados de pacientes com demência .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tolulope Adeniji, PhD
- Número de telefone: +44 +447909485826.
- E-mail: tolulopeadeniji86@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Helen Macklin, B.Sc OT
- Número de telefone: +4407941790843
- E-mail: helen.macklin@nhs.net
Locais de estudo
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Sidcup, Reino Unido, da146lt
- Holbrook ward
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Contato:
- Holbrook ward Oxleas NHS Foundation Trust
- Número de telefone: 020 3889 5199
- E-mail: oxl-tr.oxleas-research@nhs.net
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Investigador principal:
- Tolulope Adeniji, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de demência.
- Idosos com 65 anos ou mais
- Deve ser capaz de se mobilizar de forma independente.
- Deve ser capaz de se envolver em tarefas mínimas que serão baseadas no
Critérios de exclusão:
- Deve estar livre de comorbidades agudas: Insuficiência cardíaca; perda auditiva;
- Livre de deficiência visual significativa
- Deve estar livre de hipotensão ortostática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de caminhada de seis minutos
Intervenção: Componente de fisioterapia: Um grupo de caminhada de seis minutos será realizado duas vezes por semana durante 8 semanas, visando melhorias na mobilidade, resistência e equilíbrio. Intervenção de Terapia Ocupacional: Os terapeutas ocupacionais integrarão tarefas funcionais (jogos e lançamento de bolas na quadra, jogo de alvo do pufe para aumentar a relevância do exercício para as atividades diárias. Apoio psicológico: um psicólogo fornecerá suporte de saúde mental durante as sessões, utilizando técnicas como terapia de reminiscência com foco no tempo para envolver os pacientes |
Uma intervenção multidisciplinar de caminhada em grupo de seis minutos - liderada por fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais e psicólogos - para melhorar a atividade física, mobilidade, função cognitiva e independência funcional entre pacientes com demência. Componente de fisioterapia: Um grupo de caminhada de seis minutos será realizado duas vezes por semana durante 8 semanas, visando melhorias na mobilidade, resistência e equilíbrio. Intervenção de Terapia Ocupacional: Os terapeutas ocupacionais integrarão tarefas funcionais (jogos e lançamento de bolas na quadra, jogo de alvo do pufe para aumentar a relevância do exercício para as atividades diárias. Um psicólogo fornecerá suporte de saúde mental durante as sessões, utilizando técnicas como terapia de reminiscência com foco no tempo para envolver os pacientes e reduzir a ansiedade.
Outros nomes:
A medicação nas nossas enfermarias de demência está a ser revista durante a ronda da enfermaria e quando surge a necessidade.
O gerenciamento de medicamentos em medicamentos será totalmente documentado e contabilizado no decorrer do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade
Prazo: 8 semanas
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Um grupo de caminhada de seis minutos será realizado duas vezes por semana durante 8 semanas, visando melhorias na mobilidade, resistência e equilíbrio.
O impacto da fisioterapia será avaliado por meio de ferramentas objetivas como o Tinetti Balance and Gait Assessment.
O subdomínio equilíbrio de Tinetti possui 16 itens e o componente marcha possui 12 itens, com 28 resultados possíveis no instrumento.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado do equilíbrio e da marcha
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8 semanas
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Mobilidade
Prazo: 8 semanas
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Um grupo de caminhada de seis minutos será realizado duas vezes por semana durante 8 semanas, visando melhorias na mobilidade, resistência e equilíbrio.
O impacto da fisioterapia será avaliado por meio de uma ferramenta objetiva chamada Escala de Mobilidade do Idoso (EMS), com resultados que variam de 0 a 20.
Quanto maior a pontuação, melhor será o resultado do nível de mobilidade
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefas funcionais
Prazo: 8 semanas
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Os terapeutas ocupacionais integrarão tarefas funcionais, como jogos com bola que envolvem arremesso de bolas na quadra e jogos de alvo com pufes, para aumentar a relevância dos exercícios nas atividades diárias.
A eficácia da terapia ocupacional será medida por melhorias na independência funcional usando o Pool Activity Level, PAL, Checklist.
As pontuações da lista de verificação do Pool Activity Level (PAL) variam de 1 a 10, indicando vários graus de independência funcional e envolvimento nas atividades diárias.
Uma pontuação de 1 a 2 representa limitações profundas que requerem assistência máxima, enquanto pontuações de 3 a 4 indicam limitações graves com necessidade de apoio significativo.
A independência moderada reflecte-se em pontuações de 5 a 6, e as pontuações de 7 a 8 mostram uma independência moderada, permitindo a participação com assistência mínima.
Pontuações de 9 a 10 representam o nível mais alto de independência, onde os indivíduos podem planejar e realizar atividades de forma independente.
Quanto maior a pontuação melhor
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8 semanas
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saúde mental e cognição
Prazo: 8 semanas
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Um psicólogo fornecerá suporte de saúde mental durante as sessões, utilizando técnicas como terapia de reminiscência com foco no tempo para envolver os pacientes e reduzir a ansiedade.
O impacto psicológico será avaliado por meio do Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q).
O Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico, NPI-Q, avalia uma série de sintomas neuropsiquiátricos, com pontuação que reflete a gravidade e a frequência dos comportamentos.
Cada item é classificado com base na frequência com que o comportamento ocorre, de 0 para nada a 3 para muito frequente e a gravidade do impacto na vida diária de 0 para nada grave a 3 para muito grave.
As pontuações totais podem variar de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas neuropsiquiátricos mais significativos e maior impacto psicológico no indivíduo.
Este sistema de pontuação ajuda os psicólogos a avaliar a eficácia das intervenções e a adaptar o apoio em conformidade.
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8 semanas
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saúde mental e cognição
Prazo: 8 semanas
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A equipe de terapia medirá a função cognitiva global com uma versão resumida do IQCODE.
A versão curta do IQCODE é uma ferramenta usada para avaliar o declínio cognitivo avaliando as habilidades de um indivíduo nos últimos 5 ou 10 anos.
É composto por 16 itens, cada um avaliado numa escala de um a cinco, com pontuações mais baixas indicando melhor função cognitiva.
As pontuações totais variam de 16 a 80, com pontuações mais altas sugerindo maior comprometimento cognitivo.
A pontuação ajuda a identificar alterações nas habilidades cognitivas e auxilia no diagnóstico de demência e outros distúrbios cognitivos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
6 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Clonazepam
Outros números de identificação do estudo
- IRAS Project ID: 349221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O investigador principal planeja compartilhar dados individuais dos participantes (IPD) com outros pesquisadores.
Os dados incluirão dados de participantes não identificados que apoiam os resultados relatados no estudo.
O acesso será concedido a investigadores qualificados que apresentem um pedido acompanhado de uma proposta cientificamente sólida, sujeita à aprovação do comité de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .