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Verbesserung der Mobilität und psychischen Gesundheit von Demenzpatienten

20. September 2024 aktualisiert von: Dr Tolulope Adeniji PhD PT, Oxleas NHS Foundation Trust

Verbesserung der Mobilität und psychischen Gesundheit bei Demenzpatienten: Eine multidisziplinäre Sechs-Minuten-Gehgruppen-Pilotstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer multidisziplinären sechsminütigen Gehgruppe und Aktivitäten auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Mobilität, die Angstzustände und die kognitive Funktion von Demenzkranken zu bewerten. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer multidisziplinären sechsminütigen Gehgruppenintervention unter der Leitung von Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Psychologen zur Verbesserung der körperlichen Aktivität, Mobilität, kognitiven Funktion und funktionellen Unabhängigkeit bei Patienten mit Demenz zu bewerten. Um die Ergebnisse zu kontextualisieren und einen robusten Maßstab für die Bewertung des Beitrags jeder therapeutischen Komponente bereitzustellen, wird eine systematische Überprüfung der vorhandenen Erkenntnisse zur Wirksamkeit der bestehenden Interventionen durchgeführt.

Sekundäre Ziele:

  1. Auswirkungen der Physiotherapie: Bestimmung der spezifischen Auswirkungen der Physiotherapie auf Mobilität, Ausdauer und Gleichgewicht bei Demenzpatienten anhand validierter, objektiver Maßnahmen.
  2. Beitrag zur Ergotherapie: Bewertung der Rolle der Ergotherapie bei der Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit und der Fähigkeit, tägliche Aktivitäten durch gezielte, aufgabenorientierte Aktivitäten auszuführen.
  3. Psychologische Auswirkungen: Bewertung der psychologischen Vorteile der Intervention, einschließlich der Verringerung von Angstzuständen und der Verbesserung der Stimmung und der allgemeinen psychischen Gesundheit als Ergebnis der von einem Psychologen geleiteten Komponente.
  4. Rolle der Ernährungsunterstützung: Untersuchung des Einflusses einer integrierten Ernährungsunterstützung auf das körperliche Aktivitätsniveau, den Ernährungszustand und die allgemeine Gesundheit.
  5. Durchführbarkeit und Skalierbarkeit: Untersuchung der Praktikabilität der Integration dieser multidisziplinären Intervention in die routinemäßige Demenzversorgung und Bewertung ihres Potenzials für eine breitere Anwendung in ähnlichen Umgebungen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Implementierung und Evaluierung einer multidisziplinären Intervention zur Verbesserung des Mobilitätsniveaus, der Kognition und der körperlichen Aktivität bei Demenzpatienten auf einer stationären Station. Im Mittelpunkt dieser Intervention steht eine sechsminütige Gehgruppe, die gemeinsam von Physiotherapeuten, Ergotherapeuten (OT) und Psychologen geleitet wird. Ergänzt wird das Programm durch maßgeschneiderte Ernährungsunterstützung durch Ernährungsberater und fortlaufende Beratung des psychiatrischen/medizinischen Teams. Ein wesentlicher Bestandteil dieser Initiative ist eine Scoping-Überprüfung, die vorhandene Erkenntnisse zu ähnlichen Interventionen zusammenfasst, eine solide Grundlage für das Studiendesign bietet und Benchmarks für die Bewertung der Wirksamkeit jedes therapeutischen Elements festlegt. Dieses Projekt wird in einer unserer Demenzstationen als Pilotprojekt durchgeführt. Dieses Projekt hat erhebliches Potenzial für eine breitere Umsetzung in anderen Abteilungen und unterstützt direkt unsere Mission, die „Kultur der Pflege“ durch die Integration evidenzbasierter Praktiken in die tägliche Pflegeroutine von Demenzpatienten zu verbessern .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Demenz.
  • Ältere Erwachsene ab 65 Jahren
  • Muss in der Lage sein, sich selbstständig zu mobilisieren.
  • Muss in der Lage sein, sich mit minimalen Aufgaben zu befassen, die auf dem basieren

Ausschlusskriterien:

  • Muss frei von akuten Begleiterkrankungen sein: Herzinsuffizienz; Hörverlust;
  • Frei von erheblicher Sehbehinderung
  • Muss frei von orthostatischer Hypotonie sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sechsminütige Wandergruppe

Intervention:

Physiotherapie-Komponente: Acht Wochen lang wird zweimal pro Woche eine sechsminütige Gehgruppe durchgeführt, die auf Verbesserungen der Beweglichkeit, Ausdauer und des Gleichgewichts abzielt. Ergotherapeutische Intervention: Ergotherapeuten integrieren funktionelle Aufgaben (Spiele und das Werfen von Bällen auf den Platz, Sitzsack-Zielspiel), um die Relevanz der Übungen für die täglichen Aktivitäten zu verbessern. Psychologische Unterstützung: Ein Psychologe bietet während der Sitzungen Unterstützung bei der psychischen Gesundheit und nutzt Techniken wie die Zeitfokus-Erinnerungstherapie, um die Patienten einzubeziehen
Sonstiges: Übung

Eine multidisziplinäre sechsminütige Gehgruppenintervention unter der Leitung von Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Psychologen zur Verbesserung der körperlichen Aktivität, Mobilität, kognitiven Funktion und funktionellen Unabhängigkeit bei Patienten mit Demenz.

Physiotherapie-Komponente: Acht Wochen lang wird zweimal pro Woche eine sechsminütige Gehgruppe durchgeführt, die auf Verbesserungen der Beweglichkeit, Ausdauer und des Gleichgewichts abzielt. Ergotherapeutische Intervention: Ergotherapeuten integrieren funktionelle Aufgaben (Spiele und das Werfen von Bällen auf den Platz, Sitzsack-Zielspiel), um die Relevanz der Übungen für die täglichen Aktivitäten zu verbessern. Ein Psychologe unterstützt Sie während der Sitzungen bei der psychischen Gesundheit und nutzt Techniken wie die Zeitfokus-Erinnerungstherapie, um die Patienten einzubeziehen und Ängste abzubauen.

Andere Namen:
  • gehen
  • Remanenztherapie
  • funktionelle Aktivitäten
Arzneimittel: Clonazepam
Die Medikamente auf unseren Demenzstationen werden während der Visite und bei Bedarf überprüft. Das Medikamentenmanagement in Arzneimitteln wird im Verlauf der Studie vollständig dokumentiert und abgerechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Acht Wochen lang wird zweimal pro Woche eine sechsminütige Gehgruppe durchgeführt, die auf Verbesserungen der Beweglichkeit, Ausdauer und des Gleichgewichts abzielt. Die Wirkung der Physiotherapie wird mithilfe objektiver Instrumente wie der Tinetti Balance and Gait Assessment bewertet. Die Tinetti-Balance-Subdomäne verfügt über 16 Elemente und die Gangkomponente über 12 Elemente mit 28 möglichen Ergebnissen für das Tool. Je höher die Punktzahl, desto besser sind das Gleichgewichts- und Gangergebnis
8 Wochen
Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Acht Wochen lang wird zweimal pro Woche eine sechsminütige Gehgruppe durchgeführt, die auf Verbesserungen der Beweglichkeit, Ausdauer und des Gleichgewichts abzielt. Die Wirkung der Physiotherapie wird mithilfe eines objektiven Instruments namens „Elderly Mobility Scale“ (EMS) bewertet, wobei die Ergebnisse zwischen 0 und 20 liegen. Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Mobilitätsniveau
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Aufgaben
Zeitfenster: 8 Wochen
Ergotherapeuten integrieren funktionelle Aufgaben wie Ballspiele, bei denen Bälle in ein Spielfeld geworfen werden, und ein Sitzsack-Zielspiel, um die Relevanz der Übungen für alltägliche Aktivitäten zu erhöhen. Die Wirksamkeit der Ergotherapie wird anhand der Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit anhand der Checkliste „Pool Activity Level“ (PAL) gemessen. Die Werte der Pool Activity Level (PAL)-Checkliste liegen zwischen 1 und 10 und weisen auf unterschiedliche Grade funktionaler Unabhängigkeit und Engagement bei täglichen Aktivitäten hin. Ein Wert von 1 bis 2 steht für tiefgreifende Einschränkungen, die maximale Unterstützung erfordern, während Werte von 3 bis 4 auf schwerwiegende Einschränkungen hinweisen, die erheblichen Unterstützungsbedarf erfordern. Eine mäßige Unabhängigkeit spiegelt sich in Werten von 5 bis 6 wider, und Werte von 7 bis 8 zeigen eine leichte Unabhängigkeit an, die eine Teilnahme mit minimaler Unterstützung ermöglicht. Werte von 9 bis 10 stellen den höchsten Grad an Unabhängigkeit dar, bei dem Einzelpersonen Aktivitäten selbstständig planen und durchführen können. Je höher die Punktzahl, desto besser
8 Wochen
psychische Gesundheit und Kognition
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein Psychologe unterstützt Sie während der Sitzungen bei der psychischen Gesundheit und nutzt Techniken wie die Zeitfokus-Erinnerungstherapie, um die Patienten einzubeziehen und Ängste abzubauen. Die psychologischen Auswirkungen werden anhand des Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) bewertet. Der Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) bewertet eine Reihe neuropsychiatrischer Symptome, wobei die Bewertung den Schweregrad und die Häufigkeit von Verhaltensweisen widerspiegelt. Die Bewertung jedes Items basiert auf der Häufigkeit des Auftretens des Verhaltens von 0 für „überhaupt nicht“ bis 3 für „sehr häufig“ und der Schwere der Auswirkung auf das tägliche Leben von 0 für „nicht schwerwiegend“ bis 3 für „sehr schwerwiegend“. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 30 liegen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere neuropsychiatrische Symptome und eine größere psychologische Auswirkung auf den Einzelnen hinweisen. Dieses Bewertungssystem hilft Psychologen, die Wirksamkeit von Interventionen zu bewerten und die Unterstützung entsprechend anzupassen.
8 Wochen
psychische Gesundheit und Kognition
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Therapieteam misst die globale kognitive Funktion mit der Kurzversion des IQCODE. Die IQCODE-Kurzversion ist ein Tool zur Beurteilung des kognitiven Verfalls, indem die Fähigkeiten einer Person in den letzten 5 oder 10 Jahren bewertet werden. Es besteht aus 16 Items, die jeweils auf einer Skala von eins bis fünf bewertet werden, wobei niedrigere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere kognitive Beeinträchtigung hinweisen. Die Bewertung hilft dabei, Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten zu erkennen und hilft bei der Diagnose von Demenz und anderen kognitiven Störungen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oxleas NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS Project ID: 349221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Hauptforscher plant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) mit anderen Forschern zu teilen. Zu den Daten gehören anonymisierte Teilnehmerdaten, die die in der Studie gemeldeten Ergebnisse unterstützen. Zugang erhalten qualifizierte Forscher, die eine Anfrage zusammen mit einem wissenschaftlich fundierten Vorschlag einreichen, vorbehaltlich der Genehmigung durch den Datenaustauschausschuss.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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