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치매 환자의 이동성 및 정신 건강 향상

2024년 9월 20일 업데이트: Dr Tolulope Adeniji PhD PT, Oxleas NHS Foundation Trust

치매 환자의 이동성 및 정신 건강 향상: 다학제간 6분 걷기 그룹 파일럿 연구

본 연구는 다학제적 6분 걷기 그룹 및 활동이 치매 환자의 신체 활동 수준, 이동성, 불안 및 인지 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 일차 목적은 치매 환자의 신체 활동, 이동성, 인지 기능 및 기능적 독립성을 향상시키는 데 있어 물리치료사, 작업치료사 및 심리학자가 주도하는 다학제적 6분 걷기 그룹 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 기존 개입의 효과에 대한 기존 증거를 체계적으로 검토하여 결과를 맥락화하고 각 치료 구성 요소의 기여도를 평가하기 위한 강력한 벤치마크를 제공할 것입니다.

보조 목표:

  1. 물리치료 영향: 검증되고 객관적인 척도를 사용하여 치매 환자의 이동성, 지구력 및 균형에 대한 물리치료의 구체적인 효과를 확인합니다.
  2. 작업 치료 기여도: 기능적 독립성과 목표 지향적인 작업 중심 활동을 통해 일상 활동을 수행하는 능력을 향상시키는 작업 치료의 역할을 평가합니다.
  3. 심리적 영향: 심리학자 주도 구성 요소의 결과로 불안 감소, 기분 및 전반적인 정신 건강 향상 등 중재의 심리적 이점을 평가합니다.
  4. 식이 지원 역할: 신체 활동 수준, 영양 상태 및 전반적인 건강에 대한 통합 식이 지원의 영향을 조사합니다.
  5. 타당성 및 확장성: 이러한 다학문적 개입을 일상적인 치매 치료에 통합하는 실용성을 탐구하고 유사한 환경에서 더 광범위하게 적용할 수 있는 잠재력을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 입원병동 내 치매 환자의 이동성 수준, 인지 및 신체 활동 수준을 향상시키기 위해 고안된 다학제적 중재를 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 개입의 중심에는 물리치료사, 작업치료사(OT) 및 심리학자가 공동으로 이끄는 6분 걷기 그룹이 있습니다. 이 프로그램은 영양사의 맞춤형 영양 지원과 지속적인 정신과/의료 팀 상담을 통해 강화될 것입니다. 이 이니셔티브의 핵심 구성 요소는 유사한 개입에 대한 기존 증거를 종합하여 연구 설계를 위한 강력한 기반을 제공하고 각 치료 요소의 효과를 평가하기 위한 벤치마크를 설정하는 범위 지정 검토입니다. 이 프로젝트는 치매 병동 중 한 곳에서 시범적으로 시행될 예정입니다. 이 프로젝트는 다른 병동에 걸쳐 더 광범위하게 구현될 수 있는 상당한 잠재력을 갖고 있으며, 증거 기반 관행을 치매 환자의 일상 진료 루틴에 통합하여 '치료 문화'를 향상시키려는 우리의 사명을 직접적으로 지원합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Sidcup, 영국, da146lt
        • Holbrook ward
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tolulope Adeniji, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치매의 임상진단.
  • 65세 이상 노인
  • 독립적으로 움직일 수 있어야 합니다.
  • 기반으로 하는 최소한의 작업에 참여할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 급성 동반질환이 없어야 합니다. 심부전; 청력 상실;
  • 심각한 시각 장애가 없음
  • 기립성 저혈압이 없어야 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 6분 걷기 그룹

간섭:

물리치료 구성요소: 이동성, 지구력 및 균형 개선을 목표로 6분 걷기 그룹이 8주 동안 일주일에 2회 실시됩니다. 작업 치료 중재: 작업 치료사는 기능적 작업(게임 및 코트에 공 던지기, 빈백 표적 게임)을 통합하여 일상 활동과의 운동 관련성을 향상시킵니다. 심리적 지원: 심리학자는 세션 중에 환자를 참여시키기 위해 시간 집중 회상 요법과 같은 기술을 활용하여 정신 건강 지원을 제공합니다.
다른: 운동

치매 환자의 신체 활동, 이동성, 인지 기능 및 기능적 독립성을 향상시키기 위해 물리 치료사, 작업 치료사 및 심리학자가 주도하는 다학제적 6분 걷기 그룹 개입입니다.

물리치료 구성요소: 이동성, 지구력 및 균형 개선을 목표로 6분 걷기 그룹이 8주 동안 일주일에 2회 실시됩니다. 작업 치료 중재: 작업 치료사는 기능적 작업(게임 및 코트에 공 던지기, 빈백 표적 게임)을 통합하여 일상 활동과의 운동 관련성을 향상시킵니다. 심리학자는 세션 중에 환자의 참여를 유도하고 불안을 줄이기 위해 시간 집중 회상 요법과 같은 기술을 활용하여 정신 건강 지원을 제공합니다.

다른 이름들:
  • 걷는
  • 기억요법
  • 기능적 활동
의약품: 클로나제팜
치매 병동의 약물 치료는 병동 회진 중에 그리고 필요한 경우 검토되고 있습니다. 약물의 약물 관리는 연구 과정에서 완전히 문서화되고 설명됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동성
기간: 8주
이동성, 지구력, 균형 능력 향상을 목표로 6분 걷기 그룹이 8주 동안 주 2회 실시됩니다. 물리 치료의 영향은 Tinetti 균형 및 보행 평가와 같은 객관적인 도구를 사용하여 평가됩니다. Tinetti 균형 하위 도메인에는 16개 항목이 있고 보행 구성 요소에는 12개 항목이 있으며 도구에서 가능한 결과는 28개입니다. 점수가 높을수록 균형 및 보행 결과가 좋아집니다.
8주
유동성
기간: 8주
이동성, 지구력, 균형 능력 향상을 목표로 6분 걷기 그룹이 8주 동안 주 2회 실시됩니다. 물리치료의 영향은 노인 이동성 척도(EMS)라는 객관적인 도구를 사용하여 평가되며 결과 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 이동성 수준 결과가 더 좋아집니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 작업
기간: 8주
작업 치료사는 코트에 공을 던지는 구기 게임, 빈백 표적 게임과 같은 기능적 작업을 통합하여 운동과 일상 활동의 관련성을 향상시킵니다. 작업 치료의 효과는 Pool Activity Level, PAL, 체크리스트를 사용하여 기능적 독립성 향상으로 측정됩니다. 풀 활동 수준(PAL) 체크리스트 점수의 범위는 1~10이며, 이는 일상 활동에서의 기능적 독립성과 참여 정도가 다양한 것을 나타냅니다. 1~2점은 최대 지원이 필요한 심각한 제한 사항을 나타내고, 3~4점은 상당한 지원이 필요한 심각한 제한 사항을 나타냅니다. 중간 정도의 독립성은 5~6점으로 반영되며, 7~8점은 약간의 독립성을 나타내며 최소한의 도움으로도 참여할 수 있습니다. 9~10점은 개인이 독립적으로 활동을 계획하고 수행할 수 있는 가장 높은 수준의 독립성을 나타냅니다. 점수가 높을수록 좋습니다
8주
정신 건강과 인지
기간: 8주
심리학자는 세션 중에 환자의 참여를 유도하고 불안을 줄이기 위해 시간 집중 회상 요법과 같은 기술을 활용하여 정신 건강 지원을 제공합니다. 심리적 영향은 NPI-Q(Neuropsychiatric Inventory Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다. 신경정신병적 목록 설문지(NPI-Q)는 행동의 심각성과 빈도를 반영하는 점수로 다양한 신경정신병적 증상을 평가합니다. 각 항목은 해당 행동이 얼마나 자주 발생하는지에 따라 전혀 발생하지 않음을 0점, 매우 자주 발생함을 3점으로 평가하며, 일상생활에 미치는 영향의 심각도는 심하지 않음을 0점, 매우 심함을 3점으로 평가합니다. 총점의 범위는 0에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 신경정신학적 증상이 더 심각하고 개인에게 심리적 영향이 더 크다는 것을 의미합니다. 이 채점 시스템은 심리학자가 개입의 효과를 평가하고 이에 따라 지원을 맞춤화하는 데 도움이 됩니다.
8주
정신 건강과 인지
기간: 8주
치료팀은 IQCODE의 짧은 버전을 사용하여 전반적인 인지 기능을 측정합니다. IQCODE 단축 버전은 지난 5년 또는 10년 동안 개인의 능력을 평가하여 인지 저하를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 이 검사는 16개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1~5점 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 인지 기능이 양호한 것을 의미합니다. 총점의 범위는 16점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 인지 장애가 심한 것을 의미합니다. 채점은 인지 능력의 변화를 식별하는 데 도움이 되며 치매 및 기타 인지 장애 진단에 도움이 됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oxleas NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRAS Project ID: 349221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수석 연구자는 개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자와 공유할 계획입니다. 데이터에는 연구에서 보고된 결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 참가자 데이터가 포함됩니다. 데이터 공유 위원회의 승인을 받아 과학적으로 건전한 제안과 함께 요청을 제출한 자격을 갖춘 연구원에게 액세스 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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