Verbetering van de mobiliteit en geestelijke gezondheid bij dementiepatiënten
Verbetering van de mobiliteit en geestelijke gezondheid bij dementiepatiënten: een multidisciplinair pilotonderzoek van zes minuten wandelen in groepen
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van een multidisciplinaire wandelgroep van zes minuten en activiteiten op het fysieke activiteitenniveau, de mobiliteit, de angst en het cognitief functioneren van patiënten met dementie. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een multidisciplinaire groepsinterventie van zes minuten lopen – onder leiding van fysiotherapeuten, ergotherapeuten en psychologen – bij het verbeteren van de fysieke activiteit, mobiliteit, cognitieve functie en functionele onafhankelijkheid bij patiënten met dementie. Er zal een systematische review van bestaand bewijsmateriaal over de effectiviteit van de bestaande interventies worden uitgevoerd om de bevindingen te contextualiseren, waardoor een robuuste maatstaf wordt geboden voor het beoordelen van de bijdrage van elke therapeutische component.
Secundaire doelstellingen:
- Impact van fysiotherapie: Om de specifieke effecten van fysiotherapie op de mobiliteit, het uithoudingsvermogen en het evenwicht bij dementiepatiënten te bepalen met behulp van gevalideerde, objectieve metingen.
- Bijdrage aan ergotherapie: Evaluatie van de rol van ergotherapie bij het verbeteren van de functionele onafhankelijkheid en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren door middel van gerichte, taakgerichte activiteiten.
- Psychologische impact: Om de psychologische voordelen van de interventie te beoordelen, inclusief vermindering van angst en verbetering van de stemming en de algehele geestelijke gezondheid, als gevolg van de door psychologen geleide component.
- Rol van voedingsondersteuning: Onderzoek naar de invloed van geïntegreerde voedingsondersteuning op het niveau van fysieke activiteit, de voedingsstatus en de algehele gezondheid.
- Haalbaarheid en schaalbaarheid: Het onderzoeken van de praktische haalbaarheid van het integreren van deze multidisciplinaire interventie in de routinematige dementiezorg en het beoordelen van het potentieel ervan voor bredere toepassing in vergelijkbare omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tolulope Adeniji, PhD
- Telefoonnummer: +44 +447909485826.
- E-mail: tolulopeadeniji86@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Helen Macklin, B.Sc OT
- Telefoonnummer: +4407941790843
- E-mail: helen.macklin@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
Sidcup, Verenigd Koninkrijk, da146lt
- Holbrook ward
-
Contact:
- Holbrook ward Oxleas NHS Foundation Trust
- Telefoonnummer: 020 3889 5199
- E-mail: oxl-tr.oxleas-research@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Tolulope Adeniji, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van dementie.
- Ouderen vanaf 65 jaar en ouder
- Moet zelfstandig kunnen mobiliseren.
- Moet in staat zijn om minimale taken uit te voeren die gebaseerd zijn op de
Uitsluitingscriteria:
- Moet vrij zijn van acute comorbiditeiten: hartfalen; gehoorverlies;
- Vrij van significante visuele beperkingen
- Moet vrij zijn van orthostatische hypotensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zes minuten wandelgroep
Interventie: Fysiotherapiecomponent: Gedurende 8 weken wordt tweemaal per week een wandelgroep van zes minuten gehouden, gericht op verbeteringen in mobiliteit, uithoudingsvermogen en evenwicht. Ergotherapie-interventie: Ergotherapeuten zullen functionele taken integreren (spelletjes en ballen gooien naar de baan, zitzak-doelspel om de relevantie van de oefening voor dagelijkse activiteiten te vergroten. Psychologische ondersteuning: Een psycholoog biedt tijdens de sessies ondersteuning op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van technieken zoals tijdsgerichte reminiscentietherapie om patiënten te betrekken |
Een multidisciplinaire groepsinterventie van zes minuten wandelen, onder leiding van fysiotherapeuten, ergotherapeuten en psychologen, ter verbetering van de fysieke activiteit, mobiliteit, cognitieve functie en functionele onafhankelijkheid bij patiënten met dementie. Fysiotherapiecomponent: Gedurende 8 weken wordt tweemaal per week een wandelgroep van zes minuten gehouden, gericht op verbeteringen in mobiliteit, uithoudingsvermogen en evenwicht. Ergotherapie-interventie: Ergotherapeuten zullen functionele taken integreren (spelletjes en ballen gooien naar de baan, zitzak-doelspel om de relevantie van de oefening voor dagelijkse activiteiten te vergroten. Een psycholoog zal tijdens de sessies ondersteuning bieden op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van technieken zoals tijdsgerichte reminiscentietherapie om patiënten te betrekken en angst te verminderen.
Andere namen:
De medicatie op onze dementieafdelingen wordt beoordeeld tijdens de afdelingsronde en wanneer dat nodig is.
Het medicatiebeheer bij geneesmiddelen zal in de loop van het onderzoek volledig worden gedocumenteerd en verantwoord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gedurende 8 weken wordt tweemaal per week een wandelgroep van zes minuten gehouden, gericht op verbeteringen in mobiliteit, uithoudingsvermogen en balans.
De impact van fysiotherapie zal worden geëvalueerd met behulp van objectieve hulpmiddelen zoals de Tinetti Balance en Gait Assessment.
Het Tinetti-balanssubdomein heeft 16 items en de loopcomponent heeft 12 items, met 28 mogelijke uitkomsten in de tool.
Hoe hoger de score, hoe beter de balans en het loopresultaat
|
8 weken
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gedurende 8 weken wordt tweemaal per week een wandelgroep van zes minuten gehouden, gericht op verbeteringen in mobiliteit, uithoudingsvermogen en balans.
De impact van fysiotherapie zal worden geëvalueerd met behulp van een objectief instrument genaamd de Elderly Mobility Scale (EMS), met uitkomsten variërend van 0 tot 20.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat op mobiliteitsniveau
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele taken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ergotherapeuten zullen functionele taken integreren, zoals balspelen waarbij ballen in een veld worden gegooid en een schietspel met zitzakken, om de relevantie van de oefeningen voor de dagelijkse activiteiten te vergroten.
De effectiviteit van ergotherapie zal worden gemeten aan de hand van verbeteringen in functionele onafhankelijkheid met behulp van de Pool Activity Level, PAL, Checklist.
De scores op de Pool Activity Level (PAL) checklist variëren van 1 tot 10, wat een verschillende mate van functionele onafhankelijkheid en betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten aangeeft.
Een score van 1 tot 2 staat voor ernstige beperkingen die maximale hulp vereisen, terwijl scores van 3 tot 4 ernstige beperkingen aangeven waarvoor aanzienlijke ondersteuning nodig is.
Een gematigde onafhankelijkheid komt tot uiting in scores van 5 tot 6, en scores van 7 tot 8 duiden op een milde onafhankelijkheid, waardoor deelname met minimale hulp mogelijk is.
Scores van 9 tot 10 vertegenwoordigen het hoogste niveau van onafhankelijkheid, waarbij individuen zelfstandig activiteiten kunnen plannen en uitvoeren.
Hoe hoger de score, hoe beter
|
8 weken
|
|
geestelijke gezondheid en cognitie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een psycholoog zal tijdens de sessies ondersteuning bieden op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, waarbij gebruik wordt gemaakt van technieken zoals tijdsgerichte reminiscentietherapie om patiënten te betrekken en angst te verminderen.
De psychologische impact zal worden beoordeeld met behulp van de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q).
De Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, NPI-Q, beoordeelt een reeks neuropsychiatrische symptomen, waarbij de score de ernst en frequentie van gedrag weerspiegelt.
Elk item wordt beoordeeld op basis van hoe vaak het gedrag voorkomt, van 0 voor helemaal niet tot 3 voor zeer vaak en de ernst van de impact op het dagelijks leven van 0 voor niet ernstig tot 3 voor zeer ernstig.
Totale scores kunnen variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op significantere neuropsychiatrische symptomen en een grotere psychologische impact op het individu.
Dit scoresysteem helpt psychologen de effectiviteit van interventies te evalueren en de ondersteuning dienovereenkomstig aan te passen.
|
8 weken
|
|
geestelijke gezondheid en cognitie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het therapieteam zal de globale cognitieve functie meten met een korte versie van de IQCODE.
De korte versie van IQCODE is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om cognitieve achteruitgang te beoordelen door de capaciteiten van een individu over de afgelopen 5 of 10 jaar te evalueren.
Het bestaat uit 16 items, elk beoordeeld op een schaal van één tot vijf, waarbij lagere scores wijzen op een betere cognitieve functie.
De totale scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een grotere cognitieve stoornis.
De score helpt bij het identificeren van veranderingen in cognitieve vaardigheden en helpt bij de diagnose van dementie en andere cognitieve stoornissen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Anticonvulsiva
- Clonazepam
Andere studie-ID-nummers
- IRAS Project ID: 349221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .