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Migliorare la mobilità e la salute mentale nei pazienti affetti da demenza

20 settembre 2024 aggiornato da: Dr Tolulope Adeniji PhD PT, Oxleas NHS Foundation Trust

Migliorare la mobilità e la salute mentale nei pazienti affetti da demenza: uno studio pilota multidisciplinare di gruppo che cammina in sei minuti

Questo studio mira a valutare l'effetto di un gruppo multidisciplinare di camminata di sei minuti e di attività su pazienti con livelli di attività fisica, mobilità, ansia e funzione cognitiva di demenza. L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento multidisciplinare di gruppo con camminata di sei minuti, guidato da fisioterapisti, terapisti occupazionali e psicologi, nel migliorare l'attività fisica, la mobilità, la funzione cognitiva e l'indipendenza funzionale tra i pazienti con demenza. Verrà condotta una revisione sistematica delle prove esistenti sull’efficacia degli interventi esistenti per contestualizzare i risultati, fornendo un solido punto di riferimento per valutare il contributo di ciascun componente terapeutico.

Obiettivi secondari:

Impatto della fisioterapia: determinare gli effetti specifici della fisioterapia sulla mobilità, resistenza ed equilibrio nei pazienti affetti da demenza utilizzando misure oggettive convalidate.
Contributo della terapia occupazionale: valutare il ruolo della terapia occupazionale nel migliorare l'indipendenza funzionale e la capacità di svolgere attività quotidiane attraverso attività mirate e orientate al compito.
Impatto psicologico: valutare i benefici psicologici dell'intervento, comprese la riduzione dell'ansia e il miglioramento dell'umore e della salute mentale generale, come risultato della componente guidata dallo psicologo.
Ruolo del supporto dietetico: indagare l'influenza del supporto dietetico integrato sui livelli di attività fisica, sullo stato nutrizionale e sulla salute generale.
Fattibilità e scalabilità: esplorare la praticità dell'integrazione di questo intervento multidisciplinare nella cura di routine della demenza e valutarne il potenziale per un'applicazione più ampia in contesti simili.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Demenza

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a implementare e valutare un intervento multidisciplinare progettato per migliorare i livelli di mobilità, cognizione e attività fisica nei pazienti affetti da demenza all'interno di un reparto di degenza. Al centro di questo intervento c’è un gruppo di camminata di sei minuti guidato in collaborazione da fisioterapisti, terapisti occupazionali (OT) e psicologi. Il programma sarà arricchito dal supporto nutrizionale su misura da parte dei dietisti e dalla consultazione continua del team psichiatrico/medico. Una componente vitale di questa iniziativa è una revisione esplorativa, che sintetizzerà le prove esistenti su interventi simili, fornendo una solida base per la progettazione degli studi e stabilendo parametri di riferimento per valutare l’efficacia di ciascun elemento terapeutico. Questo progetto sarà pilotato all'interno di uno dei nostri reparti di demenza, questo progetto ha un potenziale significativo per un'implementazione più ampia in altre unità, supportando direttamente la nostra missione di migliorare la "Cultura della cura" integrando pratiche basate sull'evidenza nelle routine di cura quotidiana dei pazienti con demenza .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Tolulope Adeniji, PhD
Numero di telefono: +44 +447909485826.
Email: tolulopeadeniji86@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Helen Macklin, B.Sc OT
Numero di telefono: +4407941790843
Email: helen.macklin@nhs.net

Luoghi di studio

Regno Unito
- - Sidcup, Regno Unito, da146lt
    - Holbrook ward
    - Contatto:
      
      Holbrook ward Oxleas NHS Foundation Trust
      
      Numero di telefono: 020 3889 5199
      
      Email: oxl-tr.oxleas-research@nhs.net
    - Investigatore principale:
      
      Tolulope Adeniji, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi clinica di demenza.
Anziani dai 65 anni in su
Deve essere in grado di mobilitarsi in modo indipendente.
Deve essere in grado di impegnarsi con compiti minimi che saranno basati su

Criteri di esclusione:

Non deve presentare comorbilità acute: insufficienza cardiaca; perdita dell'udito;
Esente da disturbi visivi significativi
Non deve presentare ipotensione ortostatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di camminata di sei minuti Intervento: Componente fisioterapica: un gruppo di camminata di sei minuti verrà condotto due volte a settimana per 8 settimane, mirando a migliorare la mobilità, la resistenza e l'equilibrio. Intervento di terapia occupazionale: i terapisti occupazionali integreranno compiti funzionali (giochi e lancio di palline in campo, gioco di bersagli a sacco per migliorare la rilevanza dell'esercizio fisico nelle attività quotidiane. Supporto psicologico: uno psicologo fornirà supporto per la salute mentale durante le sessioni, utilizzando tecniche come la terapia della reminiscenza focalizzata sul tempo per coinvolgere i pazienti	Altro: Esercizio Un intervento multidisciplinare di gruppo a piedi di sei minuti, guidato da fisioterapisti, terapisti occupazionali e psicologi, per migliorare l’attività fisica, la mobilità, la funzione cognitiva e l’indipendenza funzionale tra i pazienti con demenza. Componente fisioterapica: un gruppo di camminata di sei minuti verrà condotto due volte a settimana per 8 settimane, mirando a migliorare la mobilità, la resistenza e l'equilibrio. Intervento di terapia occupazionale: i terapisti occupazionali integreranno compiti funzionali (giochi e lancio di palline in campo, gioco di bersagli a sacco per migliorare la rilevanza dell'esercizio fisico nelle attività quotidiane. Uno psicologo fornirà supporto per la salute mentale durante le sessioni, utilizzando tecniche come la terapia della reminiscenza focalizzata sul tempo per coinvolgere i pazienti e ridurre l'ansia. Altri nomi: a piedi terapia remministrativa attività funzionali Droga: Clonazepam I farmaci nei nostri reparti per la demenza vengono esaminati durante i turni di reparto e quando se ne presenta la necessità. La gestione dei farmaci sarà completamente documentata e contabilizzata nel corso dello studio.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: gruppo di camminata di sei minuti

Intervento:

Componente fisioterapica: un gruppo di camminata di sei minuti verrà condotto due volte a settimana per 8 settimane, mirando a migliorare la mobilità, la resistenza e l'equilibrio. Intervento di terapia occupazionale: i terapisti occupazionali integreranno compiti funzionali (giochi e lancio di palline in campo, gioco di bersagli a sacco per migliorare la rilevanza dell'esercizio fisico nelle attività quotidiane. Supporto psicologico: uno psicologo fornirà supporto per la salute mentale durante le sessioni, utilizzando tecniche come la terapia della reminiscenza focalizzata sul tempo per coinvolgere i pazienti

Altro: Esercizio

Un intervento multidisciplinare di gruppo a piedi di sei minuti, guidato da fisioterapisti, terapisti occupazionali e psicologi, per migliorare l’attività fisica, la mobilità, la funzione cognitiva e l’indipendenza funzionale tra i pazienti con demenza.

Componente fisioterapica: un gruppo di camminata di sei minuti verrà condotto due volte a settimana per 8 settimane, mirando a migliorare la mobilità, la resistenza e l'equilibrio. Intervento di terapia occupazionale: i terapisti occupazionali integreranno compiti funzionali (giochi e lancio di palline in campo, gioco di bersagli a sacco per migliorare la rilevanza dell'esercizio fisico nelle attività quotidiane. Uno psicologo fornirà supporto per la salute mentale durante le sessioni, utilizzando tecniche come la terapia della reminiscenza focalizzata sul tempo per coinvolgere i pazienti e ridurre l'ansia.

Altri nomi:

a piedi
terapia remministrativa
attività funzionali

Droga: Clonazepam

I farmaci nei nostri reparti per la demenza vengono esaminati durante i turni di reparto e quando se ne presenta la necessità. La gestione dei farmaci sarà completamente documentata e contabilizzata nel corso dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mobilità Lasso di tempo: 8 settimane	Verrà condotto un gruppo di camminata di sei minuti due volte a settimana per 8 settimane, mirando a migliorare la mobilità, la resistenza e l'equilibrio. L'impatto della fisioterapia sarà valutato utilizzando strumenti oggettivi come il Tinetti Balance e il Gait Assessment. Il sottodominio dell'equilibrio di Tinetti ha 16 elementi e la componente dell'andatura ha 12 elementi, con 28 possibili risultati sullo strumento. Più alto è il punteggio, migliore sarà il risultato dell’equilibrio e dell’andatura	8 settimane
Mobilità Lasso di tempo: 8 settimane	Verrà condotto un gruppo di camminata di sei minuti due volte a settimana per 8 settimane, mirando a migliorare la mobilità, la resistenza e l'equilibrio. L'impatto della fisioterapia sarà valutato utilizzando uno strumento oggettivo chiamato Elderly Mobility Scale (EMS), con risultati che vanno da 0 a 20. Più alto è il punteggio, migliore sarà il risultato relativo al livello di mobilità	8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Compiti funzionali Lasso di tempo: 8 settimane	I terapisti occupazionali integreranno compiti funzionali, come giochi con la palla che comportano il lancio di palline in un campo e un gioco di bersagli a sacco, per migliorare la rilevanza degli esercizi per le attività quotidiane. L'efficacia della terapia occupazionale sarà misurata dai miglioramenti nell'indipendenza funzionale utilizzando il Pool Activity Level, PAL, Checklist. I punteggi della lista di controllo del livello di attività della piscina (PAL) vanno da 1 a 10, indicando vari gradi di indipendenza funzionale e impegno nelle attività quotidiane. Un punteggio da 1 a 2 rappresenta limitazioni profonde che richiedono la massima assistenza, mentre punteggi da 3 a 4 indicano limitazioni gravi con necessità di supporto significativo. Un'indipendenza moderata si riflette nei punteggi da 5 a 6, mentre i punteggi da 7 a 8 mostrano un'indipendenza lieve, consentendo la partecipazione con un'assistenza minima. I punteggi da 9 a 10 rappresentano il livello più alto di indipendenza, dove gli individui possono pianificare e svolgere attività in modo indipendente. Più alto è il punteggio, meglio è	8 settimane
salute mentale e cognitiva Lasso di tempo: 8 settimane	Uno psicologo fornirà supporto per la salute mentale durante le sessioni, utilizzando tecniche come la terapia della reminiscenza focalizzata sul tempo per coinvolgere i pazienti e ridurre l'ansia. L'impatto psicologico sarà valutato utilizzando il Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Il Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, NPI-Q, valuta una serie di sintomi neuropsichiatrici, con un punteggio che riflette la gravità e la frequenza dei comportamenti. Ciascun elemento viene valutato in base alla frequenza con cui il comportamento si verifica, da 0 per niente a 3, molto frequente e alla gravità dell'impatto sulla vita quotidiana, da 0 per non grave a 3 per molto grave. I punteggi totali possono variare da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano sintomi neuropsichiatrici più significativi e un maggiore impatto psicologico sull’individuo. Questo sistema di punteggio aiuta gli psicologi a valutare l’efficacia degli interventi e ad adattare il supporto di conseguenza.	8 settimane
salute mentale e cognitiva Lasso di tempo: 8 settimane	Il team terapeutico misurerà la funzione cognitiva globale con la versione breve dell'IQCODE. La versione breve di IQCODE è uno strumento utilizzato per valutare il declino cognitivo valutando le capacità di un individuo negli ultimi 5 o 10 anni. Si compone di 16 item, ciascuno valutato su una scala da uno a cinque, con i punteggi più bassi che indicano una migliore funzione cognitiva. I punteggi totali vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che suggeriscono un maggiore deterioramento cognitivo. Il punteggio aiuta a identificare i cambiamenti nelle capacità cognitive e aiuta nella diagnosi di demenza e altri disturbi cognitivi.	8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oxleas NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

IRAS Project ID: 349221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il ricercatore principale prevede di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) con altri ricercatori. I dati includeranno dati dei partecipanti non identificati che supportano i risultati riportati nello studio. L’accesso sarà concesso ai ricercatori qualificati che presenteranno una richiesta insieme a una proposta scientificamente valida, previa approvazione da parte del comitato per la condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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