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Améliorer la mobilité et la santé mentale des patients atteints de démence

20 septembre 2024 mis à jour par: Dr Tolulope Adeniji PhD PT, Oxleas NHS Foundation Trust

Améliorer la mobilité et la santé mentale chez les patients atteints de démence : une étude pilote multidisciplinaire en groupe de marche de six minutes

Cette étude vise à évaluer l'effet d'un groupe de marche multidisciplinaire de six minutes et d'activités sur les niveaux d'activité physique, la mobilité, l'anxiété et la fonction cognitive des patients atteints de démence. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un groupe de marche multidisciplinaire de six minutes intervention - dirigée par des physiothérapeutes, des ergothérapeutes et des psychologues - pour améliorer l'activité physique, la mobilité, la fonction cognitive et l'indépendance fonctionnelle chez les patients atteints de démence. Un examen systématique des preuves existantes sur l'efficacité des interventions existantes sera mené pour contextualiser les résultats, fournissant ainsi une référence solide pour évaluer la contribution de chaque composante thérapeutique.

Objectifs secondaires :

  1. Impact de la physiothérapie : Déterminer les effets spécifiques de la physiothérapie sur la mobilité, l'endurance et l'équilibre chez les patients atteints de démence à l'aide de mesures objectives et validées.
  2. Contribution de l'ergothérapie : Évaluer le rôle de l'ergothérapie dans l'amélioration de l'indépendance fonctionnelle et de la capacité d'effectuer des activités quotidiennes grâce à des activités ciblées et axées sur les tâches.
  3. Impact psychologique : évaluer les avantages psychologiques de l'intervention, y compris la réduction de l'anxiété et l'amélioration de l'humeur et de la santé mentale globale, grâce à la composante dirigée par un psychologue.
  4. Rôle de soutien diététique : étudier l'influence d'un soutien diététique intégré sur les niveaux d'activité physique, l'état nutritionnel et la santé globale.
  5. Faisabilité et évolutivité : explorer l'aspect pratique de l'intégration de cette intervention multidisciplinaire dans les soins de routine de la démence et évaluer son potentiel pour une application plus large dans des contextes similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à mettre en œuvre et à évaluer une intervention multidisciplinaire conçue pour améliorer le niveau de mobilité, les niveaux de cognition et d'activité physique chez les patients atteints de démence dans un service d'hospitalisation. Au cœur de cette intervention se trouve un groupe de marche de six minutes dirigé en collaboration par des physiothérapeutes, des ergothérapeutes (ergothérapeutes) et des psychologues. Le programme sera complété par un soutien nutritionnel sur mesure de la part de diététistes et par une consultation continue de l'équipe psychiatrique/médicale. Un élément essentiel de cette initiative est un examen de la portée, qui synthétisera les preuves existantes sur des interventions similaires, fournissant une base solide pour la conception des études et établissant des références pour évaluer l'efficacité de chaque élément thérapeutique. Ce projet sera piloté au sein de l'un de nos services de démence. Ce projet a un potentiel important pour une mise en œuvre plus large dans d'autres unités, soutenant directement notre mission visant à améliorer la « culture des soins » en intégrant des pratiques fondées sur des données probantes dans les routines de soins quotidiennes des patients atteints de démence. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Sidcup, Royaume-Uni, da146lt
        • Holbrook ward
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tolulope Adeniji, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic clinique de la démence.
  • Personnes âgées à partir de 65 ans
  • Doit être capable de se mobiliser de manière autonome.
  • Doit être capable de s'engager dans des tâches minimales qui seront basées sur le

Critères d'exclusion :

  • Doit être exempt de comorbidités aiguës : insuffisance cardiaque ; perte auditive;
  • Exempt de déficience visuelle significative
  • Doit être exempt d'hypotension orthostatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de marche de six minutes

Intervention:

Volet physiothérapie : Un groupe de marche de six minutes sera organisé deux fois par semaine pendant 8 semaines, ciblant l'amélioration de la mobilité, de l'endurance et de l'équilibre. Intervention en ergothérapie : les ergothérapeutes intégreront des tâches fonctionnelles (jeux et lancer de balles sur le terrain, jeu de cible avec sac de haricots pour améliorer la pertinence de l'exercice par rapport aux activités quotidiennes. Soutien psychologique : un psychologue fournira un soutien en matière de santé mentale pendant les séances, en utilisant des techniques telles que la thérapie par la réminiscence temporelle pour impliquer les patients.
Autre: Exercice

Une intervention multidisciplinaire de groupe de marche de six minutes, dirigée par des physiothérapeutes, des ergothérapeutes et des psychologues, visant à améliorer l'activité physique, la mobilité, la fonction cognitive et l'indépendance fonctionnelle chez les patients atteints de démence.

Volet physiothérapie : Un groupe de marche de six minutes sera organisé deux fois par semaine pendant 8 semaines, ciblant l'amélioration de la mobilité, de l'endurance et de l'équilibre. Intervention en ergothérapie : les ergothérapeutes intégreront des tâches fonctionnelles (jeux et lancer de balles sur le terrain, jeu de cible avec sac de haricots pour améliorer la pertinence de l'exercice par rapport aux activités quotidiennes. Un psychologue fournira un soutien en matière de santé mentale pendant les séances, en utilisant des techniques telles que la thérapie par la réminiscence temporelle pour impliquer les patients et réduire leur anxiété.

Autres noms:
  • marche
  • thérapie réminiscence
  • activités fonctionnelles
Médicament: Clonazépam
Les médicaments utilisés dans nos services de démence sont examinés lors de la tournée des services et lorsque les besoins s'en font sentir. La gestion des médicaments sera entièrement documentée et prise en compte au cours de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité
Délai: 8 semaines
Un groupe de marche de six minutes sera organisé deux fois par semaine pendant 8 semaines, ciblant l'amélioration de la mobilité, de l'endurance et de l'équilibre. L'impact de la physiothérapie sera évalué à l'aide d'outils objectifs tels que le Tinetti Balance and Gait Assessment. Le sous-domaine de l'équilibre Tinetti comporte 16 éléments et le composant démarche comporte 12 éléments, avec 28 résultats possibles sur l'outil. Plus le score est élevé, meilleurs sont l'équilibre et la démarche.
8 semaines
Mobilité
Délai: 8 semaines
Un groupe de marche de six minutes sera organisé deux fois par semaine pendant 8 semaines, ciblant l'amélioration de la mobilité, de l'endurance et de l'équilibre. L'impact de la physiothérapie sera évalué à l'aide d'un outil objectif appelé Elderly Mobility Scale (EMS), avec des résultats allant de 0 à 20. Plus le score est élevé, meilleur est le niveau de mobilité.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâches fonctionnelles
Délai: 8 semaines
Les ergothérapeutes intégreront des tâches fonctionnelles, telles que des jeux de balle consistant à lancer des balles dans un terrain et un jeu de cible avec un sac de haricots, pour améliorer la pertinence des exercices par rapport aux activités quotidiennes. L'efficacité de l'ergothérapie sera mesurée par les améliorations de l'indépendance fonctionnelle à l'aide du niveau d'activité en piscine, PAL, liste de contrôle. Les scores de la liste de contrôle du niveau d'activité en piscine (PAL) vont de 1 à 10, indiquant divers degrés d'indépendance fonctionnelle et d'engagement dans les activités quotidiennes. Un score de 1 à 2 représente des limitations profondes nécessitant une assistance maximale, tandis que des scores de 3 à 4 indiquent des limitations sévères nécessitant un soutien important. Une indépendance modérée se reflète dans les scores de 5 à 6, et les scores de 7 à 8 montrent une légère indépendance, permettant une participation avec une aide minimale. Les scores de 9 à 10 représentent le plus haut niveau d’indépendance, où les individus peuvent planifier et réaliser des activités de manière indépendante. Plus le score est élevé, mieux c'est
8 semaines
santé mentale et cognition
Délai: 8 semaines
Un psychologue fournira un soutien en matière de santé mentale pendant les séances, en utilisant des techniques telles que la thérapie par la réminiscence temporelle pour impliquer les patients et réduire leur anxiété. L'impact psychologique sera évalué à l'aide du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q). Le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique, NPI-Q, évalue une gamme de symptômes neuropsychiatriques, avec une notation reflétant la gravité et la fréquence des comportements. Chaque élément est noté en fonction de la fréquence à laquelle le comportement se produit, de 0 pour pas du tout à 3 pour très fréquemment et de la gravité de l'impact sur la vie quotidienne de 0 pour pas grave à 3 pour très grave. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant des symptômes neuropsychiatriques plus importants et un impact psychologique plus important sur l'individu. Ce système de notation aide les psychologues à évaluer l'efficacité des interventions et à adapter le soutien en conséquence.
8 semaines
santé mentale et cognition
Délai: 8 semaines
L'équipe thérapeutique mesurera la fonction cognitive globale avec une version courte de l'IQCODE. La version courte d'IQCODE est un outil utilisé pour évaluer le déclin cognitif en évaluant les capacités d'un individu au cours des 5 ou 10 dernières années. Il se compose de 16 éléments, chacun noté sur une échelle de un à cinq, les scores les plus faibles indiquant une meilleure fonction cognitive. Les scores totaux vont de 16 à 80, les scores plus élevés suggérant une déficience cognitive plus importante. La notation aide à identifier les changements dans les capacités cognitives et facilite le diagnostic de la démence et d'autres troubles cognitifs.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oxleas NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS Project ID: 349221

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le chercheur principal prévoit de partager les données individuelles des participants (IPD) avec d'autres chercheurs. Les données comprendront des données anonymisées sur les participants qui soutiennent les résultats rapportés dans l'étude. L'accès sera accordé aux chercheurs qualifiés qui soumettront une demande accompagnée d'une proposition scientifiquement fondée, sous réserve de l'approbation du comité de partage des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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