- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06611202
Liikkuvuuden ja mielenterveyden parantaminen dementiapotilailla
Liikkuvuuden ja mielenterveyden parantaminen dementiapotilailla: Monitieteinen kuuden minuutin kävelyryhmäpilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monitieteisen kuuden minuutin kävelyryhmän ja toimintojen vaikutusta dementiapotilaiden fyysiseen aktiivisuustasoon, liikkuvuuteen, ahdistuneisuuteen ja kognitiivisiin toimintoihin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida fysioterapeuttien, toimintaterapeuttien ja psykologien johtaman monitieteisen kuuden minuutin kävelyryhmän tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden, liikkuvuuden, kognitiivisten toimintojen ja toiminnallisen riippumattomuuden lisäämisessä dementiapotilaiden keskuudessa. Olemassa olevien interventioiden tehokkuutta koskevaa näyttöä tarkastellaan systemaattisesti tulosten kontekstualisoimiseksi, mikä tarjoaa vankan vertailukohdan kunkin terapeuttisen komponentin vaikutuksen arvioimiseen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Fysioterapian vaikutus: Määrittää fysioterapian erityiset vaikutukset dementiapotilaiden liikkuvuuteen, kestävyyteen ja tasapainoon validoitujen objektiivisten mittareiden avulla.
- Toimintaterapian panos: Arvioida toimintaterapian roolia toiminnallisen itsenäisyyden parantamisessa ja kyvyn suorittaa päivittäisiä toimintoja kohdistettujen, tehtävälähtöisten toimintojen avulla.
- Psykologinen vaikutus: Arvioida intervention psykologisia hyötyjä, mukaan lukien ahdistuksen väheneminen ja mielialan ja yleisen mielenterveyden paraneminen psykologin johtaman osan seurauksena.
- Ruokavalion tukirooli: Tutkia integroidun ruokavaliotuen vaikutusta fyysisen aktiivisuuden tasoon, ravitsemustilaan ja yleiseen terveyteen.
- Toteutettavuus ja skaalautuvuus: Tutkia tämän monitieteisen toimenpiteen integroimisen käytännöllisyyttä dementian rutiininomaiseen hoitoon ja arvioida sen mahdollisuuksia laajempaan käyttöön samanlaisissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tolulope Adeniji, PhD
- Puhelinnumero: +44 +447909485826.
- Sähköposti: tolulopeadeniji86@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helen Macklin, B.Sc OT
- Puhelinnumero: +4407941790843
- Sähköposti: helen.macklin@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Sidcup, Yhdistynyt kuningaskunta, da146lt
- Holbrook ward
-
Ottaa yhteyttä:
- Holbrook ward Oxleas NHS Foundation Trust
- Puhelinnumero: 020 3889 5199
- Sähköposti: oxl-tr.oxleas-research@nhs.net
-
Päätutkija:
- Tolulope Adeniji, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Dementian kliininen diagnoosi.
- Vanhemmat aikuiset yli 65-vuotiaista
- Pitää pystyä liikkumaan itsenäisesti.
- On kyettävä osallistumaan minimaalisiin tehtäviin, jotka perustuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla akuutteja liitännäissairauksia: Sydämen vajaatoiminta; kuulon heikkeneminen;
- Vapaa merkittävästä näkövammasta
- Ei saa olla ortostaattista hypotensiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuuden minuutin kävelyryhmä
Interventio: Fysioterapiakomponentti: Kuuden minuutin kävelyryhmä järjestetään kahdesti viikossa 8 viikon ajan, ja tavoitteena on parantaa liikkuvuutta, kestävyyttä ja tasapainoa. Toimintaterapian interventio: Toimintaterapeutit integroivat toiminnallisia tehtäviä (pelit ja pallojen heittäminen kentälle, papupussin kohdepeli parantaaksesi harjoituksen merkitystä päivittäisessä toiminnassa. Psykologinen tuki: Psykologi tarjoaa mielenterveystukea istuntojen aikana hyödyntäen tekniikoita, kuten aikakeskeistä muistoterapiaa potilaiden sitouttamiseen. |
Fysioterapeuttien, toimintaterapeuttien ja psykologien johtama monitieteinen kuuden minuutin kävelyryhmäinterventio, joka lisää fyysistä aktiivisuutta, liikkuvuutta, kognitiivisia toimintoja ja toiminnallista itsenäisyyttä dementiapotilaiden keskuudessa. Fysioterapiakomponentti: Kuuden minuutin kävelyryhmä järjestetään kahdesti viikossa 8 viikon ajan, ja tavoitteena on parantaa liikkuvuutta, kestävyyttä ja tasapainoa. Toimintaterapian interventio: Toimintaterapeutit integroivat toiminnallisia tehtäviä (pelit ja pallojen heittäminen kentälle, papupussin kohdepeli parantaaksesi harjoituksen merkitystä päivittäisessä toiminnassa. Psykologi tarjoaa mielenterveystukea istuntojen aikana hyödyntäen tekniikoita, kuten aikakeskeistä muistoterapiaa potilaiden sitouttamiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Muut nimet:
Lääkitys dementiaosastoillamme tarkistetaan osastokierroksen aikana ja tarpeen tullen.
Lääkehoito lääkkeissä dokumentoidaan täysin ja otetaan huomioon tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelyryhmä järjestetään kahdesti viikossa 8 viikon ajan, ja tavoitteena on parantaa liikkuvuutta, kestävyyttä ja tasapainoa.
Fysioterapian vaikutuksia arvioidaan objektiivisilla työkaluilla, kuten Tinetti Balance and Gait Assessment.
Tinetti-tasapainoaliverkkotunnuksessa on 16 kohdetta ja kävelykomponentissa 12 kohdetta, ja työkalulla on 28 mahdollista tulosta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino ja kävelytulos
|
8 viikkoa
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelyryhmä järjestetään kahdesti viikossa 8 viikon ajan, ja tavoitteena on parantaa liikkuvuutta, kestävyyttä ja tasapainoa.
Fysioterapian vaikutuksia arvioidaan objektiivisella työkalulla, jota kutsutaan iäkkäiden liikkuvuusasteikolla (EMS), jonka tulokset vaihtelevat 0–20.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi liikkuvuustason tulos
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset tehtävät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toimintaterapeutit integroivat toiminnallisia tehtäviä, kuten pallopelejä, joissa heitetään palloja kentälle, ja papupussimaalipeliä, mikä lisää harjoitusten osuvuutta päivittäiseen toimintaan.
Toimintaterapian tehokkuutta mitataan toiminnallisen riippumattomuuden parannuksilla Pool Activity Level, PAL, Checklistin avulla.
Pool Activity Level (PAL) -tarkistuslistan pisteet vaihtelevat 1–10, mikä osoittaa toiminnallisen riippumattomuuden ja päivittäisten toimintojen sitoutumisen vaihtelevan asteen.
Pistemäärä 1-2 edustaa syvällisiä rajoituksia, jotka vaativat maksimaalista apua, kun taas pisteet 3-4 osoittavat vakavia rajoituksia, joissa tarvitaan merkittävää tukea.
Kohtalainen riippumattomuus näkyy pisteinä 5–6, ja pisteet 7–8 osoittavat lievää riippumattomuutta, mikä mahdollistaa osallistumisen vähäisellä avusta.
Pisteet 9-10 edustavat korkeinta itsenäisyyden tasoa, jossa yksilöt voivat suunnitella ja toteuttaa toimintaa itsenäisesti.
Mitä korkeampi pistemäärä, sen parempi
|
8 viikkoa
|
|
mielenterveys ja kognitio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Psykologi tarjoaa mielenterveystukea istuntojen aikana hyödyntäen tekniikoita, kuten aikakeskeistä muistoterapiaa potilaiden sitouttamiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Psykologinen vaikutus arvioidaan neuropsychiatric Inventory Questionnairen (NPI-Q) avulla.
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, NPI-Q, arvioi useita neuropsykiatrisia oireita, ja pisteytykset heijastavat käyttäytymisen vakavuutta ja esiintymistiheyttä.
Jokainen kohta on arvioitu sen mukaan, kuinka usein käyttäytyminen esiintyy arvosta 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin usein) ja päivittäiseen elämään kohdistuvan vaikutuksen vakavuuden perusteella 0:sta (ei vakava) 3:een (erittäin vakava).
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä neuropsykiatrisia oireita ja suurempaa psykologista vaikutusta yksilöön.
Tämä pisteytysjärjestelmä auttaa psykologeja arvioimaan interventioiden tehokkuutta ja räätälöimään tukea sen mukaisesti.
|
8 viikkoa
|
|
mielenterveys ja kognitio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Terapiatiimi mittaa globaaleja kognitiivisia toimintoja IQCODEn lyhyellä versiolla.
IQCODE-lyhytversio on työkalu, jolla arvioidaan kognitiivista heikkenemistä arvioimalla yksilön kykyjä viimeisen 5 tai 10 vuoden ajalta.
Se koostuu 16 kohdasta, joista jokainen on arvioitu asteikolla yhdestä viiteen, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 16-80, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
Pisteytys auttaa tunnistamaan muutoksia kognitiivisissa kyvyissä ja auttaa dementian ja muiden kognitiivisten häiriöiden diagnosoinnissa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS Project ID: 349221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .