- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06611202
Forbedring af mobilitet og mental sundhed hos demenspatienter
Forbedring af mobilitet og mental sundhed hos demenspatienter: En tværfaglig seks-minutters gågruppepilotundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af en tværfaglig seks-minutters gågruppe og aktiviteter på patienter med demens fysiske aktivitetsniveauer, mobilitet, angst og kognitive funktion. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en tværfaglig seks-minutters gågruppeintervention med fysioterapeuter, ergoterapeuter og psykologer i spidsen for at styrke fysisk aktivitet, mobilitet, kognitiv funktion og funktionel uafhængighed blandt patienter med demens. En systematisk gennemgang af eksisterende evidens om effektiviteten af de eksisterende interventioner vil blive udført for at kontekstualisere resultaterne, hvilket giver et robust benchmark for vurdering af bidraget fra hver terapeutisk komponent.
Sekundære mål:
- Fysioterapipåvirkning: At bestemme de specifikke effekter af fysioterapi på mobilitet, udholdenhed og balance hos demenspatienter ved hjælp af validerede, objektive mål.
- Ergoterapibidrag: At evaluere ergoterapiens rolle i at forbedre funktionel uafhængighed og evnen til at udføre daglige aktiviteter gennem målrettede, opgaveorienterede aktiviteter.
- Psykologisk påvirkning: At vurdere de psykologiske fordele ved interventionen, herunder reduktion af angst og forbedringer i humør og generel mental sundhed, som et resultat af den psykolog-ledede komponent.
- Koststøtterolle: At undersøge indflydelsen af integreret koststøtte på fysisk aktivitetsniveau, ernæringsstatus og generel sundhed.
- Gennemførlighed og skalerbarhed: At udforske det praktiske ved at integrere denne tværfaglige intervention i rutinemæssig demensbehandling og vurdere dets potentiale for bredere anvendelse på tværs af lignende miljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tolulope Adeniji, PhD
- Telefonnummer: +44 +447909485826.
- E-mail: tolulopeadeniji86@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Helen Macklin, B.Sc OT
- Telefonnummer: +4407941790843
- E-mail: helen.macklin@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Sidcup, Det Forenede Kongerige, da146lt
- Holbrook ward
-
Kontakt:
- Holbrook ward Oxleas NHS Foundation Trust
- Telefonnummer: 020 3889 5199
- E-mail: oxl-tr.oxleas-research@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Tolulope Adeniji, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af demens.
- Ældre voksne fra 65 år og derover
- Skal kunne mobilisere selvstændigt.
- Skal kunne beskæftige sig med minimale opgaver, der vil være baseret på
Ekskluderingskriterier:
- Skal være fri for akutte følgesygdomme: Hjertesvigt; høretab;
- Fri for betydelig synsnedsættelse
- Skal være fri for ortostatisk hypotension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: seks minutters gågruppe
Intervention: Fysioterapikomponent: En seks-minutters gågruppe vil blive gennemført to gange om ugen i 8 uger med henblik på forbedringer i mobilitet, udholdenhed og balance. Ergoterapiintervention: Ergoterapeuter vil integrere funktionelle opgaver (spil og kast med bolde til banen, sækkestolsspil for at øge træningsrelevansen for daglige aktiviteter. Psykologisk støtte: En psykolog vil give mental sundhedsstøtte under sessionerne ved at bruge teknikker som tidsfokus erindringsterapi for at engagere patienterne |
En tværfaglig seks-minutters gågruppeintervention med fysioterapeuter, ergoterapeuter og psykologer i spidsen for at styrke fysisk aktivitet, mobilitet, kognitiv funktion og funktionel uafhængighed blandt patienter med demens. Fysioterapikomponent: En seks-minutters gågruppe vil blive gennemført to gange om ugen i 8 uger med henblik på forbedringer i mobilitet, udholdenhed og balance. Ergoterapiintervention: Ergoterapeuter vil integrere funktionelle opgaver (spil og kast med bolde til banen, sækkestolsspil for at øge træningsrelevansen for daglige aktiviteter. En psykolog vil yde mental sundhed støtte under sessionerne, ved at bruge teknikker som tidsfokus reminiscensterapi for at engagere patienter og reducere angst.
Andre navne:
Medicin på vores demensafdelinger gennemgås under afdelingsrunden, og når der opstår behov.
Medicinhåndteringen i lægemidler vil blive fuldt dokumenteret og redegjort for i løbet af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: 8 uger
|
En seks-minutters gågruppe vil blive gennemført to gange om ugen i 8 uger, målrettet forbedringer i mobilitet, udholdenhed og balance.
Effekten af fysioterapi vil blive evalueret ved hjælp af objektive værktøjer såsom Tinetti Balance og Gait Assessment.
Tinetti balance-underdomænet har 16 elementer, og gangkomponenten har 12 elementer med 28 mulige udfald på værktøjet.
Jo højere score, jo bedre balance og gangresultat
|
8 uger
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 8 uger
|
En seks-minutters gågruppe vil blive gennemført to gange om ugen i 8 uger, målrettet forbedringer i mobilitet, udholdenhed og balance.
Effekten af fysioterapi vil blive evalueret ved hjælp af et objektivt værktøj kaldet Elderly Mobility Scale (EMS), med resultater fra 0 til 20.
Jo højere score, jo bedre er mobilitetsniveauet
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle opgaver
Tidsramme: 8 uger
|
Ergoterapeuter vil integrere funktionelle opgaver, såsom boldspil, der involverer at kaste bolde ind på en bane og et sækkestolsspil, for at øge relevansen af øvelser til daglige aktiviteter.
Effektiviteten af ergoterapi vil blive målt ved forbedringer i funktionel uafhængighed ved hjælp af Pool Activity Level, PAL, Checklist.
Pool Activity Level (PAL) Checkliste-score spænder fra 1 til 10, hvilket indikerer varierende grader af funktionel uafhængighed og engagement i daglige aktiviteter.
En score på 1 til 2 repræsenterer dybe begrænsninger, der kræver maksimal assistance, mens score på 3 til 4 indikerer alvorlige begrænsninger med betydelig støtte nødvendig.
Moderat uafhængighed afspejles i score på 5 til 6, og score på 7 til 8 viser mild uafhængighed, hvilket giver mulighed for deltagelse med minimal assistance.
Score på 9 til 10 repræsenterer det højeste niveau af uafhængighed, hvor individer kan planlægge og udføre aktiviteter selvstændigt.
Jo højere score jo bedre
|
8 uger
|
|
mental sundhed og kognition
Tidsramme: 8 uger
|
En psykolog vil yde mental sundhed støtte under sessionerne, ved at bruge teknikker som tidsfokus reminiscensterapi for at engagere patienter og reducere angst.
Den psykologiske påvirkning vil blive vurderet ved hjælp af Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q).
The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, NPI-Q, vurderer en række neuropsykiatriske symptomer, hvor scoringen afspejler sværhedsgraden og hyppigheden af adfærd.
Hvert element er vurderet baseret på, hvor ofte adfærden forekommer fra 0 for slet ikke til 3 for meget hyppigt og sværhedsgraden af påvirkningen på dagligdagen fra 0 for ikke alvorlig til 3 for meget alvorlig.
Samlet score kan variere fra 0 til 30, hvor højere score indikerer mere signifikante neuropsykiatriske symptomer og en større psykologisk indvirkning på individet.
Dette scoringssystem hjælper psykologer med at evaluere effektiviteten af interventioner og skræddersy støtte derefter.
|
8 uger
|
|
mental sundhed og kognition
Tidsramme: 8 uger
|
Terapiteamet vil måle global kognitiv funktion med en kort version af IQCODE.
IQCODE-kortversionen er et værktøj, der bruges til at vurdere kognitiv tilbagegang ved at evaluere en persons evner over de sidste 5 eller 10 år.
Den består af 16 emner, hver bedømt på en skala fra et til fem, med lavere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Samlede scorer varierer fra 16 til 80, hvor højere score tyder på større kognitiv svækkelse.
Scoringen hjælper med at identificere ændringer i kognitive evner og hjælper med at diagnosticere demens og andre kognitive lidelser.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS Project ID: 349221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien