Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение мобильности и психического здоровья пациентов с деменцией

20 сентября 2024 г. обновлено: Dr Tolulope Adeniji PhD PT, Oxleas NHS Foundation Trust

Улучшение мобильности и психического здоровья пациентов с деменцией: многопрофильное пилотное исследование в группе шестиминутной ходьбы

Целью данного исследования является оценка влияния мультидисциплинарной шестиминутной группы ходьбы и занятий на уровни физической активности, подвижности, тревожности и когнитивных функций пациентов с деменцией. Основная цель этого исследования — оценить эффективность междисциплинарного группового вмешательства шестиминутной ходьбы, возглавляемого физиотерапевтами, эрготерапевтами и психологами, в повышении физической активности, мобильности, когнитивных функций и функциональной независимости у пациентов с деменцией. Для контекстуализации результатов будет проведен систематический обзор существующих данных об эффективности существующих вмешательств, что обеспечит надежный ориентир для оценки вклада каждого терапевтического компонента.

Второстепенные цели:

  1. Влияние физиотерапии: Определить конкретное влияние физиотерапии на подвижность, выносливость и равновесие у пациентов с деменцией, используя проверенные объективные показатели.
  2. Вклад трудотерапии: оценить роль трудотерапии в улучшении функциональной независимости и способности выполнять повседневную деятельность посредством целенаправленных, целенаправленных действий.
  3. Психологическое воздействие: оценить психологические преимущества вмешательства, включая снижение тревожности и улучшение настроения и общего психического здоровья в результате компонента под руководством психолога.
  4. Роль диетической поддержки: изучить влияние комплексной диетической поддержки на уровень физической активности, состояние питания и общее состояние здоровья.
  5. Осуществимость и масштабируемость: изучить практичность интеграции этого междисциплинарного вмешательства в рутинную помощь при деменции и оценить его потенциал для более широкого применения в аналогичных условиях.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является внедрение и оценка междисциплинарного вмешательства, предназначенного для повышения уровня мобильности, когнитивных функций и уровня физической активности у пациентов с деменцией в стационарном отделении. Центральное место в этом вмешательстве занимает группа шестиминутной ходьбы под руководством физиотерапевтов, эрготерапевтов (ОТ) и психологов. Программа будет дополнена индивидуальной питательной поддержкой со стороны диетологов и постоянными консультациями психиатрической/медицинской бригады. Жизненно важным компонентом этой инициативы является обзорный обзор, в ходе которого будут обобщены существующие данные о подобных вмешательствах, что обеспечит надежную основу для дизайна исследований и установит критерии для оценки эффективности каждого терапевтического элемента. Этот проект будет опробован в одном из наших отделений для больных с деменцией. Этот проект имеет значительный потенциал для более широкого внедрения в других отделениях, напрямую поддерживая нашу миссию по повышению «культуры ухода» путем интеграции научно обоснованных практик в повседневный уход за пациентами с деменцией. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tolulope Adeniji, PhD
  • Номер телефона: +44 +447909485826.
  • Электронная почта: tolulopeadeniji86@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Helen Macklin, B.Sc OT
  • Номер телефона: +4407941790843
  • Электронная почта: helen.macklin@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз деменции.
  • Пожилые люди от 65 лет и старше
  • Должен уметь мобилизоваться самостоятельно.
  • Должен уметь выполнять минимальные задачи, основанные на

Критерии исключения:

  • Должен быть свободен от острых сопутствующих заболеваний: Сердечная недостаточность; потеря слуха;
  • Отсутствие значительных нарушений зрения
  • Должен быть свободен от ортостатической гипотонии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: шестиминутная пешеходная группа

Вмешательство:

Компонент физиотерапии: группа шестиминутной ходьбы будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель с целью улучшения подвижности, выносливости и равновесия. Вмешательство в эрготерапию: эрготерапевты будут интегрировать функциональные задачи (игры и метание мячей на площадку, мишень в мешке с фасолью), чтобы повысить актуальность упражнений для повседневной деятельности. Психологическая поддержка: психолог будет оказывать поддержку психическому здоровью во время сеансов, используя такие методы, как терапия воспоминаний с фокусировкой на времени, чтобы привлечь пациентов.
Другой: Упражнение

Междисциплинарная групповая шестиминутная ходьба, возглавляемая физиотерапевтами, эрготерапевтами и психологами, направлена ​​на повышение физической активности, мобильности, когнитивных функций и функциональной независимости среди пациентов с деменцией.

Компонент физиотерапии: группа шестиминутной ходьбы будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель с целью улучшения подвижности, выносливости и равновесия. Вмешательство в эрготерапию: эрготерапевты будут интегрировать функциональные задачи (игры и метание мячей на площадку, мишень в мешке с фасолью), чтобы повысить актуальность упражнений для повседневной деятельности. Психолог будет оказывать поддержку психического здоровья во время сеансов, используя такие методы, как терапия воспоминаний с фокусом на времени, чтобы привлечь пациентов и уменьшить беспокойство.

Другие имена:
  • гулять пешком
  • реминисцентная терапия
  • функциональная деятельность
Лекарство: Клоназепам
Лекарства в наших отделениях для больных с деменцией проверяются во время обхода палаты и по мере необходимости. Управление приемом лекарств будет полностью документировано и учтено в ходе исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мобильность
Временное ограничение: 8 недель
Группа шестиминутной ходьбы будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель с целью улучшения подвижности, выносливости и равновесия. Влияние физиотерапии будет оцениваться с использованием объективных инструментов, таких как тест баланса Тинетти и оценка походки. Поддомен баланса Тинетти состоит из 16 элементов, а компонент походки — 12 элементов с 28 возможными результатами с помощью инструмента. Чем выше балл, тем лучше баланс и результат походки.
8 недель
Мобильность
Временное ограничение: 8 недель
Группа шестиминутной ходьбы будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель с целью улучшения подвижности, выносливости и равновесия. Влияние физиотерапии будет оцениваться с использованием объективного инструмента, называемого Шкалой мобильности пожилых людей (EMS), с результатами от 0 до 20. Чем выше балл, тем лучше результат уровня мобильности.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные задачи
Временное ограничение: 8 недель
Эрготерапевты будут интегрировать функциональные задачи, такие как игры с мячом, включающие бросание мяча в площадку, и игру с мишенью в мешке с фасолью, чтобы повысить актуальность упражнений для повседневной деятельности. Эффективность трудотерапии будет измеряться улучшением функциональной независимости с использованием уровня активности пула, PAL, контрольного списка. Оценки контрольного списка уровня активности пула (PAL) варьируются от 1 до 10, что указывает на различную степень функциональной независимости и участия в повседневной деятельности. Оценка от 1 до 2 означает серьезные ограничения, требующие максимальной помощи, тогда как баллы от 3 до 4 указывают на серьезные ограничения, требующие значительной поддержки. Умеренная независимость отражается в баллах от 5 до 6, а баллы от 7 до 8 показывают умеренную независимость, позволяющую участвовать с минимальной помощью. Баллы от 9 до 10 представляют собой высший уровень независимости, при котором люди могут самостоятельно планировать и осуществлять деятельность. Чем выше балл, тем лучше
8 недель
психическое здоровье и познание
Временное ограничение: 8 недель
Психолог будет оказывать поддержку психического здоровья во время сеансов, используя такие методы, как терапия воспоминаний с фокусом на времени, чтобы привлечь пациентов и уменьшить беспокойство. Психологическое воздействие будет оцениваться с использованием опросника нейропсихиатрического опросника (NPI-Q). Опросник нейропсихиатрического опросника NPI-Q оценивает ряд нейропсихиатрических симптомов, при этом баллы отражают тяжесть и частоту поведенческих проявлений. Каждый элемент оценивается в зависимости от того, насколько часто поведение проявляется от 0 (совсем не наблюдается до 3 — очень часто) и серьезности воздействия на повседневную жизнь от 0 — несерьезное до 3 — очень серьезное. Сумма баллов может варьироваться от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные нейропсихиатрические симптомы и большее психологическое воздействие на человека. Эта система оценок помогает психологам оценивать эффективность вмешательств и соответствующим образом адаптировать поддержку.
8 недель
психическое здоровье и познание
Временное ограничение: 8 недель
Терапевтическая группа будет измерять глобальные когнитивные функции с помощью сокращенной версии IQCODE. Краткая версия IQCODE — это инструмент, используемый для оценки снижения когнитивных функций путем оценки способностей человека за последние 5 или 10 лет. Он состоит из 16 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от одного до пяти, причем более низкие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию. Общее количество баллов варьируется от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на более серьезные когнитивные нарушения. Оценка помогает выявить изменения в когнитивных способностях и помогает в диагностике деменции и других когнитивных расстройств.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oxleas NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

6 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS Project ID: 349221

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Главный исследователь планирует поделиться данными отдельных участников (IPD) с другими исследователями. Данные будут включать обезличенные данные участников, подтверждающие результаты, представленные в исследовании. Доступ будет предоставлен квалифицированным исследователям, которые отправят запрос вместе с научно обоснованным предложением при условии одобрения комитетом по обмену данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться