Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora de la movilidad y la salud mental en pacientes con demencia

20 de septiembre de 2024 actualizado por: Dr Tolulope Adeniji PhD PT, Oxleas NHS Foundation Trust

Mejora de la movilidad y la salud mental en pacientes con demencia: un estudio piloto multidisciplinario en grupo de caminata de seis minutos

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de un grupo multidisciplinario de caminata de seis minutos y actividades en los niveles de actividad física, movilidad, ansiedad y función cognitiva de pacientes con demencia. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención grupal multidisciplinaria de caminata de seis minutos, encabezada por fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y psicólogos, para mejorar la actividad física, la movilidad, la función cognitiva y la independencia funcional entre pacientes con demencia. Se llevará a cabo una revisión sistemática de la evidencia existente sobre la efectividad de las intervenciones existentes para contextualizar los hallazgos, proporcionando un punto de referencia sólido para evaluar la contribución de cada componente terapéutico.

Objetivos secundarios:

  1. Impacto de la fisioterapia: determinar los efectos específicos de la fisioterapia sobre la movilidad, la resistencia y el equilibrio en pacientes con demencia utilizando medidas objetivas y validadas.
  2. Contribución de la terapia ocupacional: evaluar el papel de la terapia ocupacional en la mejora de la independencia funcional y la capacidad para realizar actividades diarias a través de actividades específicas y orientadas a tareas.
  3. Impacto psicológico: evaluar los beneficios psicológicos de la intervención, incluida la reducción de la ansiedad y la mejora del estado de ánimo y la salud mental en general, como resultado del componente dirigido por un psicólogo.
  4. Función de apoyo dietético: investigar la influencia del apoyo dietético integrado en los niveles de actividad física, el estado nutricional y la salud general.
  5. Viabilidad y escalabilidad: explorar la viabilidad de integrar esta intervención multidisciplinaria en la atención de rutina de la demencia y evaluar su potencial para una aplicación más amplia en entornos similares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo implementar y evaluar una intervención multidisciplinaria diseñada para mejorar el nivel de movilidad, cognición y niveles de actividad física en pacientes con demencia dentro de una sala de hospitalización. Un elemento central de esta intervención es un grupo de caminata de seis minutos dirigido en colaboración por fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales (OT) y psicólogos. El programa se complementará con apoyo nutricional personalizado por parte de dietistas y consultas continuas con el equipo médico y psiquiátrico. Un componente vital de esta iniciativa es una revisión de alcance, que sintetizará la evidencia existente sobre intervenciones similares, proporcionando una base sólida para el diseño de los estudios y estableciendo puntos de referencia para evaluar la efectividad de cada elemento terapéutico. Este proyecto se pondrá a prueba dentro de una de nuestras salas de demencia y tiene un potencial significativo para una implementación más amplia en otras unidades, apoyando directamente nuestra misión de mejorar la "cultura de la atención" mediante la integración de prácticas basadas en evidencia en las rutinas de atención diaria de los pacientes con demencia. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Helen Macklin, B.Sc OT
  • Número de teléfono: +4407941790843
  • Correo electrónico: helen.macklin@nhs.net

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Sidcup, Reino Unido, da146lt
        • Holbrook ward
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tolulope Adeniji, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la demencia.
  • Adultos mayores de 65 años y más
  • Debe poder movilizarse de forma independiente.
  • Debe poder participar en tareas mínimas que se basarán en el

Criterios de exclusión:

  • Debe estar libre de comorbilidades agudas: insuficiencia cardíaca; pérdida de audición;
  • Libre de discapacidad visual significativa
  • Debe estar libre de hipotensión ortostática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de caminata de seis minutos

Intervención:

Componente de fisioterapia: se llevará a cabo un grupo de caminata de seis minutos dos veces por semana durante 8 semanas, con el objetivo de mejorar la movilidad, la resistencia y el equilibrio. Intervención de terapia ocupacional: los terapeutas ocupacionales integrarán tareas funcionales (juegos y lanzamiento de pelotas a la cancha, juego de objetivos con bolsas de frijoles para mejorar la relevancia del ejercicio para las actividades diarias). Apoyo psicológico: un psicólogo brindará apoyo de salud mental durante las sesiones, utilizando técnicas como la terapia de reminiscencia centrada en el tiempo para involucrar a los pacientes.
Otro: Ejercicio

Una intervención grupal multidisciplinaria de caminata de seis minutos, encabezada por fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y psicólogos, para mejorar la actividad física, la movilidad, la función cognitiva y la independencia funcional entre pacientes con demencia.

Componente de fisioterapia: se llevará a cabo un grupo de caminata de seis minutos dos veces por semana durante 8 semanas, con el objetivo de mejorar la movilidad, la resistencia y el equilibrio. Intervención de terapia ocupacional: los terapeutas ocupacionales integrarán tareas funcionales (juegos y lanzamiento de pelotas a la cancha, juego de objetivos con bolsas de frijoles para mejorar la relevancia del ejercicio para las actividades diarias). Un psicólogo brindará apoyo de salud mental durante las sesiones, utilizando técnicas como la terapia de reminiscencia centrada en el tiempo para involucrar a los pacientes y reducir la ansiedad.

Otros nombres:
  • caminando
  • terapia reminiscente
  • actividades funcionales
Droga: Clonazepam
Los medicamentos en nuestras salas de demencia se revisan durante la visita a la sala y cuando surgen necesidades. La gestión de la medicación en medicamentos estará completamente documentada y contabilizada en el transcurso del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se llevará a cabo un grupo de caminata de seis minutos dos veces por semana durante 8 semanas, con el objetivo de mejorar la movilidad, la resistencia y el equilibrio. El impacto de la fisioterapia se evaluará utilizando herramientas objetivas como Tinetti Balance and Gait Assessment. El subdominio de equilibrio de Tinetti tiene 16 ítems y el componente de marcha tiene 12 ítems, con 28 resultados posibles en la herramienta. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio y el resultado de la marcha.
8 semanas
Movilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se llevará a cabo un grupo de caminata de seis minutos dos veces por semana durante 8 semanas, con el objetivo de mejorar la movilidad, la resistencia y el equilibrio. El impacto de la fisioterapia se evaluará mediante una herramienta objetiva llamada Escala de movilidad de personas mayores (EMS), con resultados que van de 0 a 20. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado del nivel de movilidad
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tareas funcionales
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los terapeutas ocupacionales integrarán tareas funcionales, como juegos de pelota que implican lanzar pelotas a una cancha y un juego de diana con bolsas de frijoles, para mejorar la relevancia de los ejercicios para las actividades diarias. La eficacia de la terapia ocupacional se medirá mediante mejoras en la independencia funcional utilizando la lista de verificación del nivel de actividad de la piscina, PAL. Las puntuaciones de la Lista de verificación del nivel de actividad en la piscina (PAL) varían de 1 a 10, lo que indica distintos grados de independencia funcional y participación en las actividades diarias. Una puntuación de 1 a 2 representa limitaciones profundas que requieren la máxima asistencia, mientras que una puntuación de 3 a 4 indica limitaciones graves que requieren un apoyo significativo. La independencia moderada se refleja en puntuaciones de 5 a 6, y las puntuaciones de 7 a 8 muestran una independencia leve, lo que permite la participación con asistencia mínima. Las puntuaciones de 9 a 10 representan el nivel más alto de independencia, donde las personas pueden planificar y realizar actividades de forma independiente. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
8 semanas
salud mental y cognición
Periodo de tiempo: 8 semanas
Un psicólogo brindará apoyo de salud mental durante las sesiones, utilizando técnicas como la terapia de reminiscencia centrada en el tiempo para involucrar a los pacientes y reducir la ansiedad. El impacto psicológico se evaluará mediante el Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q). El Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico, NPI-Q, evalúa una variedad de síntomas neuropsiquiátricos, y la puntuación refleja la gravedad y la frecuencia de las conductas. Cada ítem se califica en función de la frecuencia con la que ocurre el comportamiento, desde 0 para nada hasta 3 para muy frecuentemente y la gravedad del impacto en la vida diaria de 0 para no grave a 3 para muy grave. Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican síntomas neuropsiquiátricos más significativos y un mayor impacto psicológico en el individuo. Este sistema de puntuación ayuda a los psicólogos a evaluar la eficacia de las intervenciones y adaptar el apoyo en consecuencia.
8 semanas
salud mental y cognición
Periodo de tiempo: 8 semanas
El equipo de terapia medirá la función cognitiva global con una versión corta del IQCODE. La versión corta de IQCODE es una herramienta que se utiliza para evaluar el deterioro cognitivo mediante la evaluación de las capacidades de un individuo durante los últimos 5 o 10 años. Consta de 16 ítems, cada uno calificado en una escala del uno al cinco, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor función cognitiva. Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas sugieren un mayor deterioro cognitivo. La puntuación ayuda a identificar cambios en las capacidades cognitivas y ayuda en el diagnóstico de demencia y otros trastornos cognitivos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oxleas NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS Project ID: 349221

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El investigador principal planea compartir datos de participantes individuales (IPD) con otros investigadores. Los datos incluirán datos de participantes no identificados que respalden los resultados informados en el estudio. Se otorgará acceso a investigadores calificados que presenten una solicitud junto con una propuesta científicamente sólida, sujeta a la aprobación del comité de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir