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实践促进，加强儿童自杀预防途径的实施

2026年4月15日 更新者：University of Colorado, Denver

青少年自杀率迅速上升，已成为美国第二大死因。 使用无障碍工具已显示出有可能提高初级保健提供者（PCP）对自杀风险的发现以及解决该问题的信心和知识；然而，解决影响高危患者管理途径持续实施的诊所和提供者障碍的有效方法仍未得到充分探索。 拟议的研究将评估我们的促进自杀预防计划（该计划提供实施支持，通过纵向反馈和指导将筛查、评估、数据分析和管理协议整合到日常护理中）对临床采用自杀预防措施的影响路径和青少年自杀。

我们假设，与仅培训 (TO) 实践中的 PCP 相比，TO+实践促进 (PF) 中的 PCP 可能会将护理途径视为更可行和可接受 (H1)；展示更多地采用途径组成部分（筛查、风险评估、安全规划、致命手段安全咨询、转介和后续行动）（H2）；表现出对途径自杀预防技能的更高水平的忠诚度（H3）；并报告实施护理途径的信心更高（H4）。

我们还假设，与自杀风险筛查呈阳性并在 TO 实践中由 PCP 跟踪的青少年相比，在 TO+PF 实践中筛查呈阳性并由 PCP 跟踪的青少年在未来六个月内尝试自杀的可能性较小（ H5);在接下来的 6 个月内不太可能有持续的自杀意念 (H6)；在接下来的 6 个月内更有可能去看行为健康提供者 (H7)；在接下来的 6 个月内 (H8) 被送往急诊室的可能性较小。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

自杀是美国青少年死亡的主要原因。 大约 80% 的自杀青少年在死亡前一年曾与医疗系统联系过。 为青少年提供服务的初级保健机构 (PCP) 能够很好地发现有自杀风险的患者并进行干预，并且可以广泛使用的工具包可供实践使用。 然而，影响提供者实际实施临床路径来管理高危患者的技能的有效方法仍未得到充分探索。 事实上，没有应用实践和支持的培训可能不足以长期显着影响这些技能，也不太可能改善患者的治疗结果。 实践促进是转变临床实践、培养提供者技能和改善患者治疗效果的有效方法。 我们的团队对 PCP 进行 NIMH 青少年自杀预防护理途径的培训，此外，还协助他们将该途径整合到日常护理中，并通过实践促进和数据收集提供纵向反馈和实施支持。 然而，关于补充支持（例如实践促进或辅导）对初级保健提供者采用自杀风险评估和管理以及自杀风险评估和管理能力的影响的证据有限。 因此，在综合范围、有效性、采用、实施、维护（RE-AIM）/实用稳健实施和可持续性（PRISM）框架的指导下，这项整群随机试验将比较基于自杀预防培训的教学中添加实践促进的影响。 NIMH 青少年自杀预防护理途径 (TO+PF) 与仅培训 (TO) 的比较。 在这个试点类型 3 混合有效性实施试验中，我们基于实践的研究网络中的儿科和家庭医学实践将被随机分配到 TO+PF 或 TO。随机分配到 TO+PF 组的诊所中的提供者还将接受为期 6 个月的实践促进，其中包括每月的个人检查，其中包括：1) 对 NIMH 青少年自杀的五个组成部分的收养数据进行诊所和提供者级别的数据审查预防护理途径，2) 围绕实施该途径不同组成部分的临床指导，以及 3) 识别实施过程中的多层次背景障碍（在 PRISM 领域组织）和克服这些障碍的策略的后勤指导。 在诊所/提供者层面，我们将评估可行性、可接受性、有效性、采用、忠诚度和实施以及出现的所有背景障碍。 在患者层面，我们将在筛查后对被评估为中度或高风险的青少年及其家人进行为期 6 个月的跟踪，收集有关自杀未遂和自杀意念以及急诊室和行为健康提供者就诊的数据。 结果将为该模型后续的全动力 3 型混合有效性/实施试验提供初步支持，评估其范围、有效性、采用、实施和维护，目标是促进在不同临床环境中的广泛实施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

青年

  • 年龄在 12 至 24 岁之间
  • 向参与的 PCP 展示并进行井访视实践
  • 在他们的健康访问期间获得积极的 ASQ 筛查。 供应商
  • 所有参与初级保健实践的工作人员（例如医生、医生助理护士、行政人员）都有资格参与并完成相关措施。

排除标准：

青年

  • 超过24岁
  • 访视时未收到阳性 ASQ 筛查结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实践促进
在初级保健自杀预防途径的培训中增加实践促进，为将该途径纳入日常护理提供实施支持
其他：实践促进
实践促进 (PF) 是对提高国家心理健康研究所 (NIMH) 青少年自杀预防能力和采用的补充支持。 初级保健途径。 实践将接受 6 个月的 PF，其中涉及预防途径 5 个组成部分的诊所和提供者级别的数据审查和采用数据、围绕实施不同组成部分的临床指导、确定实施的多层次背景障碍和克服策略的后勤指导他们
其他：国家心理健康研究所青少年自杀预防途径培训
美国国家心理健康研究所 (NIMH) 青少年自杀预防途径的培训包括与 NIMH、零自杀和药物滥用以及心理健康服务管理局协商后制作的 2 小时现场演示。 它由具有内容专业知识的持证专业顾问向参与预防途径的所有初级保健实践人员提供。 第一个小时的重点是进行自杀筛查问题（ASQ）筛查、识别风险/保护因素、识别警告信号并进行简短的自杀安全评估。 第二个小时涵盖安全规划、致命手段安全、行为健康转介和安排后续行动。 使用教学和互动方法，包括小组讨论、活动、视频和案例片段
有源比较器：仅培训
初级保健实践在国家心理健康研究所 (NIMH) 青少年自杀预防途径中接受培训，但没有实践协助
其他：国家心理健康研究所青少年自杀预防途径培训
美国国家心理健康研究所 (NIMH) 青少年自杀预防途径的培训包括与 NIMH、零自杀和药物滥用以及心理健康服务管理局协商后制作的 2 小时现场演示。 它由具有内容专业知识的持证专业顾问向参与预防途径的所有初级保健实践人员提供。 第一个小时的重点是进行自杀筛查问题（ASQ）筛查、识别风险/保护因素、识别警告信号并进行简短的自杀安全评估。 第二个小时涵盖安全规划、致命手段安全、行为健康转介和安排后续行动。 使用教学和互动方法，包括小组讨论、活动、视频和案例片段

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
询问自杀筛查问题
大体时间：注册时（基线）和 6 个月（研究完成）
一组四个简短的自杀筛查问题，需要 20 秒才能完成。 经联合委员会批准适合所有年龄段使用的经过验证的工具
注册时（基线）和 6 个月（研究完成）
自杀意念问卷
大体时间：注册时（基线）和 6 个月（研究完成）
自杀意念问卷 (SIQ) 评估自杀意念的频率。SIQ 由 30 个项目组成，适合 10-12 年级的学生。 青少年自杀意念问卷 (SIQ-JR) 包含 15 个项目，专为 7-9 年级的学生设计，包含原始 SIQ 项目的子集。 对于 SIQ 和 SIQ-Jr，词干表示“下面列出了一些关于人们有时会有的想法的句子。 每个项目有 7 个回答选项，范围从 0（“我从来没有这个想法”）到 6（“几乎每天”）。 评分是通过对 SIQ 0 至 180 范围内的项目反应分数求和以及 SIQ-JR 0 至 90 范围内的项目反应分数进行求和来完成的，分数越高表明存在更多症状。
注册时（基线）和 6 个月（研究完成）
患者健康调查问卷-9
大体时间：注册时（基线）和 6 个月（研究完成）
一项包含 9 项的指标，用于评估 11-17 岁儿童抑郁症和发作的严重程度（或抑郁症和发作的临床显着症状）。 它改编自针对青少年修改的患者健康问卷 9 (PHQ-A])。 可能的分数范围是 0 到 27，分数越高表明存在更多症状。 总分 5、10、15 和 20 分分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁症的分界点。
注册时（基线）和 6 个月（研究完成）
流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）
大体时间：注册时（基线）和 6 个月（研究完成）
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 是一个包含 20 项的自我报告量表，用于衡量过去一周抑郁症状的严重程度。 该量表可供 6 至 17 岁之间的个人使用。可能的分数范围为 0 至 60，分数越高表明存在更多症状。
注册时（基线）和 6 个月（研究完成）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童和青少年服务评估 - 简要表 (SACA)
大体时间：注册时（基线）和 6 个月（研究完成）
儿童和青少年服务评估 (SACA) - 简表收集有关儿童一生和过去一年使用 30 个服务场所（每个场所 1 项）的数据，这些数据分为四大领域：住院、门诊、学校和其他（例如，指导、家长助理、支持性工作）。 回答选项有“是”、“否”和“不知道”。 给药时间少于 3 分钟。 分数越高表示服务的使用越多。 Kappa 统计数据表明重测可靠性可接受。
注册时（基线）和 6 个月（研究完成）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施（FIM）的可行性
大体时间：注册时（基线）和注册后 6 个月
干预措施的可行性 (FIM) 是一个 4 项工具，以 5 分制（完全不同意、不同意、既不同意也不不同意、同意、完全同意）衡量干预提供者完成的干预措施的可行性。 分数范围为 0-25。 平均分越高，表明干预措施的可行性越高。
注册时（基线）和注册后 6 个月
干预措施（AIM）的可接受性
大体时间：注册时（基线）和注册后 6 个月
干预措施的可接受性 (AIM) 采用 4 项量表，衡量实施利益相关者对特定治疗、服务、实践或创新是否令人愉快、可口和/或满意的看法。 对干预措施提供者完成的干预措施按 5 分制（完全不同意、不同意、既不同意也不不同意、同意、完全同意）进行评级。 分数范围为 0-25。 平均分越高，表明干预措施的可行性越高。
注册时（基线）和注册后 6 个月
干预适当性测量（IAM）
大体时间：注册时（基线）和注册后 6 个月
干预适当性衡量标准 (IAM) 采用 4 项量表，衡量创新或循证实践对于给定实践环境、提供者或消费者的感知适合性、相关性或兼容性。 对干预措施提供者完成的干预措施按 5 分制（完全不同意、不同意、既不同意也不不同意、同意、完全同意）进行评级。 分数范围为 0-25。 平均分越高，表明干预措施的适当性（拟合优度、适用性、适用性、匹配优度）的一致性越高。
注册时（基线）和注册后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Bruno J Anthony, PhD、University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月28日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月27日

首次发布 (实际的)

2024年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-2155
  • R34MH132832 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们将使用传播方法来遵守 NIH 关于传播 NIH 资助的临床试验信息的政策，并确保研究结果可供研究和临床界以及公众使用。 研究人员将确保按照 NIH 临床试验信息传播政策中的概述以及该政策中规定的具体时间表，注册该奖项下的临床试验，并将结果信息提交给 ClinicalTrials.gov。 注册将在 IRB 批准之前进行，但不迟于第一个科目注册后 21 天。 研究记录一旦建立，将至少每 12 个月进行一次必要的更新，以确认研究记录的完整性和准确性。 摘要结果将在标准结果提交截止日期之前提交，任何所需的结果更新将根据 ClinicalTrials.gov 提交 法规

IPD 共享时间框架

这笔赠款产生的研究资源和数据将免费分发给合格的学术研究人员进行非商业研究。 上述数据将在数据收集开始后（预计日期：2025 年 3 月 1 日）每六个月上传至国家精神疾病相关临床试验数据库，并与数据字典进行协调。 IDP 信息（研究方案、统计分析计划、知情同意书、临床研究报告和分析代码）将在开创性结果文章发表后 3 个月内提供，并在发表后 5 年内结束。

IPD 共享访问标准

提供方法论上合理建议的研究人员将可以获得研究方案、统计分析计划、知情同意书、临床研究报告和分析代码。 数据将通过国家临床试验数据库提供。 请求应发送至 Bruno Anthony 博士（PI）：bruno.anthony@cuanschutz.edu。 数据请求者需要签署数据使用协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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