Harjoittele helpotusta lasten itsemurhien ehkäisypolun toteuttamisen tehostamiseksi
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Nuorten itsemurhat kasvavat nopeasti ja ovat toiseksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Helppokäyttöisten työkalujen käyttö on osoittanut, että perusterveydenhuollon tarjoajat pystyvät havaitsemaan itsemurhariskin sekä lisäämään luottamusta ja tietämystä sen ratkaisemiseksi. Tehokkaita tapoja puuttua klinikoiden ja palveluntarjoajien esteisiin, jotka vaikuttavat riskipotilaiden hoitopolun jatkuvaan toteuttamiseen, ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan helpotetun itsemurhien ehkäisyohjelman – joka tarjoaa täytäntöönpanotukea auttamaan käytäntöjä integroimaan seulonta-, arviointi-, data-analyysi- ja hallintaprotokollat rutiinihoitoon pitkittäisen palautteen ja valmennuksen avulla – vaikutusta itsemurhien ehkäisyyn klinikalla. polku ja nuorten itsemurha.
Oletamme, että verrattuna PCP-käytäntöihin vain koulutuksessa (TO) TO+Practice Facilitation (PF) -käytännöt voivat arvioida hoitopolun toteuttamiskelpoisemmaksi ja hyväksyttävämmäksi (H1); osoittaa, että kulkureitin osatekijät (seulonta, riskinarviointi, turvallisuussuunnittelu, kuolemaan johtavien keinojen turvallisuusneuvonta, lähetteet ja seuranta) ottavat enemmän käyttöön (H2); osoittaa korkeampaa uskollisuutta polun itsemurhien ehkäisytaitojen suhteen (H3); ja raportoivat suuremmasta luottamustasosta hoitopolun toteuttamisesta (H4).
Oletamme myös, että verrattuna nuoriin, jotka seulovat positiivisen itsemurhariskin ja joita seuraavat PCP:t TO-käytännöissä, ne, jotka seulovat positiivisia ja joita seuraavat PCP:t TO+PF-käytännöissä, yrittävät vähemmän todennäköisesti itsemurhaa seuraavan kuuden kuukauden aikana ( H5); jatkuvat itsemurha-ajatukset vähemmän todennäköisesti seuraavan 6 kuukauden aikana (H6); todennäköisemmin tapaamaan käyttäytymisterveyden palveluntarjoajaa seuraavan 6 kuukauden aikana (H7); ja vähemmän todennäköisesti lähetetään ensiapuosastolle seuraavan 6 kuukauden aikana (H8).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on yleisin nuorten kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Noin 80 % itsemurhaan kuolleista nuorista on yhteydessä lääketieteelliseen järjestelmään kuolemaansa edeltävänä vuonna.
Nuoria palvelevat perusterveydenhuollon käytännöt (PCP) ovat hyvässä asemassa tunnistamaan itsemurhariskissä olevat potilaat ja puuttumaan asiaan, ja käytäntöjen käyttöön on saatavilla laajalti saatavilla olevia työkalupakkeja.
Tehokkaita tapoja vaikuttaa palveluntarjoajien taitoihin kliinisen menetelmän toteuttamisessa riskipotilaiden hoitamiseksi jää kuitenkin alitutkituksi.
Itse asiassa koulutus ilman sovellettua käytäntöä ja tukea ei todennäköisesti riitä vaikuttamaan merkittävästi näihin taitoihin pitkällä aikavälillä ja epätodennäköisemmin parantamaan potilaiden tuloksia.
Harjoituksen fasilitointi on tehokas tapa muuttaa kliinistä käytäntöä, kehittää palveluntarjoajan taitoja ja parantaa potilaiden tuloksia.
Tiimimme kouluttaa PCP:itä NIMH:n nuorten itsemurhien ehkäisyhoitopolulle ja lisäksi auttaa heitä integroimaan polun rutiinihoitoon pitkittäin antamalla palautetta, toteuttamista tukemalla käytännön fasilitoinnin ja tiedonkeruun avulla.
On kuitenkin vain vähän näyttöä lisätukien, kuten harjoittelun helpottamisesta tai valmennuksesta, vaikutuksista perusterveydenhuollon tarjoajien omaksumiseen ja pätevyyteen itsemurhariskien arvioinnissa ja hallinnassa.
Näin ollen tämä klusterisatunnaistettu kokeilu, jota ohjaa yhdistetty kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, käyttöönotto, ylläpito (RE-AIM) / Practical Robust Implementation and Sustainability (PRISM) -kehys. NIMH:n nuorten itsemurhien ehkäisypolulla (TO+PF) vs. vain koulutus (TO).
Tässä pilottityypin 3 hybriditehokkuuden toteutuskokeessa lasten- ja perhelääketieteen käytännöt käytäntöpohjaisissa tutkimusverkostoissamme satunnaistetaan TO+PF- tai TO-kategorioihin. TO+PF-ryhmään satunnaistettujen klinikoiden palveluntarjoajat saavat myös harjoittelun helpotusta 6 kuukauden ajan, mukaan lukien kuukausittaiset yksittäiset sisäänkirjautumiset, joihin sisältyy: 1) klinikka- ja palveluntarjoajatason datatarkistus adoptiodatasta NIMH:n nuorten itsemurhan viiden osatekijän osalta. ennaltaehkäisevä hoitopolku, 2) kliininen valmennus polun eri osien toteuttamisessa ja 3) logistinen valmennus monitasoisten kontekstuaalisten esteiden tunnistamisessa (organisoituna PRISM-alueille) toteuttamiselle ja strategioilla niiden voittamiseksi.
Klinikan/palveluntarjoajan tasolla arvioimme toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, tehokkuuden, käyttöönoton, uskollisuuden ja toteutuksen sekä kaikki esiin tulevat kontekstuaaliset esteet.
Potilastasolla seuraamme keski- tai korkeariskisiksi arvioituja nuoria ja heidän perheitään 6 kuukauden ajan seulonnan jälkeen, keräämme tietoa itsemurhayrityksistä ja -ajatuksista sekä päivystys- ja käyttäytymisterveyshuoltokäynneistä.
Tulokset tarjoavat alustavan tuen myöhempään täysin toimivaan mallin tyypin 3 hybriditehokkuus/käyttöönottokokeeseen, jossa arvioidaan sen kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa. Tavoitteena on edistää laajaa käyttöönottoa erilaisissa klinikan yhteyksissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalie Hazemi, MBA
- Puhelinnumero: 720-777-7849
- Sähköposti: natalie.hazemi@childrenscolorado.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vivian Thompson, MPH
- Puhelinnumero: 336-430-1662
- Sähköposti: vivian.thompson@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry, University of Colorado School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Hazemi, MBA
- Puhelinnumero: 720-777-7849
- Sähköposti: natalie.hazemi@childrenscolorado.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Vivian Thompson, MPH
- Puhelinnumero: 336-430-1662
- Sähköposti: vivian.thonpson@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Bruno J Anthony, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Nuoriso
- 12-24 vuoden iässä
- esittele osallistuvalle PCP:lle ja harjoittele kaivokäyntiä varten
- saavat positiivisen ASQ-näytön kaivokäyntinsä aikana. Palveluntarjoajat
- Kaikki perusterveydenhuollon toimihenkilöt (esim. lääkärit, avustavat sairaanhoitajat, hallintohenkilöstö) voivat osallistua ja suorittaa tarvittavat toimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
Nuoriso
- Yli 24 vuotta
- Älä saa positiivista ASQ-näyttöä kaivokäynnillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelun helpottaminen
Perusterveydenhuollon itsemurhien ehkäisypolun koulutukseen on lisätty harjoittelun helpottaminen, jotta voidaan tarjota täytäntöönpanotukea polun integroimiseksi rutiinihoitoon
|
Practice Facilitation (PF) on lisätuki osaamisen lisäämiseen ja National Institute of Mental Healthin (NIMH) nuorten itsemurhien ehkäisyyn.
polku perusterveydenhuollossa.
Ammattiharjoittajat saavat 6 kuukauden PF:n, joka sisältää klinikka- ja palveluntarjoajan tason tietojen tarkastelun ja omaksumisen ennaltaehkäisypolun viidelle osalle, kliinisen valmennuksen eri komponenttien käyttöönotossa, logistista valmennusta täytäntöönpanon monitasoisten kontekstuaalisten esteiden tunnistamisessa ja strategioita, jotka voidaan voittaa. niitä
Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) nuorten itsemurhien ehkäisypolun koulutus sisältää 2 tunnin henkilökohtaisen esityksen, joka on laadittu yhteistyössä NIMH:n, Zero Suicide and Substance Abuse ja Mielenterveyspalveluiden hallinnon kanssa.
Sen toimittaa lisensoitu ammatillinen sisältöasiantuntemus omaava neuvonantaja kaikille ennaltaehkäisypolkuun osallistuville perusterveydenhuollon henkilökunnalle.
Ensimmäinen tunti keskittyy Ask Suicide Screening Questions (ASQ) -seulonnan suorittamiseen, riski-/suojatekijöiden tunnistamiseen, varoitusmerkkien tunnistamiseen ja lyhyen itsemurhaturvallisuusarvioinnin tekemiseen.
Toinen tunti kattaa turvallisuussuunnittelun, tappavat turvallisuuden, käyttäytymisterveyslähetteet ja seurannan järjestämisen.
Käytetään didaktisia ja interaktiivisia menetelmiä, kuten ryhmäkeskusteluja, aktiviteetteja, videoita ja tapausvinjettejä
|
|
Active Comparator: Vain koulutus
Perusterveydenhuollon käytäntöjä koulutetaan National Institute of Mental Healthin (NIMH) nuorten itsemurhien ehkäisypolulla ilman harjoittelun opastusta
|
Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) nuorten itsemurhien ehkäisypolun koulutus sisältää 2 tunnin henkilökohtaisen esityksen, joka on laadittu yhteistyössä NIMH:n, Zero Suicide and Substance Abuse ja Mielenterveyspalveluiden hallinnon kanssa.
Sen toimittaa lisensoitu ammatillinen sisältöasiantuntemus omaava neuvonantaja kaikille ennaltaehkäisypolkuun osallistuville perusterveydenhuollon henkilökunnalle.
Ensimmäinen tunti keskittyy Ask Suicide Screening Questions (ASQ) -seulonnan suorittamiseen, riski-/suojatekijöiden tunnistamiseen, varoitusmerkkien tunnistamiseen ja lyhyen itsemurhaturvallisuusarvioinnin tekemiseen.
Toinen tunti kattaa turvallisuussuunnittelun, tappavat turvallisuuden, käyttäytymisterveyslähetteet ja seurannan järjestämisen.
Käytetään didaktisia ja interaktiivisia menetelmiä, kuten ryhmäkeskusteluja, aktiviteetteja, videoita ja tapausvinjettejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysy itsemurhaseulontakysymyksiä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Neljä lyhyttä itsemurhaseulontakysymystä, jonka suorittaminen kestää 20 sekuntia.
Validoitu työkalu, jonka Joint Commission on hyväksynyt käytettäväksi kaiken ikäisille
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Itsemurha-ajatusten kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä. SIQ koostuu 30 kohdasta ja sopii 10-12-luokkien opiskelijoille.
Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR) koostuu 15 kohdasta, ja se on suunniteltu luokkien 7–9 opiskelijoille, ja se koostuu osajoukosta alkuperäisen SIQ:n kohteita.
Sekä SIQ:n että SIQ-Jr:n varsi osoittaa: "Alla on joukko lauseita ajatuksista, joita ihmisillä joskus on.
Jokaisessa kohdassa on 7 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0:sta ("Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta") 6:een ("melkein joka päivä").
Pisteytys tehdään summaamalla kohteen vastauspisteet välillä 0–180 SIQ:lle ja 0–90 SIQ-JR:lle, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
9 kohdan mitta, joka arvioi masennushäiriöiden ja -jaksojen (tai kliinisesti merkittävien masennushäiriöiden ja -jaksojen oireiden) vakavuuden 11–17-vuotiailla lapsilla.
Se on mukautettu teini-ikäisille muunnetusta Potilaan terveyskyselystä 9 (PHQ-A).
Mahdollinen pistemäärä on 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Kokonaispisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) on 20 pisteen itseraportointiasteikko, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta viimeisen viikon aikana.
Asteikkoa voivat käyttää 6–17-vuotiaat henkilöt. Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelujen arviointi lapsille ja nuorille – lyhyt lomake (SACA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Palvelujen arviointi lapsille ja nuorille (SACA) -lyhytlomake kerää tietoja lapsen elämästä ja kuluneen vuoden 30 palveluasetuksen käytöstä, yksi kohde asetusta kohden), jotka on ryhmitelty neljään laajaan alueeseen: laitoshoito, avohoito, koulu ja muut ( esim. mentorointi, vanhempien avustaja, tuettu työ).
Vastausvaihtoehdot ovat Kyllä, Ei ja En tiedä.
Hoitoaika on alle 3 minuuttia.
Korkeammat pisteet kertovat palvelujen lisääntymisestä.
Kappa-tilastot osoittivat hyväksyttävän testi-uudelleentestin luotettavuuden.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukauden kuluttua (tutkimuksen päätyttyä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Intervention toteutettavuustoimenpide (FIM) on 4-osainen väline, joka mittaa toimenpiteen suorittajien suorittaman toimenpiteen toteutettavuutta 5 pisteen asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
Pisteet voivat vaihdella 0-25.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa suurempaa yksimielisyyttä siitä, että interventio on mahdollista.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) on 4-osainen asteikko, joka mittaa täytäntöönpanon sidosryhmien käsitystä siitä, että tietty hoito, palvelu, käytäntö tai innovaatio on miellyttävä, maukas ja/tai tyydyttävä.
Arviot annetaan viiden pisteen asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä) toimenpiteen suorittajan suorittamasta toimenpiteestä.
Pisteet voivat vaihdella 0-25.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa suurempaa yksimielisyyttä siitä, että interventio on mahdollista.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM) on 4-osainen asteikko, joka mittaa innovaation tai näyttöön perustuvan käytännön sopivuutta, relevanssia tai yhteensopivuutta tiettyyn toimintaympäristöön, toimittajaan tai kuluttajaan.
Arviot annetaan viiden pisteen asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä) toimenpiteen suorittajan suorittamasta toimenpiteestä.
Pisteet voivat vaihdella 0-25.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa suurempaa yhteisymmärrystä siitä, että interventio on tarkoituksenmukaista (sovitus, soveltuvuus, soveltuvuus, yhteensopivuus).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-2155
- R34MH132832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Käytämme levitystapaa noudattaaksemme NIH:n politiikkaa NIH:n rahoittamien kliinisten tutkimusten tietojen levittämisessä ja varmistaaksemme, että tutkimustulokset ovat tutkimus- ja kliinisen yhteisön sekä suuren yleisön saatavilla.
Tutkijat varmistavat, että palkinnon alaiset kliiniset tutkimukset rekisteröidään ja tulostiedot toimitetaan osoitteeseen ClinicalTrials.gov, kuten NIH:n kliinisten tutkimusten tietojen levittämistä koskevassa käytännössä on esitetty, ja käytännössä ilmoitettujen erityisten aikataulujen mukaisesti.
Ilmoittautuminen tapahtuu ennen IRB-hyväksyntää, mutta viimeistään 21 päivää ensimmäisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen.
Kun tutkimustietue on laadittu, vaaditut päivitykset suoritetaan vähintään kerran 12 kuukauden välein, mikä vahvistaa tutkimustietueen täydellisyyden ja tarkkuuden.
Yhteenvetotulokset toimitetaan normaaliin tulosten toimituspäivämäärään mennessä, ja kaikki vaaditut tulospäivitykset toimitetaan ClinicalTrials.gov:n mukaisesti.
määräyksiä
IPD-jaon aikakehys
Tästä apurahasta saatuja tutkimusresursseja ja dataa jaetaan vapaasti mahdollisuuksien mukaan päteville akateemisille tutkijoille ei-kaupallista tutkimusta varten.
Yllä luetellut tiedot ladataan kuuden kuukauden välein tiedonkeruun alkamisesta (arvioitu päivämäärä: 1.3.25) Mielenterveysongelmiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansalliseen tietokantaan sen jälkeen, kun ne on yhdenmukaistettu sen tietosanakirjaan.
IDP-tiedot (tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, kliininen tutkimusraportti ja analyyttinen koodi) ovat saatavilla 3 kuukautta tulosartikkelin julkaisemisen jälkeen ja päättyvät 5 vuoden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Metodologisesti järkevän ehdotuksen antavilla tutkijoilla on pääsy tutkimuspöytäkirjaan, tilastoanalyysisuunnitelmaan, tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen, kliiniseen tutkimusraporttiin ja analyyttiseen koodiin.
Tiedot ovat saatavilla kansallisen kliinisten tutkimusten tietokannan kautta.
Pyynnöt tulee lähettää tri Bruno Anthonylle (PI) osoitteeseen bruno.anthony@cuanschutz.edu.
Tietojen pyytäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .