이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 자살 예방 경로의 구현을 강화하기 위한 실습 촉진

2026년 4월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver

청소년 자살은 미국 전역에서 두 번째로 큰 사망 원인이 될 정도로 빠르게 증가하고 있습니다. 접근 가능한 도구를 사용하면 1차 진료 제공자(PCP)의 자살 위험 감지와 이를 해결하는 데 대한 자신감 및 지식을 높일 수 있는 잠재력이 나타났습니다. 그러나 위험에 처한 환자를 관리하기 위한 경로의 지속적인 구현에 영향을 미치는 진료소 및 서비스 제공자 장벽을 해결하는 효과적인 방법은 아직 충분히 탐구되지 않은 상태입니다. 제안된 연구는 종단적 피드백과 코칭을 통해 선별검사, 평가, 데이터 분석 및 관리 프로토콜을 일상 진료에 통합하는 실무를 지원하기 위한 구현 지원을 제공하는 촉진된 자살 예방 프로그램이 자살 예방의 클리닉 채택에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 진로와 청소년 자살률.

우리는 TO(훈련 전용) 진료의 PCP와 비교할 때 TO+Practice Facilitation(PF) 진료의 PCP가 치료 경로를 더 실현 가능하고 수용 가능한 것으로 평가할 수 있다고 가정합니다(H1). 경로 구성 요소(선별, 위험 평가, 안전 계획, 치명적 수단 안전 상담, 의뢰 및 후속 조치)의 더 큰 채택을 보여줍니다(H2). 경로 자살 예방 기술에 대한 높은 수준의 충실도를 보여줍니다(H3). 치료 경로를 구현하는 데 더 높은 수준의 자신감을 보고합니다(H4).

우리는 또한 자살 위험에 대해 양성으로 선별하고 TO 관행에서 PCP가 뒤따르는 청소년과 비교하여 양성으로 선별하고 TO+PF 관행에서 PCP가 뒤따르는 청소년은 향후 6개월 동안 자살을 시도할 가능성이 더 낮을 것이라고 가정합니다. H5); 향후 6개월 동안 지속적인 자살 생각을 가질 가능성이 낮습니다(H6). 향후 6개월 동안 행동 건강 서비스 제공자를 만날 가능성이 더 높습니다(H7). 향후 6개월(H8) 동안 응급실로 이송될 가능성이 줄어듭니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자살은 미국 전역에서 청소년 사망의 주요 원인입니다. 자살로 사망한 청소년의 약 80%는 사망 전 해에 의료 시스템을 이용했습니다. 청소년을 대상으로 하는 일차 의료 기관(PCP)은 자살 위험이 있는 환자를 감지하고 개입할 수 있는 좋은 위치에 있으며, 의료 서비스에 널리 접근 가능한 툴킷이 제공됩니다. 그러나 위험에 처한 환자를 관리하기 위한 임상 경로를 실제로 구현하는 의료 제공자의 기술에 영향을 미치는 효과적인 방법은 아직 충분히 탐구되지 않은 상태입니다. 실제로, 응용 실습과 지원이 없는 훈련은 장기적으로 이러한 기술에 큰 영향을 미치기에는 불충분할 가능성이 높으며 환자 결과를 개선할 가능성도 적습니다. 실습 촉진은 임상 실습을 변화시키고, 제공자 기술을 개발하며, 환자 결과를 개선하는 강력한 방법입니다. 우리 팀은 NIMH 청소년 자살 예방 치료 경로에서 PCP를 교육하고, 또한 피드백, 실무 촉진 및 데이터 수집을 통한 구현 지원을 통해 종단적으로 경로를 일상 치료에 통합하도록 지원합니다. 그러나 실무 촉진이나 코칭과 같은 보충 지원이 일차 진료 제공자의 자살 위험 평가 및 관리 채택 및 역량에 미치는 영향에 대한 증거는 제한적입니다. 따라서 RE-AIM(도달성, 효과성, 채택, 구현, 유지 관리)/PRISM(실용적이고 강력한 구현 및 지속 가능성) 프레임워크를 결합한 이 클러스터 무작위 시험은 교육적 자살 예방 훈련에 추가된 실천 촉진의 영향을 비교할 것입니다. NIMH 청소년 자살 예방 치료 경로(TO+PF)와 훈련만(TO) 비교. 이 파일럿 유형 3 하이브리드 효과 구현 시험에서는 실무 기반 연구 네트워크의 소아과 및 가정의학 진료가 TO+PF 또는 TO로 무작위 배정됩니다. TO+PF 부문에 무작위로 배정된 클리닉의 제공자는 또한 다음을 포함하는 월별 개별 체크인을 포함하여 6개월 동안 실습 촉진을 받게 됩니다. 1) NIMH 청소년 자살의 5가지 구성 요소에 대한 입양 데이터에 대한 클리닉 및 제공자 수준 데이터 검토 예방 관리 경로, 2) 경로의 다양한 구성 요소 구현에 대한 임상 코칭, 3) 구현에 대한 다단계 상황적 장벽(PRISM 영역에서 구성) 및 이를 극복하기 위한 전략을 식별하는 물류 코칭. 클리닉/제공자 수준에서 우리는 타당성, 수용성, 효과성, 채택, 충실도 및 구현과 나타나는 모든 상황적 장벽을 평가할 것입니다. 환자 수준에서 우리는 검사 후 6개월 동안 중간 또는 고위험으로 평가된 청소년과 그 가족을 추적하여 자살 시도 및 자살 생각, 응급실 및 행동 건강 서비스 제공자 방문에 대한 데이터를 수집합니다. 결과는 다양한 임상 상황에서 광범위한 구현을 촉진한다는 목표로 모델의 도달 범위, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리를 평가하는 모델의 후속 완전 구동 유형 3 하이브리드 효과/구현 시험에 대한 예비 지원을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

청년

  • 12세에서 24세 사이
  • 참여 PCP에게 제시하고 우물 방문 연습
  • 우물 방문 중에 긍정적인 ASQ 검사를 받습니다. 공급자
  • 등록된 1차 의료 기관의 모든 직원(예: 의사, 의사 보조 간호사, 행정 직원)은 참여하고 관련 조치를 완료할 자격이 있습니다.

제외 기준:

청년

  • 24년 이상
  • 웰 방문 시 양성 ASQ 검사를 받지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실습 촉진
경로를 일상 진료에 통합하기 위한 구현 지원을 제공하기 위해 일차 진료의 자살 예방 경로 교육에 실습 촉진이 추가되었습니다.
다른: 실습 촉진
실습 촉진(PF)은 국립 정신 건강 연구소(NIMH) 청소년 자살 예방의 역량과 채택을 높이기 위한 보충 지원입니다. 일차 진료의 경로. 실습은 예방 경로의 5가지 구성 요소에 대한 임상 및 제공자 수준 데이터 검토 및 채택 데이터, 다양한 구성 요소 구현에 대한 임상 코칭, 구현에 대한 다단계 상황적 장벽 식별 및 극복 전략에 대한 물류 코칭을 포함하는 6개월 간의 PF를 받게 됩니다. 그들을
다른: 국립 정신 건강 연구소 청소년 자살 예방 경로 교육
국립 정신 건강 연구소(NIMH) 청소년 자살 예방 경로 교육에는 NIMH, 자살 및 약물 남용 제로 및 정신 건강 서비스국과의 협의를 통해 작성된 2시간짜리 직접 프레젠테이션이 포함됩니다. 이는 내용 전문 지식을 갖춘 자격증을 갖춘 전문 상담사가 예방 경로와 관련된 모든 일차 진료 실무자에게 전달됩니다. 첫 번째 시간은 ASQ(자살 검사 질문) 검사 수행, 위험/보호 요인 식별, 경고 신호 식별 및 간단한 자살 안전 평가 수행에 중점을 둡니다. 두 번째 시간에는 안전 계획, 치명적 안전, 행동 건강 의뢰 및 후속 조치를 다룹니다. 그룹 토론, 활동, 비디오 및 사례 삽화를 포함하여 교훈적이고 상호 작용적인 방법이 사용됩니다.
활성 비교기: 훈련 전용
일차 진료 실습은 실습 촉진 없이 국립 정신 건강 연구소(NIMH) 청소년 자살 예방 과정에서 교육을 받습니다.
다른: 국립 정신 건강 연구소 청소년 자살 예방 경로 교육
국립 정신 건강 연구소(NIMH) 청소년 자살 예방 경로 교육에는 NIMH, 자살 및 약물 남용 제로 및 정신 건강 서비스국과의 협의를 통해 작성된 2시간짜리 직접 프레젠테이션이 포함됩니다. 이는 내용 전문 지식을 갖춘 자격증을 갖춘 전문 상담사가 예방 경로와 관련된 모든 일차 진료 실무자에게 전달됩니다. 첫 번째 시간은 ASQ(자살 검사 질문) 검사 수행, 위험/보호 요인 식별, 경고 신호 식별 및 간단한 자살 안전 평가 수행에 중점을 둡니다. 두 번째 시간에는 안전 계획, 치명적 안전, 행동 건강 의뢰 및 후속 조치를 다룹니다. 그룹 토론, 활동, 비디오 및 사례 삽화를 포함하여 교훈적이고 상호 작용적인 방법이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 선별 질문을 해보세요
기간: 등록(기준) 및 6개월(연구 완료) 시점
시행하는 데 20초가 소요되는 4가지 간단한 자살 선별 질문 세트입니다. 모든 연령대에 대해 공동위원회에서 사용하도록 승인된 검증된 도구
등록(기준) 및 6개월(연구 완료) 시점
자살 생각 설문지
기간: 등록(기준) 및 6개월(연구 완료) 시점
자살 생각 설문지(SIQ)는 자살 생각의 빈도를 평가합니다. SIQ는 30개 항목으로 구성되어 있으며 10~12학년 학생에게 적합합니다. SIQ-JR(자살 생각 설문지-Junior)은 15개 항목으로 구성되어 있으며 7~9학년 학생을 위해 설계되었으며 원래 SIQ 항목의 하위 집합으로 구성됩니다. SIQ와 SIQ-Jr 모두 어간은 "아래에 사람들이 가끔 가지고 있는 생각에 대한 여러 문장이 나열되어 있습니다. 각 항목에는 0("이런 생각을 한 적이 없습니다")부터 6("거의 매일")까지의 7가지 응답 옵션이 있습니다. 점수는 SIQ의 경우 0~180점, SIQ-JR의 경우 0~90점 범위의 항목 응답 점수를 합산하여 이루어지며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
등록(기준) 및 6개월(연구 완료) 시점
환자 건강 설문지-9
기간: 등록(기준) 및 6개월(연구 완료) 시점
11~17세 아동의 우울증 장애 및 에피소드(또는 우울증 장애 및 에피소드의 임상적으로 중요한 증상)의 심각도를 평가하는 9개 항목 척도입니다. 이는 청소년을 위해 수정된 환자 건강 설문지-9(PHQ-A])에서 채택되었습니다. 가능한 점수 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다. 총점 5, 10, 15, 20점은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증의 기준점을 나타냅니다.
등록(기준) 및 6개월(연구 완료) 시점
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 등록(기준) 및 6개월(연구 완료) 시점
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)는 지난 한 주 동안 우울증 증상의 심각도를 측정하는 20개 항목 자가 보고 척도입니다. 이 척도는 6~17세의 개인이 사용할 수 있습니다. 가능한 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
등록(기준) 및 6개월(연구 완료) 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 및 청소년을 위한 서비스 평가 - 간략한 양식(SACA)
기간: 등록(기준) 및 6개월(연구 완료) 시점
아동 및 청소년을 위한 서비스 평가(SACA)-간단 양식은 입원 환자, 외래 환자, 학교 및 기타( 예: 멘토링, 부모 보조원, 지원 업무). 응답 옵션은 예, 아니요, 모른다입니다. 투여시간은 3분 이내입니다. 점수가 높을수록 서비스 이용이 많다는 것을 의미합니다. Kappa 통계는 허용 가능한 테스트-재테스트 신뢰성을 나타냅니다.
등록(기준) 및 6개월(연구 완료) 시점

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 등록 시(기준) 및 등록 후 6개월
중재 타당성 측정(FIM)은 중재 제공자가 완료한 중재의 타당성을 5점 척도(완전히 동의하지 않음, 반대함, 동의 또는 반대도 아님, 동의함, 완전히 동의함)로 측정하는 4개 항목 도구입니다. 점수 범위는 0-25입니다. 평균 점수가 높을수록 개입이 가능하다는 동의가 높다는 의미입니다.
등록 시(기준) 및 등록 후 6개월
개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 등록 시(기준) 및 등록 후 6개월
AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 주어진 치료, 서비스, 관행 또는 혁신이 동의 가능하고, 맛있고, 만족스럽다는 구현 이해관계자의 인식을 측정하는 4개 항목 척도입니다. 평가는 중재 제공자가 완료한 중재에 대해 5점 척도(완전히 동의하지 않음, 반대함, 동의 또는 반대도 아님, 동의함, 완전히 동의함)로 이루어집니다. 점수 범위는 0-25입니다. 평균 점수가 높을수록 개입이 가능하다는 동의가 높다는 의미입니다.
등록 시(기준) 및 등록 후 6개월
개입 적절성 측정(IAM)
기간: 등록 시(기준) 및 등록 후 6개월
중재 적절성 측정(IAM)은 주어진 진료 환경, 제공자 또는 소비자에 대한 혁신 또는 증거 기반 진료의 인지된 적합성, 관련성 또는 호환성을 측정하는 4개 항목 척도입니다. 평가는 중재 제공자가 완료한 중재에 대해 5점 척도(완전히 동의하지 않음, 반대함, 동의 또는 반대도 아님, 동의함, 완전히 동의함)로 이루어집니다. 점수 범위는 0-25입니다. 평균 점수가 높을수록 개입이 적절하다는 동의(적합도, 적합성, 적용 가능성, 일치도)가 높다는 것을 나타냅니다.
등록 시(기준) 및 등록 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-2155
  • R34MH132832 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 NIH 자금 지원 임상 시험 정보의 보급에 관한 NIH 정책을 준수하고 연구 결과가 일반 대중뿐만 아니라 연구 및 임상 커뮤니티에 제공되도록 하기 위해 보급 접근 방식을 사용할 것입니다. 조사관은 임상 시험 정보 보급에 관한 NIH 정책과 정책에 명시된 특정 일정에 따라 보조금에 따른 임상 시험이 등록되고 결과 정보가 ClinicalTrials.gov에 제출되도록 확인합니다. 등록은 IRB 승인 이전에 이루어지며 첫 번째 과목 등록 후 21일 이내에 이루어집니다. 연구 기록이 수립되면 최소 12개월에 한 번씩 필수 업데이트가 수행되어 연구 기록의 완전성과 정확성이 확인됩니다. 요약 결과는 표준 결과 제출 마감일까지 제출되며, 필요한 결과 업데이트는 ClinicalTrials.gov에 따라 제출됩니다. 규정

IPD 공유 기간

이 보조금을 통해 생성된 연구 자원과 데이터는 가능한 경우 비상업적 연구를 위해 자격을 갖춘 학술 조사자에게 무료로 배포됩니다. 위에 나열된 데이터는 데이터 수집 시작 후(예상 날짜: 3/1/25) 6개월마다 국가 정신 질환 관련 임상시험 데이터베이스의 데이터 사전에 통합된 후 업로드됩니다. IDP 정보(연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 사전 동의서, 임상 연구 보고서 및 분석 코드)는 중요한 결과 논문이 출판된 후 3개월 동안 제공되며 출판 후 5년이 지나면 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자는 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 사전 동의 양식, 임상 연구 보고서 및 분석 코드에 액세스할 수 있습니다. 데이터는 국립임상시험데이터베이스를 통해 이용 가능합니다. 요청은 Bruno.anthony@cuanschutz.edu로 Dr. Bruno Anthony(PI)에게 보내야 합니다. 데이터 요청자는 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자살 예방에 대한 임상 시험

실습 촉진에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bulgaria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다