- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06619782
Praxiserleichterung zur Verbesserung der Implementierung eines pädiatrischen Suizidpräventionspfads
Selbstmord unter Jugendlichen nimmt rasch zu und ist mittlerweile die zweithäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Der Einsatz zugänglicher Tools hat gezeigt, dass das Potenzial besteht, die Erkennung des Suizidrisikos durch Primärversorger (PCPs) sowie das Vertrauen und Wissen darüber, wie man damit umgeht, zu verbessern. Allerdings sind wirksame Möglichkeiten zum Abbau von Hürden in Kliniken und Anbietern, die sich auf die nachhaltige Umsetzung eines Behandlungspfads für Risikopatienten auswirken, noch unzureichend erforscht. Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen unseres Programms zur erleichterten Suizidprävention bewerten – das Implementierungsunterstützung bietet, um Praxen bei der Integration von Screening-, Beurteilungs-, Datenanalyse- und Managementprotokollen in die Routineversorgung durch Längsschnitt-Feedback und Coaching zu unterstützen – auf die Einführung einer Suizidprävention in der Klinik Lebensweg und Jugendsuizidalität.
Wir gehen davon aus, dass im Vergleich zu PCPs in reinen Schulungspraxen (TO) diejenigen in TO+Practice Facilitation (PF) den Pflegeweg als praktikabler und akzeptabler einstufen (H1); eine stärkere Akzeptanz der Pathway-Komponenten nachweisen (Screening, Risikobewertung, Sicherheitsplanung, Beratung zur Sicherheit tödlicher Gefahren, Überweisungen und Nachverfolgung) (H2); ein höheres Maß an Treue gegenüber den Suizidpräventionsfähigkeiten des Pfades zeigen (H3); und berichten über ein höheres Maß an Selbstvertrauen bei der Umsetzung des Pflegepfads (H4).
Wir gehen auch davon aus, dass im Vergleich zu Jugendlichen, deren Suizidrisiko positiv getestet wurde und die in TO+PF-Praxen von Hausärzten betreut werden, die Wahrscheinlichkeit, dass sie in den nächsten sechs Monaten einen Selbstmordversuch unternehmen, bei positiv getesteten und von Hausärzten in TO+PF-Praxen beobachteten Jugendlichen geringer ist ( H5); geringere Wahrscheinlichkeit, in den nächsten 6 Monaten anhaltende Suizidgedanken zu haben (H6); es ist wahrscheinlicher, dass sie in den nächsten 6 Monaten einen Verhaltensmediziner aufsuchen (H7); und es ist weniger wahrscheinlich, dass sie in den nächsten 6 Monaten in die Notaufnahme geschickt werden (H8).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Natalie Hazemi, MBA
- Telefonnummer: 720-777-7849
- E-Mail: natalie.hazemi@childrenscolorado.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vivian Thompson, MPH
- Telefonnummer: 336-430-1662
- E-Mail: vivian.thompson@cuanschutz.edu
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Department of Psychiatry, University of Colorado School of Medicine
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Kontakt:
- Natalie Hazemi, MBA
- Telefonnummer: 720-777-7849
- E-Mail: natalie.hazemi@childrenscolorado.org
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Kontakt:
- Vivian Thompson, MPH
- Telefonnummer: 336-430-1662
- E-Mail: vivian.thonpson@cuanschutz.edu
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Hauptermittler:
- Bruno J Anthony, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugend
- im Alter zwischen 12 und 24 Jahren
- Präsentieren Sie es einem teilnehmenden PCP und üben Sie einen Brunnenbesuch
- erhalten während ihres Bohrlochbesuchs ein positives ASQ-Screening. Anbieter
- Alle Mitarbeiter in eingeschriebenen Praxen der Grundversorgung (z. B. Ärzte, Arzthelferinnen, Krankenpfleger, Verwaltungspersonal) sind zur Teilnahme und Durchführung relevanter Maßnahmen berechtigt.
Ausschlusskriterien:
Jugend
- Über 24 Jahre
- Erhalten Sie bei Ihrem Besuch am Brunnen kein positives ASQ-Screening.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsmoderation
Die Schulung im Suizidpräventionspfad in der Primärversorgung wird durch praktische Erleichterungen ergänzt, um Umsetzungsunterstützung für die Integration des Pfads in die Routineversorgung zu bieten
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Practice Facilitation (PF) ist eine ergänzende Unterstützung zur Kompetenzsteigerung und Übernahme der Suizidprävention bei Jugendlichen des National Institute of Mental Health (NIMH).
Weg in der Primärversorgung.
Praxen erhalten eine 6-monatige PF, die die Überprüfung und Übernahme von Daten auf Klinik- und Anbieterebene für die 5 Komponenten des Präventionspfads, klinisches Coaching zur Implementierung der verschiedenen Komponenten, logistisches Coaching zur Identifizierung mehrstufiger kontextueller Hindernisse für die Implementierung und zu überwindender Strategien umfasst ihnen
Die Schulung im Youth Suicide Prevention Pathway des National Institute of Mental Health (NIMH) umfasst eine zweistündige persönliche Präsentation, die in Absprache mit NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse und Mental Health Services Administration erstellt wurde.
Es wird von einem lizenzierten professionellen Berater mit inhaltlichem Fachwissen für alle am Präventionspfad beteiligten Mitarbeiter der Hausarztpraxis bereitgestellt.
Die erste Stunde konzentriert sich auf die Durchführung eines ASQ-Screenings (Ask Suicide Screening Questions), die Identifizierung von Risiko-/Schutzfaktoren, die Identifizierung von Warnzeichen und die Durchführung einer kurzen Bewertung der Suizidsicherheit.
In der zweiten Stunde geht es um die Sicherheitsplanung, die Sicherheit tödlicher Mittel, Hinweise zur Verhaltensgesundheit und die Organisation von Folgemaßnahmen.
Es kommen didaktische und interaktive Methoden zum Einsatz, darunter Gruppendiskussionen, Aktivitäten, Videos und Fallvignetten
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Aktiver Komparator: Nur Schulung
Praxen in der Grundversorgung werden im Suizidpräventionspfad für Jugendliche des National Institute of Mental Health (NIMH) ohne Praxiserleichterung geschult
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Die Schulung im Youth Suicide Prevention Pathway des National Institute of Mental Health (NIMH) umfasst eine zweistündige persönliche Präsentation, die in Absprache mit NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse und Mental Health Services Administration erstellt wurde.
Es wird von einem lizenzierten professionellen Berater mit inhaltlichem Fachwissen für alle am Präventionspfad beteiligten Mitarbeiter der Hausarztpraxis bereitgestellt.
Die erste Stunde konzentriert sich auf die Durchführung eines ASQ-Screenings (Ask Suicide Screening Questions), die Identifizierung von Risiko-/Schutzfaktoren, die Identifizierung von Warnzeichen und die Durchführung einer kurzen Bewertung der Suizidsicherheit.
In der zweiten Stunde geht es um die Sicherheitsplanung, die Sicherheit tödlicher Mittel, Hinweise zur Verhaltensgesundheit und die Organisation von Folgemaßnahmen.
Es kommen didaktische und interaktive Methoden zum Einsatz, darunter Gruppendiskussionen, Aktivitäten, Videos und Fallvignetten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stellen Sie Fragen zum Suizid-Screening
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monaten (Studienabschluss)
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Ein Satz von vier kurzen Fragen zum Suizid-Screening, deren Beantwortung 20 Sekunden dauert.
Ein validiertes Tool, das von der Gemeinsamen Kommission für alle Altersgruppen zugelassen ist
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Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monaten (Studienabschluss)
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Fragebogen zu Suizidgedanken
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monaten (Studienabschluss)
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Der Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) ermittelt die Häufigkeit von Suizidgedanken. Der SIQ besteht aus 30 Items und ist für Schüler der Klassen 10 bis 12 geeignet.
Der Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR) besteht aus 15 Items und richtet sich an Schüler der Klassen 7–9 und besteht aus einer Teilmenge von Items aus dem ursprünglichen SIQ.
Sowohl beim SIQ als auch beim SIQ-Jr bedeutet der Stamm: „Nachfolgend sind eine Reihe von Sätzen über Gedanken aufgeführt, die Menschen manchmal haben.“
Für jedes Item stehen 7 Antwortmöglichkeiten zur Verfügung, die von 0 („Diesen Gedanken hatte ich nie“) bis 6 („fast jeden Tag“) reichen.
Die Bewertung erfolgt durch Summieren der Item-Response-Scores für einen Bereich von 0 bis 180 für den SIQ und 0 bis 90 für den SIQ-JR, wobei höhere Scores auf das Vorhandensein weiterer Symptome hinweisen.
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Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monaten (Studienabschluss)
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Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monaten (Studienabschluss)
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Eine 9-Punkte-Messung, die den Schweregrad depressiver Störungen und Episoden (oder klinisch signifikanter Symptome depressiver Störungen und Episoden) bei Kindern im Alter von 11 bis 17 Jahren beurteilt.
Es wurde aus dem für Jugendliche modifizierten Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-A) übernommen.
Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf das Vorhandensein weiterer Symptome hinweisen.
Gesamtwerte von 5, 10, 15 und 20 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression dar.
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Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monaten (Studienabschluss)
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monaten (Studienabschluss)
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Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, die den Schweregrad der Depressionssymptome in der letzten Woche misst.
Die Skala kann von Personen im Alter zwischen 6 und 17 Jahren verwendet werden. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf das Vorhandensein weiterer Symptome hinweisen.
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Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monaten (Studienabschluss)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungsbewertung für Kinder und Jugendliche – Kurzform (SACA)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monaten (Studienabschluss)
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Das Service Assessment for Children and Adolescents (SACA)-Kurzformular sammelt Daten über die Lebenszeit eines Kindes und die Nutzung von 30 Serviceeinrichtungen im vergangenen Jahr (1 Punkt pro Einrichtung), die in vier große Bereiche gruppiert sind: stationär, ambulant, schulisch und andere ( z. B. Mentoring, Elternbeistand, unterstützte Arbeit).
Die Antwortmöglichkeiten sind Ja, Nein und Weiß nicht.
Die Verabreichungszeit beträgt weniger als 3 Minuten.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Nutzung von Diensten hin.
Die Kappa-Statistiken zeigten eine akzeptable Test-Retest-Zuverlässigkeit.
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Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monaten (Studienabschluss)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monate nach der Einschreibung
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Das „Feasibility of Intervention Measure“ (FIM) ist ein 4-Punkte-Instrument, das die Durchführbarkeit einer Intervention, die von Anbietern der Intervention durchgeführt wurde, auf einer 5-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme zu, stimme völlig zu) misst.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 25 liegen.
Ein höherer Durchschnittswert weist auf eine höhere Zustimmung hin, dass eine Intervention durchführbar ist.
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Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monate nach der Einschreibung
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monate nach der Einschreibung
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Das Maß für die Akzeptanz der Intervention (AIM) ist eine 4-Punkte-Skala, die die Wahrnehmung der Umsetzungsbeteiligten misst, dass eine bestimmte Behandlung, Dienstleistung, Praxis oder Innovation angenehm, schmackhaft und/oder zufriedenstellend ist.
Auf einer 5-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu oder stimme nicht zu, stimme zu, stimme völlig zu) wird eine von den Anbietern der Intervention durchgeführte Intervention bewertet.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 25 liegen.
Ein höherer Durchschnittswert weist auf eine höhere Zustimmung hin, dass eine Intervention durchführbar ist.
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Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monate nach der Einschreibung
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Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monate nach der Einschreibung
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Das Intervention Appropriateness Measure (IAM) ist eine 4-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Eignung, Relevanz oder Kompatibilität der Innovation oder evidenzbasierten Praxis für eine bestimmte Praxisumgebung, einen bestimmten Anbieter oder einen bestimmten Verbraucher misst.
Auf einer 5-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu oder stimme nicht zu, stimme zu, stimme völlig zu) wird eine von den Anbietern der Intervention durchgeführte Intervention bewertet.
Die Punktzahlen können zwischen 0 und 25 liegen.
Ein höherer Durchschnittswert weist auf eine höhere Übereinstimmung mit der Angemessenheit der Intervention hin (Anpassungsgüte, Eignung, Anwendbarkeit, Übereinstimmungsgüte).
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Bei der Einschreibung (Grundlinie) und 6 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-2155
- R34MH132832 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Suizidprävention
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Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutierungHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTürkei (türkiye)
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Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAbgeschlossenSchwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische IntoleranzItalien
Klinische Studien zur Übungsmoderation
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Riphah International UniversityRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungPakistan
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktiv, nicht rekrutierendGehirnverletzungVereinigte Staaten
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Akdeniz UniversityNoch keine RekrutierungWohlbefinden | Mütter | Kinder mit besonderen Bedürfnissen | PsychoedukationTruthahn
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University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardAbgeschlossenSelbstmordVereinigte Staaten
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Riphah International UniversityAbgeschlossenBehinderung | Bewegungsfreiheit | Flexibilität | KniesehnenPakistan
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Riphah International UniversityAbgeschlossen
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Muğla Sıtkı Koçman UniversityAbgeschlossen
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VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenSelbstmord, versucht | Selbstmord | Krankenhäuser, PsychiatrieVereinigte Staaten
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Riphah International UniversityNoch keine Rekrutierung
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Foundation University IslamabadRekrutierung