Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praksisfacilitering for at forbedre implementeringen af ​​en pædiatrisk selvmordsforebyggende vej

15. april 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Selvmord blandt unge vokser hurtigt til, hvor det er den næststørste dødsårsag i hele USA. Anvendelse af tilgængelige værktøjer har vist potentialet til at øge primærplejeudbyderes (PCP'er) opdagelse af selvmordsrisiko og selvtillid og viden omkring håndteringen af ​​det; Imidlertid er effektive måder at håndtere klinik- og udbyderbarrierer, der påvirker den vedvarende implementering af en vej til håndtering af udsatte patienter, stadig underudforsket. Den foreslåede undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​vores program for faciliteret selvmordsforebyggelse – som giver implementeringsstøtte til at hjælpe praksisser med at integrere screening, vurdering, dataanalyse og ledelsesprotokoller i rutinepleje gennem longitudinel feedback og coaching – på klinikkens vedtagelse af en selvmordsforebyggelse forløb og ungdomssuicidalitet.

Vi antager, at sammenlignet med PCP'er i kun træning (TO) praksis, kan de i TO+Practice Facilitation (PF) vurdere plejeforløbet som mere gennemførligt og acceptabelt (H1); demonstrere større anvendelse af forløbskomponenterne (screening, risikovurdering, sikkerhedsplanlægning, sikkerhedsrådgivning med dødelige midler, henvisninger og opfølgning) (H2); demonstrere højere niveauer af troskab over for selvmordsforebyggende færdigheder (H3); og rapportere højere niveauer af tillid til implementering af plejeforløbet (H4).

Vi antager også, at sammenlignet med unge, der screener positive for selvmordsrisiko og følges af PCP'er i TO-praksis, vil de, der screener positive og følges af PCP'er i TO+PF-praksis, være mindre tilbøjelige til at forsøge selvmord i løbet af de næste seks måneder ( H5); mindre tilbøjelige til at have vedvarende selvmordstanker i løbet af de næste 6 måneder (H6); mere tilbøjelige til at se en adfærdsmæssig sundhedsudbyder i løbet af de næste 6 måneder (H7); og mindre tilbøjelige til at blive sendt til Akutafdelinger i løbet af de næste 6 måneder (H8).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvmord er en førende dødsårsag blandt unge i hele USA. Cirka 80 % af de unge, der dør som følge af selvmord, har kontakt med det medicinske system i året før deres død. Primærplejepraksis (PCP'er), der betjener unge, er godt positioneret til at opdage patienter med risiko for selvmord og gribe ind, og bredt tilgængelige værktøjssæt er tilgængelige for praksis at bruge. Effektive måder til at påvirke udbyderes færdigheder til faktisk at implementere en klinisk vej til håndtering af udsatte patienter er dog stadig underudforsket. Faktisk er træning uden anvendt praksis og støtte sandsynligvis utilstrækkelig til at påvirke disse færdigheder markant på lang sigt og mindre tilbøjelige til at forbedre patientresultaterne. Praksisfacilitering er en effektiv måde at transformere klinisk praksis, udvikle udbyderens færdigheder og forbedre patientresultaterne. Vores team træner PCP'er i NIMH's ungdomsselvmordsforebyggende plejeforløb og hjælper dem derudover med at integrere forløbet i rutinepleje med langsgående feedback, implementeringsstøtte gennem praksisfacilitering og dataindsamling. Der er dog begrænset evidens for virkningerne af supplerende støtte, såsom praksisfacilitering eller coaching, på primære udbyderes adoption af og kompetence i selvmordsrisikovurdering og -håndtering. Styret af de kombinerede rammer for rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering, vedligeholdelse (RE-AIM)/Praktisk robust implementering og bæredygtighed (PRISM), vil dette klynge-randomiserede forsøg sammenligne virkningen af ​​praksisfacilitering tilføjet til didaktisk selvmordsforebyggende træning baseret på NIMH ungdoms selvmordsforebyggende plejeforløb (TO+PF) versus kun træning (TO). I dette pilottype 3 hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg vil pædiatrisk og familiemedicinsk praksis i vores praksisbaserede forskningsnetværk blive randomiseret til TO+PF eller til TO. Udbydere i klinikker, der er randomiseret til TO+PF-armen, vil også modtage praksisfacilitering i 6 måneder, hvilket involverer månedlige individuelle check-ins, som omfatter: 1) datagennemgang på klinik- og udbyderniveau af adoptionsdata for de fem komponenter i NIMHs ungdomsselvmord forebyggelsesforløb, 2) klinisk coaching omkring implementering af de forskellige komponenter i forløbet og 3) logistisk coaching i at identificere kontekstuelle barrierer på flere niveauer (organiseret i PRISM-domæner) for implementering og strategier til at overvinde dem. På klinik-/udbyderniveau vil vi vurdere gennemførlighed, acceptabilitet, effektivitet, adoption, troskab og implementering og alle kontekstuelle barrierer, der opstår. På patientniveau vil vi følge unge vurderet til middel- eller højrisiko og deres familie i 6 måneder efter screening, indsamle data om selvmordsforsøg og selvmordstanker samt besøg på skadestue og adfærdsplejer. Resultaterne vil give foreløbig støtte til en efterfølgende fuld-powered type 3 hybrid effektivitet/implementering afprøvning af modellen, som vurderer dens rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse, med det formål at fremme bred implementering i forskellige klinikkontekster.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ungdom

  • mellem 12 og 24 år
  • præsentere for en deltagende PCP og øv dig til et brøndbesøg
  • modtage en positiv ASQ-skærm under deres brøndbesøg. Udbydere
  • Alt personale i indskrevne primærplejepraksis (f.eks. læger, lægeassistentsygeplejersker, administrativt personale) vil være berettiget til at deltage og gennemføre relevante foranstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

Ungdom

  • Over 24 år
  • Modtag ikke en positiv ASQ-skærm ved brøndbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øv facilitering
Praksisfacilitering føjes til træning i selvmordsforebyggelsesforløbet i primærpleje for at give implementeringsstøtte til at integrere forløbet i rutinepleje
Andet: Øv facilitering
Praksisfacilitering (PF) er en supplerende støtte til at øge kompetencen og og vedtagelsen af ​​National Institute of Mental Health (NIMH) forebyggelse af selvmord blandt unge. vej i primærplejen. Praksis vil modtage 6 måneders PF, som involverer datagennemgang og adoptionsdata på klinik- og udbyderniveau for de 5 komponenter i forebyggelsesforløbet, klinisk coaching omkring implementering af de forskellige komponenter, logistisk coaching i at identificere kontekstuelle barrierer på flere niveauer for implementering og strategier til at overvinde dem
Andet: Uddannelse i National Institute of Mental Health Youth Suicide Prevention Pathway
Træning i National Institute of Mental Health (NIMH) Youth Suicide Prevention Pathway involverer en 2-timers personlig præsentation skabt i samråd med NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Den leveres af en autoriseret professionel rådgiver med indholdsekspertise til alt personale i primærpleje, der er involveret i forebyggelsesforløbet. Den første time fokuserer på at udføre Ask Suicide Screening Questions (ASQ) screening, identificere risiko/beskyttelsesfaktorer, identificere advarselstegn og udføre en kort selvmordssikkerhedsvurdering. Den anden time dækker sikkerhedsplanlægning, dødelig betyder sikkerhed, adfærdsmæssige sundhedshenvisninger og tilrettelæggelse af opfølgning. Der anvendes didaktiske og interaktive metoder, herunder gruppediskussion, aktiviteter, videoer og case-vignetter
Aktiv komparator: Kun træning
Primærplejepraksis er uddannet i National Institute of Mental Health (NIMH) ungdomsselvmordsforebyggelsesforløb uden praksisfacilitering
Andet: Uddannelse i National Institute of Mental Health Youth Suicide Prevention Pathway
Træning i National Institute of Mental Health (NIMH) Youth Suicide Prevention Pathway involverer en 2-timers personlig præsentation skabt i samråd med NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Den leveres af en autoriseret professionel rådgiver med indholdsekspertise til alt personale i primærpleje, der er involveret i forebyggelsesforløbet. Den første time fokuserer på at udføre Ask Suicide Screening Questions (ASQ) screening, identificere risiko/beskyttelsesfaktorer, identificere advarselstegn og udføre en kort selvmordssikkerhedsvurdering. Den anden time dækker sikkerhedsplanlægning, dødelig betyder sikkerhed, adfærdsmæssige sundhedshenvisninger og tilrettelæggelse af opfølgning. Der anvendes didaktiske og interaktive metoder, herunder gruppediskussion, aktiviteter, videoer og case-vignetter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stil spørgsmål til selvmordsscreening
Tidsramme: Ved indskrivning (baseline) og 6 måneder (studieafslutning)
Et sæt af fire korte selvmordsscreeningsspørgsmål, der tager 20 sekunder at administrere. Et valideret værktøj, der er godkendt til brug af Joint Commission for alle aldre
Ved indskrivning (baseline) og 6 måneder (studieafslutning)
Spørgeskema om selvmordstanker
Tidsramme: Ved indskrivning (baseline) og 6 måneder (studieafslutning)
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker. SIQ'en består af 30 punkter og er egnet til elever i klasse 10-12. Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR) består af 15 emner og er designet til elever i klasse 7-9, består af en undergruppe af emner fra den originale SIQ. For både SIQ og SIQ-Jr indikerer stammen "Nedenfor er en række sætninger om tanker, som folk nogle gange har. Hvert element har 7 svarmuligheder, der spænder fra 0 ("Jeg havde aldrig denne tanke") til 6 ("næsten hver dag"). Scoring udføres ved at summere elementets responsscore for et interval på 0 til 180 for SIQ og 0 til 90 for SIQ-JR, med højere score, der indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi.
Ved indskrivning (baseline) og 6 måneder (studieafslutning)
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Ved indskrivning (baseline) og 6 måneder (studieafslutning)
Et 9-element mål, der vurderer sværhedsgraden af ​​depressive lidelser og episoder (eller klinisk signifikante symptomer på depressive lidelser og episoder) hos børn i alderen 11-17. Det blev tilpasset fra Patient Health Questionnaire-9 modificeret til unge (PHQ-A]). Mulig række af score er 0 til 27, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi. Samlet score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer cutpoints for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Ved indskrivning (baseline) og 6 måneder (studieafslutning)
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Ved indskrivning (baseline) og 6 måneder (studieafslutning)
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D) er en 20-elements selvrapporteringsskala, der måler sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer i løbet af den seneste uge. Skalaen kan bruges af personer i alderen 6 til 17. Mulig rækkevidde af score er 0 til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi.
Ved indskrivning (baseline) og 6 måneder (studieafslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjenestevurdering for børn og unge - Kort formular (SACA)
Tidsramme: Ved indskrivning (baseline) og 6 måneder (studieafslutning)
Services Assessment for Children and Adolescents (SACA)-Brief Form indsamler data om et barns levetid og det seneste års brug af 30 serviceindstillinger, 1 element pr. indstilling), der er grupperet i fire brede områder: indlæggelse, ambulant, skole og andre ( fx mentorordning, forældrehjælp, støttet arbejde). Svarmulighederne er Ja, Nej og Ved ikke. Administrationstiden er mindre end 3 minutter. Højere score indikerer mere brug af tjenester. Kappa-statistikker indikerede acceptabel test-gentest-pålidelighed.
Ved indskrivning (baseline) og 6 måneder (studieafslutning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Ved tilmelding (baseline) og 6 måneder efter tilmelding
Foranstaltningen The Feasibility of Intervention (FIM) er et instrument med 4 elementer, der måler gennemførligheden på en 5-punktsskala (Helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, fuldstændig enig) af en intervention udført af udbydere af interventionen. Scoren kan variere fra 0-25. En højere gennemsnitsscore indikerer større enighed om, at intervention er gennemførlig.
Ved tilmelding (baseline) og 6 måneder efter tilmelding
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Ved tilmelding (baseline) og 6 måneder efter tilmelding
Acceptability of Intervention Measure (AIM) er en skala med 4 punkter, der måler opfattelsen blandt implementeringsinteressenter af, at en given behandling, service, praksis eller innovation er behagelig, velsmagende og/eller tilfredsstillende. Bedømmelser foretages på en 5-trins skala (Helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, fuldstændig enig) af en intervention udført af udbydere af interventionen. Scoren kan variere fra 0-25. En højere gennemsnitsscore indikerer større enighed om, at intervention er gennemførlig.
Ved tilmelding (baseline) og 6 måneder efter tilmelding
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Ved tilmelding (baseline) og 6 måneder efter tilmelding
Intervention Appropriateness Measure (IAM) er en 4-punkts skala, der måler den opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet af innovationen eller evidensbaseret praksis for en given praksis indstilling, udbyder eller forbruger. Bedømmelser foretages på en 5-trins skala (Helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, fuldstændig enig) af en intervention udført af udbydere af interventionen. Scoren kan variere fra 0-25. En højere gennemsnitsscore indikerer større enighed om, at intervention er passende (god pasform, egnethed, anvendelighed, god match).
Ved tilmelding (baseline) og 6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-2155
  • R34MH132832 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil bruge en formidlingstilgang til at overholde NIH's politik om formidling af NIH-finansieret information om kliniske forsøg og for at sikre, at undersøgelsesresultater er tilgængelige for forsknings- og kliniske samfund såvel som offentligheden generelt. Efterforskere vil sikre, at kliniske forsøg under prisen er registreret, og resultatoplysninger indsendes til ClinicalTrials.gov som beskrevet i NIH's politik om formidling af oplysninger om kliniske forsøg og i henhold til de specifikke tidslinjer, der er angivet i politikken. Tilmelding vil ske før IRB-godkendelse, men senest 21 dage efter tilmelding af det første emne. Når en undersøgelsespost er etableret, vil de nødvendige opdateringer blive udført mindst én gang hver 12. måned, hvilket bekræfter undersøgelsens fuldstændighed og nøjagtighed. Sammenfatningsresultater vil blive indsendt inden standardresultatets indsendelsesfrist, og eventuelle påkrævede resultatopdateringer vil blive indsendt i henhold til ClinicalTrials.gov forskrifter

IPD-delingstidsramme

De forskningsressourcer og data, der genereres fra denne bevilling, vil blive frit distribueret, som de er tilgængelige, til kvalificerede akademiske efterforskere til ikke-kommerciel forskning. Ovenstående data vil blive uploadet hver sjette måned efter påbegyndelsen af ​​dataindsamlingen (forventet dato: 3/1/25) til National Database for Clinical Trials relateret til mental sygdom efter at være blevet harmoniseret til dens dataordbog. IDP-oplysningerne (studieprotokol, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular, klinisk undersøgelsesrapport og analytisk kode) vil være tilgængelige 3 måneder efter offentliggørelsen af ​​den afgørende artikel med resultater og slutter 5 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, vil have adgang til undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular, klinisk undersøgelsesrapport og analytisk kode. Data vil være tilgængelige gennem den nationale database for kliniske forsøg. Anmodninger skal sendes til Dr. Bruno Anthony (PI) på bruno.anthony@cuanschutz.edu. Dataanmodere skal underskrive en databrugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse

Kliniske forsøg med Øv facilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner