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Facilitación de la práctica para mejorar la implementación de una vía de prevención del suicidio pediátrico

15 de abril de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver

El suicidio entre jóvenes está creciendo rápidamente hasta convertirse en la segunda causa principal de muerte en los Estados Unidos. El uso de herramientas accesibles ha demostrado el potencial de impulsar la detección del riesgo de suicidio por parte de los proveedores de atención primaria (PCP) y la confianza y el conocimiento para abordarlo; sin embargo, siguen sin explorarse formas efectivas de abordar las barreras clínicas y de proveedores que afectan la implementación sostenida de una vía para tratar a los pacientes en riesgo. El estudio propuesto evaluará el impacto de nuestro programa de Prevención Facilitada del Suicidio, que brinda apoyo de implementación para ayudar a las prácticas a integrar protocolos de detección, evaluación, análisis de datos y gestión en la atención de rutina a través de retroalimentación longitudinal y capacitación, sobre la adopción clínica de una prevención del suicidio. vía y el suicidio juvenil.

Presumimos que, en comparación con los PCP en prácticas de solo capacitación (TO), aquellos en TO + Facilitación de la práctica (PF) pueden calificar la vía de atención como más factible y aceptable (H1); demostrar una mayor adopción de los componentes de la vía (detección, evaluación de riesgos, planificación de seguridad, asesoramiento sobre seguridad de medios letales, derivaciones y seguimiento) (H2); demostrar niveles más altos de fidelidad a las habilidades de prevención del suicidio (H3); y reportan niveles más altos de confianza al implementar la vía de atención (H4).

También planteamos la hipótesis de que, en comparación con los jóvenes que tienen un resultado positivo para el riesgo de suicidio y son seguidos por un PCP en las prácticas TO, aquellos que tienen un resultado positivo y son seguidos por un PCP en las prácticas TO+PF tendrán menos probabilidades de intentar suicidarse durante los próximos seis meses ( H5); menos probabilidades de tener ideación suicida persistente durante los próximos 6 meses (H6); más probabilidades de consultar a un proveedor de salud conductual durante los próximos 6 meses (H7); y menos probabilidades de ser enviado a los Departamentos de Emergencia durante los próximos 6 meses (H8).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El suicidio es una de las principales causas de muerte entre jóvenes en los Estados Unidos. Aproximadamente el 80% de los jóvenes que mueren por suicidio interactúan con el sistema médico en el año anterior a su muerte. Los consultorios de atención primaria (PCP) que atienden a jóvenes están bien posicionados para detectar pacientes en riesgo de suicidio e intervenir, y hay kits de herramientas ampliamente accesibles disponibles para que los utilicen. Sin embargo, siguen sin explorarse formas efectivas de impactar las habilidades de los proveedores para implementar realmente una vía clínica para tratar a los pacientes en riesgo. De hecho, la capacitación sin práctica aplicada y apoyo probablemente sea insuficiente para impactar significativamente estas habilidades a largo plazo y es menos probable que mejore los resultados de los pacientes. La facilitación de la práctica es una forma poderosa de transformar la práctica clínica, desarrollar habilidades de los proveedores y mejorar los resultados de los pacientes. Nuestro equipo capacita a los PCP en la vía de atención para la prevención del suicidio juvenil del NIMH y, además, los ayuda a integrar la vía en la atención de rutina longitudinalmente con retroalimentación, apoyo a la implementación a través de la facilitación de la práctica y la recopilación de datos. Sin embargo, existe evidencia limitada de los efectos de los apoyos complementarios, como la facilitación de la práctica o el entrenamiento, en la adopción y la competencia de los proveedores de atención primaria en la evaluación y gestión del riesgo de suicidio. Por lo tanto, guiado por el marco combinado de Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación, Mantenimiento (RE-AIM)/Implementación Práctica Robusta y Sostenibilidad (PRISM), este ensayo aleatorizado por grupos comparará el impacto de la facilitación de la práctica agregada a la capacitación didáctica en prevención del suicidio basada en en la vía de atención para la prevención del suicidio juvenil del NIMH (TO+PF) versus capacitación únicamente (TO). En este ensayo piloto de implementación de efectividad híbrida tipo 3, las prácticas de medicina familiar y pediátrica en nuestras redes de investigación basadas en la práctica se asignarán al azar a TO + PF o TO. Los proveedores de las clínicas asignadas al azar al grupo TO+PF también recibirán facilitación de la práctica durante 6 meses, lo que implica controles individuales mensuales que incluyen: 1) revisión de datos a nivel de clínica y proveedor de los datos de adopción para los cinco componentes del suicidio juvenil del NIMH vía de atención de prevención, 2) asesoramiento clínico sobre la implementación de los diferentes componentes de la vía, y 3) asesoramiento logístico para identificar barreras contextuales multinivel (organizadas en dominios PRISM) para la implementación y estrategias para superarlas. A nivel de clínica/proveedor, evaluaremos la viabilidad, aceptabilidad, eficacia, adopción, fidelidad e implementación y todas las barreras contextuales que surjan. A nivel de paciente, seguiremos a los jóvenes evaluados en riesgo intermedio o alto y a su familia durante 6 meses después de la evaluación, recopilando datos sobre intentos de suicidio e ideación suicida, así como visitas a la sala de emergencias y a proveedores de salud conductual. Los resultados brindarán apoyo preliminar para una posterior prueba híbrida de efectividad/implementación tipo 3 con todas las capacidades del modelo, evaluando su alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento, con el objetivo de promover una implementación amplia en diversos contextos clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Department of Psychiatry, University of Colorado School of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bruno J Anthony, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Juventud

  • entre las edades de 12 y 24 años
  • presentarse a un PCP participante y practicar para una visita de control
  • recibir una prueba ASQ positiva durante su visita de control. Proveedores
  • Todo el personal de los consultorios de atención primaria inscritos (p. ej., médicos, asistentes médicos de enfermería, personal administrativo) será elegible para participar y completar las medidas pertinentes.

Criterios de exclusión:

Juventud

  • Más de 24 años
  • No reciba una prueba ASQ positiva en la visita de control.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Facilitación de la práctica
La facilitación de la práctica se agrega a la capacitación en la vía de prevención del suicidio en atención primaria para brindar apoyo a la implementación para integrar la vía en la atención de rutina.
La facilitación de la práctica (PF) es un apoyo complementario para aumentar la competencia y la adopción de la prevención del suicidio juvenil del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH). vía en atención primaria. Las prácticas recibirán 6 meses de PF que implica revisión de datos a nivel clínico y de proveedor y datos de adopción para los 5 componentes de la vía de prevención, asesoramiento clínico sobre la implementación de los diferentes componentes, asesoramiento logístico para identificar barreras contextuales multinivel para la implementación y estrategias para superar. a ellos
La capacitación en la Ruta de Prevención del Suicidio Juvenil del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) implica una presentación en persona de 2 horas creada en consulta con NIMH, Cero Suicidio y Abuso de Sustancias y la Administración de Servicios de Salud Mental. Lo imparte un consejero profesional autorizado con experiencia en el contenido a todo el personal de atención primaria involucrado en la vía de prevención. La primera hora se centra en realizar una evaluación de Preguntas de detección de suicidio (ASQ), identificar factores de riesgo/protección, identificar señales de advertencia y realizar una breve evaluación de seguridad en el suicidio. La segunda hora cubre la planificación de seguridad, la seguridad de medios letales, las referencias de salud conductual y la organización del seguimiento. Se utilizan métodos didácticos e interactivos, que incluyen discusiones grupales, actividades, videos y viñetas de casos.
Comparador activo: Sólo entrenamiento
Los consultorios de atención primaria reciben capacitación en la vía de prevención del suicidio juvenil del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) sin facilitación de la práctica.
La capacitación en la Ruta de Prevención del Suicidio Juvenil del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) implica una presentación en persona de 2 horas creada en consulta con NIMH, Cero Suicidio y Abuso de Sustancias y la Administración de Servicios de Salud Mental. Lo imparte un consejero profesional autorizado con experiencia en el contenido a todo el personal de atención primaria involucrado en la vía de prevención. La primera hora se centra en realizar una evaluación de Preguntas de detección de suicidio (ASQ), identificar factores de riesgo/protección, identificar señales de advertencia y realizar una breve evaluación de seguridad en el suicidio. La segunda hora cubre la planificación de seguridad, la seguridad de medios letales, las referencias de salud conductual y la organización del seguimiento. Se utilizan métodos didácticos e interactivos, que incluyen discusiones grupales, actividades, videos y viñetas de casos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Haga preguntas sobre la detección del suicidio
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base) y a los 6 meses (finalización del estudio)
Un conjunto de cuatro preguntas breves de detección de suicidio que tardan 20 segundos en administrarse. Una herramienta validada y aprobada para su uso por la Comisión Conjunta para todas las edades.
Al momento de la inscripción (línea de base) y a los 6 meses (finalización del estudio)
Cuestionario de ideación suicida
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base) y a los 6 meses (finalización del estudio)
El Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ) evalúa la frecuencia de la ideación suicida. El SIQ consta de 30 ítems y es apropiado para estudiantes de los grados 10 a 12. El Cuestionario de Ideación Suicida Junior (SIQ-JR) consta de 15 ítems y está diseñado para estudiantes de los grados 7 a 9, y consta de un subconjunto de ítems del SIQ original. Tanto para el SIQ como para el SIQ-Jr, la raíz indica "A continuación se enumeran una serie de oraciones sobre pensamientos que las personas a veces tienen. Cada ítem tiene 7 opciones de respuesta que van desde 0 (“Nunca tuve este pensamiento”) hasta 6 (“casi todos los días”). La puntuación se realiza sumando las puntuaciones de respuesta a los ítems para un rango de 0 a 180 para el SIQ y de 0 a 90 para el SIQ-JR, donde las puntuaciones más altas indican la presencia de más sintomatología.
Al momento de la inscripción (línea de base) y a los 6 meses (finalización del estudio)
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base) y a los 6 meses (finalización del estudio)
Una medida de 9 ítems que evalúa la gravedad de los trastornos y episodios depresivos (o síntomas clínicamente significativos de trastornos y episodios depresivos) en niños de 11 a 17 años. Fue adaptado del Cuestionario de Salud del Paciente-9 modificado para Adolescentes (PHQ-A]). El rango posible de puntuaciones es de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas indican la presencia de más sintomatología. Las puntuaciones totales de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
Al momento de la inscripción (línea de base) y a los 6 meses (finalización del estudio)
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base) y a los 6 meses (finalización del estudio)
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es una escala de autoinforme de 20 ítems que mide la gravedad de los síntomas de depresión durante la última semana. La escala puede ser utilizada por personas de entre 6 y 17 años. El rango posible de puntuaciones es de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican la presencia de más sintomatología.
Al momento de la inscripción (línea de base) y a los 6 meses (finalización del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Servicios para Niños y Adolescentes - Formulario Breve (SACA)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base) y a los 6 meses (finalización del estudio)
El formulario breve de Evaluación de servicios para niños y adolescentes (SACA) recopila datos sobre el uso de 30 entornos de servicios durante la vida y el año pasado de un niño, 1 elemento por entorno) que se agrupan en cuatro áreas amplias: paciente hospitalizado, paciente ambulatorio, escuela y otros ( ej., tutoría, asistente de padres, trabajo con apoyo). Las opciones de respuesta son Sí, No y No sé. El tiempo de administración es inferior a 3 minutos. Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de los servicios. Las estadísticas kappa indicaron una confiabilidad test-retest aceptable.
Al momento de la inscripción (línea de base) y a los 6 meses (finalización del estudio)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base) y 6 meses después de la inscripción
La Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM) es un instrumento de 4 ítems que mide la viabilidad en una escala de 5 puntos (Completamente en desacuerdo, En desacuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, De acuerdo, Completamente de acuerdo) de una intervención completada por los proveedores de la intervención. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 25. Una puntuación media más alta indica un mayor acuerdo en que la intervención es factible.
Al momento de la inscripción (línea de base) y 6 meses después de la inscripción
Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base) y 6 meses después de la inscripción
La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) es una escala de 4 ítems que mide la percepción entre las partes interesadas en la implementación de que un determinado tratamiento, servicio, práctica o innovación es agradable, aceptable y/o satisfactorio. Las calificaciones se realizan en una escala de 5 puntos (completamente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo) de una intervención completada por los proveedores de la intervención. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 25. Una puntuación media más alta indica un mayor acuerdo en que la intervención es factible.
Al momento de la inscripción (línea de base) y 6 meses después de la inscripción
Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base) y 6 meses después de la inscripción
La Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) es una escala de 4 ítems que mide la adecuación, relevancia o compatibilidad percibida de la innovación o práctica basada en evidencia para un entorno de práctica, proveedor o consumidor determinado. Las calificaciones se realizan en una escala de 5 puntos (completamente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo) de una intervención completada por los proveedores de la intervención. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 25. Una puntuación media más alta indica un mayor acuerdo en que la intervención es apropiada (bondad de ajuste, idoneidad, aplicabilidad, bondad de coincidencia).
Al momento de la inscripción (línea de base) y 6 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-2155
  • R34MH132832 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Utilizaremos un enfoque de difusión para cumplir con la política de los NIH sobre la difusión de información de ensayos clínicos financiados por los NIH y para garantizar que los resultados de los estudios estén disponibles para la comunidad clínica y de investigación, así como para el público en general. Los investigadores se asegurarán de que los ensayos clínicos otorgados se registren y que la información de los resultados se envíe a ClinicalTrials.gov como se describe en la Política de los NIH sobre la difusión de información sobre ensayos clínicos y de acuerdo con los plazos específicos establecidos en la Política. La inscripción se realizará antes de la aprobación del IRB, pero a más tardar 21 días después de la inscripción de la primera materia. Una vez que se establece un registro del estudio, se realizarán las actualizaciones requeridas al menos una vez cada 12 meses, confirmando la integridad y precisión del registro del estudio. Los resultados resumidos se enviarán antes de la fecha límite de envío de resultados estándar y cualquier actualización de resultados requerida se enviará de acuerdo con ClinicalTrials.gov. regulaciones

Marco de tiempo para compartir IPD

Los recursos de investigación y los datos generados a partir de esta subvención se distribuirán gratuitamente, según estén disponibles, a investigadores académicos calificados para investigaciones no comerciales. Los datos enumerados anteriormente se cargarán cada seis meses después del inicio de la recopilación de datos (fecha prevista: 1/3/25) en la Base de datos nacional de ensayos clínicos relacionados con enfermedades mentales después de armonizarlos con su Diccionario de datos. La información del IDP (Protocolo del estudio, Plan de análisis estadístico, Formulario de consentimiento informado, Informe del estudio clínico y Código analítico) estará disponible 3 meses después de la publicación del artículo fundamental de resultados y finalizará 5 años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida tendrán acceso al Protocolo del Estudio, Plan de Análisis Estadístico, Formulario de Consentimiento Informado, Informe del Estudio Clínico y Código Analítico. Los datos estarán disponibles a través de la Base de datos nacional de ensayos clínicos. Las solicitudes deben enviarse al Dr. Bruno Anthony (PI) a bruno.anthony@cuanschutz.edu. Los solicitantes de datos deberán firmar un Acuerdo de uso de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevención del Suicidio

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    Terminado
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
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