Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие практике для улучшения реализации программы предотвращения детских суицидов

15 апреля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Число самоубийств среди молодежи быстро растет и становится второй по значимости причиной смертности в Соединенных Штатах. Использование доступных инструментов продемонстрировало потенциал для улучшения выявления риска самоубийства поставщиками первичной медико-санитарной помощи (PCP), а также повышения уверенности и знаний в отношении решения этой проблемы; однако эффективные способы устранения барьеров между клиниками и поставщиками услуг, которые влияют на устойчивое внедрение методов ведения пациентов из группы риска, остаются недостаточно изученными. Предлагаемое исследование оценит влияние нашей программы по содействию предотвращению самоубийств, которая обеспечивает поддержку внедрения, чтобы помочь практикам интеграции скрининга, оценки, анализа данных и протоколов управления в повседневную помощь посредством продольной обратной связи и обучения, на принятие клиникой мер по предотвращению самоубийств. путь и молодежное самоубийство.

Мы предполагаем, что по сравнению с лечащими врачами, практикующими только обучение (ТО), те, кто практикует ТО+содействие практике (PF), могут оценить путь оказания медицинской помощи как более осуществимый и приемлемый (H1); продемонстрировать более широкое внедрение компонентов пути (скрининг, оценка риска, планирование безопасности, консультирование по вопросам безопасности летальных средств, направление и последующее наблюдение) (H2); продемонстрировать более высокий уровень приверженности навыкам предотвращения самоубийств (H3); и сообщать о более высоком уровне уверенности в реализации схемы оказания медицинской помощи (H4).

Мы также предполагаем, что по сравнению с молодыми людьми, у которых положительный результат скрининга на риск самоубийства и за которыми наблюдают PCP в практиках ТО, те, у кого положительный результат скрининга и за которыми наблюдают PCP в практиках ТО + PF, с меньшей вероятностью будут пытаться совершить самоубийство в течение следующих шести месяцев ( Н5); менее вероятно наличие стойких суицидальных мыслей в течение следующих 6 месяцев (H6); с большей вероятностью обратится к специалисту по поведенческому здоровью в течение следующих 6 месяцев (H7); и с меньшей вероятностью будут отправлены в отделения неотложной помощи в течение следующих 6 месяцев (H8).

Обзор исследования

Подробное описание

Самоубийство является основной причиной смертности среди молодежи в Соединенных Штатах. Примерно 80% молодых людей, умирающих в результате самоубийства, обращаются за медицинской помощью в течение года, предшествующего их смерти. Практики первичной медико-санитарной помощи (PCP), обслуживающие молодежь, имеют хорошие возможности для выявления пациентов, подверженных риску самоубийства, и принятия мер, а широко доступные наборы инструментов доступны для использования в практике. Однако эффективные способы воздействия на навыки поставщиков медицинских услуг в практическом внедрении клинического пути ведения пациентов из группы риска остаются недостаточно изученными. Действительно, обучение без прикладной практики и поддержки, скорее всего, окажется недостаточным для существенного влияния на эти навыки в долгосрочной перспективе и с меньшей вероятностью улучшит результаты лечения пациентов. Содействие практике — это мощный способ изменить клиническую практику, развить навыки поставщиков услуг и улучшить результаты лечения пациентов. Наша команда обучает врачей-терапевтов программе NIMH по профилактике самоубийств среди молодежи и, кроме того, помогает им интегрировать эту схему в повседневную помощь, обеспечивая лонгитудинальную обратную связь, поддержку внедрения посредством содействия практике и сбора данных. Тем не менее, имеются ограниченные доказательства влияния дополнительной поддержки, такой как содействие в практике или обучение, на принятие и компетентность поставщиков первичной медико-санитарной помощи в оценке и управлении риском самоубийства. Таким образом, руководствуясь комбинированной схемой «Охват, эффективность, внедрение, внедрение, поддержание» (RE-AIM)/Практическое надежное внедрение и устойчивость (PRISM), в этом кластерном рандомизированном исследовании будет сравниваться влияние содействия практике в сочетании с дидактическим обучением по предотвращению самоубийств, основанным на по программе NIMH по профилактике самоубийств среди молодежи (TO+PF) по сравнению только с обучением (TO). В этом пилотном исследовании гибридной эффективности 3-го типа практики педиатрической и семейной медицины в наших исследовательских сетях, основанных на практике, будут рандомизированы в группы TO+PF или TO. Поставщики медицинских услуг в клиниках, рандомизированных в группу TO+PF, также получат помощь в практике в течение 6 месяцев, включая ежемесячные индивидуальные проверки, которые включают: 1) анализ данных на уровне клиники и поставщика данных об усыновлении для пяти компонентов молодежного самоубийства NIMH путь профилактической помощи, 2) клиническое обучение реализации различных компонентов пути и 3) логистическое обучение выявлению многоуровневых контекстуальных барьеров (организованных в доменах PRISM) на пути реализации и стратегий их преодоления. На уровне клиники/поставщика мы оценим осуществимость, приемлемость, эффективность, принятие, верность и реализацию, а также все возникающие контекстуальные барьеры. На уровне пациентов мы будем наблюдать за молодыми людьми, отнесенными к группе среднего или высокого риска, и их семьями в течение 6 месяцев после скрининга, собирая данные о попытках самоубийства и суицидальных мыслях, а также посещениях отделений неотложной помощи и посещений врача-психотерапевта. Результаты обеспечат предварительную поддержку для последующего полнофункционального гибридного исследования эффективности/реализации модели 3-го типа, оценивающего ее охват, эффективность, принятие, внедрение и сопровождение с целью содействия широкому внедрению в различных клинических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Department of Psychiatry, University of Colorado School of Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bruno J Anthony, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Молодость

  • в возрасте от 12 до 24 лет
  • представить участвующему лечащему врачу и потренироваться перед посещением врача
  • получить положительный результат проверки ASQ во время посещения скважины. Провайдеры
  • Весь персонал зарегистрированных практик первичной медицинской помощи (например, врачи, фельдшеры, медсестры, административный персонал) будет иметь право участвовать и выполнять соответствующие меры.

Критерии исключения:

Молодость

  • Более 24 лет
  • Не получите положительного результата теста ASQ при посещении скважины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Практика фасилитации
Содействие практике добавляется к обучению методам предотвращения самоубийств в первичной медико-санитарной помощи, чтобы обеспечить поддержку внедрения этого метода в повседневную помощь.
Содействие практике (PF) — это дополнительная поддержка для повышения компетентности и принятия Национального института психического здоровья (NIMH) по предотвращению самоубийств среди молодежи. путь в первичной медико-санитарной помощи. Практикующие специалисты получат 6-месячный курс PF, который включает в себя анализ данных на уровне клиники и поставщика и данные по внедрению для 5 компонентов пути профилактики, клиническое обучение по реализации различных компонентов, логистическое обучение по выявлению многоуровневых контекстуальных препятствий для реализации и стратегий по их преодолению. их
Обучение в программе «Путь предотвращения самоубийств среди молодежи» Национального института психического здоровья (NIMH) включает двухчасовую личную презентацию, созданную в консультации с NIMH, организацией «Ноль самоубийств и злоупотребления психоактивными веществами» и Управлением служб психического здоровья. Оно проводится лицензированным профессиональным консультантом, обладающим знанием содержания, для всего персонала практики первичной медико-санитарной помощи, участвующего в профилактике. Первый час посвящен проведению скрининга «Задайте вопросы для проверки на самоубийство» (ASQ), выявлению факторов риска/защиты, выявлению предупреждающих знаков и проведению краткой оценки безопасности самоубийства. Второй час охватывает планирование безопасности, безопасность летальных средств, направление к специалистам по поведенческому здоровью и организацию последующего наблюдения. Используются дидактические и интерактивные методы, включая групповые обсуждения, мероприятия, видеоролики и примеры из кейсов.
Активный компаратор: Только обучение
Практики первичной медицинской помощи проходят обучение по программе предотвращения самоубийств среди молодежи Национального института психического здоровья (NIMH) без содействия практике.
Обучение в программе «Путь предотвращения самоубийств среди молодежи» Национального института психического здоровья (NIMH) включает двухчасовую личную презентацию, созданную в консультации с NIMH, организацией «Ноль самоубийств и злоупотребления психоактивными веществами» и Управлением служб психического здоровья. Оно проводится лицензированным профессиональным консультантом, обладающим знанием содержания, для всего персонала практики первичной медико-санитарной помощи, участвующего в профилактике. Первый час посвящен проведению скрининга «Задайте вопросы для проверки на самоубийство» (ASQ), выявлению факторов риска/защиты, выявлению предупреждающих знаков и проведению краткой оценки безопасности самоубийства. Второй час охватывает планирование безопасности, безопасность летальных средств, направление к специалистам по поведенческому здоровью и организацию последующего наблюдения. Используются дидактические и интерактивные методы, включая групповые обсуждения, мероприятия, видеоролики и примеры из кейсов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задавайте вопросы для проверки на самоубийство
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
Набор из четырех кратких вопросов для проверки на самоубийство, ответ на которые занимает 20 секунд. Валидированный инструмент, одобренный для использования Объединенной комиссией для всех возрастов.
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
Анкета суицидальных мыслей
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
Опросник суицидальных мыслей (SIQ) оценивает частоту суицидальных мыслей. SIQ состоит из 30 пунктов и подходит для учащихся 10–12 классов. Анкета по суицидальным идеям для детей (SIQ-JR) состоит из 15 вопросов и предназначена для учащихся 7–9 классов и состоит из подмножества вопросов из исходного SIQ. Как для SIQ, так и для SIQ-Jr основа означает: «Ниже перечислено несколько предложений о мыслях, которые иногда возникают у людей. Каждый пункт имеет 7 вариантов ответа от 0 («Мне никогда не приходила в голову эта мысль») до 6 («почти каждый день»). Оценка производится путем суммирования баллов ответов на вопросы в диапазоне от 0 до 180 для SIQ и от 0 до 90 для SIQ-JR, при этом более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптоматики.
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
Показатель из 9 пунктов, который оценивает тяжесть депрессивных расстройств и эпизодов (или клинически значимых симптомов депрессивных расстройств и эпизодов) у детей в возрасте 11–17 лет. Он был адаптирован из Анкеты о здоровье пациента-9, модифицированной для подростков (PHQ-A]). Возможный диапазон баллов от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на наличие большей симптоматики. Суммарные баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой шкалу самооценки из 20 пунктов, которая измеряет тяжесть симптомов депрессии за последнюю неделю. Шкалу могут использовать лица в возрасте от 6 до 17 лет. Возможный диапазон баллов от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптоматики.
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка услуг для детей и подростков – краткая форма (SACA)
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
Краткая форма оценки услуг для детей и подростков (SACA) собирает данные об использовании ребенком в течение жизни и за последний год 30 учреждений обслуживания (по 1 пункту в каждом учреждении), которые сгруппированы в четыре широкие области: стационарное, амбулаторное, школьное и другое ( например, наставничество, помощь родителям, поддерживаемая работа). Варианты ответа: Да, Нет и Не знаю. Время администрирования не более 3 минут. Более высокие баллы указывают на большее использование услуг. Статистика Каппа показала приемлемую надежность повторного тестирования.
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления
Оценка осуществимости вмешательства (FIM) представляет собой инструмент из 4 пунктов, измеряющий осуществимость по 5-балльной шкале (полностью не согласен, не согласен, ни согласен, ни не согласен, согласен, полностью согласен) вмешательства, выполненного поставщиками вмешательства. Баллы могут варьироваться от 0 до 25. Более высокий средний балл указывает на более высокую степень согласия с тем, что вмешательство осуществимо.
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления
Показатель приемлемости вмешательства (AIM) представляет собой шкалу из 4 пунктов, которая измеряет восприятие заинтересованных сторон в отношении того, что данное лечение, услуга, практика или инновация являются приемлемыми, приемлемыми и/или удовлетворительными. Оценки выставляются по 5-балльной шкале (полностью не согласен, не согласен, не согласен или не согласен, согласен, полностью согласен) вмешательства, выполненного поставщиками вмешательства. Баллы могут варьироваться от 0 до 25. Более высокий средний балл указывает на более высокую степень согласия с тем, что вмешательство осуществимо.
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления
Мера целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления
Показатель целесообразности вмешательства (IAM) представляет собой шкалу из 4 пунктов, которая измеряет воспринимаемое соответствие, актуальность или совместимость инновации или научно обоснованной практики для данной практики, поставщика или потребителя. Оценки выставляются по 5-балльной шкале (полностью не согласен, не согласен, не согласен или не согласен, согласен, полностью согласен) вмешательства, выполненного поставщиками вмешательства. Баллы могут варьироваться от 0 до 25. Более высокий средний балл указывает на более высокую степень согласия в отношении целесообразности вмешательства (степень соответствия, пригодность, применимость, степень соответствия).
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-2155
  • R34MH132832 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем использовать подход к распространению, чтобы соответствовать политике NIH по распространению информации о клинических исследованиях, финансируемых NIH, и гарантировать, что результаты исследования будут доступны исследовательскому и клиническому сообществу, а также широкой общественности. Исследователи обеспечат регистрацию клинических испытаний в рамках гранта и передачу информации о результатах на сайт ClinicalTrials.gov, как указано в Политике Национального института здравоохранения по распространению информации о клинических испытаниях, и в соответствии с конкретными сроками, указанными в Политике. Регистрация будет происходить до одобрения IRB, но не позднее, чем через 21 день после регистрации первого субъекта. После создания записи об исследовании необходимые обновления будут выполняться не реже одного раза в 12 месяцев для подтверждения полноты и точности записи об исследовании. Сводные результаты будут представлены в стандартный срок подачи результатов, а все необходимые обновления результатов будут представлены в соответствии с ClinicalTrials.gov. правила

Сроки обмена IPD

Исследовательские ресурсы и данные, полученные в результате этого гранта, будут бесплатно распространяться среди квалифицированных ученых-исследователей для некоммерческих исследований. Перечисленные выше данные будут загружаться каждые шесть месяцев после начала сбора данных (ожидаемая дата: 01.03.25) в Национальную базу данных клинических исследований, связанных с психическими заболеваниями, после их согласования с ее Словарем данных. Информация о IDP (протокол исследования, план статистического анализа, форма информированного согласия, отчет о клиническом исследовании и аналитический код) будет доступна через 3 месяца после публикации основополагающей статьи с результатами и закончится через 5 лет после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, предоставившие методологически обоснованное предложение, будут иметь доступ к протоколу исследования, плану статистического анализа, форме информированного согласия, отчету о клиническом исследовании и аналитическому коду. Данные будут доступны через Национальную базу данных клинических испытаний. Запросы следует отправлять доктору Бруно Энтони (PI) по адресу bruno.anthony@cuanschutz.edu. Запрашивающим данные необходимо будет подписать Соглашение об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Практика фасилитации

Подписаться