- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06619782
Содействие практике для улучшения реализации программы предотвращения детских суицидов
Число самоубийств среди молодежи быстро растет и становится второй по значимости причиной смертности в Соединенных Штатах. Использование доступных инструментов продемонстрировало потенциал для улучшения выявления риска самоубийства поставщиками первичной медико-санитарной помощи (PCP), а также повышения уверенности и знаний в отношении решения этой проблемы; однако эффективные способы устранения барьеров между клиниками и поставщиками услуг, которые влияют на устойчивое внедрение методов ведения пациентов из группы риска, остаются недостаточно изученными. Предлагаемое исследование оценит влияние нашей программы по содействию предотвращению самоубийств, которая обеспечивает поддержку внедрения, чтобы помочь практикам интеграции скрининга, оценки, анализа данных и протоколов управления в повседневную помощь посредством продольной обратной связи и обучения, на принятие клиникой мер по предотвращению самоубийств. путь и молодежное самоубийство.
Мы предполагаем, что по сравнению с лечащими врачами, практикующими только обучение (ТО), те, кто практикует ТО+содействие практике (PF), могут оценить путь оказания медицинской помощи как более осуществимый и приемлемый (H1); продемонстрировать более широкое внедрение компонентов пути (скрининг, оценка риска, планирование безопасности, консультирование по вопросам безопасности летальных средств, направление и последующее наблюдение) (H2); продемонстрировать более высокий уровень приверженности навыкам предотвращения самоубийств (H3); и сообщать о более высоком уровне уверенности в реализации схемы оказания медицинской помощи (H4).
Мы также предполагаем, что по сравнению с молодыми людьми, у которых положительный результат скрининга на риск самоубийства и за которыми наблюдают PCP в практиках ТО, те, у кого положительный результат скрининга и за которыми наблюдают PCP в практиках ТО + PF, с меньшей вероятностью будут пытаться совершить самоубийство в течение следующих шести месяцев ( Н5); менее вероятно наличие стойких суицидальных мыслей в течение следующих 6 месяцев (H6); с большей вероятностью обратится к специалисту по поведенческому здоровью в течение следующих 6 месяцев (H7); и с меньшей вероятностью будут отправлены в отделения неотложной помощи в течение следующих 6 месяцев (H8).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natalie Hazemi, MBA
- Номер телефона: 720-777-7849
- Электронная почта: natalie.hazemi@childrenscolorado.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vivian Thompson, MPH
- Номер телефона: 336-430-1662
- Электронная почта: vivian.thompson@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Department of Psychiatry, University of Colorado School of Medicine
-
Контакт:
- Natalie Hazemi, MBA
- Номер телефона: 720-777-7849
- Электронная почта: natalie.hazemi@childrenscolorado.org
-
Контакт:
- Vivian Thompson, MPH
- Номер телефона: 336-430-1662
- Электронная почта: vivian.thonpson@cuanschutz.edu
-
Главный следователь:
- Bruno J Anthony, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Молодость
- в возрасте от 12 до 24 лет
- представить участвующему лечащему врачу и потренироваться перед посещением врача
- получить положительный результат проверки ASQ во время посещения скважины. Провайдеры
- Весь персонал зарегистрированных практик первичной медицинской помощи (например, врачи, фельдшеры, медсестры, административный персонал) будет иметь право участвовать и выполнять соответствующие меры.
Критерии исключения:
Молодость
- Более 24 лет
- Не получите положительного результата теста ASQ при посещении скважины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Практика фасилитации
Содействие практике добавляется к обучению методам предотвращения самоубийств в первичной медико-санитарной помощи, чтобы обеспечить поддержку внедрения этого метода в повседневную помощь.
|
Содействие практике (PF) — это дополнительная поддержка для повышения компетентности и принятия Национального института психического здоровья (NIMH) по предотвращению самоубийств среди молодежи.
путь в первичной медико-санитарной помощи.
Практикующие специалисты получат 6-месячный курс PF, который включает в себя анализ данных на уровне клиники и поставщика и данные по внедрению для 5 компонентов пути профилактики, клиническое обучение по реализации различных компонентов, логистическое обучение по выявлению многоуровневых контекстуальных препятствий для реализации и стратегий по их преодолению. их
Обучение в программе «Путь предотвращения самоубийств среди молодежи» Национального института психического здоровья (NIMH) включает двухчасовую личную презентацию, созданную в консультации с NIMH, организацией «Ноль самоубийств и злоупотребления психоактивными веществами» и Управлением служб психического здоровья.
Оно проводится лицензированным профессиональным консультантом, обладающим знанием содержания, для всего персонала практики первичной медико-санитарной помощи, участвующего в профилактике.
Первый час посвящен проведению скрининга «Задайте вопросы для проверки на самоубийство» (ASQ), выявлению факторов риска/защиты, выявлению предупреждающих знаков и проведению краткой оценки безопасности самоубийства.
Второй час охватывает планирование безопасности, безопасность летальных средств, направление к специалистам по поведенческому здоровью и организацию последующего наблюдения.
Используются дидактические и интерактивные методы, включая групповые обсуждения, мероприятия, видеоролики и примеры из кейсов.
|
|
Активный компаратор: Только обучение
Практики первичной медицинской помощи проходят обучение по программе предотвращения самоубийств среди молодежи Национального института психического здоровья (NIMH) без содействия практике.
|
Обучение в программе «Путь предотвращения самоубийств среди молодежи» Национального института психического здоровья (NIMH) включает двухчасовую личную презентацию, созданную в консультации с NIMH, организацией «Ноль самоубийств и злоупотребления психоактивными веществами» и Управлением служб психического здоровья.
Оно проводится лицензированным профессиональным консультантом, обладающим знанием содержания, для всего персонала практики первичной медико-санитарной помощи, участвующего в профилактике.
Первый час посвящен проведению скрининга «Задайте вопросы для проверки на самоубийство» (ASQ), выявлению факторов риска/защиты, выявлению предупреждающих знаков и проведению краткой оценки безопасности самоубийства.
Второй час охватывает планирование безопасности, безопасность летальных средств, направление к специалистам по поведенческому здоровью и организацию последующего наблюдения.
Используются дидактические и интерактивные методы, включая групповые обсуждения, мероприятия, видеоролики и примеры из кейсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задавайте вопросы для проверки на самоубийство
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
|
Набор из четырех кратких вопросов для проверки на самоубийство, ответ на которые занимает 20 секунд.
Валидированный инструмент, одобренный для использования Объединенной комиссией для всех возрастов.
|
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
|
|
Анкета суицидальных мыслей
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
|
Опросник суицидальных мыслей (SIQ) оценивает частоту суицидальных мыслей. SIQ состоит из 30 пунктов и подходит для учащихся 10–12 классов.
Анкета по суицидальным идеям для детей (SIQ-JR) состоит из 15 вопросов и предназначена для учащихся 7–9 классов и состоит из подмножества вопросов из исходного SIQ.
Как для SIQ, так и для SIQ-Jr основа означает: «Ниже перечислено несколько предложений о мыслях, которые иногда возникают у людей.
Каждый пункт имеет 7 вариантов ответа от 0 («Мне никогда не приходила в голову эта мысль») до 6 («почти каждый день»).
Оценка производится путем суммирования баллов ответов на вопросы в диапазоне от 0 до 180 для SIQ и от 0 до 90 для SIQ-JR, при этом более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптоматики.
|
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
|
Показатель из 9 пунктов, который оценивает тяжесть депрессивных расстройств и эпизодов (или клинически значимых симптомов депрессивных расстройств и эпизодов) у детей в возрасте 11–17 лет.
Он был адаптирован из Анкеты о здоровье пациента-9, модифицированной для подростков (PHQ-A]).
Возможный диапазон баллов от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на наличие большей симптоматики.
Суммарные баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
|
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой шкалу самооценки из 20 пунктов, которая измеряет тяжесть симптомов депрессии за последнюю неделю.
Шкалу могут использовать лица в возрасте от 6 до 17 лет. Возможный диапазон баллов от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптоматики.
|
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка услуг для детей и подростков – краткая форма (SACA)
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
|
Краткая форма оценки услуг для детей и подростков (SACA) собирает данные об использовании ребенком в течение жизни и за последний год 30 учреждений обслуживания (по 1 пункту в каждом учреждении), которые сгруппированы в четыре широкие области: стационарное, амбулаторное, школьное и другое ( например, наставничество, помощь родителям, поддерживаемая работа).
Варианты ответа: Да, Нет и Не знаю.
Время администрирования не более 3 минут.
Более высокие баллы указывают на большее использование услуг.
Статистика Каппа показала приемлемую надежность повторного тестирования.
|
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев (завершение исследования)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления
|
Оценка осуществимости вмешательства (FIM) представляет собой инструмент из 4 пунктов, измеряющий осуществимость по 5-балльной шкале (полностью не согласен, не согласен, ни согласен, ни не согласен, согласен, полностью согласен) вмешательства, выполненного поставщиками вмешательства.
Баллы могут варьироваться от 0 до 25.
Более высокий средний балл указывает на более высокую степень согласия с тем, что вмешательство осуществимо.
|
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления
|
|
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления
|
Показатель приемлемости вмешательства (AIM) представляет собой шкалу из 4 пунктов, которая измеряет восприятие заинтересованных сторон в отношении того, что данное лечение, услуга, практика или инновация являются приемлемыми, приемлемыми и/или удовлетворительными.
Оценки выставляются по 5-балльной шкале (полностью не согласен, не согласен, не согласен или не согласен, согласен, полностью согласен) вмешательства, выполненного поставщиками вмешательства.
Баллы могут варьироваться от 0 до 25.
Более высокий средний балл указывает на более высокую степень согласия с тем, что вмешательство осуществимо.
|
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления
|
|
Мера целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления
|
Показатель целесообразности вмешательства (IAM) представляет собой шкалу из 4 пунктов, которая измеряет воспринимаемое соответствие, актуальность или совместимость инновации или научно обоснованной практики для данной практики, поставщика или потребителя.
Оценки выставляются по 5-балльной шкале (полностью не согласен, не согласен, не согласен или не согласен, согласен, полностью согласен) вмешательства, выполненного поставщиками вмешательства.
Баллы могут варьироваться от 0 до 25.
Более высокий средний балл указывает на более высокую степень согласия в отношении целесообразности вмешательства (степень соответствия, пригодность, применимость, степень соответствия).
|
При зачислении (исходный уровень) и через 6 месяцев после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-2155
- R34MH132832 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Практика фасилитации
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютБлагополучие | Матери | Дети с особыми потребностями | ПсихообразованиеТурция
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенныйПодростковый идиопатический сколиозТайвань
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeРекрутинг
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ПриостановленныйЗдоровые участникиСоединенные Штаты