Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Facilitace praxe ke zlepšení implementace cesty prevence sebevražd dětí

15. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Sebevražda v mládí rychle roste a je druhou nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech. Použití dostupných nástrojů prokázalo potenciál zvýšit poskytovateli primární péče (PCP) odhalování rizika sebevražd a důvěru a znalosti ohledně jeho řešení; nicméně účinné způsoby, jak řešit překážky klinik a poskytovatelů, které mají dopad na trvalou implementaci cesty ke zvládání rizikových pacientů, zůstávají nedostatečně prozkoumány. Navrhovaná studie posoudí dopad našeho programu Facilitated Suicide Prevention – který poskytuje podporu při implementaci, která pomáhá praktikám při integraci screeningu, hodnocení, analýzy dat a protokolů managementu do rutinní péče prostřednictvím dlouhodobé zpětné vazby a koučování – na kliniku přijetí prevence sebevražd. cesta a sebevražda mládeže.

Domníváme se, že ve srovnání s PCP v praktikách pouze školení (TO) mohou ti, kteří používají TO+Practice Facilitation (PF), hodnotit cestu péče jako schůdnější a přijatelnější (H1); prokázat větší osvojení komponentů cesty (screening, hodnocení rizik, bezpečnostní plánování, smrtelné bezpečnostní poradenství, doporučení a následná opatření) (H2); prokázat vyšší úroveň věrnosti dovednostem v oblasti prevence sebevražd (H3); a uvádějí vyšší úroveň důvěry při implementaci cesty péče (H4).

Také předpokládáme, že ve srovnání s mladými lidmi, kteří mají pozitivní screening na riziko sebevraždy a jsou následováni PCP v praxi TO, ti, kteří jsou pozitivní a následují PCP v praxi TO+PF, budou mít menší pravděpodobnost, že se během příštích šesti měsíců pokusí o sebevraždu ( H5); méně pravděpodobné, že budete mít přetrvávající sebevražedné myšlenky během následujících 6 měsíců (H6); větší pravděpodobnost návštěvy poskytovatele behaviorální zdravotní péče během příštích 6 měsíců (H7); a méně pravděpodobné, že budou odeslány na pohotovostní oddělení během příštích 6 měsíců (H8).

Přehled studie

Detailní popis

Sebevražda je hlavní příčinou úmrtí mládeže ve Spojených státech. Přibližně 80 % mladých lidí, kteří zemřou sebevraždou, je v kontaktu s lékařským systémem v roce předcházejícím jejich smrti. Praktiky primární péče (PCP) sloužící mládeži mají dobrou pozici k tomu, aby odhalovaly pacienty s rizikem sebevraždy a zasahovaly, a pro postupy jsou k dispozici široce dostupné sady nástrojů. Účinné způsoby, jak ovlivnit dovednosti poskytovatelů při skutečném zavádění klinické cesty k léčbě rizikových pacientů, však zůstávají nedostatečně prozkoumány. Školení bez aplikované praxe a podpory je pravděpodobně nedostatečné k tomu, aby významně ovlivnilo tyto dovednosti v dlouhodobém horizontu, a méně pravděpodobné, že zlepší výsledky pacientů. Facilitace praxe je účinný způsob, jak transformovat klinickou praxi, rozvíjet dovednosti poskytovatelů a zlepšit výsledky pacientů. Náš tým školí PCP v rámci NIMH prevence sebevražd mládeže a navíc jim pomáhá při začleňování této cesty do rutinní péče pomocí longitudinální zpětné vazby, podpory implementace prostřednictvím praxe a sběru dat. Existují však omezené důkazy o účincích doplňkové podpory, jako je usnadňování praxe nebo koučování, na přijetí poskytovatelů primární péče a jejich způsobilost v hodnocení a zvládání rizika sebevražd. Na základě kombinovaného rámce Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM)/Practical Robust Implementation and Sustainability (PRISM) tedy tato klastrově randomizovaná studie porovná dopad praktické facilitace přidané k didaktickému výcviku prevence sebevražd založeném na na cestě péče o prevenci sebevražd mládeže NIMH (TO+PF) versus pouze školení (TO). V této pilotní studii implementace hybridní účinnosti 3. typu budou praktiky pediatrické a rodinné medicíny v našich výzkumných sítích založených na praxi náhodně rozděleny do TO+PF nebo TO. Poskytovatelé na klinikách randomizovaných do ramene TO+PF také získají praktickou facilitaci po dobu 6 měsíců, včetně měsíčních individuálních kontrol, které zahrnují: 1) kontrolu dat na úrovni klinik a poskytovatelů dat o adopci pro pět složek sebevražd mládeže NIMH cesta preventivní péče, 2) klinické koučování týkající se implementace různých složek cesty a 3) logistické koučování při identifikaci víceúrovňových kontextových bariér (organizovaných v doménách PRISM) bránících implementaci a strategiím k jejich překonání. Na úrovni kliniky/poskytovatele posoudíme proveditelnost, přijatelnost, efektivitu, přijetí, věrnost a implementaci a všechny kontextové bariéry, které se objeví. Na úrovni pacientů budeme sledovat mladé lidi se středním nebo vysokým rizikem a jejich rodinu po dobu 6 měsíců po screeningu, shromažďovat údaje o pokusech o sebevraždu a sebevražedných myšlenkách, stejně jako návštěvách na pohotovosti a u poskytovatele behaviorální zdravotní péče. Výsledky poskytnou předběžnou podporu pro následnou plně výkonnou hybridní zkoušku účinnosti/implementace modelu, která bude hodnotit jeho dosah, účinnost, přijetí, implementaci a údržbu, s cílem podpořit širokou implementaci v různých klinických kontextech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Mládí

  • ve věku od 12 do 24 let
  • prezentovat zúčastněnému PCP a procvičit si návštěvu studny
  • získat pozitivní ASQ screen během návštěvy studny. Poskytovatelé
  • Všichni zaměstnanci v zapsaných ordinacích primární péče (např. lékaři, asistenti lékařů, sestry, administrativní pracovníci) se budou moci zúčastnit a provést příslušná opatření.

Kritéria vyloučení:

Mládí

  • Více než 24 let
  • Nedostávejte pozitivní ASQ obrazovku při návštěvě studny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Facilitace praxe
K výcviku v oblasti prevence sebevražd v primární péči se přidává praktická facilitace, která poskytuje podporu při implementaci této cesty do běžné péče.
Praxe facilitace (PF) je doplňková podpora pro zvýšení kompetence a přijetí Národního institutu duševního zdraví (NIMH) prevence sebevražd mládeže. cesta v primární péči. Praxe obdrží 6 měsíců PF, která zahrnuje kontrolu dat na úrovni kliniky a poskytovatele a data o přijetí pro 5 složek prevence, klinické koučování týkající se implementace různých složek, logistické koučování při identifikaci víceúrovňových kontextových překážek implementace a strategií k překonání. jim
Školení v Národním institutu duševního zdraví (NIMH) Youth Suicide Prevention Pathway zahrnuje 2hodinovou osobní prezentaci vytvořenou po konzultaci s NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Poskytuje ji licencovaný profesionální poradce s odbornými znalostmi obsahu všem pracovníkům primární péče zapojeným do prevence. První hodina se zaměřuje na provádění screeningu Ask Suicide Screening Questions (ASQ), identifikaci rizikových/ochranných faktorů, identifikaci varovných příznaků a provedení krátkého posouzení bezpečnosti sebevraždy. Druhá hodina zahrnuje plánování bezpečnosti, smrtící znamená bezpečnost, doporučení týkající se behaviorálního zdraví a zajišťování následného sledování. Používají se didaktické a interaktivní metody, včetně skupinové diskuse, aktivit, videí a případových vinět
Aktivní komparátor: Pouze školení
Praktiky primární péče jsou školeny v Národním institutu duševního zdraví (NIMH) v rámci prevence sebevražd mládeže bez praktického usnadňování
Školení v Národním institutu duševního zdraví (NIMH) Youth Suicide Prevention Pathway zahrnuje 2hodinovou osobní prezentaci vytvořenou po konzultaci s NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Poskytuje ji licencovaný profesionální poradce s odbornými znalostmi obsahu všem pracovníkům primární péče zapojeným do prevence. První hodina se zaměřuje na provádění screeningu Ask Suicide Screening Questions (ASQ), identifikaci rizikových/ochranných faktorů, identifikaci varovných příznaků a provedení krátkého posouzení bezpečnosti sebevraždy. Druhá hodina zahrnuje plánování bezpečnosti, smrtící znamená bezpečnost, doporučení týkající se behaviorálního zdraví a zajišťování následného sledování. Používají se didaktické a interaktivní metody, včetně skupinové diskuse, aktivit, videí a případových vinět

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zeptejte se na otázky ohledně screeningu sebevražd
Časové okno: Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců (dokončení studia)
Sada čtyř krátkých sebevražedných screeningových otázek, jejichž administrace trvá 20 sekund. Ověřený nástroj, který je schválen pro použití Společnou komisí pro všechny věkové kategorie
Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců (dokončení studia)
Dotazník pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců (dokončení studia)
Dotazník k sebevražedným myšlenkám (SIQ) hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek. SIQ se skládá z 30 položek a je vhodný pro studenty 10.–12. ročníku. Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR) se skládá z 15 položek a je určen pro studenty 7.–9. ročníku, skládá se z podmnožiny položek z původního SIQ. Jak pro SIQ, tak pro SIQ-Jr, stonek označuje „Níže je uvedeno několik vět o myšlenkách, které lidé někdy mají. Každá položka má 7 možností odezvy v rozmezí od 0 ("Nikdy mě to nenapadlo") do 6 ("téměř každý den"). Bodování se provádí součtem skóre odezvy na položku pro rozsah 0 až 180 pro SIQ a 0 až 90 pro SIQ-JR, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.
Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců (dokončení studia)
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců (dokončení studia)
Měření s 9 položkami, které hodnotí závažnost depresivních poruch a epizod (nebo klinicky významných příznaků depresivních poruch a epizod) u dětí ve věku 11–17 let. Byl převzat z dotazníku o zdraví pacienta-9 upraveného pro dospívající (PHQ-A]). Možný rozsah skóre je 0 až 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie. Celkové skóre 5, 10, 15 a 20 představuje hraniční hodnoty pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců (dokončení studia)
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců (dokončení studia)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) je 20-položková škála self-report, která měří závažnost příznaků deprese za poslední týden. Škálu mohou používat jedinci ve věku od 6 do 17 let. Možný rozsah skóre je 0 až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.
Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců (dokončení studia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení služeb pro děti a dospívající – stručný formulář (SACA)
Časové okno: Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců (dokončení studia)
Stručný formulář Hodnocení služeb pro děti a dospívající (SACA) shromažďuje údaje o životě dítěte a jeho používání v minulém roce ve 30 nastaveních služeb, 1 položka na každé nastavení), která jsou seskupena do čtyř širokých oblastí: ústavní, ambulantní, školní a další ( např. mentoring, rodičovský asistent, podporovaná práce). Možnosti odpovědi jsou Ano, Ne a Nevím. Doba administrace je kratší než 3 minuty. Vyšší skóre znamená větší využívání služeb. Kappa statistiky ukázaly přijatelnou spolehlivost test-retest.
Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců (dokončení studia)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců po zápisu
Měření proveditelnosti intervence (FIM) je 4-položkový nástroj měřící proveditelnost na 5bodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím nebo nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím) intervence provedené poskytovateli intervence. Skóre se může pohybovat od 0 do 25. Vyšší průměrné skóre znamená vyšší shodu, že intervence je proveditelná.
Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců po zápisu
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců po zápisu
Míra přijatelnosti intervence (AIM) je 4-bodová stupnice, která měří vnímání zainteresovaných stran implementace, že daná léčba, služba, praxe nebo inovace je příjemná, chutná a/nebo uspokojivá. Hodnocení se provádí na 5-ti bodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím nebo nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím) intervence provedené poskytovateli intervence. Skóre se může pohybovat od 0 do 25. Vyšší průměrné skóre znamená vyšší shodu, že intervence je proveditelná.
Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců po zápisu
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců po zápisu
Míra vhodnosti intervence (IAM) je 4-položková stupnice, která měří vnímanou vhodnost, relevanci nebo kompatibilitu inovace nebo praxe založené na důkazech pro dané prostředí praxe, poskytovatele nebo spotřebitele. Hodnocení se provádí na 5-ti bodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím nebo nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím) intervence provedené poskytovateli intervence. Skóre se může pohybovat od 0 do 25. Vyšší průměrné skóre znamená vyšší shodu v tom, že intervence je vhodná (dobrá shoda, vhodnost, použitelnost, dobrá shoda).
Při zápisu (základní stav) a 6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-2155
  • R34MH132832 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Použijeme přístup k šíření informací, abychom vyhověli zásadám NIH pro šíření informací o klinických studiích financovaných NIH a abychom zajistili, že výsledky studie budou dostupné výzkumné a klinické komunitě i široké veřejnosti. Vyšetřovatelé zajistí, že klinická hodnocení v rámci ocenění budou registrována a informace o výsledcích budou předloženy na ClinicalTrials.gov, jak je uvedeno v zásadách NIH pro šíření informací o klinických studiích a podle konkrétních časových plánů uvedených v zásadách. Registrace proběhne před schválením IRB, ale nejpozději do 21 dnů po zápisu prvního předmětu. Jakmile je záznam o studii vytvořen, budou minimálně jednou za 12 měsíců prováděny požadované aktualizace, které potvrzují úplnost a přesnost záznamu studie. Souhrnné výsledky budou odeslány ve standardním termínu odevzdání výsledků a veškeré požadované aktualizace výsledků budou předloženy podle ClinicalTrials.gov předpisy

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumné zdroje a data získaná z tohoto grantu budou volně distribuovány, jak jsou dostupné, kvalifikovaným akademickým výzkumníkům pro nekomerční výzkum. Výše uvedená data budou nahrána každých šest měsíců po zahájení sběru dat (předpokládané datum: 1. 3. 25) do Národní databáze klinických studií souvisejících s duševním onemocněním poté, co budou harmonizovány s jejím datovým slovníkem. Informace o IDP (protokol studie, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu, zpráva o klinické studii a analytický kód) budou k dispozici 3 měsíce po zveřejnění hlavního článku výsledků a končící 5 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, budou mít přístup k protokolu studie, plánu statistické analýzy, formuláři informovaného souhlasu, zprávě o klinické studii a analytickému kódu. Data budou k dispozici prostřednictvím Národní databáze pro klinické studie. Žádosti by měly být zaslány Dr. Bruno Anthony (PI) na adresu bruno.anthony@cuanschutz.edu. Žadatelé o data budou muset podepsat smlouvu o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Facilitace praxe

Předplatit