Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati könnyítés a gyermekkori öngyilkosság-megelőzési módszer megvalósításának javítására

2026. április 15. frissítette: University of Colorado, Denver

A fiatalok öngyilkossága rohamosan nő, és ez a második vezető halálok az Egyesült Államokban. A hozzáférhető eszközök használata megmutatta annak lehetőségét, hogy az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP-k) fokozzák az öngyilkossági kockázat észlelését, valamint az öngyilkosság kockázatának önbizalmát és a kezelésével kapcsolatos ismereteket; mindazonáltal a klinikai és szolgáltatói akadályok kezelésének hatékony módjai, amelyek befolyásolják a veszélyeztetett betegek kezelésének útja tartós megvalósítását, még mindig kevéssé feltártak. A javasolt tanulmány felméri a Könnyített öngyilkosság-megelőzési programunk hatását – amely végrehajtási támogatást nyújt a szűrés, az értékelés, az adatelemzés és a kezelési protokollok rutin ellátásba történő integrálásához longitudinális visszacsatoláson és coachingon keresztül – az öngyilkosság-megelőzés klinikai alkalmazására. út és a fiatalok öngyilkossága.

Feltételezzük, hogy a csak képzésben (TO) alkalmazott PCP-khez képest a TO+Practice Facilitation (PF) gyakorlatban dolgozók megvalósíthatóbbnak és elfogadhatóbbnak ítélhetik az ellátási utat (H1); bizonyítani kell az útvonal összetevőinek nagyobb mértékű elfogadását (szűrés, kockázatértékelés, biztonsági tervezés, halálos eszközökkel kapcsolatos biztonsági tanácsadás, beutalások és nyomon követés) (H2); magasabb szintű hűséget mutat az öngyilkosság-megelőzési készségekhez (H3); és magasabb szintű bizalomról számolnak be az ellátási útvonal megvalósítása során (H4).

Azt is feltételezzük, hogy összehasonlítva azokkal a fiatalokkal, akik pozitívan szűrik az öngyilkossági kockázatot, és akiket PCP-k követnek a TO-gyakorlatokban, azok, akik pozitív szűrést végeznek, és akiket PCP-k követnek a TO+PF gyakorlatokban, kisebb valószínűséggel kísérelnek meg öngyilkosságot a következő hat hónapban ( H5); kisebb valószínűséggel lesznek tartós öngyilkossági gondolatok a következő 6 hónapban (H6); nagyobb valószínűséggel keres fel viselkedési egészségügyi szolgáltatót a következő 6 hónapban (H7); és kevésbé valószínű, hogy a következő 6 hónapban sürgősségi osztályokra küldik (H8).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öngyilkosság a vezető halálok a fiatalok körében az Egyesült Államokban. Az öngyilkosságban meghalt fiatalok körülbelül 80%-a érintkezik az egészségügyi rendszerrel a halálát megelőző évben. A fiatalokat kiszolgáló alapellátási praxisok (PCP-k) jó helyzetben vannak az öngyilkosság kockázatának kitett betegek felderítésére és a beavatkozásra, és széles körben hozzáférhető eszköztárak állnak rendelkezésre a gyakorlatokhoz. Mindazonáltal még mindig nem tárták fel a hatékony módszereket a szolgáltatók készségeinek befolyásolására a veszélyeztetett betegek kezelését célzó klinikai módszerek tényleges megvalósításában. Valójában az alkalmazott gyakorlat és támogatás nélküli képzés valószínűleg nem elegendő ahhoz, hogy hosszú távon jelentősen befolyásolja ezeket a készségeket, és kevésbé valószínű, hogy javítsa a betegek kimenetelét. A gyakorlatok elősegítése hatékony módja a klinikai gyakorlat átalakításának, a szolgáltatói készségek fejlesztésének és a betegek kimenetelének javításának. Csapatunk kiképzi a PCP-ket a NIMH ifjúsági öngyilkosság-megelőzési gondozási útvonalán, és ezen felül segíti őket az út rutinellátásba való integrálásában longitudinális visszacsatolásokkal, gyakorlatsegítéssel és adatgyűjtéssel a megvalósítás támogatásával. Mindazonáltal korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre a kiegészítő támogatások – például a gyakorlatok elősegítése vagy a coaching – hatásaira az alapellátást nyújtó szolgáltatók öngyilkossági kockázatértékelésének és kezelésének elfogadására és kompetenciájára. Így a kombinált elérési, hatékonysági, átvételi, megvalósítási, karbantartási (RE-AIM)/Practical Robust Implementation and Sustainability (PRISM) keretrendszer vezérelve ez a klaszter-randomizált kísérlet összehasonlítja a didaktikai öngyilkosság-megelőzési tréninghez hozzáadott gyakorlatkönnyítés hatását. a NIMH ifjúsági öngyilkosság-megelőzési gondozási útvonalon (TO+PF) szemben a csak képzéssel (TO). Ebben a kísérleti típusú 3. típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérletben a gyermekgyógyászati ​​és családorvosi gyakorlatokat a gyakorlaton alapuló kutatási hálózatainkban véletlenszerűen TO+PF vagy TO csoportba soroljuk. A TO+PF csoportba véletlenszerűen kiválasztott klinikák szolgáltatói 6 hónapig gyakorlati könnyítést is kapnak, amely magában foglalja a havi egyéni bejelentkezéseket, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) a NIMH ifjúsági öngyilkosság öt összetevőjére vonatkozó örökbefogadási adatok klinikai és szolgáltatói szintű áttekintése. prevenciós ellátási útvonal, 2) klinikai coaching az útvonal különböző összetevőinek megvalósítása körül, és 3) logisztikai coaching a megvalósítás előtti többszintű kontextuális akadályok azonosításában (PRISM tartományokban szervezve), és az ezek leküzdésére szolgáló stratégiák. A klinika/szolgáltató szintjén felmérjük a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot, a hatékonyságot, az elfogadást, a hűséget és a megvalósítást, valamint az összes felmerülő kontextuális akadályt. Betegszinten a közepes vagy magas kockázatú fiatalokat és családjukat a szűrést követően 6 hónapig követjük, adatokat gyűjtünk az öngyilkossági kísérletekről és az öngyilkossági gondolatokról, valamint a sürgősségi osztályról és a viselkedési egészségügyi szolgáltató látogatásáról. Az eredmények előzetes támogatást nyújtanak a modell egy következő, teljes erővel működő, 3-as típusú hibrid hatékonysági/megvalósítási kísérletéhez, amely felméri a modell hatókörét, hatékonyságát, elfogadását, megvalósítását és karbantartását, azzal a céllal, hogy elősegítse a széles körű bevezetést a különböző klinikai kontextusokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ifjúság

  • 12 és 24 éves kor között
  • bemutatni egy részt vevő PCP-nek, és gyakorolni egy kútlátogatásra
  • pozitív ASQ-képernyőt kapnak kútlátogatásuk során. Szolgáltatók
  • A beiratkozott alapellátásban dolgozó összes személyzet (pl. orvosok, asszisztens nővérek, adminisztratív személyzet) jogosult részt venni és végrehajtani a vonatkozó intézkedéseket.

Kizárási kritériumok:

Ifjúság

  • 24 év felett
  • Ne kapjon pozitív ASQ-képernyőt kútlátogatáskor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat Facilitáció
Gyakorlati könnyítés egészül ki az alapellátásban az öngyilkosság-megelőzési útvonal képzéséhez, hogy megvalósítási támogatást nyújtson az út rutinellátásba való integrálásához
Egyéb: Gyakorlat Facilitáció
A Practice Facilitation (PF) egy kiegészítő támogatás a kompetencia növeléséhez és az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) ifjúsági öngyilkosság-megelőzésének elfogadásához. út az alapellátásban. A praxisok 6 hónapos PF-et kapnak, amely magában foglalja a klinikai és szolgáltatói szintű adatok áttekintését és átvételét a megelőzési útvonal 5 összetevőjére vonatkozóan, klinikai coachingot a különböző összetevők megvalósításával kapcsolatban, logisztikai coachingot a végrehajtás többszintű kontextuális akadályainak azonosításában és a leküzdendő stratégiákat. őket
Egyéb: Képzés az Országos Mentális Egészségügyi Intézet Ifjúsági Öngyilkosság Megelőzési Útján
Az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) Ifjúsági Öngyilkosság Megelőző Útján folyó képzés egy 2 órás személyes előadást foglal magában, amelyet a NIMH, a Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration közreműködésével hoztak létre. Tartalmi szakértelemmel rendelkező, engedéllyel rendelkező szakmai tanácsadó szállítja a prevenciós folyamatban részt vevő összes alapellátásban dolgozó személyzet számára. Az első óra az Ask Suicide Screening Questions (ASQ) szűrésére, a kockázati/védőfaktorok azonosítására, a figyelmeztető jelek azonosítására és egy rövid öngyilkossági biztonsági értékelés elvégzésére összpontosít. A második óra a biztonsági tervezésről, a halálos eszközök biztonságáról, a viselkedés-egészségügyi ajánlásokról és a nyomon követés megszervezéséről szól. Didaktikai és interaktív módszereket alkalmaznak, beleértve a csoportos beszélgetéseket, tevékenységeket, videókat és esetmatricákat
Aktív összehasonlító: Csak képzés
Az alapellátási gyakorlatokat az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) ifjúsági öngyilkosság-megelőzési pályáján képezik gyakorlati könnyítés nélkül.
Egyéb: Képzés az Országos Mentális Egészségügyi Intézet Ifjúsági Öngyilkosság Megelőzési Útján
Az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) Ifjúsági Öngyilkosság Megelőző Útján folyó képzés egy 2 órás személyes előadást foglal magában, amelyet a NIMH, a Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration közreműködésével hoztak létre. Tartalmi szakértelemmel rendelkező, engedéllyel rendelkező szakmai tanácsadó szállítja a prevenciós folyamatban részt vevő összes alapellátásban dolgozó személyzet számára. Az első óra az Ask Suicide Screening Questions (ASQ) szűrésére, a kockázati/védőfaktorok azonosítására, a figyelmeztető jelek azonosítására és egy rövid öngyilkossági biztonsági értékelés elvégzésére összpontosít. A második óra a biztonsági tervezésről, a halálos eszközök biztonságáról, a viselkedés-egészségügyi ajánlásokról és a nyomon követés megszervezéséről szól. Didaktikai és interaktív módszereket alkalmaznak, beleértve a csoportos beszélgetéseket, tevékenységeket, videókat és esetmatricákat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tegyen fel kérdéseket az öngyilkosság szűrésére
Időkeret: Beiratkozáskor (alapállapotban) és 6 hónapos korig (tanulmány befejezése)
Négy rövid öngyilkossági szűrőkérdésből álló sorozat, amely 20 másodpercet vesz igénybe. Validált eszköz, amelyet a Vegyes Bizottság minden korosztály számára jóváhagyott
Beiratkozáskor (alapállapotban) és 6 hónapos korig (tanulmány befejezése)
Öngyilkossági gondolatok kérdőíve
Időkeret: Beiratkozáskor (alapállapotban) és 6 hónapos korig (tanulmány befejezése)
Az öngyilkossági gondolatok kérdőíve (SIQ) felméri az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát. A SIQ 30 elemből áll, és a 10-12. évfolyamos tanulók számára megfelelő. Az Öngyilkossági Ötletek Kérdőíve-Junior (SIQ-JR) 15 elemből áll, és a 7-9. osztályos tanulók számára készült, és az eredeti SIQ elemeinek egy részhalmazából áll. Mind a SIQ, mind a SIQ-Jr esetében a szár azt jelzi, hogy „Az alábbiakban felsorolunk néhány mondatot az emberekben néha felmerülő gondolatokról. Minden elemnek 7 válaszlehetősége van, 0-tól ("soha nem jutott eszembe") 6-ig ("majdnem minden nap"). A pontozás úgy történik, hogy összeadják az itemválasz pontszámait a 0-tól 180-ig terjedő tartományban a SIQ és a 0 és 90 közötti tartományban a SIQ-JR esetében, ahol a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
Beiratkozáskor (alapállapotban) és 6 hónapos korig (tanulmány befejezése)
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: Beiratkozáskor (alapállapotban) és 6 hónapos korig (tanulmány befejezése)
9 tételből álló mérőszám, amely felméri a depressziós rendellenességek és epizódok súlyosságát (vagy a depressziós rendellenességek és epizódok klinikailag jelentős tüneteit) 11-17 éves gyermekeknél. A Patient Health Questionnaire-9, módosított serdülőknek (PHQ-A]) alapján készült. A lehetséges pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik. Az 5, 10, 15 és 20 összpontszám az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió küszöbértékét jelenti.
Beiratkozáskor (alapállapotban) és 6 hónapos korig (tanulmány befejezése)
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: Beiratkozáskor (alapállapotban) és 6 hónapos korig (tanulmány befejezése)
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) egy 20 tételből álló önbeszámoló skála, amely a depresszió tüneteinek súlyosságát méri az elmúlt héten. A skálát 6 és 17 év közötti egyének használhatják. A lehetséges pontszámok tartománya 0 és 60 között lehet, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
Beiratkozáskor (alapállapotban) és 6 hónapos korig (tanulmány befejezése)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltatások értékelése gyermekeknek és serdülőknek – Rövid űrlap (SACA)
Időkeret: Beiratkozáskor (alapállapotban) és 6 hónapos korig (tanulmány befejezése)
A Szolgáltatások értékelése gyermekeknek és serdülőknek (SACA) – rövid űrlap a gyermek élete során és 30 szolgáltatási beállítás elmúlt évi használatáról gyűjt adatokat, beállításonként 1 elemet, amelyek négy nagy területre vannak csoportosítva: fekvőbeteg, járóbeteg, iskola és egyéb ( például mentorálás, szülősegítő, támogatott munka). A válaszlehetőségek: Igen, Nem és Nem tudom. Az adagolási idő kevesebb, mint 3 perc. A magasabb pontszámok a szolgáltatások nagyobb igénybevételét jelzik. A Kappa statisztikák elfogadható teszt-újrateszt megbízhatóságot mutattak.
Beiratkozáskor (alapállapotban) és 6 hónapos korig (tanulmány befejezése)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: Beiratkozáskor (alapállapotban) és a beiratkozás után 6 hónappal
A Beavatkozási Megvalósíthatósági Intézkedés (FIM) egy 4 tételből álló eszköz, amely egy 5 fokozatú skálán méri (teljes mértékben nem értek egyet, nem értek egyet, nem értek egyet vagy nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek), amelyet a beavatkozást végzők végeznek. A pontszámok 0 és 25 között változhatnak. A magasabb átlagpontszám nagyobb egyetértést jelez a beavatkozás kivitelezhetőségével kapcsolatban.
Beiratkozáskor (alapállapotban) és a beiratkozás után 6 hónappal
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: Beiratkozáskor (alapállapotban) és a beiratkozás után 6 hónappal
Az AIM (Acceptability of Intervention Measure) egy 4 tételes skála, amely azt méri a megvalósításban érdekelt felek körében, hogy egy adott kezelés, szolgáltatás, gyakorlat vagy innováció kellemes, ízletes és/vagy kielégítő. Az értékelések 5 fokozatú skálán (teljes mértékben nem értek egyet, nem értek egyet, nem értek egyet vagy nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek) történik a beavatkozást végzők által elvégzett beavatkozásokra. A pontszámok 0 és 25 között változhatnak. A magasabb átlagpontszám nagyobb egyetértést jelez a beavatkozás kivitelezhetőségével kapcsolatban.
Beiratkozáskor (alapállapotban) és a beiratkozás után 6 hónappal
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: Beiratkozáskor (alapállapotban) és a beiratkozás után 6 hónappal
Az Intervention Appropriateness Measure (IAM) egy 4 tételes skála, amely az innováció vagy a bizonyítékokon alapuló gyakorlat vélt illeszkedését, relevanciáját vagy kompatibilitását méri egy adott gyakorlati környezet, szolgáltató vagy fogyasztó számára. Az értékelések 5 fokozatú skálán (teljes mértékben nem értek egyet, nem értek egyet, nem értek egyet vagy nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek) történik a beavatkozást végzők által elvégzett beavatkozásokra. A pontszámok 0 és 25 között változhatnak. A magasabb átlagpontszám nagyobb egyetértést jelez azzal kapcsolatban, hogy a beavatkozás megfelelő (az illeszkedés, alkalmasság, alkalmazhatóság, egyezés jósága).
Beiratkozáskor (alapállapotban) és a beiratkozás után 6 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-2155
  • R34MH132832 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Terjesztési megközelítést fogunk alkalmazni, hogy megfeleljünk az NIH által finanszírozott klinikai vizsgálatok információinak terjesztésére vonatkozó irányelveinek, és biztosítsuk, hogy a kutatási eredmények elérhetők legyenek a kutatói és klinikai közösség, valamint a nagyközönség számára. A nyomozók gondoskodnak arról, hogy a díj hatálya alá tartozó klinikai vizsgálatokat nyilvántartásba vegyék, és az eredményekkel kapcsolatos információkat benyújtsák a ClinicalTrials.gov címre, a NIH klinikai vizsgálati információk terjesztésére vonatkozó szabályzatában foglaltaknak megfelelően, és a szabályzatban meghatározott konkrét határidők szerint. A regisztráció az IRB jóváhagyása előtt, de legkésőbb az első alany felvételét követő 21 napon belül megtörténik. A vizsgálati feljegyzés elkészítése után a szükséges frissítéseket legalább 12 havonta egyszer elvégzik, megerősítve a vizsgálati rekord teljességét és pontosságát. Az összefoglaló eredményeket a szabványos eredmények benyújtási határidejéig kell benyújtani, és minden szükséges eredményfrissítést a ClinicalTrials.gov szerint. előírások

IPD megosztási időkeret

Az e támogatásból származó kutatási forrásokat és adatokat – amennyire rendelkezésre állnak – szabadon terjesztik nem kereskedelmi célú kutatás céljából képzett akadémiai kutatók számára. A fent felsorolt ​​adatok az adatgyűjtés megkezdését követően (várható időpont: 03.01.25) félévente feltöltésre kerülnek a Mentális Betegségekkel kapcsolatos Klinikai Vizsgálatok Országos Adatbázisába, annak Adatszótárával való harmonizálást követően. Az IDP-információk (Tanulmányi Protokoll, Statisztikai Elemzési Terv, Tájékoztatott Beleegyezési Forma, Klinikai Vizsgálati Jelentés és Analitikai Kód) az eredményekről szóló alapcikk közzététele után 3 hónappal és a közzétételt követő 5 év elteltével állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók hozzáférhetnek a vizsgálati protokollhoz, a statisztikai elemzési tervhez, a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlaphoz, a klinikai vizsgálati jelentéshez és az analitikai kódhoz. Az adatok a Nemzeti Klinikai Vizsgálati Adatbázison keresztül lesznek elérhetők. A kéréseket Dr. Bruno Anthony-nak (PI) kell elküldeni a bruno.anthony@cuanschutz.edu címre. Az adatigénylőknek adathasználati szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel