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Facilitação prática para melhorar a implementação de uma via de prevenção do suicídio pediátrico

15 de abril de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

O suicídio entre jovens está crescendo rapidamente, tornando-se a segunda principal causa de morte nos Estados Unidos. O uso de ferramentas acessíveis mostrou o potencial para aumentar a detecção do risco de suicídio pelos prestadores de cuidados primários (PCPs), bem como a confiança e o conhecimento sobre como abordá-lo; no entanto, formas eficazes de abordar as barreiras clínicas e de prestadores que têm impacto na implementação sustentada de um caminho para gerir pacientes em risco permanecem subexploradas. O estudo proposto avaliará o impacto do nosso programa de Prevenção Facilitada do Suicídio - que fornece suporte de implementação para auxiliar práticas na integração de triagem, avaliação, análise de dados e protocolos de gerenciamento em cuidados de rotina por meio de feedback longitudinal e coaching - na adoção clínica de uma prevenção do suicídio trajetória e suicídio juvenil.

Nossa hipótese é que, em comparação com os PCPs em práticas Somente de Treinamento (TO), aqueles em TO + Facilitação de Prática (PF) podem classificar o caminho de cuidado como mais viável e aceitável (H1); demonstrar maior adoção dos componentes da via (triagem, avaliação de risco, planejamento de segurança, aconselhamento de segurança de meios letais, encaminhamentos e acompanhamento) (H2); demonstrar níveis mais elevados de fidelidade ao caminho das competências de prevenção do suicídio (H3); e relatam níveis mais elevados de confiança na implementação do percurso de cuidados (H4).

Também levantamos a hipótese de que, em comparação com os jovens que apresentam resultados positivos no teste de risco de suicídio e são seguidos por PCPs nas práticas TO, aqueles que apresentam resultados positivos e são seguidos pelos PCPs nas práticas TO+PF terão menos probabilidade de tentar o suicídio durante os próximos seis meses ( H5); menor probabilidade de ter ideação suicida persistente durante os próximos 6 meses (H6); maior probabilidade de consultar um profissional de saúde comportamental durante os próximos 6 meses (H7); e menor probabilidade de serem encaminhados para Serviços de Urgência durante os próximos 6 meses (H8).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O suicídio é uma das principais causas de morte entre jovens nos Estados Unidos. Aproximadamente 80% dos jovens que morrem por suicídio interagem com o sistema médico no ano anterior à sua morte. Os consultórios de cuidados primários (PCPs) que atendem os jovens estão bem posicionados para detectar pacientes em risco de suicídio e intervir, e kits de ferramentas amplamente acessíveis estão disponíveis para uso pelos consultórios. No entanto, formas eficazes de impactar as competências dos prestadores na implementação efectiva de um percurso clínico para gerir pacientes em risco permanecem subexploradas. Na verdade, a formação sem prática aplicada e apoio é provavelmente insuficiente para ter um impacto significativo nestas competências a longo prazo e é menos provável que melhore os resultados dos pacientes. A facilitação da prática é uma forma poderosa de transformar a prática clínica, desenvolver habilidades dos profissionais e melhorar os resultados dos pacientes. Nossa equipe treina PCPs no caminho de cuidados de prevenção de suicídio em jovens do NIMH e, além disso, os auxilia na integração do caminho nos cuidados de rotina com longitudinalidade com feedback, apoio à implementação por meio de facilitação de práticas e coleta de dados. No entanto, há evidências limitadas dos efeitos de apoios suplementares, como facilitação de práticas ou coaching, na adoção e competência dos prestadores de cuidados primários na avaliação e gestão do risco de suicídio. Assim, guiado pela estrutura combinada de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação, Manutenção (RE-AIM)/Implementação Prática Robusta e Sustentabilidade (PRISM), este estudo randomizado por cluster irá comparar o impacto da facilitação da prática adicionada ao treinamento didático de prevenção do suicídio baseado em no caminho de cuidados de prevenção do suicídio em jovens do NIMH (TO + PF) versus apenas treinamento (TO). Neste ensaio piloto de implementação de eficácia híbrida tipo 3, as práticas de Medicina Pediátrica e Familiar em nossas redes de pesquisa baseadas na prática serão randomizadas para TO+PF ou para TO. Os provedores em clínicas randomizadas para o braço TO+PF também receberão facilitação prática por 6 meses, envolvendo check-ins individuais mensais que incluem: 1) revisão de dados em nível de clínica e provedor de dados de adoção para os cinco componentes do suicídio de jovens do NIMH percurso de cuidados de prevenção, 2) coaching clínico em torno da implementação dos diferentes componentes do percurso, e 3) coaching logístico na identificação de barreiras contextuais multiníveis (organizadas em domínios PRISM) à implementação e estratégias para superá-las. No nível da clínica/provedor, avaliaremos a viabilidade, aceitabilidade, eficácia, adoção, fidelidade e implementação e todas as barreiras contextuais que surgirem. No nível do paciente, acompanharemos os jovens avaliados em risco intermediário ou alto e suas famílias por 6 meses após a triagem, coletando dados sobre tentativas de suicídio e ideação suicida, bem como visitas a serviços de emergência e profissionais de saúde comportamental. Os resultados fornecerão suporte preliminar para um ensaio subsequente de eficácia/implementação híbrida tipo 3 totalmente desenvolvido do modelo, avaliando seu alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção, com o objetivo de promover ampla implementação em diversos contextos clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Department of Psychiatry, University of Colorado School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bruno J Anthony, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Juventude

  • entre 12 e 24 anos
  • apresentar a um PCP participante e praticar para uma visita ao poço
  • receber uma tela ASQ positiva durante sua visita ao poço. Provedores
  • Todos os funcionários dos consultórios de Atenção Primária inscritos (por exemplo, médicos, assistentes médicos, enfermeiros, pessoal administrativo) serão elegíveis para participar e concluir as medidas relevantes.

Critérios de exclusão:

Juventude

  • Mais de 24 anos
  • Não receba um teste ASQ positivo na visita ao poço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Facilitação Prática
A facilitação da prática é adicionada à formação no percurso de prevenção do suicídio nos cuidados primários para fornecer apoio à implementação para integrar o percurso nos cuidados de rotina
A facilitação de prática (PF) é um apoio suplementar para aumentar a competência e a adoção da prevenção do suicídio juvenil do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH). caminho na atenção primária. Os consultórios receberão 6 meses de FP, que envolve revisão de dados em nível clínico e de provedor e dados de adoção para os 5 componentes do caminho de prevenção, treinamento clínico em torno da implementação dos diferentes componentes, treinamento logístico na identificação de barreiras contextuais multiníveis à implementação e estratégias a serem superadas eles
O treinamento no Caminho de Prevenção do Suicídio Juvenil do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) envolve uma apresentação presencial de 2 horas criada em consulta com NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration. É ministrado por um conselheiro profissional licenciado com experiência em conteúdo a todo o pessoal da prática de cuidados primários envolvido no caminho da prevenção. A primeira hora concentra-se na realização da triagem Faça Perguntas sobre Triagem de Suicídio (ASQ), identificando fatores de risco/proteção, identificando sinais de alerta e conduzindo uma breve avaliação de segurança contra suicídio. A segunda hora cobre planejamento de segurança, segurança de meios letais, encaminhamentos de saúde comportamental e organização de acompanhamento. São utilizados métodos didáticos e interativos, incluindo discussão em grupo, atividades, vídeos e vinhetas de casos
Comparador Ativo: Somente treinamento
As práticas de atenção primária são treinadas no caminho de prevenção do suicídio juvenil do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH), sem facilitação da prática
O treinamento no Caminho de Prevenção do Suicídio Juvenil do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) envolve uma apresentação presencial de 2 horas criada em consulta com NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration. É ministrado por um conselheiro profissional licenciado com experiência em conteúdo a todo o pessoal da prática de cuidados primários envolvido no caminho da prevenção. A primeira hora concentra-se na realização da triagem Faça Perguntas sobre Triagem de Suicídio (ASQ), identificando fatores de risco/proteção, identificando sinais de alerta e conduzindo uma breve avaliação de segurança contra suicídio. A segunda hora cobre planejamento de segurança, segurança de meios letais, encaminhamentos de saúde comportamental e organização de acompanhamento. São utilizados métodos didáticos e interativos, incluindo discussão em grupo, atividades, vídeos e vinhetas de casos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Faça perguntas sobre triagem de suicídio
Prazo: Na inscrição (linha de base) e 6 meses (conclusão do estudo)
Um conjunto de quatro breves perguntas sobre triagem de suicídio que levam 20 segundos para serem administradas. Uma ferramenta validada e aprovada para uso pela Joint Commission para todas as idades
Na inscrição (linha de base) e 6 meses (conclusão do estudo)
Questionário de Ideação Suicida
Prazo: Na inscrição (linha de base) e 6 meses (conclusão do estudo)
O Questionário de Ideação Suicida (SIQ) avalia a frequência de ideação suicida. O SIQ consiste em 30 itens e é apropriado para alunos do 10º ao 12º ano. O Questionário de Ideação Suicida-Júnior (SIQ-JR) consiste em 15 itens e é projetado para alunos da 7ª à 9ª série, consiste em um subconjunto de itens do SIQ original. Tanto para o SIQ quanto para o SIQ-Jr, o radical indica "Listadas abaixo estão uma série de frases sobre pensamentos que as pessoas às vezes têm. Cada item possui 7 opções de resposta que variam de 0 (“Nunca tive esse pensamento”) a 6 (“quase todos os dias”). A pontuação é feita somando as pontuações das respostas aos itens em um intervalo de 0 a 180 para o SIQ e de 0 a 90 para o SIQ-JR, com pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomatologia.
Na inscrição (linha de base) e 6 meses (conclusão do estudo)
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Na inscrição (linha de base) e 6 meses (conclusão do estudo)
Uma medida de 9 itens que avalia a gravidade dos transtornos e episódios depressivos (ou sintomas clinicamente significativos de transtornos e episódios depressivos) em crianças de 11 a 17 anos. Foi adaptado do Patient Health Questionnaire-9 modificado para Adolescentes (PHQ-A]). A faixa possível de pontuação é de 0 a 27, sendo que as pontuações mais altas indicam a presença de mais sintomatologia. Pontuações totais de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
Na inscrição (linha de base) e 6 meses (conclusão do estudo)
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Na inscrição (linha de base) e 6 meses (conclusão do estudo)
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) é uma escala de autorrelato de 20 itens que mede a gravidade dos sintomas de depressão na semana passada. A escala pode ser utilizada por indivíduos entre 6 e 17 anos. A faixa possível de pontuação é de 0 a 60, sendo que as pontuações mais altas indicam a presença de mais sintomatologia.
Na inscrição (linha de base) e 6 meses (conclusão do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes - Formulário Breve (SACA)
Prazo: Na inscrição (linha de base) e 6 meses (conclusão do estudo)
O Formulário Breve de Avaliação de Serviços para Crianças e Adolescentes (SACA) reúne dados sobre o uso de 30 ambientes de serviços ao longo da vida e no último ano de uma criança, 1 item por ambiente) que são agrupados em quatro grandes áreas: internação, ambulatório, escola e outras ( por exemplo, mentoria, assessor parental, trabalho apoiado). As opções de resposta são Sim, Não e Não sei. O tempo de administração é inferior a 3 minutos. Pontuações mais altas indicam maior uso de serviços. A estatística Kappa indicou confiabilidade teste-reteste aceitável.
Na inscrição (linha de base) e 6 meses (conclusão do estudo)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Na inscrição (linha de base) e 6 meses após a inscrição
A Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM) é um instrumento de 4 itens que mede a viabilidade em uma escala de 5 pontos (Discordo Totalmente, Discordo, Não Concordo ou Discordo, Concordo, Concordo Totalmente) de uma intervenção concluída pelos prestadores da intervenção. As pontuações podem variar de 0 a 25. Uma pontuação média mais alta indica maior concordância de que a intervenção é viável.
Na inscrição (linha de base) e 6 meses após a inscrição
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Na inscrição (linha de base) e 6 meses após a inscrição
A Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM) é uma escala de 4 itens que mede a percepção entre as partes interessadas na implementação de que um determinado tratamento, serviço, prática ou inovação é agradável, palatável e/ou satisfatório. As classificações são feitas em uma escala de 5 pontos (discordo totalmente, discordo, nem concordo nem discordo, concordo, concordo totalmente) de uma intervenção concluída pelos prestadores da intervenção. As pontuações podem variar de 0 a 25. Uma pontuação média mais alta indica maior concordância de que a intervenção é viável.
Na inscrição (linha de base) e 6 meses após a inscrição
Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: Na inscrição (linha de base) e 6 meses após a inscrição
A Medida de Adequação de Intervenção (IAM) é uma escala de 4 itens que mede a adequação, relevância ou compatibilidade percebida da inovação ou prática baseada em evidências para um determinado ambiente de prática, fornecedor ou consumidor. As classificações são feitas em uma escala de 5 pontos (discordo totalmente, discordo, nem concordo nem discordo, concordo, concordo totalmente) de uma intervenção concluída pelos prestadores da intervenção. As pontuações podem variar de 0 a 25. Uma pontuação média mais alta indica maior concordância de que a intervenção é apropriada (adequação do ajuste, adequação, aplicabilidade, qualidade da correspondência).
Na inscrição (linha de base) e 6 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-2155
  • R34MH132832 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Usaremos uma abordagem de divulgação para cumprir a Política do NIH sobre divulgação de informações de ensaios clínicos financiados pelo NIH e para garantir que os resultados do estudo estejam disponíveis para a comunidade clínica e de pesquisa, bem como para o público em geral. Os investigadores garantirão que os ensaios clínicos sob o prêmio sejam registrados e as informações dos resultados sejam enviadas ao ClinicalTrials.gov conforme descrito na Política do NIH sobre a Divulgação de Informações sobre Ensaios Clínicos e de acordo com os prazos específicos indicados na Política. A inscrição ocorrerá antes da aprovação do IRB, mas no máximo 21 dias após a inscrição da primeira disciplina. Uma vez estabelecido um registro do estudo, as atualizações necessárias serão realizadas pelo menos uma vez a cada 12 meses, confirmando a integridade e a precisão do registro do estudo. Os resultados resumidos serão enviados até a data de vencimento padrão para envio dos resultados e quaisquer atualizações de resultados necessárias serão enviadas de acordo com ClinicalTrials.gov regulamentos

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os recursos de pesquisa e os dados gerados por esta subvenção serão distribuídos gratuitamente, conforme disponíveis, a investigadores acadêmicos qualificados para pesquisas não comerciais. Os dados listados acima serão carregados a cada seis meses após o início da coleta de dados (data prevista: 01/03/25) para o Banco de Dados Nacional de Ensaios Clínicos relacionados a Doenças Mentais, após serem harmonizados com seu Dicionário de Dados. As informações do PDI (Protocolo de Estudo, Plano de Análise Estatística, Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, Relatório de Estudo Clínico e Código Analítico) estarão disponíveis 3 meses após a publicação do artigo seminal de resultados e terminando 5 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida terão acesso ao Protocolo do Estudo, Plano de Análise Estatística, Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, Relatório do Estudo Clínico e Código Analítico. Os dados estarão disponíveis através do Banco de Dados Nacional de Ensaios Clínicos. As solicitações deverão ser encaminhadas ao Dr. Bruno Anthony (PI) pelo e-mail bruno.anthony@cuanschutz.edu. Os solicitantes de dados precisarão assinar um Contrato de Uso de Dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Facilitação Prática

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