Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefenfacilitatie om de implementatie van een traject voor zelfmoordpreventie bij kinderen te verbeteren

15 april 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Zelfmoord onder jongeren groeit snel en is inmiddels de tweede belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Het gebruik van toegankelijke hulpmiddelen heeft het potentieel aangetoond om de detectie van zelfmoordrisico's en het vertrouwen en de kennis over de aanpak ervan door eerstelijnszorgverleners te vergroten; effectieve manieren om de barrières van ziekenhuizen en zorgverleners aan te pakken die van invloed zijn op de duurzame implementatie van een traject om risicopatiënten te behandelen, blijven echter onderbelicht. De voorgestelde studie zal de impact beoordelen van ons Facilitated Suicide Prevention-programma – dat ondersteuning biedt bij de implementatie om praktijken te helpen bij het integreren van screening, beoordeling, data-analyse en managementprotocollen in de routinematige zorg door middel van longitudinale feedback en coaching – op de adoptie van een zelfmoordpreventieprogramma in de kliniek. traject en suïcidaliteit bij jongeren.

Onze hypothese is dat, vergeleken met huisartsen in alleen-training (TO)-praktijken, degenen in TO+Praktijkfacilitatie (PF) het zorgtraject als haalbaarder en acceptabeler kunnen beoordelen (H1); aantonen dat er meer gebruik wordt gemaakt van de componenten van het traject (screening, risicobeoordeling, veiligheidsplanning, veiligheidsadvies over dodelijke middelen, verwijzingen en follow-up) (H2); een hoger niveau van trouw tonen aan de vaardigheden op het gebied van zelfmoordpreventie (H3); en rapporteer een hoger niveau van vertrouwen bij de implementatie van het zorgtraject (H4).

We veronderstellen ook dat, vergeleken met jongeren die positief screenen op zelfmoordrisico en gevolgd worden door PCP’s in TO-praktijken, degenen die positief screenen en gevolgd worden door PCP’s in TO+PF-praktijken minder snel een zelfmoordpoging zullen doen in de komende zes maanden. H5); minder kans op aanhoudende zelfmoordgedachten gedurende de komende zes maanden (H6); grotere kans dat u in de komende zes maanden een gedragstherapeut ziet (H7); en het is minder waarschijnlijk dat ze in de komende zes maanden naar de spoedeisende hulp worden gestuurd (H8).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmoord is een van de belangrijkste doodsoorzaken onder jongeren in de Verenigde Staten. Ongeveer 80% van de jongeren die door zelfmoord overlijden, heeft in het jaar voorafgaand aan hun overlijden contact met het medische systeem. Eerstelijnszorgpraktijken (PCP's) die jongeren bedienen, zijn goed gepositioneerd om patiënten met een risico op zelfmoord op te sporen en in te grijpen, en er zijn breed toegankelijke toolkits beschikbaar die praktijken kunnen gebruiken. Effectieve manieren om de vaardigheden van zorgverleners te beïnvloeden bij het daadwerkelijk implementeren van een klinisch traject om risicopatiënten te behandelen, blijven echter onderbelicht. Training zonder toegepaste praktijk en ondersteuning is waarschijnlijk onvoldoende om deze vaardigheden op de lange termijn aanzienlijk te beïnvloeden en het is minder waarschijnlijk dat de resultaten voor de patiënt zullen verbeteren. Praktijkfacilitatie is een krachtige manier om de klinische praktijk te transformeren, vaardigheden van zorgverleners te ontwikkelen en de resultaten voor patiënten te verbeteren. Ons team traint PCP's in het NIMH-zorgtraject voor zelfmoordpreventie voor jongeren en helpt hen bovendien bij het integreren van het traject in de routinematige zorg met longitudinale feedback, implementatieondersteuning door praktijkfacilitatie en gegevensverzameling. Er is echter beperkt bewijs voor de effecten van aanvullende ondersteuning, zoals praktijkfacilitatie of coaching, op de acceptatie en competentie van eerstelijnszorgverleners op het gebied van de beoordeling en het beheer van het zelfmoordrisico. Geleid door het gecombineerde Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM)/Practical Robust Implementation and Sustainability (PRISM) raamwerk, zal dit clustergerandomiseerde onderzoek de impact vergelijken van praktijkfacilitatie toegevoegd aan didactische zelfmoordpreventietraining op basis van over het NIMH-zorgtraject voor zelfmoordpreventie voor jongeren (TO+PF) versus alleen training (TO). In dit pilot type 3 hybride effectiviteitsimplementatieonderzoek zullen de kindergeneeskundige en huisartsgeneeskundige praktijken in onze praktijkgerichte onderzoeksnetwerken worden gerandomiseerd naar TO+PF of naar TO. Aanbieders in klinieken die zijn gerandomiseerd naar de TO+PF-arm zullen ook gedurende zes maanden oefenfacilitatie krijgen, met maandelijkse individuele check-ins, waaronder: 1) gegevensbeoordeling op kliniek- en zorgverlenerniveau van adoptiegegevens voor de vijf componenten van de NIMH-zelfmoord onder jongeren preventiezorgtraject, 2) klinische coaching rond de implementatie van de verschillende componenten van het traject, en 3) logistieke coaching bij het identificeren van contextuele barrières op meerdere niveaus (georganiseerd in PRISM-domeinen) voor implementatie en strategieën om deze te overwinnen. Op het niveau van de kliniek/aanbieder beoordelen we de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, effectiviteit, acceptatie, betrouwbaarheid en implementatie en alle contextuele barrières die zich voordoen. Op patiëntniveau zullen we jongeren met een gemiddeld of hoog risico en hun familie gedurende zes maanden na de screening volgen, waarbij we gegevens verzamelen over zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten, evenals bezoeken aan de spoedeisende hulp en gedragsmatige zorgverleners. De uitkomsten zullen voorlopige ondersteuning bieden voor een daaropvolgend volledig aangedreven type 3 hybride effectiviteits-/implementatieproef van het model, waarbij het bereik, de effectiviteit, de adoptie, de implementatie en het onderhoud ervan worden beoordeeld, met als doel een brede implementatie in diverse klinische contexten te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Jeugd

  • tussen de 12 en 24 jaar
  • presenteren aan een deelnemende PCP en oefenen voor een putbezoek
  • krijgen tijdens hun putbezoek een positieve ASQ-screening. Aanbieders
  • Al het personeel in ingeschreven eerstelijnszorgpraktijken (bijvoorbeeld artsen, arts-assistenten, verpleegkundigen, administratief personeel) komt in aanmerking voor deelname en het voltooien van relevante maatregelen.

Uitsluitingscriteria:

Jeugd

  • Ruim 24 jaar
  • Ontvang geen positief ASQ-scherm bij putbezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen Faciliteren
Oefenfacilitatie wordt toegevoegd aan de training in het zelfmoordpreventietraject in de eerstelijnszorg om implementatieondersteuning te bieden voor de integratie van het traject in de routinematige zorg
Ander: Oefen Faciliteren
Praktijkfacilitatie (PF) is een aanvullende ondersteuning om de competentie en adoptie van de zelfmoordpreventie onder jongeren van het National Institute of Mental Health (NIMH) te vergroten. traject in de eerstelijnszorg. Praktijken krijgen zes maanden lang PF, waarbij gegevens op kliniek- en zorgverlenerniveau worden beoordeeld en adoptiegegevens worden gebruikt voor de vijf componenten van het preventietraject, klinische coaching rond de implementatie van de verschillende componenten, logistieke coaching bij het identificeren van contextuele barrières op meerdere niveaus voor implementatie en strategieën die moeten worden overwonnen. hen
Ander: Training in het National Institute of Mental Health Youth Suicide Prevention Pathway
De training in het National Institute of Mental Health (NIMH) Youth Suicide Prevention Pathway omvat een persoonlijke presentatie van 2 uur, gemaakt in overleg met NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse en Mental Health Services Administration. Het wordt gegeven door een erkende professionele hulpverlener met inhoudelijke expertise aan al het praktijkpersoneel in de eerstelijnszorg dat betrokken is bij het preventietraject. Het eerste uur richt zich op het uitvoeren van een Ask Suicide Screening Questions (ASQ)-screening, het identificeren van risico-/beschermende factoren, het identificeren van waarschuwingssignalen en het uitvoeren van een korte zelfmoordveiligheidsbeoordeling. Het tweede uur behandelt de veiligheidsplanning, de veiligheid van dodelijke middelen, verwijzingen naar gedragsmatige gezondheid en het regelen van de follow-up. Er wordt gebruik gemaakt van didactische en interactieve methoden, waaronder groepsdiscussies, activiteiten, video's en casusvignetten
Actieve vergelijker: Alleen trainen
Eerstelijnszorgpraktijken worden getraind in het zelfmoordpreventietraject voor jongeren van het National Institute of Mental Health (NIMH) zonder praktijkbegeleiding
Ander: Training in het National Institute of Mental Health Youth Suicide Prevention Pathway
De training in het National Institute of Mental Health (NIMH) Youth Suicide Prevention Pathway omvat een persoonlijke presentatie van 2 uur, gemaakt in overleg met NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse en Mental Health Services Administration. Het wordt gegeven door een erkende professionele hulpverlener met inhoudelijke expertise aan al het praktijkpersoneel in de eerstelijnszorg dat betrokken is bij het preventietraject. Het eerste uur richt zich op het uitvoeren van een Ask Suicide Screening Questions (ASQ)-screening, het identificeren van risico-/beschermende factoren, het identificeren van waarschuwingssignalen en het uitvoeren van een korte zelfmoordveiligheidsbeoordeling. Het tweede uur behandelt de veiligheidsplanning, de veiligheid van dodelijke middelen, verwijzingen naar gedragsmatige gezondheid en het regelen van de follow-up. Er wordt gebruik gemaakt van didactische en interactieve methoden, waaronder groepsdiscussies, activiteiten, video's en casusvignetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stel vragen over zelfmoordscreening
Tijdsspanne: Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden (voltooiing studie)
Een set van vier korte zelfmoordscreeningsvragen die 20 seconden in beslag nemen. Een gevalideerde tool die is goedgekeurd voor gebruik door de Gemengde Commissie voor alle leeftijden
Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden (voltooiing studie)
Vragenlijst over zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden (voltooiing studie)
De vragenlijst over zelfmoordgedachten (SIQ) beoordeelt de frequentie van zelfmoordgedachten. De SIQ bestaat uit 30 items en is geschikt voor leerlingen in groep 10-12. De Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR) bestaat uit 15 items en is bedoeld voor leerlingen in groep 7-9 en bestaat uit een subset van items uit de oorspronkelijke SIQ. Bij zowel de SIQ als de SIQ-Jr geeft de stam aan: ‘Hieronder staan ​​een aantal zinnen over gedachten die mensen soms hebben. Elk item heeft 7 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 ("Ik heb deze gedachte nooit gehad") tot 6 ("bijna elke dag"). Scoren wordt gedaan door de itemresponsscores op te tellen voor een bereik van 0 tot 180 voor de SIQ en 0 tot 90 voor de SIQ-JR, waarbij hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomatologie.
Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden (voltooiing studie)
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden (voltooiing studie)
Een meting uit 9 items die de ernst van depressieve stoornissen en episoden (of klinisch significante symptomen van depressieve stoornissen en episoden) beoordeelt bij kinderen van 11 tot 17 jaar. Het is een aangepaste versie van de Patient Health Questionnaire-9, aangepast voor adolescenten (PHQ-A]). Het mogelijke bereik van scores loopt van 0 tot 27, waarbij de hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomatologie. Totaalscores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen grenspunten voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden (voltooiing studie)
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden (voltooiing studie)
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) is een zelfrapportageschaal met 20 items die de ernst van de depressiesymptomen van de afgelopen week meet. De schaal kan worden gebruikt door personen tussen de 6 en 17 jaar. Het mogelijke bereik van scores is 0 tot 60, waarbij de hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomatologie.
Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden (voltooiing studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dienstenbeoordeling voor kinderen en adolescenten - Kort formulier (SACA)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden (voltooiing studie)
Het Services Assessment for Children and Adolescents (SACA)-Brief Form verzamelt gegevens over het leven en het gebruik van 30 voorzieningen door een kind in het afgelopen jaar, 1 item per instelling) die zijn gegroepeerd in vier brede gebieden: intramuraal, poliklinisch, school en andere ( mentoring, ouderhulp, ondersteund werk). De antwoordmogelijkheden zijn Ja, Nee en Weet niet. De toedieningstijd bedraagt ​​minder dan 3 minuten. Hogere scores duiden op meer gebruik van diensten. Kappa-statistieken gaven een aanvaardbare test-hertestbetrouwbaarheid aan.
Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden (voltooiing studie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden na inschrijving
De Haalbaarheid van Interventie Maatregel (FIM) is een instrument met vier items dat de haalbaarheid meet op een schaal van vijf punten (Helemaal niet mee eens, Niet mee eens, Niet mee eens of Niet mee eens, Mee eens, Helemaal mee eens) van een interventie die is uitgevoerd door de aanbieders van de interventie. Scores kunnen variëren van 0-25. Een hogere gemiddelde score duidt op een grotere overeenstemming over de haalbaarheid van interventie.
Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden na inschrijving
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden na inschrijving
De Acceptability of Intervention Measure (AIM) is een schaal met vier items die de perceptie meet onder belanghebbenden bij de implementatie dat een bepaalde behandeling, dienst, praktijk of innovatie aangenaam, smakelijk en/of bevredigend is. Er worden beoordelingen gegeven op een vijfpuntsschaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens of niet mee eens, mee eens, helemaal mee eens) van een interventie die door de aanbieders van de interventie is ingevuld. Scores kunnen variëren van 0-25. Een hogere gemiddelde score duidt op een grotere overeenstemming over de haalbaarheid van interventie.
Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden na inschrijving
Interventie Passendheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden na inschrijving
De Intervention Appropriateness Measure (IAM) is een schaal met vier items die de waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit meet van de innovatie of op bewijs gebaseerde praktijk voor een bepaalde praktijkomgeving, aanbieder of consument. Er worden beoordelingen gegeven op een vijfpuntsschaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens of niet mee eens, mee eens, helemaal mee eens) van een interventie die door de aanbieders van de interventie is ingevuld. Scores kunnen variëren van 0-25. Een hogere gemiddelde score duidt op een grotere overeenstemming over de gepastheid van de interventie (goedheid van de match, geschiktheid, toepasbaarheid, goedheid van de match).
Bij inschrijving (basislijn) en 6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-2155
  • R34MH132832 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen een verspreidingsaanpak gebruiken om te voldoen aan het NIH-beleid inzake de verspreiding van door de NIH gefinancierde informatie over klinische onderzoeken en om ervoor te zorgen dat de onderzoeksresultaten beschikbaar zijn voor de onderzoeks- en klinische gemeenschap, evenals voor het grote publiek. Onderzoekers zullen ervoor zorgen dat klinische onderzoeken in het kader van de prijs worden geregistreerd en dat informatie over de resultaten wordt ingediend bij ClinicalTrials.gov zoals uiteengezet in het NIH-beleid inzake de verspreiding van informatie over klinische onderzoeken en volgens de specifieke tijdlijnen die in het beleid worden vermeld. Registratie vindt plaats voorafgaand aan IRB-goedkeuring, maar uiterlijk 21 dagen na inschrijving voor het eerste vak. Zodra een onderzoeksdossier is opgesteld, zullen de vereiste updates ten minste eenmaal per twaalf maanden worden uitgevoerd, waarmee de volledigheid en nauwkeurigheid van het onderzoeksdossier worden bevestigd. Samenvattende resultaten zullen worden ingediend vóór de standaarddatum voor het indienen van resultaten, en eventuele vereiste resultaatupdates zullen worden ingediend volgens ClinicalTrials.gov regelgeving

IPD-tijdsbestek voor delen

De onderzoeksbronnen en gegevens die uit deze subsidie ​​worden gegenereerd, zullen, voor zover beschikbaar, gratis worden verspreid onder gekwalificeerde academische onderzoekers voor niet-commercieel onderzoek. De hierboven genoemde gegevens zullen elke zes maanden na het begin van de gegevensverzameling (verwachte datum: 1-3-25) worden geüpload naar de Nationale Database voor Klinische Trials gerelateerd aan Geestelijke Ziekten, nadat ze zijn geharmoniseerd met de Data Dictionary. De IDP-informatie (onderzoeksprotocol, statistisch analyseplan, geïnformeerde toestemmingsformulier, klinisch onderzoeksrapport en analytische code) zal beschikbaar zijn 3 maanden na publicatie van het baanbrekende artikel met resultaten en eindigt 5 jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, krijgen toegang tot het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan, het geïnformeerde toestemmingsformulier, het klinische onderzoeksrapport en de analytische code. Gegevens zullen beschikbaar zijn via de Nationale Database voor Klinische Trials. Verzoeken moeten worden gestuurd naar Dr. Bruno Anthony (PI) op bruno.anthony@cuanschutz.edu. Gegevensaanvragers moeten een gegevensgebruiksovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfmoordpreventie

Klinische onderzoeken op Oefen Faciliteren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren