Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Praktiserande underlättande för att förbättra implementeringen av en pediatrisk självmordsförebyggande väg

15 april 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Självmord bland ungdomar växer snabbt till där det är den näst vanligaste dödsorsaken i hela USA. Användning av tillgängliga verktyg har visat potentialen för att öka primärvårdens (PCP) upptäckt av självmordsrisk och självförtroende och kunskap kring att ta itu med den; men effektiva sätt att ta itu med klinik- och leverantörsbarriärer som påverkar den varaktiga implementeringen av en väg för att hantera riskpatienter är fortfarande underutforskade. Den föreslagna studien kommer att bedöma effekten av vårt program för underlättad suicidprevention – som ger implementeringsstöd för att hjälpa metoder för att integrera screening, bedömning, dataanalys och hanteringsprotokoll i rutinvård genom longitudinell feedback och coachning – på klinikens antagande av ett självmordsförebyggande system. väg och ungdomars suicidalitet.

Vi antar att jämfört med PCP:er i träningsövningar (TO) kan de i TO+Practice Facilitation (PF) bedöma vårdvägen som mer genomförbar och acceptabel (H1); visa större användning av vägkomponenterna (screening, riskbedömning, säkerhetsplanering, säkerhetsrådgivning med dödliga medel, remisser och uppföljning) (H2); visa högre nivåer av trohet mot vägen självmordsförebyggande färdigheter (H3); och rapportera högre nivåer av förtroende vid implementering av vårdvägen (H4).

Vi antar också att jämfört med ungdomar som screenar positivt för självmordsrisk och följs av PCP i TO-praxis, kommer de som screenar positiva och följs av PCP i TO+PF-metoder att vara mindre benägna att försöka begå självmord under de kommande sex månaderna ( H5); mindre sannolikt att ha ihållande självmordstankar under de kommande 6 månaderna (H6); mer sannolikt att träffa en beteendevårdare under de kommande 6 månaderna (H7); och mindre sannolikt att skickas till akutmottagningar under de kommande 6 månaderna (H8).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självmord är en ledande dödsorsak bland ungdomar i hela USA. Ungefär 80 % av ungdomar som dör i självmord har kontakt med det medicinska systemet under året före deras död. Primärvårdsmetoder (PCP) som betjänar ungdomar är väl positionerade för att upptäcka patienter som riskerar att begå självmord och ingripa, och allmänt tillgängliga verktygssatser finns tillgängliga för metoder att använda. Effektiva sätt att påverka leverantörers färdigheter i att faktiskt implementera en klinisk väg för att hantera riskpatienter är fortfarande underutforskade. Träning utan tillämpad praxis och stöd är sannolikt inte tillräcklig för att signifikant påverka dessa färdigheter på lång sikt och mindre sannolikt att förbättra patientresultaten. Praktikfacilitering är ett kraftfullt sätt att förändra klinisk praxis, utveckla vårdgivarens färdigheter och förbättra patientresultaten. Vårt team utbildar PCP:er i NIMHs ungdomssjälvmordsförebyggande vårdväg och hjälper dem dessutom att integrera vägen i rutinvård med longitudinellt med feedback, implementeringsstöd genom praktikfacilitering och datainsamling. Det finns dock begränsad evidens för effekterna av kompletterande stöd, såsom praktikfacilitering eller coachning, på primärvårdsgivares adoption av och kompetens i självmordsriskbedömning och -hantering. Styrd av det kombinerade ramverket för räckvidd, effektivitet, adoption, implementering, underhåll (RE-AIM)/Practical Robust Implementation and Sustainability (PRISM), kommer denna klusterrandomiserade studie att jämföra effekten av övningsfacilitering som lagts till i didaktisk självmordsförebyggande utbildning. på NIMHs vårdväg för förebyggande av suicidförebyggande ungdomar (TO+PF) kontra endast träning (TO). I den här pilotstudien för typ 3 hybrid effektivitetsimplementering kommer pediatriska och familjemedicinska praktiker i våra praktikbaserade forskningsnätverk att randomiseras till TO+PF eller till TO. Leverantörer på kliniker som randomiserats till TO+PF-armen kommer också att få övningsfacilitet under 6 månader, inklusive månatliga individuella incheckningar som inkluderar: 1) klinik- och leverantörsdatagranskning av adoptionsdata för de fem komponenterna i NIMHs ungdomssjälvmord väg för förebyggande vård, 2) klinisk coachning kring implementering av vägens olika komponenter och 3) logistisk coachning för att identifiera kontextuella barriärer på flera nivåer (organiserade i PRISM-domäner) för implementering och strategier för att övervinna dem. På klinik/leverantörsnivå kommer vi att bedöma genomförbarhet, acceptans, effektivitet, adoption, trohet och implementering och alla kontextuella barriärer som dyker upp. På patientnivå kommer vi att följa ungdomar som bedöms med medel- eller högrisk och deras familj i 6 månader efter screening, samla in data om självmordsförsök och självmordstankar samt besök på akutmottagningar och beteendevårdare. Resultaten kommer att ge preliminärt stöd för en efterföljande fulldriven typ 3 hybrid effektivitet/implementeringsförsök av modellen, som bedömer dess räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll, med målet att främja bred implementering i olika kliniksammanhang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ungdom

  • mellan 12 och 24 år
  • presentera för en deltagande PCP och träna för ett brunnsbesök
  • får en positiv ASQ-skärm under sitt brunnsbesök. Leverantörer
  • All personal i inskrivna primärvårdskliniker (t.ex. läkare, läkarassistent sjuksköterskor, administrativ personal) kommer att vara berättigade att delta och genomföra relevanta åtgärder.

Uteslutningskriterier:

Ungdom

  • Över 24 år
  • Får inte en positiv ASQ-skärm vid brunnsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Öva Facilitering
Praktikfacilitering läggs till utbildningen i den självmordsförebyggande vägen i primärvården för att ge implementeringsstöd för att integrera vägen i rutinvården
Övrig: Öva Facilitering
Practice facilitation (PF) är ett kompletterande stöd för att öka kompetensen och och antagandet av National Institute of Mental Health (NIMH) förebyggande av suicid hos ungdomar. väg i primärvården. Praxis kommer att få 6 månaders PF som involverar datagranskning och antagande av data på klinik- och leverantörsnivå för de 5 komponenterna i den förebyggande vägen, klinisk coachning kring implementering av de olika komponenterna, logistisk coachning för att identifiera kontextuella hinder på flera nivåer för implementering och strategier för att övervinna dem
Övrig: Utbildning i National Institute of Mental Health Youth Suicide Prevention Pathway
Utbildning i National Institute of Mental Health (NIMH) Youth Suicide Prevention Pathway innebär en 2-timmars personlig presentation skapad i samråd med NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Den levereras av en licensierad professionell rådgivare med innehållsexpertis till all primärvårdspersonal som är involverad i förebyggande vägen. Den första timmen fokuserar på att genomföra screening med Ask Suicide Screening Questions (ASQ), identifiera risk-/skyddsfaktorer, identifiera varningssignaler och genomföra en kort självmordssäkerhetsbedömning. Den andra timmen täcker säkerhetsplanering, dödlig betyder säkerhet, beteendehälsoremisser och arrangera uppföljning. Didaktiska och interaktiva metoder används, inklusive gruppdiskussioner, aktiviteter, videor och fallvinjetter
Aktiv komparator: Endast träning
Primärvårdens praktiker är utbildade i National Institute of Mental Health (NIMH) ungdomssjälvmordsförebyggande väg utan praktiklättnad
Övrig: Utbildning i National Institute of Mental Health Youth Suicide Prevention Pathway
Utbildning i National Institute of Mental Health (NIMH) Youth Suicide Prevention Pathway innebär en 2-timmars personlig presentation skapad i samråd med NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Den levereras av en licensierad professionell rådgivare med innehållsexpertis till all primärvårdspersonal som är involverad i förebyggande vägen. Den första timmen fokuserar på att genomföra screening med Ask Suicide Screening Questions (ASQ), identifiera risk-/skyddsfaktorer, identifiera varningssignaler och genomföra en kort självmordssäkerhetsbedömning. Den andra timmen täcker säkerhetsplanering, dödlig betyder säkerhet, beteendehälsoremisser och arrangera uppföljning. Didaktiska och interaktiva metoder används, inklusive gruppdiskussioner, aktiviteter, videor och fallvinjetter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ställ frågor om självmordsscreening
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader (studieavslut)
En uppsättning av fyra korta självmordsscreeningsfrågor som tar 20 sekunder att administrera. Ett validerat verktyg som är godkänt för användning av Joint Commission för alla åldrar
Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader (studieavslut)
Frågeformulär om självmordstankar
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader (studieavslut)
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) bedömer frekvensen av självmordstankar. SIQ består av 30 artiklar och är lämplig för elever i årskurs 10-12. Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR) består av 15 artiklar och är designad för elever i årskurs 7-9, består av en undergrupp av objekt från den ursprungliga SIQ. För både SIQ och SIQ-Jr indikerar stammen "Nedan listas ett antal meningar om tankar som människor ibland har. Varje objekt har 7 svarsalternativ som sträcker sig från 0 ("Jag hade aldrig den här tanken") till 6 ("nästan varje dag"). Poängsättning görs genom att summera postsvarspoängen för ett intervall på 0 till 180 för SIQ och 0 till 90 för SIQ-JR, med högre poäng som indikerar närvaron av mer symptomatologi.
Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader (studieavslut)
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader (studieavslut)
Ett mått med 9 punkter som bedömer svårighetsgraden av depressiva störningar och episoder (eller kliniskt signifikanta symptom på depressiva störningar och episoder) hos barn i åldrarna 11-17. Den har anpassats från Patient Health Questionnaire-9 modifierad för ungdomar (PHQ-A]). Möjligt antal poäng är 0 till 27, där de högre poängen indikerar närvaron av mer symptomatologi. Totalpoäng på 5, 10, 15 och 20 representerar gränsvärden för mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression.
Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader (studieavslut)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader (studieavslut)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) är en självrapporteringsskala med 20 punkter som mäter svårighetsgraden av depressionssymtom under den senaste veckan. Skalan kan användas av individer i åldrarna 6 till 17. Möjligt antal poäng är 0 till 60, där de högre poängen indikerar närvaron av mer symptomatologi.
Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader (studieavslut)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjänsteutvärdering för barn och ungdomar - Kort formulär (SACA)
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader (studieavslut)
Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) - Kort formulär samlar in data om ett barns livstid och senaste års användning av 30 serviceinställningar, 1 objekt per inställning) som är grupperade i fyra breda områden: slutenvård, öppenvård, skola och andra ( t.ex. mentorskap, föräldrahjälp, stödt arbete). Svarsalternativen är Ja, Nej och Vet ej. Administrationstiden är mindre än 3 minuter. Högre poäng tyder på mer användning av tjänster. Kappa-statistik indikerade acceptabel test-retest-tillförlitlighet.
Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader (studieavslut)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader efter inskrivning
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) är ett instrument med 4 punkter som mäter genomförbarheten på en 5-gradig skala (helt oenig, håller inte med, inte heller instämmer eller inte håller med, håller med, helt instämmer) för en intervention som genomförts av leverantörer av interventionen. Poäng kan variera från 0-25. Ett högre medelvärde indikerar högre enighet om att intervention är genomförbar.
Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader efter inskrivning
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader efter inskrivning
Acceptability of Intervention Measure (AIM) är en skala med fyra punkter som mäter uppfattningen bland implementeringsintressenter att en given behandling, tjänst, praxis eller innovation är angenäm, välsmakande och/eller tillfredsställande. Betygen görs på en 5-gradig skala (Helt inte instämmer, håller inte med, håller inte med eller håller inte med, håller med, håller helt med) av en intervention som genomförts av leverantörer av interventionen. Poäng kan variera från 0-25. Ett högre medelvärde indikerar högre enighet om att intervention är genomförbar.
Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader efter inskrivning
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader efter inskrivning
Intervention Appropriateness Measure (IAM) är en skala med fyra punkter som mäter den upplevda passformen, relevansen eller kompatibiliteten hos innovationen eller evidensbaserad praxis för en given praxismiljö, leverantör eller konsument. Betygen görs på en 5-gradig skala (Helt inte instämmer, håller inte med, håller inte med eller håller inte med, håller med, håller helt med) av en intervention som genomförts av leverantörer av interventionen. Poäng kan variera från 0-25. En högre medelpoäng indikerar högre överensstämmelse om att intervention är lämplig (god passform, lämplighet, tillämplighet, god matchning).
Vid inskrivning (baslinje) och 6 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2024

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-2155
  • R34MH132832 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att använda en spridningsmetod för att följa NIH:s policy för spridning av NIH-finansierad information om kliniska prövningar och för att säkerställa att studieresultaten är tillgängliga för forskningen och det kliniska samhället såväl som allmänheten. Utredarna kommer att se till att kliniska prövningar under priset registreras och resultatinformation skickas till ClinicalTrials.gov enligt beskrivningen i NIH:s policy för spridning av information om klinisk prövning och enligt de specifika tidslinjer som anges i policyn. Registrering kommer att ske före IRB-godkännandet men senast 21 dagar efter registrering av det första ämnet. När en studiepost har upprättats kommer nödvändiga uppdateringar att utföras minst en gång var 12:e månad, vilket bekräftar att studieposten är fullständig och korrekt. Sammanfattningsresultat kommer att skickas in före inlämningsdatumet för standardresultaten, och alla nödvändiga resultatuppdateringar kommer att skickas in enligt ClinicalTrials.gov föreskrifter

Tidsram för IPD-delning

Forskningsresurserna och data som genereras från detta anslag kommer att distribueras fritt, i mån av tillgång, till kvalificerade akademiska utredare för icke-kommersiell forskning. Uppgifterna ovan kommer att laddas upp var sjätte månad efter början av datainsamlingen (förväntat datum: 3/1/25) till National Database for Clinical Trials relaterade till psykisk ohälsa efter att ha harmoniserats till dess Data Dictionary. IDP-informationen (studieprotokoll, statistisk analysplan, formulär för informerat samtycke, klinisk studierapport och analytisk kod) kommer att vara tillgänglig 3 månader efter publiceringen av den viktigaste artikeln med resultat och slutar 5 år efter publiceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som tillhandahåller ett metodiskt välgrundat förslag kommer att ha tillgång till studieprotokollet, statistisk analysplan, formulär för informerat samtycke, klinisk studierapport och analytisk kod. Data kommer att finnas tillgängliga via National Database for Clinical Trials. Förfrågningar ska skickas till Dr. Bruno Anthony (PI) på bruno.anthony@cuanschutz.edu. Databegärare måste underteckna ett dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera