Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praksistilrettelegging for å forbedre implementeringen av en pediatrisk selvmordsforebyggingsvei

15. april 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Selvmord blant ungdom vokser raskt til der det er den nest ledende dødsårsaken over hele USA. Bruk av tilgjengelige verktøy har vist potensialet til å øke primære omsorgsleverandørers (PCPs) oppdagelse av selvmordsrisiko og tillit og kunnskap rundt å håndtere det; Imidlertid forblir effektive måter å håndtere klinikk- og leverandørbarrierer som påvirker den vedvarende implementeringen av en vei for å håndtere risikopasienter underutforsket. Den foreslåtte studien vil vurdere virkningen av vårt program for tilrettelagt selvmordsforebygging – som gir implementeringsstøtte for å hjelpe praksis med å integrere screening, vurdering, dataanalyse og styringsprotokoller i rutinemessig behandling gjennom longitudinell tilbakemelding og coaching – på klinikkens adopsjon av selvmordsforebygging vei og ungdomssuicidalitet.

Vi antar at sammenlignet med PCP-er i treningspraksis (TO), kan de i TO+Practice Facilitation (PF) vurdere omsorgsveien som mer gjennomførbar og akseptabel (H1); demonstrere større bruk av veikomponentene (screening, risikovurdering, sikkerhetsplanlegging, sikkerhetsrådgivning med dødelige midler, henvisninger og oppfølging) (H2); demonstrere høyere nivåer av troskap til veien selvmordsforebyggende ferdigheter (H3); og rapportere høyere nivåer av tillit ved å implementere omsorgsveien (H4).

Vi antar også at sammenlignet med ungdom som screener positivt for selvmordsrisiko og blir fulgt av PCP-er i TO-praksis, vil de som screener positive og blir fulgt av PCP-er i TO+PF-praksis ha mindre sannsynlighet for å forsøke selvmord i løpet av de neste seks månedene ( H5); mindre sannsynlighet for å ha vedvarende selvmordstanker i løpet av de neste 6 månedene (H6); mer sannsynlig å se en atferdshelseleverandør i løpet av de neste 6 månedene (H7); og mindre sannsynlighet for å bli sendt til akuttmottak i løpet av de neste 6 månedene (H8).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selvmord er en ledende dødsårsak blant ungdom over hele USA. Omtrent 80 % av ungdommene som dør av selvmord, har kontakt med det medisinske systemet året før deres død. Primærpleiepraksis (PCP) som betjener ungdom er godt posisjonert for å oppdage pasienter med risiko for selvmord og gripe inn, og allment tilgjengelige verktøysett er tilgjengelige for praksis å bruke. Imidlertid forblir effektive måter å påvirke leverandørenes ferdigheter i å implementere en klinisk vei for å håndtere risikopasienter underutforsket. Faktisk er trening uten anvendt praksis og støtte sannsynligvis utilstrekkelig til å påvirke disse ferdighetene betydelig på lang sikt og mindre sannsynlighet for å forbedre pasientresultatene. Praksistilrettelegging er en effektiv måte å transformere klinisk praksis, utvikle leverandørens ferdigheter og forbedre pasientresultatene. Teamet vårt trener PCP-er i NIMHs selvmordsforebyggende omsorgsvei for ungdom og bistår dem i tillegg med å integrere veien i rutineomsorg med longitudinell tilbakemelding, implementeringsstøtte gjennom praksistilrettelegging og datainnsamling. Det er imidlertid begrenset evidens for effekten av supplerende støtte, som praksistilrettelegging eller coaching, på primærhelsepersonells adopsjon av og kompetanse i selvmordsrisikovurdering og -håndtering. Styret av det kombinerte rammeverket Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance (RE-AIM)/Practical Robust Implementation and Sustainability (PRISM), vil denne klynge-randomiserte studien sammenligne effekten av praksistilrettelegging lagt til didaktisk selvmordsforebyggende opplæring basert på på NIMH ungdoms selvmordsforebyggende omsorgsvei (TO+PF) versus kun trening (TO). I denne pilottype 3 hybride effektivitetsimplementeringsstudien vil pediatriske og familiemedisinske praksiser i våre praksisbaserte forskningsnettverk randomiseres til TO+PF eller til TO. Tilbydere i klinikker randomisert til TO+PF-armen vil også motta praksistilrettelegging i 6 måneder, som involverer månedlige individuelle innsjekkinger som inkluderer: 1) datagjennomgang på klinikk- og leverandørnivå av adopsjonsdata for de fem komponentene i NIMH ungdomsselvmord forebyggingsomsorgsvei, 2) klinisk coaching rundt implementering av de forskjellige komponentene i veien, og 3) logistisk coaching for å identifisere kontekstuelle barrierer på flere nivåer (organisert i PRISM-domener) for implementering og strategier for å overvinne dem. På klinikk-/leverandørnivå vil vi vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet, effektivitet, adopsjon, troskap og implementering og alle kontekstuelle barrierer som dukker opp. På pasientnivå vil vi følge ungdommer vurdert med middels eller høy risiko og deres familie i 6 måneder etter screening, samle inn data om selvmordsforsøk og selvmordstanker samt besøk av legevakt og helsepersonell. Resultatene vil gi foreløpig støtte for en påfølgende fulldrevet type 3 hybrid effektivitet/implementeringsutprøving av modellen, som vurderer dens rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold, med mål om å fremme bred implementering i ulike klinikksammenhenger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Ungdom

  • mellom 12 og 24 år
  • presentere for en deltakende PCP og trene for et brønnbesøk
  • motta en positiv ASQ-skjerm under brønnbesøket. Leverandører
  • Alt personale i registrerte primærhelseepraksis (f.eks. leger, legeassistentsykepleiere, administrativt ansatte) vil være kvalifisert til å delta og gjennomføre relevante tiltak.

Ekskluderingskriterier:

Ungdom

  • Over 24 år
  • Ikke motta en positiv ASQ-skjerm ved brønnbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øv tilrettelegging
Praksistilrettelegging legges til opplæring i selvmordsforebyggingsveien i primærhelsetjenesten for å gi implementeringsstøtte for å integrere veien i rutinemessig omsorg
Praksistilrettelegging (PF) er en supplerende støtte for å øke kompetansen og og ta i bruk National Institute of Mental Health (NIMH) selvmordsforebygging for ungdom. vei i primærhelsetjenesten. Praksisene vil motta 6 måneders PF som involverer datagjennomgang og adopsjonsdata på klinikk- og leverandørnivå for de 5 komponentene i forebyggingsveien, klinisk coaching rundt implementering av de forskjellige komponentene, logistisk coaching for å identifisere kontekstuelle barrierer på flere nivåer for implementering og strategier for å overvinne dem
Opplæring i National Institute of Mental Health (NIMH) Youth Suicide Prevention Pathway innebærer en 2-timers personlig presentasjon laget i samråd med NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Den leveres av en lisensiert profesjonell rådgiver med innholdsekspertise til alt personell i primærhelsetjenesten som er involvert i forebyggingsveien. Den første timen fokuserer på gjennomføring av Ask Suicide Screening Questions (ASQ) screening, identifisering av risiko-/beskyttelsesfaktorer, identifisering av advarselsskilt og gjennomføring av en kort selvmordssikkerhetsvurdering. Den andre timen dekker sikkerhetsplanlegging, dødelig betyr sikkerhet, adferdshelsehenvisninger og tilrettelegging av oppfølging. Det benyttes didaktiske og interaktive metoder, inkludert gruppediskusjon, aktiviteter, videoer og case-vignetter
Aktiv komparator: Kun trening
Primærhelsetjenesten er opplært i National Institute of Mental Health (NIMH) forebygging av selvmord for ungdom uten praksistilrettelegging
Opplæring i National Institute of Mental Health (NIMH) Youth Suicide Prevention Pathway innebærer en 2-timers personlig presentasjon laget i samråd med NIMH, Zero Suicide and Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Den leveres av en lisensiert profesjonell rådgiver med innholdsekspertise til alt personell i primærhelsetjenesten som er involvert i forebyggingsveien. Den første timen fokuserer på gjennomføring av Ask Suicide Screening Questions (ASQ) screening, identifisering av risiko-/beskyttelsesfaktorer, identifisering av advarselsskilt og gjennomføring av en kort selvmordssikkerhetsvurdering. Den andre timen dekker sikkerhetsplanlegging, dødelig betyr sikkerhet, adferdshelsehenvisninger og tilrettelegging av oppfølging. Det benyttes didaktiske og interaktive metoder, inkludert gruppediskusjon, aktiviteter, videoer og case-vignetter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Still spørsmål om selvmordsscreening
Tidsramme: Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder (studiefullføring)
Et sett med fire korte selvmordsscreeningsspørsmål som tar 20 sekunder å administrere. Et validert verktøy som er godkjent for bruk av Felleskommisjonen for alle aldre
Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder (studiefullføring)
Spørreskjema om selvmordstanker
Tidsramme: Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder (studiefullføring)
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) vurderer hyppigheten av selvmordstanker. SIQ består av 30 elementer og passer for elever i klasse 10-12. Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR) består av 15 elementer og er designet for elever i klasse 7-9, består av et undersett av elementer fra den originale SIQ. For både SIQ og SIQ-Jr indikerer stammen "Nedenfor er oppført en rekke setninger om tanker som folk noen ganger har. Hvert element har 7 svaralternativer som strekker seg fra 0 ("Jeg hadde aldri denne tanken") til 6 ("nesten hver dag"). Poengsummen gjøres ved å summere elementresponsskårene for et område på 0 til 180 for SIQ og 0 til 90 for SIQ-JR, med høyere poengsum som indikerer tilstedeværelse av mer symptomatologi.
Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder (studiefullføring)
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder (studiefullføring)
Et 9-elements mål som vurderer alvorlighetsgraden av depressive lidelser og episoder (eller klinisk signifikante symptomer på depressive lidelser og episoder) hos barn i alderen 11-17. Den ble tilpasset fra pasienthelsespørreskjema-9 modifisert for ungdom (PHQ-A]). Mulig rekkevidde av skårer er 0 til 27, med de høyere skårene som indikerer tilstedeværelsen av mer symptomatologi. Totalskårer på 5, 10, 15 og 20 representerer cutpoints for henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder (studiefullføring)
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder (studiefullføring)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) er en 20-elements selvrapporteringsskala som måler alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer den siste uken. Skalaen kan brukes av individer i alderen 6 til 17. Mulig rekkevidde av skårer er 0 til 60, med de høyere skårene som indikerer tilstedeværelsen av mer symptomatologi.
Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder (studiefullføring)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tjenestevurdering for barn og unge – Kort skjema (SACA)
Tidsramme: Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder (studiefullføring)
Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) – Kort skjema samler inn data om et barns levetid og siste års bruk av 30 tjenesteinnstillinger, 1 element per innstilling) som er gruppert i fire brede områder: stasjonær, poliklinisk, skole og andre ( for eksempel veiledning, foreldrehjelp, støttet arbeid). Svaralternativene er Ja, Nei og Vet ikke. Administrasjonstiden er mindre enn 3 minutter. Høyere score indikerer mer bruk av tjenester. Kappa-statistikk indikerte akseptabel test-retest-pålitelighet.
Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder (studiefullføring)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder etter påmelding
The Feasibility of Intervention Measure (FIM) er et 4-elements instrument som måler gjennomførbarheten på en 5-punkts skala (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig) for en intervensjon utført av tilbydere av intervensjonen. Poeng kan variere fra 0-25. En høyere gjennomsnittsscore indikerer høyere enighet om at intervensjon er mulig.
Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder etter påmelding
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder etter påmelding
Akseptabiliteten for intervensjonstiltak (AIM) er en skala med 4 elementer som måler oppfatningen blant implementeringsinteressenter om at en gitt behandling, tjeneste, praksis eller innovasjon er behagelig, velsmakende og/eller tilfredsstillende. Rangering gjøres på 5-punkts skala (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig) av en intervensjon utført av tilbydere av intervensjonen. Poeng kan variere fra 0-25. En høyere gjennomsnittsscore indikerer høyere enighet om at intervensjon er mulig.
Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder etter påmelding
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder etter påmelding
Intervention Appropriateness Measure (IAM) er en 4-elements skala som måler den oppfattede tilpasningen, relevansen eller kompatibiliteten til innovasjonen eller evidensbasert praksis for en gitt praksissetting, leverandør eller forbruker. Rangering gjøres på 5-punkts skala (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig) av en intervensjon utført av tilbydere av intervensjonen. Poeng kan variere fra 0-25. En høyere gjennomsnittsscore indikerer høyere enighet om at intervensjon er hensiktsmessig (god passform, egnethet, anvendelighet, god match).
Ved påmelding (grunnlinje) og 6 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno J Anthony, PhD, University of Colorado School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-2155
  • R34MH132832 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil bruke en formidlingstilnærming for å overholde NIHs retningslinjer for spredning av NIH-finansiert informasjon om kliniske forsøk og for å sikre at studiefunn er tilgjengelige for forsknings- og kliniske miljøer så vel som allmennheten. Etterforskere vil sikre at kliniske studier under prisen er registrert og resultatinformasjon sendes til ClinicalTrials.gov som beskrevet i NIHs retningslinjer for formidling av informasjon om kliniske forsøk og i henhold til de spesifikke tidslinjene som er angitt i retningslinjene. Registrering vil skje før IRB-godkjenning, men ikke senere enn 21 dager etter påmelding av første fag. Når en studiepost er etablert, vil nødvendige oppdateringer utføres minst en gang hver 12. måned, som bekrefter fullstendigheten og nøyaktigheten til studieposten. Sammendragsresultater vil bli sendt inn innen standard innleveringsfrist, og eventuelle nødvendige resultatoppdateringer vil bli sendt inn i henhold til ClinicalTrials.gov forskrifter

IPD-delingstidsramme

Forskningsressursene og dataene som genereres fra denne bevilgningen vil bli fritt distribuert, som tilgjengelig, til kvalifiserte akademiske etterforskere for ikke-kommersiell forskning. Dataene som er oppført ovenfor vil bli lastet opp hver sjette måned etter starten av datainnsamlingen (forventet dato: 3/1/25) til National Database for Clinical Trials relatert til Mental Illness etter å ha blitt harmonisert til Data Dictionary. IDP-informasjonen (Studieprotokoll, Statistisk analyseplan, Informert samtykkeskjema, Clinical Study Report og Analytic Code) vil være tilgjengelig 3 måneder etter publisering av hovedartikkel med resultater og slutter 5 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag vil ha tilgang til studieprotokollen, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema, klinisk studierapport og analytisk kode. Data vil være tilgjengelig gjennom National Database for Clinical Trials. Forespørsler sendes til Dr. Bruno Anthony (PI) på bruno.anthony@cuanschutz.edu. Dataanmodere må signere en databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordsforebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på Øv tilrettelegging

Abonnere