儿科重症监护病房护士主导的高流量鼻插管撤机方案
护士主导的高流量鼻插管撤机方案对儿科危重细支气管炎患者的结果
细支气管炎是儿童入院的主要原因。 尽管其临床益处有限，但 HFNC 在毛细支气管炎儿童中的使用正在增加。
先前使用质量改进 (QI) 方法的研究已通过脱机方案和标准氧疗试验成功减少了 HFNC 的使用。
这项研究涉及在艾登妇产儿童医院实施 HFNC 启动和断奶方案，涉及因细支气管炎入院的 1-24 个月婴儿。
研究概览
详细说明
细支气管炎是儿童入院的主要原因。 虽然高流量鼻插管 (HFNC) 对于标准氧疗失败时的严重呼吸窘迫患者来说是一种有效的抢救疗法，但研究表明，在中度病例中早期使用 HFNC 并不能显着改善住院时间或插管率等结局。 尽管其临床益处有限，但 HFNC 在毛细支气管炎儿童中的使用正在增加，这引起了人们对由于缺乏标准化撤机方案而导致不必要的治疗和延长住院时间的担忧。
有证据表明，HFNC 应有效地用作标准氧疗失败后的救援治疗，作为侵入性支持之前的中间步骤。 然而，毛细支气管炎的高成本和自限性使得有必要减少住院儿童中 HFNC 的过度使用。 先前使用质量改进 (QI) 方法的研究已通过脱机方案和标准氧疗试验成功减少了 HFNC 的使用。
这项研究涉及在艾登妇产儿童医院实施 HFNC 启动和断奶方案，涉及因细支气管炎入院的 1-24 个月婴儿。 多学科团队将使用呼吸评估量表 (RAS) 对患者进行评估，分为轻度、中度和重度分类。 该研究比较了方案实施前后的 HFNC 持续时间、住院时间、氧气支持持续时间以及相关费用。
排除标准：
出生小于 32 周的早产儿 患有心肺、遗传、先天性或神经肌肉异常的患者被排除在外。
将进行一项前瞻性、随机对照试验，以评估新开发的 HFNC（高流量鼻插管）断奶方案与标准断奶方案相比，对 1-24 个月患有细支气管炎的婴儿的有效性。
新的 HFNC 撤机方案是使用质量改进 (QI) 方法制定的，涉及儿科医生、护士和医院工作人员通过培训课程提供的意见。 培训在实施前持续了一个月，重点是使用呼吸评估量表（RAS）对患者进行分类，其中包括呼吸频率、呼吸工作量和意识水平。 多学科团队将应用该协议。
2 岁以下儿童毛细支气管炎治疗方案：
抽吸、体位引流、水合、必要时退烧药、鼻插管用于 SpO2 下降（3-4 L/min）
尽管鼻插管 >3 LPM (FiO2: 32)、低氧血症 (≤92% FiO2) 或中度至重度 RAS：
是：开始 HFNC（高流量鼻插管）治疗。 否：继续使用 HFNC 或鼻插管/面罩。
HFNC 治疗启动：
初始 FiO2：50%，流量：1-2 L/kg 通过滴定 FiO2，目标 SpO2 介于 92-96% 之间。 计算基线 ROX 指数。
30-60 分钟内重新评估：
是否有临床恶化？ （中度至重度 RAS）
如果出现临床恶化：
FiO2 ≥ 50% SpO2 < 90% pCO2 ≥ 60 如果出现呼吸暂停或心动过缓，应考虑正压通气。
如果没有临床恶化：
4小时病情稳定后，重新评估。 RAS 和 ROX 指数是否有改善，患者临床情况是否稳定？
是的：
如果 FiO2 < 30%，则开始同时降低流量和 FiO2。 每2-4小时降低流量2L/min，每2-4小时评估RAS-ROX趋势。
如果出现呼吸系统恶化：
根据需要继续或增加 HFNC 流速和 FiO2。
如果没有呼吸系统恶化：
断奶仍在继续。 当流速达到 4 L/min 且 FiO2 < 30% 时，停止 HFNC。
是否有呼吸系统恶化？
是的：
返回之前的流量，并在 30 分钟内重新评估。
随机化和分组：
参与者将被随机分配到以下两组之一：
对照组：将遵循现有的 HFNC 撤机方案。 干预组：干预组将遵循新制定的多学科 HFNC 撤机方案。
结果：
将比较两组的 HFNC 持续时间、住院时间、氧气支持持续时间、重症监护再入院、无创通气 (NIV) 需求、插管率和费用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aydin、土耳其（türkiye）、09020
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
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Erzurum、土耳其（türkiye）、25180
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34001
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- Acibadem University, Acibadem Altunizade Hospital
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istanbul Aydin University
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Izmir、土耳其（türkiye）
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄大于1个月且小于24个月的患者；入住 PICU，打算至少在接下来的 4 小时内接受 HFNC 治疗
- 需要 HFNC 的中度和重度 RAS（呼吸评估量表）患者
- 在研究者对研究进行充分解释后并在参与研究之前，由患者或一名亲属签署并注明日期的书面知情同意书，以防患者无法同意
排除标准：
- 妊娠 32 周之前出生的婴儿或患有心肺、遗传、先天性或神经肌肉异常的婴儿。
- 有立即无创通气 (NIV) 指征的患者
- 被认为在未来 4 小时内需要无创机械通气的高风险患者
- 血流动力学不稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准协议组
控制臂（协议实施前）： 该组包括 1-24 个月大的患者，接受基于传统非标准化方法的 HFNC（高流量鼻插管）治疗细支气管炎。 该组中的 HFNC 撤机决定由治疗临床医生自行决定，无需遵循正式方案。 决策受到临床表现、呼吸努力和临床医生经验的影响。 该组作为对照组，代表当前的护理标准。 |
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有源比较器：新协议集团
该组包括 1-24 个月大的患者，他们根据新实施的标准化撤机方案随机接受 HFNC 治疗，该方案是使用质量改进 (QI) 方法开发的。
该方案涉及一种结构化、基于标准的脱机方法，具有减少 HFNC 支持的明确步骤，重点关注呼吸频率、呼吸功和氧饱和度等临床指标。
包括儿科医生、护士和呼吸治疗师在内的多学科团队制定了该方案，工作人员在实施前接受了培训。
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患者将被随机分配到两组：一组遵循新的 HFNC 撤机方案，另一组使用标准护理方案。
新方案包括根据患者的临床稳定性逐步减少流量，并使用呼吸评估量表（RAS）来监测脱机进展。
该方案强调采用涉及儿科医生、护士和呼吸治疗师的多学科方法，并进行一致的培训和撤机标准的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高频NC持续时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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重症监护住院期间计算的 HFNC 持续时间
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通过学习完成，平均1年
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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总住院时间（包括重症监护室）
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通过学习完成，平均1年
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需要无创通气
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将比较两组之间在 niv 需求方面是否存在差异。
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通过学习完成，平均1年
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相关费用
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将计算 HFNC 费用和总住院费用
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Hasan Agin, Prof.Dr.、Dr. Behcet Uz Children's Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Huang JX, Colwell B, Vadlaputi P, Sauers-Ford H, Smith BJ, McKnight H, Witkowski J, Padovani A, Aghamohammadi S, Tzimenatos L, Beck Rn S, Reneau K, Nill B, Harbour D, Pegadiotes J, Natale J, Hamline M, Siefkes H. Protocol-Driven Initiation and Weaning of High-Flow Nasal Cannula for Patients With Bronchiolitis: A Quality Improvement Initiative. Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):112-122. doi: 10.1097/PCC.0000000000003136. Epub 2022 Dec 16.
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- Franklin D, Babl FE, Schlapbach LJ, Oakley E, Craig S, Neutze J, Furyk J, Fraser JF, Jones M, Whitty JA, Dalziel SR, Schibler A. A Randomized Trial of High-Flow Oxygen Therapy in Infants with Bronchiolitis. N Engl J Med. 2018 Mar 22;378(12):1121-1131. doi: 10.1056/NEJMoa1714855.
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- Treasure JD, Hubbell B, Statile AM. Enough Is Enough: Quality Improvement to Deimplement High-Flow Nasal Cannula in Bronchiolitis. Hosp Pediatr. 2021 Apr;11(4):e54-e56. doi: 10.1542/hpeds.2021-005849. Epub 2021 Mar 22. No abstract available.
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- Ralston SL, Lieberthal AS, Meissner HC, Alverson BK, Baley JE, Gadomski AM, Johnson DW, Light MJ, Maraqa NF, Mendonca EA, Phelan KJ, Zorc JJ, Stanko-Lopp D, Brown MA, Nathanson I, Rosenblum E, Sayles S 3rd, Hernandez-Cancio S; American Academy of Pediatrics. Clinical practice guideline: the diagnosis, management, and prevention of bronchiolitis. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):e1474-502. doi: 10.1542/peds.2014-2742.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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