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多囊卵巢综合症女性的抵抗运动和同伴支持（带/球和数字支持） (REPS w/BANDS)

2024年10月3日 更新者：Pamela J. Wright、University of South Carolina

使用智能家庭视频设备为患有 PCOS 的女性提供同伴支持的个性化阻力训练：以自我决定理论为指导的可行性研究

这一单臂试验的目的是评估 REPS w/BANDS 的可行性和可接受性，并评估抑郁症状、人体测量学和肌肉耐力的改善信号。 参与者完成了为期 12 周的个性化家庭阻力锻炼计划，该计划通过智能家庭视频设备以及用于同伴支持的伙伴系统实时提供。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究结果表明，患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 的女性由于与 PCOS 相关的耻辱感压力和缺乏社会联系而缺乏运动动机，从而抑制了在公共和团体环境中的运动。 本研究的目的是实施和评估由智能家庭视频设备 (SHVD) 实时提供的家庭个性化阻力练习 (RE) 计划的可行性和可接受性，并由好友系统提供同伴支持。 这项基于理论的单臂概念验证研究通过 SHVD 的视频功能为参与者 (n=10) 提供 SHVD、运动器材（运动带、稳定球）以及每周 2 次有监督的 RE 课程，持续 12 周并结合自决理论的策略来满足自主性、能力和关联性的心理需求。 参与者被随机与一名好友配对。 通过调查、体能测试和访谈来衡量可行性、可接受性、抑郁症状、人体测量学和肌肉耐力。 使用 t 检验计算定量数据。 通过主题分析对定性数据进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29208
        • Clinical Exercise Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上
  • 由医疗保健提供者确诊的多囊卵巢综合症
  • 通过体力活动准备问卷 (PAR-Q) 确定的体力活动准备情况
  • 住所距大学主校区仅驾车距离。

排除标准：

  • 心肺疾病（例如充血性心力衰竭）
  • 高血压
  • 骨科损伤（例如椎间盘突出）
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：带弹力带的重复次数
干预措施由经过认证的私人教练进行，他们使用 SHVD 与参与者在家中进行联系。 实时向参与者单独提供监督训练，并结合低成本、便携式阻力设备（即阻力带、稳定球）。 纳入 SDT 指导策略（例如同伴支持、练习、鼓励、肯定）以帮助提高锻炼动机。 通过随机为参与者分配一名伙伴来解决同伴支持问题。 私人教练展示了正确的运动形式，并让参与者练习每项运动。 参与者被指导如何使用 SHVD 上的肯定应用程序，并鼓励至少每周使用一次。
行为的：带弹力带的重复次数
这项基于理论的单臂概念验证研究通过 SHVD 的视频功能为参与者 (n=10) 提供 SHVD、运动器材（运动带、稳定球）以及每周 2 次有监督的 RE 课程，持续 12 周并结合自决理论的策略来满足自主性、能力和关联性的心理需求。 参与者被随机与一名好友配对。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘
大体时间：12周结束时
筛选的参与者 # / 登记的参与者 #
12周结束时
出席率
大体时间：12周结束时
参加的课程#/规定的课程#
12周结束时
保留
大体时间：12周结束时
参与者 # 完成第二次评估/参与者 # 完成基线评估
12周结束时
可接受性访谈
大体时间：12周结束时
通过参与者访谈的内容分析来衡量可接受性
12周结束时
可接受性李克特量表
大体时间：12周结束时
关于对 REPS w/BANDS 的满意度的问题按 0-4 的等级进行评分，其中 O 表示差，4 表示优秀。
12周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间：从基线到 12 周结束时
个人健康问卷（PHQ-8）用于评估过去两周内出现的抑郁症状的患病率和严重程度。 得分为8项的总分。 0-4 = 轻度抑郁或无抑郁，5-9 = 轻度抑郁，10-14 = 中度抑郁，15-19 = 中度抑郁，20-24 = 重度抑郁
从基线到 12 周结束时
体重
大体时间：基线时和 12 周结束时
参与者在健康评估期间自我报告体重（以磅为单位）。
基线时和 12 周结束时
高度
大体时间：基线时和 12 周结束时
参与者在健身评估期间以英尺和英寸为单位自我报告身高。
基线时和 12 周结束时
腰围
大体时间：基线时和 12 周结束时
在健身评估期间，指导参与者测量腰围（以英寸为单位）。
基线时和 12 周结束时
深蹲测试
大体时间：基线时和 12 周结束时
使用深蹲测试测量下半身肌肉耐力。 分数是以正确形式进行的深蹲次数。
基线时和 12 周结束时
改良俯卧撑测试
大体时间：基线时和 12 周结束时
通过该测试测量上半身肌肉耐力。 分数是一分钟内正确完成俯卧撑的次数。
基线时和 12 周结束时
卷曲测试
大体时间：基线时和 12 周结束时
该测试用于测量核心肌肉耐力。 分数是正确进行弯举至 40bpm 节奏的次数。
基线时和 12 周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Carolina

调查人员

  • 首席研究员：Pamela J Wright, PhD, MS, MEd、University of South Carolina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月15日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月3日

首次发布 (实际的)

2024年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月3日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00120540

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

为了保护参与者的机密性，IPD 未被共享。 参与者被分配了一个唯一的标识符。 所有数据都受到大学研究服务器的保护，这些服务器具有多个防火墙并受密码保护。 源文件存放在护理学院一间上锁办公室的上锁文件柜中。 源数据仅具有参与者标识符。 调查结果将以汇总形式报告。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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